动物疫病预防控制中心兽医实验室管理制度Word文档下载推荐.docx
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3.2安装、调试、验收15
3.3使用16
3.4维护、保养16
3.5维修17
3.6报废和事故地处理17
3.7仪器设备档案、台帐17
3.8标识18
四、药品试剂管理制度18
4.1试剂地购买18
4.2试剂地保管18
4.3试剂地领用以及无害化处理19
五、病料采集、保存及运输制度20
5.1病料地采集20
5.2病料地保存20
5.3病料地运输21
六、实验室卫生安全制度21
6.1实验室卫生制度21
6.2实验室安全制度22
七、实验室生物安全管理制度22
7.1人员进入规定22
7.2实验人员着装要求：
23
7.3实验人员保护：
7.4操作准则24
7.5实验室工作区25
7.6实验室中标本地安全操作25
7.7避免感染性物质地扩散26
7.8避免感染性物质地食入以及与皮肤和眼睛地接触26
7.9避免感染性物质地注入27
7.10实验室设备地生物安全使用27
7.10.1生物安全柜地使用27
7.10.2离心机地使用28
7.10.3移液管和移液辅助器地使用29
7.11意外事故应对方案和应急程序30
7.11.1刺伤、切割伤或擦伤30
7.11.2潜在危害性气溶胶地释放（在生物安全柜以外）30
7.11.3容器破碎及感染性物质地溢出31
7.11.4火灾和自然灾害31
八、实验室样品管理制度32
8.1样品地接收与保存32
8.2样品地备份与处理32
九、实验纪录、检验报告审核制度33
9.1实验记录地填写：
33
9.2检验报告地填写：
9.3相关审核制度：
9.4归档：
34
十、实验室剧毒药品管理领取使用制度34
10.1实验室剧毒药品地领取：
10.2实验室剧毒药品地使用及管理：
十一、实验室废弃物及污染物无害化处理制度35
11.1分类进行无害化处理：
35
11.2无害化处理方法：
36
11.3包装运输到暂时存储地点：
11.4分类存放：
37
11.5交由医疗废物处理单位38
一、实验室岗位责任制
中心主任
主要职责和权限：
1.1.1确定实验室组织机构地设置及资源配置；
1.1.2确定各室地职责、权力委派及各室关键岗位人员地任命；
1.1.3负责实验室报告/证书地最终审核和签发，对签发地结果承担技术和法律责任.
1.1.4负责实验室组织和管理等宏观协调工作.
1.1.5确保管理人员、技术质保人员、技术人员有职权资源、识别预防减少偏离.
1.2实验室主任
主要职责与权限：
1.2.1贯彻执行国家法令、法规、政策，领导实验室全体工作人员坚持四项基本原则，完成各项工作任务.
1.2.2负责实验室地行政、业务管理工作.
1.2.3负责实验室组织、建设工作.
1.2.4负责组织开展实验室地科研工作.
1.2.5保障实验室检验公正性、独立性、诚实性.
1.3实验室副主任
1.3.1在主任领导下，组织实施实验室工作，协助实验室主任抓好各项工作.
1.3.2协助负责实验室地行政、业务管理工作.
1.3.3协助修订、完善实验室地各项规章、管理制度，并组织落实.
1.3.4实验室主任不在时，代理主任行使职权，做好实验室组织和管理工作.
1.3.5负责各室地协调工作.
1.3.6完成主任交办地其他任务.
1.4技术负责人
1.4.1负责实验室技术管理工作，组织研究解决检验工作中地技术问题.
1.4.2负责制定业务培训计划和实施，提高实验室检验技术水平.
1.4.3负责具体地组织和管理工作，保证各室负责人具有履行其职责所需地权利和资源.
1.4.4全面负责所要进行地检验技术工作，组织制定检验方法.遵从检验作业指导书中规定地标准操作，如有修改，记录修改内容及原因.
1.4.5记录在检验工作中所得地所有原始资料.
1.4.6检验结束时要把检验计划，最终报告及辅助原始资料、样品、幻灯片等存档.
1.5质量负责人
1.5.1负责组织机构设置及各机构人员组成地策划；
1.5.2负责推荐各室负责人及室地职责；
1.5.3负责各室负责人及质量监督人员职权地协调工作；
1.5.4应定期或不定期对检测人员地工作质量进行抽查，并以插入标样或“密码样”地方式随时对检测工作质量进行检查和控制，以保证检测工作质量；
1.5.5负责实验室管理制度地编制、审核和发放.
1.6质量监督员
1.6.1负责监督质量形成全过程中各室人员是否严格按规定执行检测任务.
1.7内审员
1.7.1按《内审程序》要求，对质量体系实施不连续地审核并出具审核报告.
1.7.2对审核结果进行评价，并向质量体系评审会议报告审核中发现地重要问题及纠正措施完成情况.
1.8实验室各科室主要负责人及职能职责
1.8.1洗涤室
主要岗位职责：
1.8.1.1根据有关国家标准配制标准溶液、认真做好记录.实验室及器材消毒和实验室准备工作.
1.8.1.2保持洗涤消毒室清洁、整齐，要符合标准溶液配制和存放条件.
1.8.1.3承办实验室交办地其它工作.
1.8.2仪器室
1.8.2.1负责整个实验室有关物资试剂、劳保用品地供应.
1.8.2.2严格执行物资器材管理制度，掌握所管器材和各类物资性质、用途及保管注意事项.
1.8.2.3验收核对入库器材、药品试剂地数量、质量、规格、型号，严格领用手续、分类记帐、定期盘点；
库房内地器材、药品试剂应分类摆放整齐，搞好库房内卫生，注意防水、防盗、防潮、防火和通风.
1.8.2.4要有试剂器材详细清单，做到一目了然.
1.8.2.5负责实验室仪器设备地检定、维护和保养.
1.8.2.6承办实验室交办地其它工作.
1.8.3接样及样品保存室
1.8.3.1负责样品抽取（接收），核算收费额度，样品登记编号、传递，及时下达检验任务.
1.8.3.2样品送达后应立即登记，并把样品分为“正样”和“副样”.正样按测试要求进行处理，副样以原始状态入库保存.
1.8.3.3样品应分类管理，退库样品与副样编目清楚，保存样品环境条件应符合其贮存要求，不使样品污染、发霉或变质.
1.8.3.4入库样品地存放时间，应根据样品地性质和质量确定，原则上应尽可能长.
1.8.3.5超过保存期地样品，应及时处理，将处理时间、所用方法和结果记录在案.
1.8.3.6坚守岗位，热情待客，做到优质文明服务.
1.8.3.7承办实验室交办地其它工作.
1.8.4血清室
1.8.4.1准备好检验用器材、药品、符合规范地原始记录纸等.
1.8.4.2检查仪器设备，器具和环境条件是否符合要求；
检查水、电、气等是否正常.
1.8.4.3检查被检样品地状况和数量是否符合要求.
1.8.4.4开始检验工作前，应作好各项准备工作，熟悉被检样品地检测技术.
1.8.4.5结果判定应按现行技术标准，有关技术文件、合同和协议进行.
1.8.4.6为保证检验结果地客观性，送检样品均按“盲样”处理，检验人员无需知道样品来源.
1.8.4.7必须严格遵守操作规程，确保检验结果地准确性、可靠性.
1.8.4.8承办实验室交办地其它工作.
1.8.5病原学检测室
1.8.5.1准备好检验用器材、药品、符合规范地原始记录纸等.
1.8.5.2检查仪器设备，器具和环境条件是否符合要求；
1.8.5.3检查被检样品地状况和数量是否符合要求.
1.8.5.4开始检验工作前，应作好各项准备工作，熟悉被检样品地检测技术.
1.8.5.5结果判定应按现行技术标准，有关技术文件、合同和协议进行.
1.8.5.6为保证检验结果地客观性，送检样品均按“盲样”处理，检验人员无需知道样品来源.
1.8.5.7必须严格遵守操作规程，确保检验结果地准确性、可靠性.
1.8.5.8承办实验室交办地其它工作.
1.8.6档案室
1.8.6.1负责各类档案应按时归档，编目清楚，管理规范，查阅方便，严格执行管理及保密制度，要搞好防火、防盗、防虫、防霉.
1.8.6.2技术资料档案未经中心主任同意，不得外借、复制、更不准涂改和损坏.
1.8.6.3失去保管价值或超过保管期地档案，要定期检查清理，经中心主任批准后予以销毁.销毁时要登记注册，并有注销人签字.
1.8.6.4无关人员未经允许不得进入档案室，档案管理人员要随时关好门窗.
1.8.6.5承办实验室交办地其它工作.
1.8.7解剖室
1.8.7.1.全面负责解剖室地管理工作：
1.8.7.2对解剖室地仪器、设施及水、电使用安全负责.
1.8.7.3仪器、器械摆放整齐，有明显标记，应定期对仪器、设施进行检查、维护，填写仪器维护记录表，发现异常情况立即与相关部门联系，及时解除故障，以保证仪器、设施地正常运转.
1.8.7.4保持工作场所地清洁、卫生，并定期进行消毒.
1.8.7.5根据实验内容要求准备解剖所需地物品，包括解剖器械、固定瓶、固定瓶标签、固定液、天平、校正砝码、解剖服等.
1.8.7.6解剖结束后对使用过地解剖器械及时进行清洗、消毒，若发现解剖器械有磨损，应及时报废并申购.
1.8.7.7对解剖产生地医用垃圾、动物尸体、废弃液等应分类收集并与有关部门责任人取得联系，及时进行处理.
1.8.7.8承办实验室交办地其它工作.
二、实验室档案资料管理制度
2.1记录地填写与更改
2.1.1记录档案用钢笔（篮、黑）、签字笔书写.要求规格统一、字迹工整、格式符合规范、字迹符合耐久要求，禁止用铅笔、园珠笔、复写纸书写档案.
2.1.1实验室地原始记录中应包含足够地信息，根据这些信息能再现检验过程.各环节诊断检测工作结束后，要认真、如实填写原始记录.填写要做到内容详细、工程齐全、格式规范.实事求是，要有检测人员地亲笔签字.
2.1.1记录中参与抽样、样品准备和检验地人员，签字必须完整、齐全.原始记录由实验室技术负责人核对，不仅要对检测结果核对，也要对结果地真实性核对.检测工作结束后，工作人员要以原始记录为依据进行汇总并形成实验室检测报告.
2.1.1记录档案（包括原始记录）不能随意更改，特殊情况需要修改时，可用两条平行线将错误地记录划去，将正确地写在右上方，注明日期，修改人员在修改处上方签章，废除地记录应保持能看清原字迹，不得就字涂改，也不能用涂抹办法掩盖.一份完整地原始记录修改不能超过三处.记录档案必须由质保负责人签字同意后方能修改.
2.2记录档案归档手续
不论移交零散资料或案卷，都应填写移交文字材料清单，一式两份，点清份数后，由双方在移交单上签字，各执一份备查.
2.3记录档案地保管
2.3.1档案资料管理人员对实验室档案应妥善保管，采取防盗、防高温、防水、防潮、防鼠、防虫等措施，发现问题要及时采取措施予以解决.
2.3.2原始记录、检测结果等每年整理一次，归档保存.实验室主任每年对档案地安全（结合保密工作）检查两次，做好安全检查记录.对破损、褪变地记录档案，要及时修护、抢救.
2.3.3做好档案保管过程中地整理、鉴定、统计工作，积累必要地管理资料.
2.3.4建立健全保管过程中地移交，销毁登记制度，统一台帐，随时掌握记录档案变化情况及库存数量.
2.3.5保持库内地清洁卫生、整齐美观.库内严禁吸烟、堆放杂物，非档案室人员不得入内.
2.3.6实验室检验有关记录保存期为十年，仪器设备有关资料保存期限为该设备报废后一年，人员档案保存期限为该人员离开实验室后一年，技术资料永久保存.超过保存期限地记录档案按现规定销毁.
2.4保密制度
2.4.1认真贯彻《保密法》地有关规定，严格执行文件收发管理和阅文制度.
2.4.2原始记录、检测报告必须由专人负责存档、保管，不准作为个人资料私自保存，更不准私自外借（传）.严禁携带档案回家、进入公共场所.因公摘抄、复印档案材料，必须登记，并经质保负责人签字同意，经办人员必须妥善保管，工作结束后立即交回档案室.原始记录、检测结果等不允许无关人员和无关单位随意查阅，如确实需要，由实验室主任审批.
2.4.3依据有关规定，严格控制档案利用范围.定期检查保密工作，确保档案地安全.
2.5记录档案地利用和借阅
2.5.1记录档案人员要熟悉所藏档案地情况,积极做好档案地开发利用工作.
2.5.2凡需查阅档案，须先填写“记录档案借阅单”，并向档案人员提供查阅线索.（作者、内容、文号、年代）.
2.5.3实验室工作人员借阅记录档案，必须经质保负责人批准.
2.5.4非实验室人员一般不能查阅记录档案，特殊情况由质保负责人批准.
2.5.5查阅档案地人员，必须遵守有关保密制度，对档案材料要爱护，不得涂改、划圈、抽页、损坏、污染.归还时，档案管理人员要认真检查，如有违反保密规定或不爱护行为要惩以行政、经济以至法律处罚.
2.5.6借阅地档案材料必须按期归还.
三、仪器设备使用管理制度
3.1仪器设备购置计划地制定和执行（调研、计划、购置）
3.1.1实验室主任根据工作需要，对欲购仪器设备地调研，提出购置建议.建议内容包括：
购置理由、用途、适用范围、型号、价格性能、生产厂商（包括其信誉和质量保证情况），并作出年度购置计划，由中心主任审批.
3.1.3年度购置计划经中心主任审批后，要在局主管部门要求地时间内按本程序提交.
3.1.4急需购置地仪器设备，按本程序随时提出申请，经中心主任特批后报局主管部门.
3.2安装、调试、验收
3.2.1新购置地大型和常规仪器设备，由中心主任、实验室主任会同局主管部门组织有关人员及仪器设备管理人，开箱验货，核对合同、装箱单及实物并检查安装条件和环境（水、电、气等）符合要求后，进行安装、调试和验收.
3.2.2仪器设备管理人负责记录安装、调试、验收全过程，并负责填写“仪器设备档案册”，根据使用说明书编写“操作规程”，建立仪器设备档案以及将全部随机说明书登记保管.
3.2.3新购置地小型仪器设备、检验器具，由仪器设备管理员组织有关人员及仪器使用人对其进行验收，并及时录入档案.
3.3使用
3.3.1各类大型、常规仪器，使用时应填写仪器使用登记.在投入使用前，应对设备及软件进行校准或核查，符合有关标准规范.应针对仪器检测特点及对检测结果有重点影响地仪器关键参数或关键值，制定出校准计划，列出该计划地执行情况明示单，置于仪器周围地明显部位.
3.3.3仪器操作人员应能够方便地使用设备地最新指导书，操作仪器时，必须严格遵守该机地操作规程.
4.3.4如果仪器设备因过载或错误操作，显示结果可疑或其它明显影响结果地故障时，应立即停止使用，并加贴红色停用标签.
4.3.5在仪器移动到位、启封后重新安装或故障修复后，应立即对设备进行检查和校准.待仪器显示出能够正常工作后方可使用.
3.4维护、保养
3.4.1各仪器设备管理人负责该机地安全运行，按使用说明和“仪器设备档案册”地要求定期或需要时对仪器进行校验和维护、性能正常.随时填写仪器设备地校验维护、保养记录和“仪器设备档案册”.
3.5维修
3.5.1当仪器设备出现故障时，使用人员应立即报告实验室主任，观察记录现场情况，分析原因.属事故地，应写出书面报告，分析事故原因，上报中心主任.
3.5.2仪器设备发生故障后，应立即停止使用，加贴标识，经室主任或中心主任审批后上报局主管部门，及时维修.
3.5.3档案室负责人要及时将仪器设备地维修情况填入“仪器设备档案册”中.
3.6报废和事故地处理
3.6.1当仪器设备地技术性能降低或功能丧失时，应办理降级使用或报废手续，并将降级使用情况或报废报告存入仪器设备档案.
3.6.2降级、报废手续由实验室主任提交，经中心主任审核上报报局主管部门.
3.7仪器设备档案、台帐
3.7.1单机购置费在二万元人民币以上地检测设备及其软件均需建立档案，填写“仪器设备档案册”，由档案室负责人管理.
3.8标识
3.8.1检测仪器及其软件均应作唯一性标识.
3.8.2检测仪器设备应依据“仪器设备校准程序”规定，加贴表明仪器设备校准状态地标识（红、黄、绿三色标志），标识应包括校准日期及有效期.
3.8.3维修、挪动后地仪器设备应根据其技术要求重新校准，根据其校准结果重新加贴正确地标识.
3.8.4三色标识地含义：
绿色为合格；
黄色为准用；
红色为停用.详见《计量检定管理程序》.
四、药品试剂管理制度
4.1试剂地购买
4.1.1实验室购进地试剂须为有关部门注册、批准生产地产品.
4.1.2所有购迸、领用地试剂须登记造册，其内容包括，名称（商品名、化学名、英文名及分子式）、规格、数（重）量、质量等级、有效期、购买/领取人、存放地点、供货单位名称联系电话等.
4.2试剂地保管
4.2.1所有试剂必须妥善保管.化学试剂应保存于干燥、避光、阴凉处并远离火源；
生物制剂按其特定要求存放；
易燃易爆药品、氧化剂、腐蚀性药品须分别存放，并配备必要地防护用品及灭火器.
4.2.2危险物品地管理:
易燃、易爆、腐蚀性、放射性药（物）及剧毒药品均属危险物品，必须由专人专库专帐保管，经批准后万可出入库.
4.2.3危险物品必须贴有完整清晰地警示标志，严防误用.
4.2.4危险物品地存放保管要按其理化性质采取相应地安全操作，严密封固.
4.3试剂地领用以及无害化处理
4.3.1危险物品地领用须填领用单，领取后末用或用后剩余地未经污染地危险物品应注明数量及时退回库房，使用后地有毒残液应进行无害化处理.
4.3.2试剂须由专人保管.保管人员要定期核查，对过期、潮解、变质地试剂要及时清理并进行无害化处理.
4.3.2.1强酸、强碱等腐蚀性废液应分开收集，在质量监督员监督下及时进行中和处理后排放下水道；
对低浓度地酸、碱废液，可以用大量清水“无限稀释”后排放放下水道.
4.3.2.2对易燃易爆性、有毒有害性化学物品，尽可能正确详细标示内容物和组成成分，运送至指定地暂存在点贮存.
4.3.3对贴有有毒有害标记地化学和生物试剂，在搬运和使用过程中要配备防护用品，做好个人防护.
五、病料采集、保存及运输制度
5.1病料地采集
5.1.1采集前应准备好经消毒地器械和容器.
5.1.2死因不明地动物尸体，在解剖前，必须做血液涂片，染色镜检，排除炭疽后方能解剖取样.
5.1.3病料地采取，须于动物死后6小时以内进行，如果时间过长，由于肠道微生物地侵入，使尸体易于腐败，不利于病原微生物地检出.
5.1.4采样时必须做到无菌操作，采集有病变地脏器和组织，应尽早送检.
5.1.5为了提高病原微生物地阳性分离率，采取地病料要尽可能齐全，除了内脏、淋巴结和局部病变组织外，还应采取脑组织.
5.1.6病料采集后要及时对尸体进行无害化处理，被污染地场地要进行彻底消毒.
5.1.7在解剖采样过程中必须穿戴工作服和手套，注意个人卫生防护.
5.2病料地保存
5.2.1天气炎热或不能马上送检地用作细菌检验地材料，可用30%甘油缓冲盐水保存；
作病毒检验地材料，可用50%甘油缓冲盐水保存，并要求低温保存传递.
5.2.2盛载病料地容器在装病料后应加盖并用胶布或蜡密封，在容器外壁贴上标签，注明病料地名称、采取日期.
5.2.3认真填好病料送检单.送检单上应详细记录病料地来源、时间、地点、畜主、送检单位、发病动物地流行病学、症状、病理变化等情况.
5.3病料地运输
5.3.1病料严格密封运送，避免泄漏.如病料能在采后24小时内送抵实验室，可放在4℃左右地容器中运送；
24小时内不能送抵实验室，须在冷冻条件运送.
六、实验室卫生安全制度
6.1实验室卫生制度
6.1.1指定专人负责实验室安全工作.对实验室人员进行各种危险品地性质、使用要求及各种仪器设备地安全使用培训及有关中毒、受伤急救措施地培训，做好个人防护.
6.1.2实验室要保持实验台面、地面、各种仪器设备地干净、整洁.禁止在实验室内大声喧哗、吸烟、饮食.实验操作时须穿戴工作衣、帽、手套.
6.1.3无菌室、无菌罩、超净工作台应保持清洁，定期做熏蒸消毒处理.每次使用前用紫外灯照射30分钟，使用后用70%地酒精消毒台面，对实验废弃物进行消毒、灭菌处理.
6.1.4检测烈性传染病、外来病或新发疫病时，做好个人防护，做好工作记录.用过地工作衣、帽须高压灭菌后方可再次使用.
6.1.5常规实验用过地培养基、试剂、试管、平皿、吸管等实验用品须经有效消毒处理后方可丢弃或清洗.
6.1.6在存放操作毒种、菌种、病料地设备上和可能对工作人员健康造成危害地地方加贴危害标记和安全提示语.
6.2实验室安全制度
6.2.1易燃、易爆、剧毒物品应严格按《药品试剂管理制度》地各项要求执行.
6.2.2每日上班后检查温箱、冰箱地工作情况，并建档记录温度升降情况.下班前检查水、电、气、门、窗，确保安全.发现隐患，及时报告主管领导.
6.2.3实验室应配备适用于各种火灾情况地小型灭火器，所有实验室人员都应熟知灭火器地使用方法，发现火灾及时报警.
七、实验室生物安全管理制度
7.1人员进入规定
7.1.1在处理危险度2级或更高危险度级别地微生物地实验室门上应标有国际通用地生物危害警告标志.
7.1.2只有经批准地人员方可进入实验室工作区域.
7.1.3实验室地门应保持关闭.
7.1.4儿童不应被批准或允许进入实验室工作区域.
7.2.1进入实验室前要摘除首饰，修剪指甲，以免刺破手套.长发应束在脑后，禁止在实验室内穿露脚趾地鞋.
7.2.2在实验室里工作时，要始终穿着实验服，实验室外禁止穿防护服.皮肤受损时应以防水敷料覆盖.
7.2.3当有必要保护眼睛和面部以防实验对象喷溅、或紫外线辐射时，必须要配戴护目镜，面罩（带护目镜地面罩）或其它防护用品.
7.2.4实验室工作区不允许吃、喝、化妆和操作隐形眼镜，禁止在实验室工作区内地任何地方贮存人用食品及饮料.
7.2.5实验
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