ISO9001内部审核检查表.docx
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ISO9001内部审核检查表
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内审检查表
受审核部门
品管部
审核区域
办公及现场
审核时间
2012年12月26日
依据文件
程序文件
依据标准
ISO9001:
2008
审核员
条款
审核项目/
内容
问题及审核方法
审核结果
7.2.3
顾客沟通
1.有无客户投诉处理程序文件?
2.是否有建立『客户投诉统计表』?
3.客诉问题是否有结案,采取适宜的措施进行纠正及预防。
7.4.3
采购产品的验证
1.有否实施进料检验程序,是如何进行的?
2.是否有制作进料验收标准,为检验提供依据。
3.有无进料检验记录,是否按标准进行检验?
4.询问IQC检验人员采用何种抽样方法?
7.5.4
客户财产
1.IQC对客户来料有检验否,是否有记录?
2.当客户来料不适用时,有报告给客户确认否?
7.6
监视和测量装置的控制
1.有无建立『量测仪器一览表』、『量测仪器校正计划表』。
2.有无按规定的文件进行校验,校验过的仪器是否有标识,是否有校验记录。
(『校正报告』)
3.校验人员是否具有资格。
4.校验不合格的量测仪器是怎样处理的。
5.量测仪器是否有按规定进行操作或使用,有无保养记录。
表单编号:
QR-XX版本:
A0
内审检查表
受审核部门
品管部
审核区域
办公及现场
审核时间
2012年12月26日
依据文件
程序文件
依据标准
ISO9001:
2008
审核员
条款
审核项目/
内容
问题及审核方法
审核结果
8.2.3
过程的监视和测量
IPQC有无按照相关程序进行作业:
A、当制程中产生异常时,是否『品质异常单』给责任单位。
B、有没有按文件规定做制程检验记录?
C、有无制程检验标准,IPQC是否有执行?
D、对制程中生产的产品是否有留样?
E、在产品正式生产前有没有做首件检验,有记录否?
8.2.4
产品的监视和测量
1.有无建立产品检验的标准,是否按此文件执行?
2.有无(半)成品检验记录,是否完整。
能否满足产品的符合性提供依据?
3.对放行产品(不合格品)的,有无品管主管的批准?
4.当发现异常时,有无发出『品质异常单』到相关单位进行处理。
8.3
不合格的控制
1.现场的不合格品有无标识清楚及隔离开。
2.对不合格品返工,返修后,品管有无再检验?
3.不合格进行报废处理,有无相关记录(『报废申请单』)。
4.由于公司内部原因,不合格品需出货或使用时,有无特采记录。
不合格品作为特采处理时是否按相关程序作业?
表单编号:
QR-XX版本:
A0
内审检查表
受审核部门
品管部
审核区域
办公及现场
审核时间
2012年12月26日
依据文件
程序文件
依据标准
ISO9001:
2008
审核员
条款
审核项目/
内容
问题及审核方法
审核结果
8.4
数据分析
1.对供应商来料之品质状况,IQC是否有做月报表进分析?
2.制程检验月报表是否有做柏拉图分析制程不良?
8.5.2/3
纠正/预防措施
1.部门品质目标未达到时,有否做纠正,预防措施?
2.来料、制程,出货检验中出现了异常时,有无做纠正及预防动作。
是否有结案?
表单编号:
QR-XX版本:
A0
内审检查表
受审核部门
品管部
审核区域
办公及现场
审核时间
2012年12月26日
依据文件
程序文件
依据标准
ISO9001:
2008
审核员
条款
审核项目/
内容
问题及审核方法
审核结果
4.2.3
文件控制
1.是否有建立『文件管制一览表』?
2.文件是否有进行编号?
3.文件是保存是否整齐、易于查阅?
文件夹及工作现场无旧版文件。
4.2.4
质量记录控制
1.质量记录是否清晰、易于判别
2.每月存档时有无检索,保护,标识
5.3/5.4.1
质量方针/目标
1.公司质量目标是什么。
2.公司质量方什是什么。
3.部门有否围绕公司质量目标进行展开,部门目标实施得如何?
5.5.1
职责/权限
1.品管部的职责是什么?
2.品管部内部岗位(课长,品管)职责是什么,权限是什么。
有无文件规定。
6.2.2
能力,意识和培训
1.从事产品质量检验人员,在上岗前有没有进行培训?
2.培训人员有无签到及考核成绩?
表单编号:
QR-XX版本:
A0
内审检查表
受审核部门
生产部
审核区域
办公及现场
审核时间
2012年12月26日
依据文件
程序文件
依据标准
ISO9001:
2008
审核员
条款
审核项目/
内容
问题及审核方法
审核结果
5.3/5.4.1
质量方针/目标
1.公司质量目标是什么?
2.公司质量方什是什么?
3.部门有否围绕公司质量目标进行展开,部门目标实施得如何?
5.5.1
职责和权限
1.生产部的职责是什么?
2.生产部内部岗位(课长,作业员)职责是什么,权限是什么。
有无文件规定。
6.2.2
能力,意识和培训
生产部新进人员在上岗前有无进行工作技能培训,且有相关的考核成绩及签到记录。
6.3/6。
4
基础设施/工作环境
1.生产基础设施是否可以满足产品的要求?
2.现场有无行进5S管理,工具,物料是否摆放整齐。
各区或标识清楚否。
3.『生产机台设备一览表』上之设备,是否有保养记录?
7.1
产品实现的策划
1.有无制生产工艺流程图,是否依据此流程执行?
2.产品需求的过程,文件等资源是否已满足?
表单编号:
QR-XX版本:
A0
内审检查表
受审核部门
生产部
审核区域
办公及现场
审核时间
2012年12月26日
依据文件
程序文件
依据标准
ISO9001:
2008
审核员
条款
审核项目/
内容
问题及审核方法
审核结果
7.5.1/7.5.2
生产和服务提供的控制/过程的确认
1.现场有无建立作业指导书来指导员工作业。
(机台操作说明,自主检验作业指导书等)
2.是否有做『生产日报表』,报表能否反映当天的机台效率,品质,产量的情况。
3.生产部是否依『领料单』领料,入库时是否依『入库单』执行入库?
7.5.3
标识和可追溯性
1..现场物料有无做相应的标识,不合格的产品有无做隔离,区分。
2.标识是否具有唯一性,可不可以实现可溯性。
8.5
纠正/预防
1.部门品质目标未达到时,有否做纠正,预防措施。
2.针对制程中产生不合格品时,有否采取纠正,预防措施。
文件编号:
DH-GD-FM-003
内审检查表
受审核部门
资材部(仓库)
审核区域
办公及仓库
审核时间
2012年12月24日
依据文件
程序文件
依据标准
ISO9001:
2008
审核员
条款
审核项目/
内容
问题及审核方法
审核结果
5.3/5.4.1
质量方针/目标
1.公司质量目标是什么。
2.公司质量方什是什么。
3.部门有否围绕公司质量目标进行展开,部门目标实施得如何
5.5.1
职责和权限
1.资材部的职责是什么。
2.资材部内部岗位(课长,作业员)职责是什么,权限是什么。
有无文件规定。
7.5.3
标识和可追溯性
1.仓库库存之物料是否有标识(合格还是不合格)?
2.合格与不合格物料有无区分?
3.包装上的标识是否清楚(数量一致否)?
7.5.4
客户财产
1.有无客户财产清单(数量,品名规格等)。
2.有无划分区或进行存放,并标识客户财产。
3.客户财产入厂时,有无通知IQC检验。
7.5.5
产品防护
1.有无划分区域(待检区,原物料区,半成品区,成品区等)进行管理
2.生产领料时,是否有“领料单”。
发放物料数量是否与生产计划表一致。
3.仓库管理是否依据了“先进先出”之原则。
4.物料摆放限高是否符合文件的要求。
表单编号:
QR-XX版本:
A0
内审检查表
受审核部门
资材部(仓库)
审核区域
办公及仓库
审核时间
2012年12月24日
依据文件
程序文件
依据标准
ISO9001:
2008
审核员
条款
审核项目/
内容
问题及审核方法
审核结果
接上7.5.5
产品防护
5.仓库之物料是否每月有进行盘点,仓库月报表能否体现?
6.供方来料入库与采购单上数量是否一致(包括委外加工)。
7.送货单是否与订单数量上相符。
8.库存期限是如何管控的,有无建立『物料明细表』。
当库存品快要超保质期时,是否有通知品管进行检验?
有标识吗?
8.5
纠正/预防
部门品质目标未达到时,有否做原因分析,纠正,预防措施。
表单编号:
QR-XX版本:
A0
内审检查表
受审核部门
资材部(采购)
审核区域
办公及仓库
审核时间
2012年12月24日
依据文件
程序文件
依据标准
ISO9001:
2008
审核员
条款
审核项目/
内容
问题及审核方法
审核结果
5.5.1
职责和权限
1.采购的职责是什么,有无文件规定。
2.采购的权限是什么,有无文件规定。
7.4.1
采购过程
1.有无建立『合格供应商一览表』,是否全面。
2.根据合格供应商一览表,是否建立了『供应商评鉴表』。
3.一种物料采购前,是否对该供应商进行了评鉴。
4.每月是否对供应商交货及服务等进行统计(供应商评价)。
(『供应商业绩统计表』)
7.4.2
采购信息
1.采购单上数量,品名规格,交期是否明确。
2.采购单是否经过主管核准确认。
3.对供方商交期较长或有每月有计划采购的物料,有无做采购计划。
8.4
数据分析
每月是否对供方交货情况,品质状况,服务等进行综合评估,汇成数据进行分析,将不合格传真经供方做相关改善,预防。
表单编号:
QR-XX版本:
A0
内审检查表
受审核部门
业务部
审核区域
办公室
审核时间
2012年12月25日
依据文件
程序文件
依据标准
ISO9001:
2008
审核员
条款
审核项目/
内容
问题及审核方法
审核结果
5.3/5.4.1
质量方针/目标
1.公司质量目标是什么。
2.公司质量方什是什么。
3.部门有否围绕公司质量目标进行展开,部门目标实施得如何。
5.5.1
职责和权限
1.业务部的职责是什么。
2.业务部岗位(业务员)职责是什么,权限是什么。
有无文件规定。
7.2.3
顾客沟通
1.有无建立『客户一览表』。
2.接到客户订单时,有无进行评审。
是否保持评审记录?
3.当订单评审结果不能满足客户要求时,是否有通知客户确认?
8.2.1/8.4
顾客满意度/数据分析
1.是否有进行顾客满意度调查?
2.是否对客户满意度调查报告进行了分析,有无分析报告。
8.5.2/3
纠正/预防
部门品质目标未达到时,有否做原因分析,纠正,预防措施。
表单编号:
QR-XX版本:
A0
内审检查表
受审核部门
行政部
审核区域
办公室
审核时间
2012年12月25日
依据文件
程序文件
依据标准
ISO9001:
2008
审核员
条款
审核项目/
内容
问题及审核方法
审核结果
5.3/5.4.1
质量方针/质量目标
1.公司质量目标是什么。
2.公司质量方什是什么。
3.部门有否围绕公司质量目标进行展开,部门目标实施得如何。
5.5.1
职责/权限
总务岗位(人事)职责是什么,权限是什么。
有无文件规定
6.2
人力资源
1.有无建立员工名册或清单
2.新员工入厂时是否有填写(人事资料表)
3.有无建立专业人员一览表,是否获得资格。
4.是否有建立年度培训计划表,是否按计划在培训。
5.培训时是否有签到
6.培训完成后,是否有进行考核或评价。
培训不合格的处理是否与文件规定一致。
7.当人力不足时,是否有填写申请进行招聘。
8.有无建立人事制度且实施。
8.5.2/3
纠正/预防
部门品质目标未达到时,有否做原因分析,纠正,预防措施。
表单编号:
QR-XX版本:
A0
内审检查表
受审核部门
文控
审核区域
办公室
审核时间
2012年12月25日
依据文件
程序文件
依据标准
ISO9001:
2008
审核员
条款
审核项目/
内容
问题及审核方法
审核结果
5.3/5.4.1
质量方针/质量目标
1.公司质量目标是什么。
2.公司质量方什是什么。
5.5.1
职责/权限
岗位(文控)职责是什么,权限是什么。
有无文件规定
4.2.3
文件控制
1.是否建立『公司品质文件一览表』
2.文件在发布前是否得到了批准(注:
批准人员是否有权限)
3.外来文件是否得到了识别,(有无加印外来文件章),是否有一览表。
4.作废的文件是否得到了识别。
5.文件是否进行了编号,是否清晰。
6.文件分发是否有记录。
『品质文件分发登记表』
4.2.4
质量记录控制
1.是否建立了质量记录一览表
2.是否进行了编号管控,是否与使用的版本次是一致的。
编号是否与文件规定一致。
3.所有的质量记录有没有(按月或周,年)标识,存档。
8.5.2/3
纠正/预防
部门品质目标未达到时,有否做原因分析,纠正,预防措施。
文件编号:
DH-GD-FM-003
内审检查表
受审核部门
工程部
审核区域
办公室及现场
审核时间
2012年12月25日
依据文件
程序文件
依据标准
ISO9001:
2008
审核员
条款
审核项目/
内容
问题及审核方法
审核结果
5.3/5.4.1
质量方针/质量目标
1.公司质量目标是什么。
2.公司质量方什是什么。
3.部门有否围绕公司质量目标进行展开,部门目标实施得如何。
5.5.1
职责/权限
1.工程部的职责是什么。
2.工程部内部岗位(设计师,具课长,研磨课长)职责是什么,权限是什么。
有无文件规定。
6.3/6.4
基础设施/工作环境(模具/研磨)
1.模具,研磨课是否有建立『设备(模具)一览表』?
2.对设备是否有进行保养记录?
3.有无设备维修是否根据文件规定进行记录。
4.有无建立相关机台操作作业指导书,是否安作业指导书进行作业。
5.现场是否对工具,零配件,设备摆放整齐(划分区域)?
7.3
设计和开发
1.根据市场部要求,设计开发新产品时,有无『产品设计开发任务书』?
2.根据任务书,是否有『设计开发申请书』?
。
3.设计策划过程是否有形成计划(进度表之类)。
4.有无对设计开发输入进行评审,记录否。
当评审不合格时,是否有采取相应的措施,有无记录。
是否得到批准。
表单编号:
QR-XX版本:
A0
内审检查表
受审核部门
工程部
审核区域
办公室及现场
审核时间
2012年12月25日
依据文件
程序文件
依据标准
ISO9001:
2008
审核员
条款
审核项目/
内容
问题及审核方法
审核结果
接上7.3
设计和开发
5.设计开发输出满足输入的要求时,是否有进行验证。
验证结果是否有保留。
6.当输出不满足输入要求时,是否采取了必要的措施。
7.在产品交付前或生产前,是否送样于客户确认。
客户试验的记录。
8.设计过程是否有进行更改,更改是否有申请并批准。
(检查图纸及相关资料)是否有发放出相应的变更通知单。
7.5.4
客户财产
1.客户图纸是否有清单,保存
2.客户提供的模具是否有清单,标识。
8.5.2/3
纠正/预防
部门品质目标未达到时,有否做原因分析,纠正,预防措施。
表单编号:
QR-XX版本:
A0
内审检查表
受审核部门
总经理
审核区域
办公室
审核时间
2012年12月24日
依据文件
质量手册
依据标准
ISO9001:
2008
审核员
条款
审核项目/
内容
问题及审核方法
审核结果
1.2
质量管理体系-应用
本公司的QMS的范围是什么,本公司的QMS是否有删减章节。
4.1
质量管理体系-总要求
1.本公司是否按照ISO9001:
2000标准建立了质量管理体系,是否形成了文件,实施吗。
实施时间?
2.本公司是否有外包过程,在质量管理体系中是否得到了识别。
4.2.1
文件要求-总则
1.是否制定了质量目标及质量方什的文件
2.本公司对已形成的文件,是否已实施
4.2.2
质量手册
1.质量管理体系过程的相互作用是怎样的,有无描述。
5.1
管理承诺
1.本公司内部是如何传达满足客户和法律法规要求的重要性。
2.本公司提供的资源能否保证质量管理体系的有效动行。
3.是否制定了质量目标/方针。
5.2
以顾客为中心
1.如何以实现顾客满意为目标。
2.顾客的需求和期望是否得到确定并转化为公司的要求
3.顾客的需求是否得到满足
5.3
质量方针
1.质量方针是否与公司宗旨相适应
2.质量方针在公司是如何得到沟通和理解的。
表单编号:
QR-XX版本:
A0
内审检查表
受审核部门
总经理
审核区域
办公室
审核时间
2012年12月24日
依据文件
质量手册
依据标准
ISO9001:
2008
审核员
条款
审核项目/
内容
问题及审核方法
审核结果
5.5.1
职责与权限
1.总经理的职责是什么
2.是否任命了管理者代表(查看任命书)
5.5.3
内部沟通
1.本公司有哪些内部沟通方式
2.内部沟通的结结果是否有记录(查看会议记录/联络单)
6
资源管理
1.本公司是否已确定并提供了所需的资源。
(现场观察和管理层了解)
2.资源的配备是否达到了顾客的满意。
(现场观察和管理层了解)
3.为了满足产品的符合性,是否对工作环境中的人和物进行了管理
文件编号:
DH-GD-FM-003A/2
内审检查表
受审核部门
管理者代表
审核区域
办公室
审核时间
2012年12月24日
依据文件
质量手册
依据标准
ISO9001:
2008
审核员
条款
审核项目/
内容
问题及审核方法
审核结果
5.6
管理评审
1.管理评审是否按照规定的时间进行。
4.管理评审输入的资料是否与文件规定一致。
5.管理评审前是否有进行计划?
计划内容是否与文件一致。
6.各部门是否根据计划的要求制定书面的报告提纲
7.管理评审会议是如何进行的,由谁主持,是否有记录。
8.管理评审的结果有形成报告否,其内容符合文件规定吗
9.管理评审报告经过批准否,有否发放至各部门。
10.评审报告提出的问题目是否进行了纠正各预防措施。
11.采取了纠正及预防措施是否进了验证,验证效果如何。
12.管理评审的记录和资料由谁进行保管
8.2.2
内部审核
1.是否按照文件规定的时间进行内部审核。
2.有无制定年度内审计划表。
3.如何保证了审核过程的客观性,公正性。
4.是否对不合格项开立不合格报告,有无对这些报告进行不合格关闭(采取纠正,预防措施)。
5.内部审核的准则有哪些。
6.内部审核有无规定审核范围,审核的范围是否有漏掉。
表单编号:
QR-XX版本:
A0
内审检查表
受审核部门
管理者代表
审核区域
办公室
审核时间
2012年12月24日
依据文件
质量手册
依据标准
ISO9001:
2008
审核员
条款
审核项目/
内容
问题及审核方法
审核结果
4.1
质量管理体系总要求
1.公司有无按照ISO9001:
2000标准的要求对过程进行管控。
2.外包的过程是否得到了控制
4.2.1
文件要求总则
公司是否形成了质量体系文件。
4.2.2
质量手册
1.公司质量管理体系的范围是否合理。
2.是否根据质量管理体系形成程序文件。
5.1
管理承诺
1.在公司内,是否有按规定进行管理评审。
2.在公司内是如何确保资源的获得。
5.4.1
质量目标
1.公司的质量目标是什么。
2.各部是否对质量目标进行展开,建立部门目标。
5.5.1
职责,权限
管理者代表的职责是什么,有无文件规定
表单编号:
QR-XX版本:
A0