最新新型医学检测传感器无线电子听诊器可行性研究报告.docx
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最新新型医学检测传感器无线电子听诊器可行性研究报告
一、项目提出的背景和战略意义
二、研究内容和技术路线
三、分年度的工作内容和目标
四、预期技术水平、表达形式及成果转化措施
五、现有的研究工作基础
六、市场预测与风险分析
七、经费预算
八、申请单位及主要人员的分工
九、技术经济可行性的综合评价
一、项目提出的背景和战略意义
据调查了解，我国国内和国外的医疗机构对心脏、肺部的听诊及医疗教学方面使用的大多是传统的普通听诊器，这种听诊器已经存在了近100多年，由于传统听诊器在医疗、会诊、教学等方面存在诸多不便，迫切需要加以改进，用高新技术替代传统产品，据有关专家预言，随着计算机技术的广泛应用，未来听诊器的工作将会发生根本改变，数字技术或数字工艺将大大提高诊断质量。
因此，研制新型传感器已成为当务之急。
本项目产品新型医学检测传感器（无线电子听诊器）是属于光机电一体化领域中的医疗仪器技术、设备/电生理检测监护设备与传感器，系本年度科技型中小企业技术创新基金国家重点支持项目。
本产品是将心脏、肺部各听诊区的心音信号通过脉动转变为电信号的传感技术，利用无线调频的方式，还原放大为数字音频信号，提供给临床医疗、教学、诊断讨论病情依据。
本产品的超“厚”传感技术，可以在被测试者穿着三件衣服，距离皮肤5mm的情况下也能正常听诊，并且将心音信号有效无线远距离传送至各诊断设备中，从而有效地避免了双方近距离接触可能产生的交叉感染，保护了医生、患者和广大公民的合法权利。
目前国内对本产品的潜在需求量巨大，主要应用的领域为：
医疗、卫生、教学、临床行业，在临床教学、实验教学、病理监护、病案会诊、健康体检、预防传染等方面是重大创新性的产品，具有重要的实用价值。
二、研究内容和技术路线
本产品的基本原理是将脉动信号变为电信号，把电信号加以数字处理，利用调频方式远距离发收，最后还原为各种有效信号。
技术关键：
利用压电陶瓷传音原理，将人体脉动信号变为电信号，把电信号加以数字处理，利用红外调制技术远距离收、发信息。
产品技术指标、
电流：
WDT-50型主机工作状态≤6ma
WDT-50型分机工作状态≤6ma
电压：
WDT-50型主机工作状态：
9V
WDT-50型分机工作状态：
3V
距离：
WDT-50型主机工作发射距离≤50m
WDT-50型分机工作接收距离≤50m
厚度：
WDT-50型距离衣服5mm的传感厚度
频率：
WDT-50型主机工作发射频率：
2.8MHZ
WDT-50型分机工作接收频率：
2.8MHZ≤150KHZ
灵敏度：
WDT-50型接收灵敏度小于20uV4）
1.项目的技术创新性论述：
1）本项目的基本原理及关键技术内容，项目的技术或工艺路线、产品结构、基本算法原理。
本产品的基本原理是将脉动信号变为电信号，把电信号加以数字处理，利用调频方式远距离发收，最后还原为各种有效信号。
发射机基本原理：
接收机基本原理：
基本原理方框图见图1、2、3。
2）项目创新点
技术创新
A、将人体双肺呼吸音及心脏各听诊区的心音信号通过脉动转变为电信号的超“厚”传感技术，在距离皮肤5mm的情况下也能正常听诊，并有效地将呼吸音、心音信号无线远距离传送至各诊断设备中；
B、多点一频、一点多频，为临床教学、实验教学等领域提高教学效率及教学水平。
产品结构创新
产品照片:
产品性能及使用效果的显著变化
本产品能对超“厚”距离脉动信号进行真实有效的传感，即使穿着三件衣服距离皮肤5mm也可以正常传感信号，并且有效远距离多频一点、一频多点的把信号传送至各需诊断设备中，从而有效避免了近距离接触所引起的交叉感染。
以往的教学模式是一个患者在一天内要接受10余个甚至几十个学生轮番检查听诊，一旦病人发生意外，即使是病人自身的原因，医院也要负一定的法律责任。
另外，不少患者因个人隐私、性别差异、危重传染等拒绝检查而影响施教，为了医疗和临床教学的顺利进行，解决上述实际问题，有必要研制和应用“新型医学检测传感器。
该产品的特点是：
老师亲临患者进行检查听诊，N个学生应用新型医学检测传感器分机在病房、走廊、教室以及医生办公室任意收听，就可获得在床边应用传统听诊器同样的效果。
另外该仪器应用于临床病案讨论、远程会诊、心电监护等领域，具有较大的实用价值，具有较好的社会和经济效益。
多少年来，一副沉重的听诊器象枷锁一样压在医生的勃子上，尤其是门诊和进行体检的医务人员，一个半天下来耳孔都被压得肿胀，不少老医生耳孔可能压出了硬茧，所以有必要进行听诊方式改革和解放，通过使用“新型医学检测传感器（无线电子听诊器）”即可达到此目的。
新型医学检测传感器操作简单、适应性广。
凡是涉及听诊的科室均可使用。
可广泛用于现场临床教学、病案讨论、远程会诊、心电监护等。
适应当前人性化医疗服务和教学，一人听诊众人受教，既减轻了患者不必要的痛苦和折腾，又保护患者合法权益，还减少了医疗纠纷和院内感染。
对于危重症病人，本仪器还可固定在胸前较为明显的杂音区，在护士站进行监听监护，在医生办公室不接触病人就能监听进行病案讨论。
而且可将心音信号输入波型图示仪，以记录病人的心率和波形。
本仪器造价低廉，便于推广，医学教学和各医疗机构的实验室、危重观察室、发热门诊、传染医院均可承受。
经检索查新，目前国内市场上还没有同类产品。
创新程度
利用科技改变传统、落后的操作方式，提高生产力和工作效率，同时为杜绝医患双方因某些传染性接触而产生的不必要的牺牲，避免医护人员感染率高、需要对有关人员的隔离防护措施，对研制新型的医疗诊断产品提出了严峻挑战（例如:
2003年非典时期由于传统诊断方式的落后而产生的医务人员大面积感染及疫情传播，从而引起许多病变及死亡）。
本产品的实施后，解决了医患双方因某些传染性接触而产生的不必要的牺牲，在教学、会诊、预防传染领域填补了国内空白，实现了医疗教学及会诊人性化服务水平。
创新难度及应用
新型医学检测传感器（无线电子听诊器）的应用领域如下：
远距离听诊。
如：
传染病的高度隔离（非典及发热门诊）。
有效保护医生杜绝传染。
运动中。
如：
医学观察，病理分析研究，病人可携带在正常工作或需运动中测试出病人心率参数，提供专家会诊。
填补了目前听诊器无法达到的效果。
实验教学。
老师在测试各种病人的心率参数时，若干个学生可在同一时间得到同一的信息。
一人听诊，众人受益。
实现科学施教，人性化医疗服务，提高工作效率。
远程会诊：
病人可通过GSM技术提供专家会诊。
超厚听诊：
患者不必脱去衣服，可以在正常穿着三/四件衣服听诊。
相互自尊，免去脱衣苦恼。
以上运用过程均可配合电子诊断器系统设备。
配接心电图示仪+数字显示+闭路监控系统，从而完善视、图、声、动作的实况整体效果。
特别是在：
临床教学、科研实验、病程监护、病案会诊、健康体检、预防传染领域填补了国内空白。
3）项目的技术来源、合作单位情况；项目知识产权的归属情况。
项目的技术来源
本产品属于本公司自主创新开发的产品，公司拥有产品的完全自主知识产权，并且成功做出样品、样机。
已申报发明专利。
科技查新报告：
编号：
20061100100207（附件）
发明专利申请号：
200410012647.2（附件）
200410012722.5（附件）
实用型专利申请号：
200320125549。
0（附件）
公司正在与南昌大学医学院联合做产品临床试验：
南昌大学医学院第一附属医院教学办：
应用于临床、教学。
南昌大学医学院第二附属医院教学办：
应用于临床、教学。
南昌大学医学院第三附属医院教学办：
应用于临床、教学。
南昌大学医学院第四附属医院教学办：
用于临床、教学。
4）本项目国内外发展现状、存在的主要问题及近期发展趋势，本项目在克服现存主要问题方面与国内、国外同类产品现行指标比较。
本项目产品国内外目前无同类产品。
2.项目的成熟性和可靠性论述
本项目产品已经完成研发并申请了两项发明专利和一项实用新型专利，目前正在办理相关进入市场手续。
本公司将进一步与江西医学院合作，按照临床提出的要求，在南昌大学医学院第一附属医院心血管科应用于临床，在南昌大学医学院第二附属医院教学管理办公室应用于教学，在南昌大学医学院第三附属医院急诊科用于教学。
而且，公司目前正在建立销售网络和开拓销售渠道，通过对医疗器械市场容量、市场潜力、目标客户进行分析，确定了明确的目标客户群，据资料，全国县级以上医疗机构有18000家，再根据不同的机构进行更细的分类,目前，公司已经确定将主要目标客户定位在人口为200万以上的大中型城市，其中又以医学院校和三级甲等医院为市场主攻方向。
在公司目前销售资源有限的情况下，这个定位对市场的合理布局具有重要的意义。
目前企业自筹资金情况介绍
本项目总投资为270万元，其中公司已经投资160万元用于前期研发、设备、仪器、等，由于该项目产品市场前景看好，公司股东决定对该项目追加投资，等途径来解决。
公司已经办理的有关国家认可的证书
公司已经办理了以下证书：
360100G-0066由江西省质量技术监督局备案注册及颁发（企业产品执行标准证书）。
Q/KLD001-2005江西省克莱登科技有限公司企业标准由江西省质量技术监督局颁发及备案注册（赣省企标备案注册C361-2005）。
YZB/赣1146-2005医疗器械注册产品标准由江西省医疗器械机电产品质量检测中心核准制订并发布实施。
（96）量认（赣）字S0581）号编号:
2005-05001检验报告由江西省医疗器械机电产品质量检测中心检验核准并发证。
本项目已通过了江西省科技厅组织的技术和经济专家的论证，该项目产品方便实用、适应性强易推广、非常适应当前人性化医疗服务和教学。
该产品还通过了江西省质量监督局、江西省医疗器械机电产品质量检测中心的核准,经江西医学院临床试用，效果反应良好，特别在教学领域完全填补了国内空白。
一个老师在测试某病人或体检常人心率参数时，N个学生可在不同的场所均可以得到同一的信息，体现了科学施教，人性化医疗服务水平。
另外比如在传染病场所、发热门诊。
（如：
2003年的—非典）不准许有人为的接触及空气的传播，必须完全高度的隔离，本产品完全可以远距离传感并传送被测者的心率参数，从而保障了医患之间完全不接触而又能有效认证病案，同样可以随时监护病情
三、分年度的工作内容和目标
项目计划目标：
1）总体目标、
本项目投资总额为270万元，在项目执行期间计划累计新增投资额总额为110万元，项目完成时达到小批量生产阶段，实现年生产能力达1250套。
企业资产将达2000万元以上，企业新增就业人员35人。
2）经济目标、
2006年10月至2008年10月计划新增投资总额为240万元，项目完成时累计实现工业增加值750万，销售收入625万元，缴税总额121.01万元，累计净利润103.31万元，创汇额0万元。
3）产品技术、质量指标、
电流：
WDT-50型主机工作状态≤6ma
WDT-50型分机工作状态≤6ma
电压：
WDT-50型主机工作状态：
9V
WDT-50型分机工作状态：
3V
距离：
WDT-50型主机工作发射距离≤50m
WDT-50型分机工作接收距离≤50m
厚度：
WDT-50型距离衣服5mm的传感厚度
频率：
WDT-50型主机工作发射频率：
2.8MHZ
WDT-50型分机工作接收频率：
2.8MHZ≤150KHZ
灵敏度：
WDT-50型接收灵敏度小于20uV4）
阶段目标：
第一阶段，2006.10—2007.01
企业的主要目标包括：
完成可研报告的编制及评审；完成生产设备的订购；完成生产线设计；开始建设销售网络；准备人员培训工作。
该阶段的资金主要利用股东的股本金来解决。
第二阶段，2007.02－2007.07
企业的主要目标包
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