2程序文件Word文档格式.docx
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Q/GC-Z2-7.4-A-2014
采购控制程序
9
Q/GC-Z2-7.5.1-A-2014
生产和服务运作控制程序
10
Q/GC-Z2-7.5.3-A-2014
标识和可追溯性程序
11
Q/GC-Z2-7.5.4-A-2014
顾客财产的控制程序
12
Q/GC-Z2-7.5.5-A-2014
产品防护控制程序
13
Q/GC-Z2-7.6-A-2014
监视和测量装置的控制程序
14
Q/GC-Z2-8.2.1-A-2014
顾客满意程度测量控制程序
15
Q/GC-Z2-8.2.2-A-2014
内部审核控制程序
16
Q/GC-Z2-8.2.4-A-2014
产品的测量和监控程序
17
Q/GC-Z2-8.3-A-2014
不合格品控制程序
18
Q/GC-Z2-8.4-A-2014
数据分析控制程序
19
Q/GC-Z2-8.5-A-2014
改进控制程序
文件控制程序
1.目的
确保对管理体系要求有关的所有文件的编制、批准、发放、使用、修改和作废进行管理控制，便于存档查阅，并及时撤出或标识作废文件，以确保各相关场所使用有效版本。
2.范围
管理体系文件、技术文件、管理文件、外来文件。
3.职责
总经理：
负责批准、发布管理手册。
管理者代表：
负责批准发布程序文件。
技术部：
负责批准发布技术性文件.
综合部：
管理体系文件管理和控制,行政文件管理。
4.工作程序
4.1文件分类
4.1.1管理体系文件-管理手册、程序文件和其它管理体系文件。
4.1.2技术文件
4.1.3行政管理文件
4.1.4外来文件
4.2文件的编制、审批和发布
4.2.1质量手册由综合部负责组织编制、管理者代表审核，总经理批准发布实施。
4.2.2程序文件由文件编写人员负责编制，经管理者代表批准发布实施。
4.2.3技术文件由技术部编制，主任批准发布实施。
4.2.4实施管理文件由归口的责任部门负责编制，经部门领导审核，各部门负责人批准发布实施。
4.2.5各类文件编制格式、编号规定按《文件编制规定》。
4.2.6各类文件的批准人负责文件的解释。
4.3文件受控形式
管理体系文件、技术文件和管理文件受控的主要标志是：
经过审批，有文件编号，可行时盖红色受控章；
外来文件受控的主要标志是：
由责任部门确认为最新的现行有效的版本，不需也无权批准，可不盖受控章。
4.4文件的发放
4.4.1管理体系文件分控制本和非控制本。
控制本由综合部规定发放范围，统一编号发放。
非控制本由综合部管理，可供顾客及相关方查阅或赠送，发放时不编号，但要登记。
4.4.2管理手册和程序文件发至各部门负责人，人手一册，均为控制本。
4.4.3外来有关文件由业务部门收集，交综合部评定其适用性和有效性，然后交各部门保管执行。
4.4.4技术文件和管理文件分别由物流部和技术部规定发放范围，统一编号发放、登记。
4.4.5管理体系文件的持有者不得外借、涂改、写划、复印和丢失，离岗时交还综合部。
若破损、丢失时报质保办，说明原因，经管理者代表审批后补发。
4.5文件的更改和撤换
4.5.1每年初由文件的归口部门对文件的有效性进行评定、编制“现行有效文件清单”发至各使用场所，各有关部门应核对现有的文件，撤出作废文件，保证所有使用场所都为有效版本。
4.5.2管理体系文件经内、外审核或条件发生变化需要更改时，由相关部门提出，填写《文件更改申请单》，列明原因和更改内容摘要，报综合部统一组织更改，交原审批人审批。
4.5.3文件更改时，凡属个别字句因打印、修辞错误可采用划改或粘贴，并加盖“修订”章以标识，可不改目次。
若涉及较大部分修改可采用换页方式，当原文件需进行大幅度修改时，应进行换版，由第A版换成B版。
4.5.4无效或作废的文件，由文件归口部门及时从所有发布或使用场所收回，并进行销毁，防止造成错用或误用。
4.5.5对出于正当理由而保留的任何作废文件，都应进行适当标识，并和正在使用的文件能明显区别。
4.6文件的归档和借阅
4.6.1文件经拟定、审核、批准后，原稿交文件归口部门保管，归档文件按《文件归档登记表》编号登记。
4.6.2需要借阅文件时由借阅人向保管部门提出，按期归还，到期不还由借出部门及时催还。
若借出部门只有一份可复印后借出，不得将只有一份的文件借出。
5.相关/支持性文件
文件编制规定
6.质量记录
现行有效文件清单—文件发放登记表—文件接收登记表—文件更改申请表—
文件销毁清单—文件归档登记表—文件借阅登记表—
记录控制程序
为管理体系有效运行及改进体系提供客观的证据。
适用于本公司管理体系运行及产品实现过程中所形成的各种记录的控制和管理。
负责全公司记录的监督检查、销毁等工作，负责本部门主管过程记录的控制和管理。
各部门：
负责本部门记录的管理和控制，并按规定向有关部门传递所需的记录，分类整理和保管好各自的记录。
4.1记录的分类
4.1.1记录按其性质和使用范围可分为以下几类：
A.管理职责方面的记录（包括文件控制的记录），如：
管理评审记录；
管理目标实施记录；
现行有效文件清单等。
b.资源管理方面的记录，如：
人员教育培训、经历、资格记录、设备管理、维修记录、工作环境符合性记录等。
c.产品实现方面的记录，如：
产品要求评审记录；
合格供方评价记录；
研究开发评审、验证、确认、更改记录，特殊过程确认记录等。
A.测量分析改进方面的记录，如：
顾客满意度测量记录；
内部审核记录；
产品检验记录环境质效监测记录等。
4.1.2管理记录按其形式可分为：
各种报告；
各种表格的记录；
监视和测量的记录等。
4.2记录的标识
记录编号按如下原则进行：
第一、第二层次文件中的记录表格
ZX–XX–XX
对应标准条款中表格的顺序号
对应标准条款号
层次号
层次文件（汉语拼音缩写）
第三层次文件中质量记录表格
ZXXXLXXLXXXXXX
年份
运行编号
归属部门编号
XX文件的记录表格
程序文件（汉语拼音缩写）
第三层次质量记录表格编写按归属的程序文件号后加“L”，再加部门编号，加运行编号组成。
4.3记录的填写和使用
4.3.1各部门应建立记录控制清单。
4.3.2记录一律用钢笔、圆珠笔或签字笔填写，字迹要清晰、整齐，语言和用字都要规范。
4.3.3记录应做到及时和真实。
不允许添加点滴水分，保持记录的原始性，不可以重新抄写和复印，更不可以在过程进行完后加以修饰和装点。
4.3.4记录一般不允许更改，其需更改可在更改处画一横线，再在其上行间或下行间填写正确的文字或数值，必要时加盖“修改”章。
4.3.5记录的每一栏目均应填写，凡空白项应用斜扛号表示。
4.3.6记录会遇到各种类型的签署，有操作签署，有审核、批准等的签署。
任何签署都应签署全名，不允许有姓无名，有名无性的情况存在。
4.4记录的传递
4.4.1记录是实现“基于事实的决策方法”原则的主要信息和证实材料，要按规定向有关同级部门，或上级部门传递和上报。
4.4.2记录传递、上报应按程序文件及规定的要求进行。
4.5质量记录的收集和检索
4.5.1文件管理员应定期收集本部门使用及其他部门传递的质量环境、职业健康安全记录，根据记录的分类和数量，按月、季度或年度进行装订成卷，成卷的记录应建立卷宗目录，保持整洁便于检索、查阅。
4.5.2记录一般仅供内部使用。
如要查阅须经文件管理员同意。
如遇特殊情况经管理者代表批准才能让顾客查阅及复制有关记录。
4.6记录的贮存和保护
4.6.1记录应贮存在通风良好，干燥防潮的地方，防止虫害、鼠害，严禁丢失、损坏。
4.6.2在填写记录时，就应对记录倍加爱护，不允许随意损坏撕毁记录作为他用或丢弃。
填写的记录应指定专人对其正确性和保护程度进行检查。
4.6.3各部门的记录使用期间应由专人整理、分类、标识，有序存放。
4.7记录的归档和销毁
4.7.1各部门的记录由部门自行归档保存。
4.7.2超过保存期限的记录，应作为作废文件予以处置。
凡需处置的记录，由部门指定专人列出作废记录的明细清单，填写文件销毁清单，经部门负责人批准后实施销毁。
4.7.3在实施销毁时，起码应有两人同在销毁现场。
首先对照作废记录的清单，一份一份仔细核对销毁的记录，无误后，用机碎、焚烧或打纸浆等方法予以处置。
负责销毁和监销人员在销毁记录上分别签署，并记下销毁处置的日期。
记录控制清单----由综合部编制全公司的记录控制清单，各部门从中摘抄属于自己职责范围内的记录，作为本部门的记录控制清单。
文件销毁清单----由各部门填报，保管在各部门。
对管理体系进行适宜性、充分性和有效性评价，提供改进措施和变更需要，确保体系进一步完善。
适用于本公司管理体系的评审。
最高管理者：
负责主持管理评审工作，批准管理评审计划和管理评审报告；
决定管理评审的频次。
负责向最高管理者报告管理体系运行情况，提出改进建议；
负责管理评审策划和计划的审核；
负责编写管理评审报告。
负责编制管理评审计划；
收集、整理、管理评审的输入资料；
负责对管理评审决定及措施进行跟踪和验证。
负责准备、提供与本部门工作有关的评审输入资料并参与评审；
负责实施管理评审中提出的相关纠正、预防措施。
4.1管理评审计划
4.1.1每年至少进行一次管理评审，通常在内审之后，外审之前进行。
特殊需要时，可由最高管理者决定增加管理评审频次。
4.1.2综合部在每次管理评审前10天编制《管理评审计划》，报管理者代表审核，最高管理者批准。
批准后通知各部门准备管理评审输入资料。
评审计划主要内容包括：
评审时间、评审目的、评审依据、评审内容、参加评审部门（人员）。
4.1.3当出现下列情况之一时，可增加管理评审频次。
A）组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时；
b）发生重大质量环境、安全事故或用户关于质量有严重投诉，或投诉连续发生时；
c）当法律、法规、标准及其它要求有变化时；
A）市场需求发生重大变化时；
A）管理审核中发现严重不合格时。
4.2管理评审输入
4.2.1评审输入包括以下方面内容：
A）管理体系的适宜性、有效性、质量审核结果；
b）管理方针和管理目标的可行性；
c）新技术、质量概念、市场战略、顾客要求、顾客反馈信息；
A）人员和资源的充分性和适用性；
A）纠正和预防措施的有效性；
f）最终产品质量与顾客需求的符合性；
g）顾客抱怨及投诉的处理；
h）过程的业绩，对体系的改进建议；
i）以往管理评审的跟踪措施；
j）可能影响管理体系策划的变更。
4.2.2管理评审输入由各部门提供，写出书面材料，在管理评审召开前一个星期交质保办，经管理者代表审核，由综合部整理、编写《管理评审项目报告》。
4.2.3综合部发放管理评审通知及管理评审项目报告，参加评审人员准备评审意见。
4.3管理评审实施
4.3.1本公司所进行的管理评审通常以会议的形式进行，管理评审会由总经理主持，综合部负责会议的准备工作，作好会议签到和会议记录并予以保存。
4.3.2参加管理评审会的人员应按“管理评审项目报告”的安排，对所提交的项目进行逐项的分析和讨论，提出相应的整改措施要求，落实责任部门。
4.4管理评审输出
4.4.1评审输出应包括以下方面有关的措施：
A）.管理体系及其过程改进，包括管理方针、管理目标、过程控制等方面的评价；
b）.与顾客要求有关的产品的改进，对现有产品符合要求的评价；
c）.资源需求等。
4.4.2评审输出应形成文件，即书面的管理评审报告，对体系和产品质量环境绩效做出评价,并提出整改措施。
4.4.3管理评审结束后3日内，由综合部负责编写“管理评审报告”。
内容包括：
评审目的、评审依据、评审内容、评审时间、参加人员、管理评审综述及整改措施。
4.4.4管理评审报告经总经理审批后，由综合部负责在管理评审结束7个工作日内，分发给参加管理评审会的有关部门、人员，并作好发放记录。
4.4.5综合部按管理评审报告提出的整改措施，填写“整改措施报告”下发给相应的责任部门实施整改。
4.5整改措施的实施与跟踪
4.5.1各责任部门按要求制定并实施相应的整改措施，在“纠正（预防）措施处理单”中实施情况一栏填写实施情况，报质保办。
4.5.2综合部接到反馈回来的“纠正（预防）措施处理单”后，负责组织有关人员对责任部门的整改措施的实施情况及其有效性进行验证，并在“纠正（预防）措施处理单”中“纠正（预防）措施效果评价”一栏签署意见。
综合部负责的整改措施由管理者代表负责验证并评价。
4.5.3对验证不符合要求的，应重新执行本程序的有关规定。
4.6记录的保存
4.6.1综合部负责按“记录控制程序”的有关规定，保存与管理评审有关的质量记录。
4.6.2由管理评审所引起的文件更改执行“文件控制程序”。
内部管理体系审核程序
管理评审项目报告----综合部编制评审项目报告提交管理评审、结束后建档，保存期5年。
管理评审报告----管理者代表根据评审结果组织编制，由总经理批准，保存在综合部，保存期5年。
对从事质量环境安全活动的人员确定相应岗位的能力要求，通过培训，提高质量、、管理水平和业务素质，以满足管理体系的要求及所规定的其他要求，为实现管理方针、目标，确保产品质量及各项管理活动提供保证。
适用于所有与质量环境安全有关的人力资源的控制。
负责编制各部门负责人的《岗位工作人员任职要求》；
《年度培训计划》的编制；
组织培训并对培训效果进行评价；
建立、保存员工培训档案。
负责编制各部门员工《岗位工作人员任职要求》；
年度培训计划，上报综合部。
4.1确定人员能力要求
4.1.1从事影响产品质量的工作人员必须具有一定的能力，对能力的判别应从教育、培训、技能和经历四个方面考虑。
4.1.2各部门编制本部门《岗位工作人员任职要求》，部门负责人审批。
原件保存在部门，复印件上报综合部。
4.1.3综合部编制各部门负责人《岗位工作人员任职要求》报总经理批准。
4.1.4《岗位工作人员任职要求》作为人员选择、安排人员的主要依据。
4.2培训
4.2.1培训计划
4.2.1.1各部门根据本部门的工作要求，每年年初向综合部提出培训要求，申报培训计划。
4.2.1.2每年年底，由综合部根据各部门培训需求及各部门发展的需要，结合实体人员能力的实际情况，编制下年度培训计划，上报总经理批准后下发各部门，交监督部门实施。
4.2.2培训种类
4.2.2.1按培训的形式可分为：
（1）内部培训，在内部由本公司完成培训；
（2）外部培训，根据需要安排员工参加公司以外的各种培训。
4.2.2.2按培训的对象和内容可分为：
（1）管理人员培训
A.质量、安全意识的培训；
b.管理方针、管理目标的培训；
c.各部门应遵循相关管理活动及其它的培训。
（2）专业技术人员的培训
A.专业基础知识和技能的培训；
b.知识更新的培训；
c.新的技术标准和规范的培训；
（3）操作人员岗位培训
A.操作规程、工艺指标的培训；
b.岗位技能的培训；
c.企业管理制度的培训；
（4）特殊工种人员的培训
对从事特殊工作的人员应根据所要求的教育、培训和经验，进行资格考核，持证上岗。
4.2.3培训的实施
4.2.3.1内部培训由综合部统一组织安排，必要时由相关部门协助配合完成相关的培训。
通过培训使员工具备相应的知识，使之将这些知识与技能和经验相结合而具备相应的能力，从而满足管理活动对人员能力的要求。
4.2.3.各部门的内部培训、则由本部门组织实施。
但应纳入培训计划，培训记录原件保存在部门，复印件交综合部保存建档。
4.2.3.3接受外部培训的人员，经部门负责人审核、综合部批准后实施。
培训的记录及资格证复印后交综合部保存建档。
4.3人员能力的评价
4.3.1通过理论考核、操作考核、业绩评定和观察等方法，评价培训的有效性，评价培训的人员是否具备所需的能力，若不具备可继续培训或组织招聘。
4.3.2综合部加强对员工日常工作业绩的评价，可随时对各部门员工进行现场抽查，对不能胜任本职工作的员工，安排培训或转岗，使员工的能力与其从事的工作相适应。
4.4人力资源过程的监视和测量
综合部应确定人力资源过程的监视和测量点，如培训的考勤、成绩、业绩的考核、员工能力评价及综合部相应的管理目标有效性的评价，不断对综合部的控制实施改进。
岗位责任制
规章制度汇编
营销管理规定
年度培训计划表—由综合部汇总编制并存档，年终检查完成情况，在综合部保管，期限为五年。
人员业绩考核登记表—由综合部汇总编制建档，保管期五年。
对特定产品或合同规定专门的质量措施、资源和活动顺序，以确保满足规定要求。
适用于与特定产品、项目及合同有关的质量策划的控制及相应的质量计划的编制、实施和控制。
技术部:
负责批准相关部门编制的质量计划，负责对特定产品、项目及合同进行质量策划，
物流部:
负责根据质量策划，编制相应的质量计划，负责组织实施质量计划。
4.1质量策划
针对新产品或特定产品、项目、合同进行质量策划。
策划的结果应以适宜于系统运作的方式并形成文件，如质量计划。
4.1.1根据新产品开发情况进行质量策划。
4.1.2根据特定产品、项目或合同进行质量策划。
4.2质量策划的时机
在下列情况下应进行质量策划：
ａ）引进、试制新产品，采用新工艺或新材料，技术革新或技术改造；
ｂ）销售合同中顾客对产品有特定的要求；
ｃ）现有体系文件未能涵盖的特殊事项。
4.3质量策划的内容
A）产品的质量或服务应达到质量目标和要求；
b）产品实现过程所需的过程、子过程、作业指导书、人力、物力等资源的需求；
c）实现产品所需的验证、确认、监视、检验和试验活动及产品的接收准则；
A）建立并保存证明产品满足要求的质量记录。
4.4质量计划
表述质量管理体系过程及如何应用于具体的产品、项目和合同的文件为质量计划。
质量计划的编制原则为：
A）质量计划的内容要根据质量策划的内容和结果来确定；
b）应参照质量手册的有关内容，应符合质量方针、目标，并与质量体系文件中的内容协调一致；
c）可引用已有的质量文件中的相关内容，并根据特殊的要求编制新的内容；
A）根据实际情况，可编写总体质量计划，也可只编写有关的单项计划；
A）质量计划可作为独立文件，也可以根据需要作为其它文件的一部分。
4.5质量计划的编制、审批、发放
根据特定产品、项目或合同的质量策划，及时编制质量计划，经部门负责人审核批准后，以受控文件形式发放到使用和相关部门。
4.6质量计划的实施、监督和修改
4.6.1物流部按确定的工作职责和质量计划的有关要求，安排本部门工作进度并组织实施。
4.6.2技术部对质量计划的实施情况进行监督、检查，并按《质量策划实施情况检查表》做好记录。
4.6.3质量计划在实施过程中的修改，由有关部门提出，报物流部负责人批准后执行。
通过与顾客有效地沟通，充分而准确地了解顾客的需求，掌握顾客对产品满意程度的相关信息、以利于实施产品要求的评审，确保提供的产品满足顾客的要求，为提高产品质量和实施持续改进提供依据。
适用于对顾客需求的识别、产品要求的确定，产品要求的评审与顾客沟通的控制。
市场部：
负责识别顾客的需求，组织有关部门对产品需求进行评审并与顾客有效沟通。
负责产品有关的技术性能及采购文件的制定。
物流部：
负责产品的生产能力及交付日期；
负责评审产品质量要求的监测能力；
负责评审产品生产所需原料的采购能力。
4.1顾客需求的识别
市场部负责识别顾客对产品的需求与期望，根据顾客的订货要求，如合同草案、技术协议草案及口头订单等将其需求填写在《产品要求评审表》中：
A.顾客明示的产品要求，包括产品质量要求、交付、服务、价格等方面的要求；
b.顾客没有明确要求，但规定的用途或已知的预期用途所必需的产品要求；
c.顾客没有规定，但国家强制性标准及法律法规规定的要求；
A.确定的任何附加要求。
4.2对产品要求的评审
4.2.1在投标、接受合同或订单之前，市场部应对已识别的顾客要求组织相关部门对标书、合同的产品要求实施评审，确保；
A）产品要求（包括顾客的要求和实体确定的附加要求）得到规定；
b）顾客没有以文件形式提供要求时（如口头订单），在接受前应对顾客要求进行确认；
c）与以前表述不一致的合同或订单要求已予以解决；
A）公司有能力满足规定的要求。
4.2.2对于常规合同（如定型产品所订的合同），由销售员现场完成产品要求的评审并签订合同。
4.2.3对于特殊合同（常规合同以外的所有销售合同，如新产品开发或对定型产品有改进要求的合同），除物流部对生产能力、交付日期及原料采购能力进行评审外，应评审产品的研究开发能力（包括对顾客潜在要求及与产品有关的法律法规要求的评审），对确保产品质量要求的监测能力进行评审，技术部评审技术保证能力，由相关部门负责人填写《产品要求评审表》进行确认。
然后由市场部综合各部门意见，对合同条款的适用性、完整性、明确性等进行评审，并填写《产品要求评审表》中的相关栏目，市场部负责人签字确认即完成产品要求的评审。
《产品要求评审表》报负责人批准。
4.2.4对于口头订单，销售员负责将相关内容填入《订单确认表》中
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