中药师资料中药药剂学第二单元Word文件下载.docx

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【正确答案】E

滤过除菌法系指使药液通过除菌滤器中的适宜滤材，以物理阻留的方法滤除活的或死的微生物，达到除菌目的的方法。

一般繁殖型微生物大小约1μm，芽胞约为0.5μm。

一般滤材孔径在0.2μm以下，才可有效地阻挡微生物及芽胞的通过。

滤过除菌法适于不耐热的低黏度药物溶液，尤其是一些生化制剂。

在除菌过程中，同时除去一些微粒杂质。

本法必须配合无菌操作技术，成品必须经无菌检查合格后方可达到无菌要求。

【答疑编号100390618,点击提问】

3、紫外线灭菌法杀菌力最强的波长为

A、258～265nm

B、365～370nm

C、220～230nm

D、240～250nm

E、254～257nm

紫外线灭菌法

紫外灯产生紫外线，一般波长为220～290nm，254～257nm的紫外线杀菌力最强。

紫外线可使微生物核酸蛋白变性死亡，同时空气受紫外线辐射后产生微量臭氧也可发挥杀菌作用。

紫外线灭菌法仅适用于空气和物品表面灭菌。

紫外线灭菌的适宜温度在10℃～55℃，相对湿度为45％～60％。

【答疑编号100390617,点击提问】

4、适用于物体表面和空气的简便灭菌方法是

A、75％乙醇灭菌

B、苯酚溶液灭菌

C、辐射灭菌法

D、紫外线灭菌

E、甲醛灭菌

【正确答案】D

【答疑编号100390616,点击提问】

5、适用于已包装好的药品灭菌

A、微波灭菌法

B、辐射灭菌法

C、干热空气法

D、热压灭菌法

E、紫外线灭菌法

辐射灭菌是应用γ射线杀灭细菌的方法。

常用60CO辐射源放射γ射线而杀菌，被灭菌物品温度仅有几度的变化，其灭菌的机理是γ射线直接作用于微生物的蛋白质、核酸和酶等，促使化学键断裂，杀死微生物；

又可间接作用于微生物体内的水分子，引起水的电离和激发，生成自由基，再作用于微生物活性分子，使微生物死亡。

由于γ射线穿透力极强，可用于密封和整箱已包装的药物的灭菌，灭菌效果可靠，一般认为中成药用10千格瑞（KGY）以下剂量辐射均能达到卫生标准要求。

【答疑编号100390615,点击提问】

6、苯甲酸和苯甲酸钠最适防腐条件为

A、pH8以下

B、pH10以下

C、pH4以下

D、pH6以下

E、pH7以下

【正确答案】C

苯甲酸与苯甲酸钠

苯甲酸与苯甲酸钠为常用的有效防腐剂，一般用量为0.01％-0.25％。

苯甲酸水溶性较差，而苯甲酸钠水溶性好，易溶解，应用方便。

但由于防腐机制是其分子型的苯甲酸透人菌体膜壁而起效，离子型则无效，所以不论使用苯甲酸或苯甲酸钠，均应在pH4以下的药液中使用，因电离平衡使之绝大部分以分子型存在，故防腐效力较好。

若pH升高，则应加大用量，例如pH>

5时用量不得少于0.5％。

【答疑编号100390614,点击提问】

7、灭菌能力强，公认为最可靠的灭菌方法是

A、流通蒸气灭菌法

B、煮沸灭菌法

C、干热灭菌法

E、低温间歇灭菌法

热压灭菌法：

本法系在热压灭菌器内，利用高压饱和水蒸气杀灭微生物的方法。

该法是最可靠的灭菌方法，特别适用于输液剂。

【答疑编号100390613,点击提问】

8、溃疡用制剂不得检出

A、酵母菌

B、真菌

C、霉菌

D、活螨

E、金黄色葡萄球菌

用于表皮或黏膜不完整的含药材原粉的局部给药制剂：

①细菌数：

每1g或10cm2不得过1000cfu。

每1ml不得过100cfu。

②霉菌和酵母菌数：

每1g、1ml或10cm2不得过100cfu。

③金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌：

每1g、1ml或10cm2不得检出。

【答疑编号100390612,点击提问】

9、属于化学灭菌法的是

A、湿热灭菌法

B、甲醛灭菌法

C、微波灭菌法

D、紫外线灭菌法

E、干热灭菌法

【考点】化学灭菌法的种类★★★

【解析】化学灭菌法包括：

①浸泡和表面消毒法，常用的化学消毒剂有0.1％～0.2％苯扎氯铵溶液、苯扎溴铵溶液、2％～5％的酚或煤酚皂溶液、75％乙醇等。

常用于物体表面灭菌。

②气体灭菌法，包括环氧乙烷灭菌法和蒸气熏蒸灭菌法。

蒸气熏蒸灭菌法采用甲醛、丙二醇或乳酸等化学品，通过加热产生蒸气进行空气环境灭菌。

【答疑编号100390610,点击提问】

10、不属于物理灭菌法的是

A、紫外线灭菌法

B、微波灭菌法

C、浸泡和表面消毒法

D、γ射线灭菌法

E、湿热灭菌法

【考点】物理灭菌法的种类★★★

【解析】物理灭菌法系指采用物理因素如温度、声波、辐射等达到灭菌目的的方法。

包括干热灭菌法、湿热灭菌法、紫外线灭菌法、辐射灭菌法（γ射线）。

【答疑编号100390608,点击提问】

11、微孔滤膜用于滤除细菌时应采用

A、孔径为5.0μm

B、孔径为1.0μm

C、孔径为0.65～0.8μm

D、孔径为0.6μm或0.5μm

E、孔径为0.22μm以下

【考点】滤过除菌法★★★

【解析】采用滤过除菌法时，一般药液先经粗滤、精滤（砂滤棒，多孔聚乙烯、聚氯乙烯滤器，白陶土滤器，G4、G5垂熔玻璃滤器，0.45μm左右的微孔滤膜）后，在无菌环境下，再用已灭菌的G6垂熔玻璃滤器或0.22μm以下微孔滤膜滤除细菌。

【答疑编号100390606,点击提问】

12、低温间歇灭菌中下列说法不正确的是

A、可杀死细菌繁殖体

B、常用温度60～80℃

C、操作时间长

D、常需加抑菌剂

E、能使芽孢杀灭

【考点】低温间歇灭菌法★★★

【解析】低温间歇灭菌法系指将待灭菌的物品先在60～80℃加热1h以杀死细菌繁殖体。

然后再室温或孵箱保温24h，以使芽孢发育成繁殖体，再进行加热将其杀灭。

如此操作三次以上，至全部灭菌。

此法适于必须采用加热灭菌但又不耐高温的药品。

应用本法灭菌的制剂，须添加适量的抑菌剂。

【答疑编号100390605,点击提问】

13、可用其气体灭菌的是

A、苯甲酸钠

B、75％乙醇

C、山梨酸

D、环氧乙烷

E、尼伯金甲酯

【考点】环氧乙烷灭菌法★★★

【解析】环氧乙烷灭菌法环氧乙烷室温下为气体，其分子作用于菌体后，能与菌体蛋白、核酸和酶中的－COOH、－NH2、－SH等基团起反应，而使菌体死亡。

【答疑编号100390604,点击提问】

14、适用于紫外线灭菌的是

A、片剂

B、操作室内空气及物体表面

C、滑石粉

D、羊毛脂

E、合剂

【考点】紫外线灭菌法的特点与应用★★★★★

【解析】由于紫外线穿透能力很差，所以紫外线灭菌法仅适于表面和空气的灭菌。

【答疑编号100390603,点击提问】

15、下列不属于常用的化学消毒试剂的是

A、洁尔灭溶液

B、乳酸

C、75%乙醇

D、苯酚

E、甲酚皂溶液

【解析】化学消毒剂应用时可将消毒剂配成适宜浓度，采用喷淋、涂擦或浸泡等方法对物料、环境、器具等进行消毒。

常用的化学消毒剂有洁尔灭溶液、新洁尔灭溶液、苯酚、甲酚皂溶液、75％乙醇等。

【答疑编号100390602,点击提问】

16、采用热压灭菌法用什么蒸气灭菌效果最好

A、湿饱和蒸气

B、水蒸气

C、饱和蒸气

D、过热蒸气

E、空气与热蒸气1:

1混合

【考点】热压灭菌法★★★

【解析】热压灭菌法系在热压灭菌器内，利用高压饱和水蒸气杀灭微生物的方法。

【答疑编号100390601,点击提问】

17、用于无菌操作的安瓿采用

A、湿热灭菌

B、紫外线灭菌

C、干热灭菌

D、微波灭菌

E、辐射灭菌

【考点】干热空气灭菌法★★★

【解析】干热空气灭菌法系指利用高温干热空气达到灭菌的方法。

一般需160～170℃维持2h以上。

本法适用于玻璃器皿、搪瓷容器及油性和惰性辅料。

【答疑编号100390600,点击提问】

18、我国药品生产管理规范（GMP）关于洁净室的洁净度规定分为几级

A、2级

B、3级

C、4级

D、5级

E、6级

【考点】洁净室的等级及适用范围★★★

【解析】我国药品生产管理规范（GMP）关于洁净室的洁净度标准级别分为：

A级、B级、C级和D级4级。

【答疑编号100390599,点击提问】

19、口服药品和呼吸道吸入给药制剂每克或每毫升均不得检出

A、铜绿假单胞菌

B、大肠埃希菌

C、活螨

D、破伤风杆菌

E、真菌

【考点】致病菌与活螨★★

【解析】口服药品每克或每毫升不得检出大肠埃希菌，含动物药及脏器的药品同时不得检出沙门菌。

不得检出活螨。

【答疑编号100390598,点击提问】

20、含豆豉、神曲等发酵原粉的制剂每克或每毫升不得检出

A、破伤风杆菌

B、肺炎球菌

C、绿脓杆菌

D、大肠埃希菌

含豆豉、神曲等发酵原粉的制剂：

每1g不得过100000cfu。

每1ml不得过1000cfu。

每1g不得过500cfu，每1ml不得过100cfu。

③大肠埃希菌：

每1g或1ml不得检出。

④大肠菌群：

每1g应小于100个，每1ml应小于10个。

【该题针对“制药卫生,主管中药师-专业实践能力模考系统”知识点进行考核】

【答疑编号100445930,点击提问】

21、不能在A级操作区操作的是

A、灌装区

B、放置胶塞桶区域

C、放置敞口西林瓶区域

D、无菌装配

E、直接接触药品的包装材料和器具的最终清洗

根据我国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，无菌药品生产所需的洁净区可分为A、B、C、D等4个级别：

A级：

相当于100级（层流）

高风险操作区，如灌装区，放置胶塞桶、敞口安瓿、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域。

通常用层流操作台（罩）来维持该区的环境状态。

层流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36～0.54m/s。

应有数据证明层流的状态并须验证。

在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用单向流或较低的风速。

B级：

相当于100级（动态）

指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。

C级（相当于10000级）和D级（相当于100000级）指生产无菌药品过程中重要程度较次的洁净操作区。

【答疑编号100446262,点击提问】

22、以下不可以做防腐剂的是

A、苯甲酸

B、对羟基苯甲酸酯类

C、山梨酸钾

D、30%以上的甘油

E、20%以下的乙醇

含20%以上乙醇和30%以上的甘油具有防腐作用。

【答疑编号100446264,点击提问】

23、与不含药材原粉的制剂相比，含药材原粉的制剂还需检查

A、金黄色葡萄糖菌

B、大肠菌群

C、铜绿假单胞菌

E、白色念珠菌

含药材原粉的制剂：

每1g不得过10000cfu（丸剂每1g不得过30000cfu）。

每1ml不得过500cfu。

每1g或1ml不得过100cfu。

每1g应小于100个，每lml应小于10个。

【答疑编号100655703,点击提问】

24、适于手术刀、镊子等，一般仅用于瓷器、金属或搪瓷的器具或器皿的是

B、干热空气灭菌法

C、火焰灭菌法

D、低温间歇灭菌法

E、气体灭菌法

火焰灭菌法：

系指将灭菌物品直接用火焰烧灼达到灭菌的方法。

适于手术刀、镊子等，一般仅用于瓷器、金属或搪瓷的器具或器皿。

【答疑编号100655706,点击提问】

25、下列不属于无菌操作的灭菌要点的是

A、室内用具、墙、桌等暴露面用消毒剂喷、擦消毒

B、采用层流洁净空气技术

C、用蒸气熏蒸法消毒和紫外灯灭菌法进行空气环境灭菌

D、操作人员衣、帽、鞋、手等应消毒及灭菌

E、小量无菌制剂的制备在无菌洁净室内进行

无菌操作室应达到GMP的规定，为达到无菌要求可采取综合措施：

（1）应采用层流洁净空气技术，大量无菌制剂生产在无菌洁净室内进行，小量无菌制剂的制备，采用层流洁净工作台。

（2）用蒸气熏蒸法消毒和紫外灯灭菌法进行空气环境灭菌。

（3）室内用具、墙、桌等暴露面用消毒剂喷、擦消毒。

（4）其他物品可用热压或干热法灭菌。

（5）操作人员衣、帽、鞋、手等应消毒及灭菌。

【答疑编号100655707,点击提问】

二、B

1、A.30％甘油

B.20％乙醇

C.苯甲酸

D.对羟基苯甲酸酯

E.山梨酸

<

1>

、为了达到更佳的灭菌效果，常采用合用的防腐剂是

A 

B 

C 

D 

E

对羟基苯甲酸酯类（尼泊金类）分为甲、乙、丙、丁四种酯，抑制霉菌作用较强，一般用量为0.01％-0.25％。

在酸性、中性及弱碱性药液中均有效，但随着pH值的升高，在碱性药液中，由于酚羟基的解离及酯的水解而使尼泊金防腐力下降。

聚山梨酯类与其发生络合作用，可减弱其防腐效力，应适当增加其用量。

各种酯单用即可，几种酯合用有协同作用。

由于酯类在水中溶解度较小，可先用热水将尼泊金搅拌使之溶解后加入；

或取尼泊金先溶于少量乙醇中，再边加边搅，加入药液中。

【答疑编号100390634,点击提问】

2>

、特别适合于含吐温类液体药剂防腐的是

山梨酸（钾）对细菌和霉菌均有较强的抑菌效力。

常用浓度为0.15％-0.2％。

特别适用于含有聚山梨酯类液体药剂的防腐。

【答疑编号100390635,点击提问】

2、A.加热灭菌法

B.流通蒸气灭菌法

C.紫外线灭菌法

D.辐射灭菌法

E.气体灭菌法

、适于含有抑菌剂药液的灭菌手段是

流通蒸气灭菌法和煮沸灭菌法：

系指在常压下用100℃的水蒸气或用水煮沸以杀灭微生物的方法。

灭菌时间一般为30～60分钟，可杀灭繁殖型细菌，但不一定能完全杀灭芽胞。

适于含有抑菌剂药液的灭菌，1～2ml的注射剂及耐热品种的灭菌。

【答疑编号100390631,点击提问】

、仅适用于物体表面和空气环境灭菌的是

【答疑编号100390632,点击提问】

3、A.蒸汽熏蒸灭菌

B.0.2％苯扎溴铵

C.干热灭菌

D.热压灭菌

E.微波灭菌

、大输液灭菌使用

【解析】热压灭菌法适用于耐热药物及其水溶液、手术器械及用具等物品的灭菌。

【答疑编号100390627,点击提问】

、洁净室空气环境使用

【正确答案】A

【解析】蒸气熏蒸灭菌法采用甲醛、丙二醇或乳酸等化学品，通过加热产生蒸气进行空气环境灭菌。

【答疑编号100390628,点击提问】

3>

、活性炭灭菌使用

【解析】活性炭灭菌使用干热空气灭菌法，系指利用高温干热空气达到灭菌的方法。

一般需160～170℃维持2h以下。

【答疑编号100390629,点击提问】

4、A.干热空气灭菌

B.滤过灭菌

C.气体灭菌

E.流通蒸气灭菌

、无菌操作室空气环境灭菌

【考点】蒸气熏蒸灭菌法★★★

【答疑编号100390624,点击提问】

、玻璃器皿、搪瓷器皿灭菌

【解析】干热空气灭菌法适用丁玻璃器皿、搪瓷容器及油性和惰性辅料，如液状石蜡、油类、脂肪类、滑石粉、活性炭等。

【答疑编号100390625,点击提问】

5、A.可杀灭繁殖型细菌，但不一定能完全杀灭芽孢

B.可使2ml安瓿3min内升温至140℃，呈现强杀菌效果

C.注射剂用安瓿

D.大输液

E.可用于已包装好的药晶灭菌，物品温度仅有几度的变化

、流通蒸气灭菌法

【考点】流通蒸汽灭菌法和蒸煮灭菌法★★★

【解析】流通蒸气灭菌法可杀灭繁殖型细菌，但不一定能完全杀灭芽孢。

【答疑编号100390621,点击提问】

、γ射线灭菌

【考点】60CO-辐射灭菌法的特点与应用★★★★★

【解析】辐射灭菌是应用γ射线杀灭细菌的方法，由于γ射线穿透力极强，可用于密封和整箱已包装的药物的灭菌。

【答疑编号100390622,点击提问】