喷雾干燥操作标准Word文档格式.docx
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对相关作业实施现场管理,并及时处理与控制。
严格落实、执行和不断完善洁净区出入标准及各项管理规定,杜绝任何污染源进入洁净区。
负责指导、监督、检查进入洁净区人员(包括个人卫生)情况,按规定要求定期检查缓冲间和洁净区内的清洁,消毒及灭菌情况。
严格要求洁净区内作业人员规范着装和规范作业;
监督、检查洁净区人员出入记录表和物品出入记
录表。
不断加强该部门安全生产的监督和管理,杜绝在生产过程中发生安全事故和生产事故。
按需求提出生产操作流程,生产方法的改进措施及管理改善意见等;
并协助生产改进及研发项目的
实施。
组织相关工人培训,不断提高工人的操作技能和质量安全意识。
3.2员工职责
严格遵守公司的各项管理规定,努力完成分置生产任务和目标。
学习和掌握相关的操作流程,改善生产质量,增强安全意识,提高工作效率与生产标准。
按生产计划,认真填写各项记录表格,并对当天的生产相关信息做简单的报告。
每天对生产区域严格按3S要求执行。
及时对洁净区及其设备、设施、作业工具和器材清洁、消毒及灭菌,确保区域洁净无污染。
外部员工进入洁净区内应该通知管理人员,对相关的要求指导说明。
(如:
洁净区进出要求)
每天工作前时,检查各机械和附属设备的运行状况;
工作结束须停止设备,并检查确保各设备在下
次运行时处于良好状态;
如有设备故障应及时处理、维护,及时报告故障原因。
确认每天供水系统和供电系统能正常输出,如在生产中突然停止供电或是供水时,应该及时做出相
应处理或报告所属情况。
按需求对各区域的物品、一次性用品、清洗剂、消毒剂的添加检查。
4.内容:
4.1喷雾干燥操作流程
喷雾干燥流程基本操作参见《ODA-25型喷雾干燥机操作说明》。
针对我公司生产技术标准和要求,对操作说明中部分操作、参数进行合理调整,以符合我公司产品
质量安全要求。
现对变更部分标识如下:
1)操作准备:
(见《ODA-25型喷雾干燥机操作说明》)
2)操作步骤①(S/D升温):
3)操作步骤②(S/D升温):
(1)出口温度升至100℃以上时,调节雾化器转数至18000rpm。
注记:
出口温度因运转条件不同而异,一般选定70℃以上的条件。
(6)供料前,关闭排空阀;
确认喷雾状态、入口温度(达到180℃)、出口温度(达到75℃)是否安定;
加热器表面温度达到245~260℃时,将水切换为原液,开始供料。
(7)调节原液流量。
雾化器转数调至规定值(18000rpm)。
(雾化器转数保持18000rpm)。
雾化器的转数因运转条件不同而异,一般选定最低8000rpm以上的条件。
4)运转中的点检:
喷雾干燥机运转中,严格按照《ODA-25型喷雾干燥机操作说明》-运转中的点检规范操作。
并按要求填
写《干燥机运行记录》。
注意:
开机启动后,确认喷雾干燥机正常运转,即按要求填写《干燥机运行记录》;
此后,每2小时检
查设备运转状况,并填写《干燥机运行记录》;
至喷雾干燥结束。
5)操作步骤③(S/D停机):
(1)取消本步骤操作(即不需要再次调节雾化器转数到18000rpm)。
(5)当入口温度降至110℃以下时,将原液泵的流量钮调回零,关闭开关。
(6)合并步骤(6)、(11)~(14)项为至步骤(6)。
即:
缓慢下调雾化器转数为零,确认雾化器已停止后,按停止开关。
操作雾化器润滑系统阀门,使油返回油罐。
阀操作的详细方法请惨遭雾化器操作说明书中润滑系统。
油完全返回到油罐后,停止油泵。
并关闭(主控制台)油压报警。
关闭雾化器冷却水供水阀。
(7)确认入口温度降至50℃以下,出料口产品收集完毕。
通过人孔门,用(非毛)刷子尽量刮扫收集
吸附在干燥塔顶及内壁的产品;
打开清洗收集口,收集产品到包装袋。
(8)取消步骤(11)~(14)。
6)清洗作业:
日常清洗作业时,一般只清洗干燥塔,不必要拆洗旋风分离器、排风风管、气体输送管、雾
化器;
旋风分离器、排风风管、气体输送管按照维护计划进行清洗维护,一般2月一次;
雾化器清
洗维护每2周一次;
湿式除尘器清洗维护每周一次。
7)报警表示的原因与操作:
8)保养与点检:
9)长期停止运转时与在开始运转时的注意事项:
4.2产品收集、储存:
(1)进料前,在产品收集口安装、稳固藻粉收集袋;
进料后,随时观察藻粉出口,待藻粉装满换袋。
(2)换袋时,先关闭藻粉出口阀门;
更换后,即打开藻粉出口阀;
过程中要随时观察藻粉下落的情况,
一旦发现异常要及时处理参见4.6。
(3)成袋收集的产品立即真空包装、称重、冷藏、贴标签后分批次储存,并记录。
(4)重复以上,直到该批次藻粉干燥完毕。
(5)整理本批次库存、标记;
并按要求填写《藻液处理及喷雾干燥记录》。
4.3取样/送检:
喷雾干燥过程中,需要对藻粉取样分析。
确认生产条件正常稳定后,一般在生产过程中段取样(藻粉5g),贴标签后送分析科进行半成品检
测。
并按要求填写《送样检测单》。
4.4日常维护及保养项目
为了更好地满足日常作业的安全、质量要求,对除《ODA-25型喷雾干燥机操作说明》中要求的<
保养与点检>
外,补充/强调以下日常检查、保养要求:
1)每日开机时检查各仪表读数检查正常。
2)每日对各机械部件进行认真检查及保养。
3)电流是否超出电机标准牌上的额定值。
4)机械是否有异常噪音或较大振动。
5)机械工作时机体温度是否过高。
6)检查是否有漏油现象;
并且油标的油位高度是否正常。
7)检查各机械连接部位螺丝是否松动;
链条及皮带是否松动或脱落。
8)按工作要求对使用的机械日常清洗及除尘处理。
9)对排风和进风管道做定期检查及清洗。
10)定期检查轴承和轴是否变形;
机械是否有磨损及是否影响正常运行。
11)有损坏的部件应当马上更换以免对其它部件造成影响。
12)机械及部件表面不能有其它物质黏附。
13)定期添加/更换润滑油和润滑脂。
润滑油更换时间:
工作条件
更换时间
每天使用少于10小时
6个月
每天使用10~24小时
2500小时
润滑脂添加及更换时间:
添加时间
3~6个月
3~5年
500~1000小时
20000小时
4.5安全及注意事项:
为了安全、正确的使用干燥机,必须严格遵守安全注意事项;
在运行要领书中,安全注意事项被分为
(警告)与(注意)两种。
警告
(1)在设备运行中,严禁将干燥机底部藻粉收集口和观察孔打开。
严禁在运行中将设备的安全罩取
下或在取下安全罩的条件下运行。
(2)在设备中有高温的装置也有高速旋转的装置,因此在不必要的情况下不要触摸机器。
(3)在停止状态设备维护维修时,必须将干燥机底部藻粉收集口等开放进行换气,并且必须将电源
切断,在确认周围及内部安全以后进行维护维修。
(4)操作人员以及其他作业人员在机械内部操作时严禁将维修维护工具、油桶等任何异物留在设备
中未拿出。
注意
(1)为保证设备的正常运行,保护设备操作人员的安全,请在设备使用前全面掌握运行要领以及使
用说明书的内容,并按照规范进行生产作业及维护维修。
(2)对于设备中的所有附属机械,应该在熟悉掌握其使用说明以后正确使用。
(3)在实施维护维修时,应设立监督者或者将《维修操作中》的警示标牌放在现场,以防止意外事
故发生。
(4)需要在设备内部进行维护维修时,应该切断所有设备的电源,将所有的观察孔打开,在确认设
备内部温度为室温后方可以进入设备中。
另外,在设备内部操作时必须佩戴防护眼镜和防护口
罩。
(5)在需要更换零部件时,不得使用规定以外的零部件。
(6)异常情况发生时应即刻停止设备运行。
其他注意事项:
1)不能清洗电路和电箱,以免触电和电路损坏。
2)不能清洗电机。
3)不能直接清洗检测仪器仪表。
4)对电路电机,仪器表.的清洁为在确保电闸处于断开状态下用干毛巾清理。
4.6生产中常见异常处理
1)喷雾干燥机在运行中突然断电。
关闭总电源,电源正常后打开总电源开关,关闭藻液更换为清水,重新开机。
一切正常后将供运的
清水更改为藻浆。
2)供藻后出口处无藻粉下落。
以塑料锤敲打下料口处,使堵塞的藻粉下落。
检查是否为供料管道堵塞,该情况见3)。
若为供料管
中混入空气,则应该打开供料管排气球阀排出空气后关闭。
3)供料管堵塞。
以纤细质软的物件将堵塞处掏通,保证藻液供应通畅。
若为磁力除铁器部位堵塞则应关闭供料管阀
门,拆卸清洗该部位后,重新安装即可。
4)各监测仪表偏离正常值。
立刻停机,关闭总电源。
请相关维修人员解决。
5)其他
视实际情况和故障程度,在保证人员安全的前提下排除故障;
或者报修专业人员维修。
6)相关文件
BOWZ(Q+E)3-01-17
《半成品、成品样品管理规范》
《洁净区人员,物品出入规范》
7.记录表格:
《喷雾干燥机运行记录》
《设备检修维修记录表》
《半成品出入库记录》
《设备、工器具清洁消毒记录》
《设备检修校准计划记录》
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BOWZ(Q+E)3-01-18
BOWZ(Q+E)3-01-19
BOWZ(Q+E)4-01-45
BOWZ(Q+E)4-02-17
BOWZ(Q+E)4-01-46
BOWZ(Q+E)4-01-47
BOWZ(Q+E)4-02-16