程序文件Word文件下载.docx

程序文件Word文件下载.docx

《程序文件Word文件下载.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《程序文件Word文件下载.docx（61页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。

1/4

1、目的

对质量管理体系文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。

2、范围

适用于与质量管理体系有关的文件控制。

3、职责

3.1总经理批准质量手册。

3.2管理者代表负责审核质量手册。

3.3质量检验部负责组织对质量管理体系文件进行发放，收集、整理、归档备案并定期评审。

3.4综合部负责外来文件的识别、收发控制。

3.5各部门负责与质量管理体系有关文件的收集、整理和保管。

4、程序

4.1文件分类及保管

4.1.1质量手册、程序文件、作业文件由综合部备案保存。

4.1.2公司质量管理体系二、三级文件——与部门相关的程序文件、作业指导书，参见“质量管理体系”结构图，由相关部门保存，综合部备案。

4.1.3其他质量文件，可以是针对特定产品合同、活动而编制的质量计划、其他质量标准及图纸资料等，由各业务部门保存。

4.1.4行政管理文件，外来文件，与质量管理体系有关的政策法规，由综合部控制其分发。

4.1.5文件的组成应适合于公司特有过程活动的方式，应符合公司实际和便于操作。

4.2文件的编号（综合部整理）

4.2.1质量手册的编号

ａ）质量手册封面文件编号为：

公司名称代号----手册代号----版次----文件层级号。

例如：

QY/FMKJ-ZS-A-01，表示青元/泛镁科技---质量手册--A版--01为1级文件。

ｂ）手册内各文件的编号以章节号区分；

版次/“0”角号为修改次数序号：

页次为分页/总页页数表示。

4.2.2程序文件封面编号为：

公司名称代号---程序代号---版次---文件层级号。

QY/FMKJ-CX-A-02，表示青元/泛镁科技---程序文件---A版—02为二级文件。

4.2.3管理文件编号按公司原编号处理。

4.2.5质量记录编号为：

主要使用部门代号----文件章节号----记录顺序号。

例如SC-7.5-01，表示生产技术部----程序文件7.5章节----01为第1个质量记录。

（生产和服务运作控制程序）。

4.2.6其他质量文件：

编制部门代号----文号----年号。

SC-01-2011表示生产技术部2011年第1号文件；

4.2.7外来文件由综合部按收发文登记编号。

4.2.3　　　文件控制程序

2/4

4.2.8技术文件、图纸编号、产品编号等按《技术文件管理制度》规定执行。

4.2.9各部门代号规定如下：

生产技术部：

SC；

综合部：

ZH；

市场营销部：

SY；

质量检验部：

ZJ；

研发部：

YF；

财务部：

CW。

4.3文件的编写、审核、批准、发放

4.3.1文件发布前应得到批准，以确保文件是适宜的。

ａ）质量手册、程序文件由质量检验部负责组织编写，管理者代表审核，总经理批准，质量检验部负责发放。

ｂ）其他质量文件由相关业务部门组织编写，部门负责人审核，总经理批准，综合部负责备案、登记发放。

ｃ）应确保文件使用的各相关场所得到相关文件的适用版本。

文件的发放、回收要填写《文件发放、回收登记表》。

4.3.2综合部规定文件发放范围如下:

总经理:

01号；

管理者代表：

02号；

03号；

04号；

05号；

质量检验部:

06号;

07号；

08号；

认证机构：

电子文档。

4.4文件受控状态

文件分为“受控”和“非受控”两大类，凡与质量体系有关的文件应为受控，受控文件应在该封面上加盖表明其受控状态的印章，并注明分发号。

受控文件包括：

质量手册、程序文件、管理文件、采用的技术标准、与产品有关的法律法规，由质量检验部统一登记在《受控文件清单》中。

4.5文件的更改

ａ）质量手册、程序文件由质量检验部组织更改，填写《文件更改（销毁）申请》，经管理者代表审核，总经理批准后更改，由质量检验部发放。

综合部应保留文件更改的记录。

ｂ）其他质量文件的更改由原编写部门填写《文件更改（销毁）申请》，经原主管领导审批，再由原编写部门指定人员进行更改，由质量检验部统一进行发放。

ｃ）所有被更改的原文件必须由相应主管部门收回交综合部，以确保有效文件的唯一性。

4.6文件的更换领用

因破坏而重新领用新文件，分发号不变，并收回相应的旧文件；

因丢失而补发新文件，应给予新的分发号，并注明已丢失的文件的分发号失效，发放部门作好相应的发放签收记录。

4.7文件的保存、作废与销毁

4.7.1文件的保存

ａ）与质量管理体系相关的文件都必须分类存放在干燥通风、安全的地方；

ｂ）各部门文件由本部门保管。

综合部负责对各部门文件保管情况进行检查；

ｃ）对受控文件，质量检验部登记在《受控文件清单》中。

3/4

ｄ）任何人不得在受控文件上乱涂画改，不准私自外借，确保文件清晰、易于识别和检索。

4.7.2文件的作废与销毁

ａ）所有失效或作废文件由相关部门及时从发放或使用场所撤出，由质量检验部加盖“作废”印章，防止作废文件的非预期使用；

ｂ）为了某种目的需保留已作废的文件，应进行适当的标识以示区别；

ｃ）对要销毁的作废文件，由相关部门填写《文件更改（销毁）申请》，经管理者代表批准后，交综合部进行销毁。

4.7.3文件的借阅、复制

借阅、复制与质量管理体系有关的文件，应填写《文件发放、回收登记表》，由相关部门负责人按规定权限审批后向文件保管人员借阅或复制。

4.8外来文件的控制

4.8.1综合部收到外来文件后识别其适用性，经登记备案，分发到使用部门，确保其有效。

4.8.2质量检验部负责保存国家、行业产品标准的最新版本，保存有关产品质量检验标准的最新版本，质量检验部统一编号，加盖受控章，并把旧标准收回。

4.9质量检验部根据需要，可结合内审和管理评审，每年应安排组织对现有质量管理体系文件进行定期评审。

4.10其它媒体形式如磁盘、光盘、照片等的文件控制，也应参照上述条款规定执行。

电子文档由电脑操作人员专人保管并加密.

4.11作为记录文件控制，应执行《记录控制程序》。

4.12技术工艺文件内容

4.12.1原文件：

是指由客户提供给我方的有关产品规格和形状描述及技术要求的图纸。

是我方生产活动的基础和依据。

对于部分客户只提供样品或图面不清楚的，可根据客户资料绘制图纸经客户确认后作为原文件，客户资料作为参考使用。

4.12.2产品工装模具图：

是为满足客户产品形状结构要求，而制作的专用生产模具。

产品工装模具图是描述产品工装模具结构，材料及制作要求的技术图纸。

主要用于指导工装模具制造。

4.12.3工艺文件：

是对本公司产品按制作工序先后而编制的技术文件，它针对每一工序给出相应的质量控制点和工艺尺寸，以及工艺要求。

供生产和检验人员使用。

4.12.4标准类文件资料：

我公司生产经营活动中使用到的国家标准、行业标准或客户（包括军工客户）指定执行的产品标准等。

4.12技术工艺文件的管理由质量检验部编制《技术文件管理制度》规定控制。

5相关文件

5.1《记录控制程序》

5.2《技术文件管理制度》

4/4

6记录

6.1《文件发放、回收登记表》。

6.2《外来文件及受控文件清单》。

6.3《文件更改（销毁）申请》。

6.4《技术文件收发记录》。

4.2.4　　记录控制程序

4.2.4

1/2

　　对提供符合要求及质量管理体系有效运行所需的记录予以控制。

　　适用于为证明产品符合性和质量管理体系有效运行的记录。

3.1质量检验部负责监督、管理和统一规范各部门的记录。

3.2综合部负责保管超过一年的记录。

3.3各部门负责设计本部门记录格式，收集、整理、保管本部门已形成的记录。

4程序

4.1各部门负责收集、整理、保存本部门的记录。

超过一年移交综合部。

4.2记录的标识编号按《文件控制程序》执行。

4.3记录的填写

4.3.1记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得涂改；

如因某种原因不能填写的项目，应将该项目用单杠划去。

各相关栏目负责人签名不许留空白，也不许以姓代名，应填全称姓名。

4.3.2因笔误或计算错误要修改原数据，用单杠划去原数据，在其上方写上更改后的数据，涉及产品质量检验结果的重要数据，要签上更改人姓名并注明日期。

4.4记录的保存、保护

4.4.1各部门必须把所有的记录分类，依日期顺序整理好，存放于通风、干燥的地方。

所有的记录应保持清洁，字迹清晰。

各部门按《质量记录清单》规定的期限保存记录，对于保存一年以上的记录交综合部保存。

4.4.2质量检验部编制《质量记录清单》，将公司所有与质量管理体系有关的记录汇总保存原始样本或电脑保存。

记录清单项目包括名称、编号、保存期等内容，

4.5记录的借阅和复制

各部门保管的记录应便于检索，需借阅或复制者，要经相应部门负责人批准，由记录管理人登记备案。

4.6记录的销毁处理

　　记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时，由综合部主管申请按《文件控制程序》规定执行。

4.7记录格式

4.7.1各部门负责人组织编制记录格式，交质量检验部汇总备案。

4.7.2各相关部门可根据工作需要提出记录格式设计更改，执行《文件控制程序》有关文件更改的规定。

4.2　　　记录控制程序

4.2

2/2

5.1《文件控制程序》

《质量记录清单》

5.6　　管理评审控制程序

5.6

1/3

按计划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。

适用于本公司质量管理体系的评审。

3.1总经理主持管理评审会。

3.2管理者代表向总经理报告质量管理体系运行情况，提出改进建议，领导编写相应的管理评审报告。

3.3质量检验部负责制定评审计划，收集并提供管理评审所需资料，负责对评审后的纠正、预防措施进行跟踪和验证。

3.4各部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需资料，并负责实施管理评审中提出的不合格或不符合项采取纠正、预防措施。

4.1管理评审计划

4.1.1每年至少进行一次管理评审，时间间隔不超过12个月，可以和公司目标考核工作总结一并进行，也可根据需要随时安排。

4.1.2综合部于每次评审前一个月收集与评审有关的资料，编制《管理评审计划通知单》。

计划的主要内容包括：

a）评审时间；

b）评审目的；

c）评审范围及评审重点；

d）参加评审的部门（人员）；

e）评审依据；

f）评审内容。

4.1.3当出现下列情况之一时，经管理者代表提出，总经理批准，可增加管理评审频次。

a）公司的组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时；

b）发生重大质量事故或用户关于质量有严重投诉、或投诉连续发生时；

c）当法律、法规、标准及其他要求有变化时；

d）市场需求发生重大变化时；

e）即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时；

f）质量审核中发生严重不合格时。

4.2管理评审的输入

管理评审输入应包括以下方面有关的当前体系运行绩效和产品质量改进的机会:

a）审核结果，包括第一方、第二方、第三方质量管理体系审核、产品质量审核等的结果；

b）顾客的反馈，包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等；

c）过程的绩效和产品的符合性，包括过程、产品测量和监控结果；

2/3

d）预防和纠正措施的状况，包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监控结果；

e）以往管理评审跟踪措施的实施及有效性；

（首次管理评审此条不作要求）

f）可能影响质量管理体系的各种变化，包括内外环境的变化，如法律法规的变化，新技术、新工艺、新材料开发应用等。

g）改进建议，包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性。

4.3评审准备

4.3.1预定评审前一周或十天，质量检验部向管理者代表汇报内审结果和现阶段质量管理体系运行情况，并提交本次评审计划，由管理者代表审核，总经理批准。

4.3.2质量检验部根据评审输入要求，向参加评审人员发出《管理评审计划通知单》，要求各部门准备《质量管理体系运行情况总结》资料。

4.4管理评审会议

a）总经理主持评审会议，管理者代表报向总经理报告质量管理体系运行情况，各部门负责人提交部门质量管理体系运行情况总结，与会有关人员对评审输入做出评价，对于存在或潜在的不合格项提出纠正或预防措施，并确定责任部门或责任人及整改时间；

b）总经理对涉及的评审内容作出结论（包括进一步调查、验证等）。

4.5管理评审输出

4.5.1管理评审输出应对以下方面有关措施作出相应的决定：

a）质量管理体系有效性及其过程有效性的改进，包括质量方针、质量目标、组织机构、过程控制等方面的评价；

b）与顾客要求有关的产品的改进，对现有产品符合要求的评价，包括是否需要进行产品、过程审核等与评审内容相关的要求。

c）资源需求。

4.5.2会议结束后，由质量检验部根据管理评审输出要求进行总结，编写《管理评审报告》，经管理者代表审核，交总经理批准，发至相应部门并监控执行。

本次管理评审的输出可以作为下次管理评审的输入。

4.6改进、纠正、预防措施的实施和验证

质量检验部根据《改进控制程序》的规定，对改进、纠正和预防措施的实施效果进行跟踪验证。

4.7如果评审结果引起文件更改，应执行《文件控制程序》。

4.8管理评审产生的相关记录应由质量检验部按《记录控制程序》保管，包括《管理评审计划通知单》、评审前各部门准备的评审资料、评审会议记录及《管理评审报告》等。

5.1《内部审核程序》

5.2《改进控制程序》

5.3《文件控制程序》

3/3

5.4《记录控制程序》。

6、记录

6.1《管理评审计划通知单》

6.2《管理评审报告》

6.3质量管理体系运行情况报告

6.4过程监视测量记录

6.5纠正和预防措施处理单

6.2　人力资源控制程序

6.2

对从事影响产品要求符合性工作的人员规定相应的能力要求，并通过培训、教育以满足规定要求。

适用于从事影响产品要求符合性工作的所有人员，包括临时雇用人员的管理控制

3.1综合部

a）负责编制各类人员的《岗位工作人员任职要求》，按任职要求进行人员的录用招聘；

b）负责制定《年度培训计划》，并组织实施；

c）负责利用考核、考试或绩效能力考察，对培训效果进行评价。

3.2各部门负责对本部门员工的岗位技能和业务进行培训。

3.3管理者代表负责审核《年度培训计划》和《岗位工作人员任职要求》。

3.4总经理负责批准《年度培训计划》和《岗位工作人员任职要求》。

4.1人员安排

4.1.1质量管理体系标准要求从事影响产品要求符合性工作的人员是有能力的，对能力的判断应从教育、培训、技能和经历方面去考察识别。

4.1.2《岗位工作人员任职要求》经审批后，作为综合部选择招聘、安排人员的主要根据。

4.2能力、培训和意识

4.2.1应识别从事影响质量活动的人员的能力需求，分别对中高级领导、管理人员、各类专业技术人员、内部质量审核人员、特殊工种人员、新员工、转岗员工等，根据各自的岗位职责制定并实施必需的培训。

4.2.2新员工培训

综合部对新聘用的员工，应规定1~3个月的试用期限，并在试用期内进行下述内容的培训：

a）基础教育：

包括公司简介、管理制度、质量方针和质量目标及质量、安全要求、环保意识、相关的法律法规、质量管理体系标准的基础知识等的培训。

应在进公司后一周内由综合部完成。

b）部门基础教育：

学习本部门各种规章制度和管理规定，由所在部门组织进行。

c）岗位技能培训：

学习本岗位专业知识，相关设备性能、功能和操作规程，相关作业指导书，安全注意事项及紧急应变措施等，由所在岗位技术负责人组织进行。

4.2.3在岗人员培训

为不断提高员工岗位技能，同时为了适应新技术发展、知识不断更新的要求，对在岗人员根据需要可有计划地进行培训并考核，对不合格的人员视情况进行下述处理：

a）再培训学习并考核合格后重新上岗；

b）不称职时调离原岗位，进行转岗或辞退。

4.2.4特殊工种人员培训

对特殊工种人员培训：

掌握本岗位相关标准要求，规程、规范、技术文件等，熟悉检测设备、工具，熟悉操作工艺、程序文件要求和应具备的资格证书。

a）特殊工序、关键工序人员的培训，所在岗位技术负责人组织培训，培训合格后持证上岗；

每年对于这些岗位人员也应进行再培训和考核。

b）电工、电气焊工、驾驶员等需取得国家授权部门相应的培训合格证书；

检验、测试、人员应取得本公司或委培单位颁发的资格证书；

c）质量管理体系内审员应由经过GB/T19001-2008标准培训考核后确认上岗。

4.2.5技术人员培训

对各类技术人员应创造条件使他们的知识不断更新，由综合部安排老师组织培训或外送培训。

4.2.6转岗人员技能培训按新员工培训执行。

4.2.7通过培训，使员工意识到：

a）满足顾客要求和法律法规要求的重要性；

b）自己从事的活动与公司发展的相关性，努力提高技术水平和操作技能；

c）增强员工质量意识，鼓励员工积极参与质量管理，为实现质量目标做出贡献。

4.2.8评价提供培训的有效性：

a）通过理论考试、操作考核、绩效评定和观察等方法，评价培训的有效性，评价被培训人员是否具备了所需的能力。

b）通过对员工日常工作业务考评，对不能胜任本职工作的员工应作出以下安排：

再培训学习，考核合格后重新上岗；

调离原岗位、转岗，使其从事与自己能力相适应的工作。

4.2.9综合部负责建立、保存员工培训档案。

4.3培训计划及实施

4.3.1每年11月份，综合部根据各部门及公司发展需要制定下年度培训计划（包括培训对象、内容、时间、培训方式等内容），经总经理批准后实施。

4.3.2每次培训应填写《培训记录表》，记录培训人员、时间、地点、老师、培训科目及考试成绩等，应将记录与考试或考核记录存入档案。

6.1　人力资源控制程序

6.1

4.3.3计划外培训应填写《培训申请表》报总经理批准，综合部实施。

无

6.1《年度培训计划》

6.2《培训记录表》

6.3《培训申请单》

6.4《培训签到表》

附《岗位工作人员任职要求表》：

附件：

《岗位工作人员任职要求》

编制

审核

批准

岗位名称

应具备的技能要求

评价确认部门

公司高层领导

具备领导一个企业进行生产和管理的能力，有高中以上学历，受过本企业镁合金产品生产的专业培训，有较丰富的领导经验，有较强的凝聚力。

董事会

部门负责人

大中专以上学历，从事相关业务工作2年以上，受过相关专业或职业培训，有实际工作经验，能领导一个部门完成生产或工作任务。

生产\技术\质量管理部门的负责人应具有镁合金行业专业知识和工艺设计能力。

总经理

检验人员

具有镁合金产品及材料检验的专业知识，高中或中专以上学历，经过镁合金产品检验业务培训，从事相关专业一年以上，熟悉产品及材料的有关技术、检验标准。

各专业工种人员、特殊工种人员

具有初高中学历，经本工种资格认可部门考试合格并取得相关证书，有实际操作技能。

电工、电气焊工应持有行业主管部门培训合格的资格证书。

技术人员

具有相关专业业务知识和能力，大中专学历，从事相关业务工作三年以上，受过相关业务教育培训。

技术人员能对镁合金产品的熔炼工艺熟悉，能进行工艺设计。

质量管理体系内部审核人员

接受过质量管理体系标准培训并获得资格证书。

熟悉ISO9001：

2008标准和内部审核程序。

管理者代表确认

6.3设备和工作环境控制程序

6.3

确定并且提供、以及维护为达到符合产品要求所需的设施、设备，确定并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素。

2、适用范围

适用于为实现产品符合要求所需的设施、设备，如生产、工作场所，硬件设备、工具，支持性服务如通讯、信息系统、运输设备等的控制；

对工作环境中人与物的因素的控制。

3.1生产技术部负责对实现产品符合性所需的设备及配套设备和工作环境进行控制；

对使用的设备组织进行维修、保养和建帐管理。

3.2综合部协助生产技术部对实现产品符合性所需的工作环境进行控制，配置必要的设备设施。

3.3总经理批准设施、设备购置申请单。

4.1生产设备的确定、提供和维护

4.1.1设备的确定

本公司为实现产品符合性活动所需的设施包括：

生产、工作场所（生产厂房、办公场所等），设备包括：

粗废镁半连续精炼浇铸系统、真空中频感应熔炼炉、微机控制全自动压力试验机、机床等，支持性服务设施包括：

通讯、运输设备等。

4.1.2设备的提供

a）总经理根据公司需要决定配置设备，生产技术部填写《设备购置申请单》，申请单要注明技术要求、使用部门等内容，市场营销部负责购置，经总经理批准后实施采购。

b）可以自制的设备工装夹具、模具由生产技术部组织外协加工制造。

4.1.3设备的验收