工厂验收测试FATWord文件下载.docx
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方案批准(客户)
部门
签名
报告审批表
报告经审核和批准后生效
1.目的
组合式空调机组完成制造后,在出厂前对其运行和性能逐项进行测试,以证明组合式空调机组符合空调系统用户需求标准,符合中国新版GMP要求和欧盟cGMP要求,符合我国关于空调机组施工的各项规范和ISPE所颁布的制药工程设备标准。
同时JK-21组合式空调机组符合设计要求。
2.测试对象
测试对象为AHU-1-04组合式空调机组
3.职责
下面介绍了有关组合式空调机组的FAT的起草和执行职责。
南京天加的职责:
A、FAT方案的起草
B、方案执行和资料收集
C、最终报告的完成
客户职责:
A、审核和批准此方案
B、审核和批准方案的测试报告
4.法规和指南
GB/T14294-2008<
组合式空调机组>
GB/T1236-2000<
工业通风机用标准化风道进行性能试验>
5.文件管理规范
记录用笔:
-使用不消褪的墨水笔或记号笔,推荐使用蓝色笔记录
签名:
-被授权的人员才能签署文件
-应签全名,除非文件另有规定
-签名应该是可辨认的
-签名应始终一致
填写栏目:
-所有栏目必须填写
-填写内容与上面栏目相同应重新填写
-若有单个栏目不需要填入内容,则在空白处填写英文字母“不适用”的简写“N/A”,以表示无此项内容。
-填写记录时,若有多个栏目不需要填入内容,应用斜线划掉,斜线上方填写“N/A”,下方签名和注明日期。
签名及日期应尽量沿斜线同侧填写。
N/A
签名日期
Signaturedate
更改错误:
-
文件刚完成,立即更改的
在错误处划线,填入正确的,签名和注明更改日期,确保原先信息仍清晰可识别
如:
2010.01.01签字,日期
事后更改的,除非立即更改的要求外,还应注明更改的原因,检查和注释可能的影响。
记录日期:
-年用4位数表示,日和月用2位数表示
Forexample:
2009.09.01
2009.09.01
书面语及名称:
-使用规范的书面语及名称
-文件前后名称要一致
6.确认数据填写
✧验收标准在每一项测试项目中均有明确规定,需要纪录数值的,应配有数据表,填写实际数据及“合格”或“不合格”。
✧如果满足验收标准要求,则填写“合格”,否则填写“不合格”和“偏差编号”,然后填写偏差报告。
✧注释:
用于填写说明或其他相关信息
✧测试、复核人及日期必须填写完整
7.偏差处理
✧如果测试结果与验收标准不符,应当填写FAT测试的偏差报告,每次测试可能不止一份偏差报告,则在测试表上必须填好所有偏差编号。
✧收集FAT中发生的所有偏差并记录在附录1-偏差清单中。
✧FAT中发现的偏差均应记录在附录2-偏差报告中,南京天加需提出解决方法,由客户审核、批准解决方案。
✧对于每一个偏差应该有编号,并且编号是唯一的。
编号原则如下:
D-2.1-1。
D表示偏差,2.1表示该文件中的测试报告号,1表示2.1中的第一个偏差。
8.确认
FAT参与人员签名表:
公司
姓名日期
所需测试设备:
名称
制造商
精度或误差
检查人日期
热球风速仪
北京市远大仪器仪表有限公司
/
安全参数自动测试仪
依迪电子股份有限公司
0.5级
振动(分析)仪
B&
K
0.2级
声级计
0.1分贝
(数字)压力计
上海贵谷科技有限公司
(功率)测量仪
日本横河
互感器
杭州彼爱琪电器有限公司
百分表
上海机械仪表制造厂
9.FAT测试内容及测试记录
9.1.培训记录确认
目的
确认在FAT之前,对所有参与人员进行有效的培训。
步骤
在进行FAT之前,确认所有执行本方案的人员,并对FAT方案进行培训,填写培训记录,记录验证人员姓名、公司、部门、职务,并由本人签名确认。
所需文件设备
培训记录表
验收标准
所有执行本方案的人员均已经过培训,由本人签名确认。
培训结果
备注
培训员、培训日期
复核者、复核日期
9.2.文件检查
确认工厂验收所需的文件资料等齐全。
测试步骤
检查文件和图纸。
文件清单及文件
方案和图纸可接受并且是现行的版本。
检查结果
测试者、测试日期
9.3.图纸检查
确认设备实际产品与设计图纸相符合
1.根据铭牌核对机组型号
2.根据测量尺寸核对机组外形
3.根据铭牌参数核对机组风量、风压
4.根据设备实际产品核对机组左右式
设备图纸、卷尺
实际检查与图纸参数相符。
型号:
尺寸:
长*宽*高
风量:
风压:
形式:
式
9.4.标志和包装
确认设备外形美观,标志齐全。
1.目测机组表面是否有划伤、锈斑和压痕,表面光洁;
2.进入组空内部,观察是否整理干净。
a)机组表面应无明显划伤、锈斑和压痕,表面光洁,喷涂层均匀,色调一致,无流痕、气泡和脱落
b)机组应清理干净,箱体内无杂物
9.5.部件清单检查
确认设备的配置与部件清单一致。
对照部件清单,检查现场配置和相关技术参数。
部件清单
现场配置与部件清单一致,技术参数等符合要求。
9.6.泄漏率
保证胶塞在有限范围内不被污染。
1.将机组进出风口封闭;
2.保持机组内静压1000Pa,达稳定时测漏风量;
3.计算方法e=AL/LO*100%
式中:
e——机组漏风量;
AL——标准空气状态下机组试验漏风量(m3/h)。
GB/T14294-2008组合式空调机组
机组漏风率不大于1%。
9.7.风量风压
确认风量、风压符合设计要求。
在风机额定电压、额定频率下进行五种风量、机外静压的试验。
每一种风量至少测量三次,取平均值。
1.热球风速仪
2.(数字)压力计
1.在试验工况规定下,风量实测值不低于额定值的95%;
2.在试验工况规定下,机外静压实测值不低于额定值的90%。
9.8.安全要求及风机启动与运转测试
确认风机满足启动及运转要求。
1.机组在额定电压条件下启动,稳定运行5分钟,切断电源,停止运转;
2.至少反复进行三次。
机组在额定电压、额定频率下能正常启动和运转
9.9.机组输入功率
机组功率符合设计要求,满足使用需要。
在风机额定电压、额定频率下进行五种输入功率的试验
机组实测值应不超过额定值10%。
9.10.机组振动
确认机组振动在允许范围内,满足使用要求。
在机组底座上相互垂直的三维方向上测量,取最大振幅值做为机组振动值。
机组振幅不应大于15μm(垂直)。
9.11.机组噪声
确认机组噪声在允许范围内,满足使用要求。
共测量9个点的A计权声压级,然后计算平均值。
符合要求
9.12.电气安全测试
确认机组电气安全性能,包括:
电气强度、绝缘电阻、泄漏电流以及接地电阻值满足要求。
1.在常温常湿条件下,用500V绝缘电阻计测量机组带点部分和非带电部分之间绝缘电阻(冷态);
或按试验工况规定的凝结水排除能力试验工况,连续运行4h后,用绝缘电阻计测量机组带电部分和非带电部分之间的绝缘电阻(热态)。
2.机组在带电部分和非带电金属部分之间施加额定频率和1500V的交流电压,开始施加电压不应大于规定值的一半,然后快速升为全值,持续时间1min;
3.用接地电阻仪测量机组外壳与接地端子之间的电阻。
1.冷、热态对地绝缘电阻值不应小于2MΩ。
2.应无击穿和闪络。
3.外露金属部分与接地端之间的电阻值不应大于0.1Ω。
10.附录列表
附件编号
类型
1
偏差清单
2
偏差报告
3
4
其他附录
11.FAT总结报告
以下签字确认系统符合合同要求,可以安排交付。
结果
部门或公司
签名/日期
核查(供应商)
Yes□No□
批准(用户)
附录1-偏差清单
偏差编号
描述
签名
日期
附录2-偏差报告
编号:
偏差发生的过程
偏差发生的系统位置
偏差发生的日期
偏差的描述和原因:
签名:
日期:
偏差的分析和处理:
签名:
对验证影响审核:
影响不影响
审核
日期:
审批
偏差执行及结果:
附录3-培训记录表
培训内容
培训对象
日期:
时间:
培训师:
培训地点:
姓名
职务
Enclosure4-otherenclosure
附录4-其他
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