3C与9000体系整合质量手册Word文档下载推荐.docx
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6．0管理职责
5．1质量方针和质量目标
5.2质量管理体系策划控制程序
5．2职责、权限和沟通
5．3管理评审控制程序
7．0资源管理
6．1人力资源控制程序
6.2基础设施与工作环境控制程序
8．0产品实现
7．1安装策划控制程序
7．2与顾客有关的过程控制程序
7．3采购控制程序
7．4生产安装控制程序
7．5监视和测量装置的控制程序
7．6CCC认证标志的使用控制程序
7．7认证产品一致性控制程序
9．0测量、分析和改进
8．1顾客满意度测量程序
8．2内部审核程序
8.3监视与测量控制程序
8．4不合格品控制程序
8．5改进控制程序
4．2．3
4．2．4
5．3,5．4.1
5.4
5．5
5．6
6．2
6.3,6.4
7．1
7．2
7．4
7．5
7．6
8．2．1
8．2．2
8．2.3；
8.2.4
8.3
8．5
2.1；
2.2
2.3
1.1
1.2
3
4；
10
6
2．1
9
8
5
7
0.2质量手册说明
章节号：
0.1
版本：
A
生效期：
2003.2.10
1范围
1．1总则
本质量手册按照GB/19001－2000（idtISO9001：
2000）《质量管理体系要求》与《强制性产品认证工厂质量保证能力要求》，规定了本公司的质量管理体系，描述了质量管理体系每一过程及相互的作用。
本质量手册适用于本公司的电力设备生产和安装活动有关的所有部门与岗位，其实现全过程的控制与管理，并证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品。
通过体系的有效运行和持续改进，以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，增进顾客的满意。
1．2应用
本公司的产品及产品实现过程中不涉及产品设计与开发，以用户提供的图纸进行生产及安装，不承担设计责任，故将标准第7章中的“7.3设计与开发”予以删减。
2．引用标准
GB/T19000－2000质量管理体系基本和术语（idtISO9000：
2000）
GB/T19001－2000质量管理体系要求（idtISO9001：
3．术语和定义
本质量手册采用GB/T19000-2000idtISO9000:
2000中的术语和定义。
0.3质量手册修改控制
0.3
页次：
1．0公司概况
1.0
2002.02.10
***经济技术开发区电力设备有限公司是TEDA总公司下属电力公司的电力设备配套企业，厂房面积800平方米，占地面积1600平方米共有员工16名。
公司以生产电力开关设备为主。
主要产品TDDL系列抽出式低压开关柜和TDDH-10系列金属铠装开关柜等配备设备。
采用国内先进的组合式柜架结构，为大多数在开津经济技术开发区投资的中、外企业所选用，产品严格执行国家标准GB7251.1-1997和GB3906-91。
产品质量达到国内同类产品的先进水平。
在广大用户的多年使用中，从未发生过因我公司产品质量而造成的事故。
产品以其良好的机械性能和电气性能受到供电部门的好评。
公司以严格的产品质量管理和热情、周到及时的售后服务始终体现了我们的宗旨“用户至上，质量为本”，因此受到广大用户的赞誉。
2.0公司质量管理体系结构图
2.0
1
3.0质量管理体系过程职责分配表
○—协办职责●—主职责
公司领导
职能部门
GB/T19001:
2000要求
名称
程序文件
总
经
理
管
者
代
表
副经理
综
合
部
技术生产部
市场部
章
条
款
4质量管理体系
质量管理体系
4.1
总要求
●
○
4.2
文件要求
4.2.1
总则
4.2.2
质量手册
4.2.3
文件控制
文件控制程序
4.2.4
记录控制
记录控制程序
5管理职责
管理职责
5．1
管理承诺
5.2
以顾客为关注焦点
5.3
质量方针
5.4
策划
5.4.1
质量目标
5.4.2
质量管理体系策划
5.5
职责、权限和沟通
5.5.1
职责和权限
5.5.2
管理者代表
5.5.3
内部沟通
5.6
管理评审
管理评审控制程序
5.6.1
5.6.2
评审输入
5.6.3
评审输出
6资源管理
资源管理
6.1
资源的提供
6.2
人力资源
人力资源控制程序
6.2.1
6.2.2
能力、意识和培训
综合部
6.3
基础设施
6.4
工作环境
7产品实现
产品实现
7.1
产品实现的策划
安装策划控制程序
7.2
与顾客有关的过程
与顾客有关过程控制程序
7.2.1
与产品有关要求的确定
7.2.2
与产品有关要求的评审
7.2.3
顾客沟通
7.4
采购
采购控制程序
7.4.1
采购过程
7.4.2
采购信息
7.4.3
采购产品的验证
7.5
生产和服务提供
生产安装控制程序
7.5.1
生产和服务提供控制
7.5.2
生产和服务提供过程的确认
7.5.3
标识与可追溯性
7.5.4
顾客财产
7.5.5
产品防护
7.6
监视与测量装置的控制
监视与测量装置控制程序
8分析、测量与改进
测量、分析和改进
8．1
8．2
监视和测量
8.2.1
顾客满意
顾客满意度测量控制程序
8.2.2
内部审核
内部审核程序
8.2.3
过程的监视和测量
监视与测量控制程序
8.2.4
产品的监视和测量
8.3
不合格品控制
不合格品控制程序
8.4
数据分析
8.5
改进
改进控制程序
8.5.1
持续改进
8.5.2
纠正措施
8.5.3
预防措施
4.0质量管理体系
4.0
本章描述了公司质量管理体系所需过程的管理，提出了建立、实施、保持和改进质量管理体系有效性的总的要求，明确了质量管理体系文件的范围、质量手册内容及对文件和记录控制的要求。
4．1总要求
本条明确了建立质量管理体系并形成文件，实施、保持和持续改进质量管理体系有效性总的要求。
4．1．1质量管理体系所需过程的识别
综合部应组织职能部门系统地对质量管理体系所需过程予以识别和管理，使过程达到预期的结果。
必须做到：
a）识别建立质量管理体系所需的过程，这些过程对产品质量的影响程度，识别其中的简单过程、复杂过程、关键过程、一般过程及相互关联的过程。
识别这些过程的输入输出，应开展的活动，投入的资源。
识别过程的顾客及顾客的要求；
b）为达到过程的有效运行，除对过程识别之外，应确定过程之间的相互作用、过程顺序及过程的接口；
c）必须对过程的输入输出及开展的活动和投入的资源做出明确的规定，按过程结果的特性，确定对过程进行监视、测量和分析的准则和方法；
d）为确保这些过程的有效运行，并对其加以监视、识别，必须获得必要的用于过程运行的资源和对过程监视的信息，明确信息的收集和反馈，通过对信息的判定实现对过程的监视；
e）通过对这些过程业绩的监视、测量以及监视、测量所获结果的分析，对过程采取必要的措施，以实现对过程策划的结果及对这些过程的持续改进。
4．1．2外包过程的识别
本公司产品实现过程中涉及的外包过程应予以识别，明确其控制的内容和方法，控制的实施见《采购控制程序》、《生产安装过程控制程序》相关条款中实现。
4．2文件要求
编制的质量管理体系文件，应能成为本公司质量管理体系运行的依据，起到沟通意图、统一行动的作用。
4．2．1总则
本条阐述了本公司制定质量管理体系文件的范围。
4．2．2本公司质量管理体系文件的构成及其关系示于下图。
第一级文件
第二级文件
4．2．3质量管理体系文件，可以呈现为任何媒体形式，如纸张、计算机磁盘、光盘、照片、标准样件等。
4．2．2质量手册
质量手册是公司最高的质量管理体系文件，具有唯一性、适用性和检查性，质量手册用于内部质量管理体系的过程控制与管理，对外用于证实能稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品，通过有效的实施和持续改进，保证符合顾客和适用的法律法规要求，增进顾客满意。
4．2．2．1质量手册的内容包括：
本公司概况的介绍、发布令、质量管理体系的范围、应用标准删减的说明、质量管理体系形成文件和质量管理体系所需过程及过程之间相互作用的描述。
4．2．2．2质量手册由综合部组织编制并审定，管理者代表审核，总经理批准发布实施。
4．2．2．3质量手册由综合部实施动态管理，对实施情况进行经常性的检查，每年12月由综合部组织有关部门对其适用性、有效性进行评价，评价的结果报管理评审。
若需更改由综合部提出，以更改单的形式，按原审批程序办理。
4．2．2．4质量手册每三年进行全面修订，修订后的质量手册，按原审批程序发布实施。
4．2．3文件控制
本条规定了文件控制的范围，批准发布、分发、更改和归档的要求。
本过程的主管领导是管理者代表，归口管理部门为综合部。
4．2．3．1文件控制的范围
质量管理体系运行有关的所有文件，包括适用的外来文件，如标准、法律法规等。
4．2．3．2文件的批准与发布
文件发布前必须经过审定与批准，确保其适用性，文件发布前必须标明实施日期，并明确发放范围。
a）质量手册（含程序文件）执行4.2.2的规定；
b）部门文件由各部门负责人审核，管理者代表批准；
4．2．3．3文件分发
文件分发按文件的分类，文件分发应做到：
a）文件分发必须进行登记，记录文件编号、文件受控号，外来文件应控制分发范围，并以适当方式予以识别；
b）标识文件的受控状态。
在受控文件上有“受控”红色印章标识；
c）在分发新版文件的同时收回作废的文件，需要保留的作废文件盖“保留”红色印章。
4．2．3．4文件更改与换版
文件更改必须按原审批程序进行，实行更改单的形式。
由文件使用单位提出更改，文件应重新评审与审批。
4．2．3．5文件归档
文件应分类归档，执行文件控制程序。
4．2．4记录控制
本条规定了记录控制的范围、记录填写、标识、收集、编目、查阅、归档、便于识别检索，执行《记录控制程序》进行贮存和处理的要求。
本过程归口为综合部。
4．2．4．1记录控制的范围
能证明产品符合要求、质量管理体系有效运行的记录均属于控制的范围。
4．2．4．2记录的标识
记录一般采用表格形式，采用相关程序的编码，依顺序编号的方式标识，表格名称明确表达其用途。
4．2．4．3记录的填写
必须及时、真实、完整、清晰和明了，不准涂改，记录应有记录人签名或盖章。
4．2．4．4记录收集、编目、归档和保管
a）各职能部门负责本部门开展的质量活动的记录收集、编目、归档或保管；
b）记录保存环境必须符合要求，防止损坏，存入应便于检索，按实际需要分别规定保存期限；
4．2．4．5记录的查阅
当某项活动、产品质量需要追溯时，顾客在合同其内或商定的期限内可以查阅记录，但需经记录保管部门领导批准并登记。
4．2．4．6记录的处理
保存期满的记录可以销毁，各部门办理“资料销毁申请”，交综合部核定后统一销毁。
4．3为实现上述要求，本章编制了下列文件：
标题GB／T19001
文件控制程序 4.2.3
记录控制程序4.2.4
4.1文件控制程序
QMS-4.2.3-01A
1目的和范围
对文件的编制、批准、发放、使用、更改、作废和回收等进行控制，确保相关部门及时得到并使用有效版本。
防止误用失效或作废的文件和资料。
本程序适用于质量管理体系有关文件的控制。
2职责
2．1总经理负责批准发布质量手册（含程序文件）；
2．2管理者代表负责批准其它与质量管理体系有关的文件（本手册已规定的除外）；
2．3综合部负责体系文件的归口管理；
2．4综合部负责公司对现有体系文件的定期评审；
2．5各部门负责相关文件的编制、使用和保管。
3工作程序
3．1文件的分类
3．1．1按文件性质分类
a）质量手册（含程序文件、形成文件的质量方针和质量目标的声明）；
b）公司为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件（如作业指导书、操作规程、图样、技术文件等）；
c）标准要求的记录；
e）外来文件（包括法律法规、标准和顾客提供的图样等）。
3．1．2按文件载体分类：
a）纸张性文件；
b）非纸张性文件；
3．2文件的编号
3．2．1质量手册编号
QMS-2003A
版本号
年代号
管理标准
3．2．2程序文件的编号：
QMS-7．6-01A
序列与版本号
章节号
程序文件代号
3．2．3其它质量管理文件的编号：
TJDL/ZD—4.2.3A--2003
支持标准号
三层次文件代号
3．2．4通知、通报等临时文件编号：
TZ-2002.03.04-01
序列号
日期
临时文件代号
3．2．5记录编号：
J-2002.03.04-A-01
记录编号
支持文件编号
记录代号
3．2．6技术图样和文件的编号按机构标准及设计文件完整性标准执行。
3．2．7外来文件编号按各自原来的编号。
3．3文件的编写和审批
3．3．1质量手册（含程序文件）由综合部组织编写，经管理者代表审核，总经理批准。
3．3．2部门质量文件由相关部门编写，部门经理审核，管理者代表批准。
3．3．3确保文件的正确、清晰、协调、易于识别和检索。
3．4文件的发放
3．4．1文件管理部门根据对体系有效运行的需要填制《文件配备表》J-QMS-4.1-01A-01，经主管领导审批后填写《文件发放、回收记录》J-QMS-4.1-01-02，发放文件。
3．4．2文件发放时办理登记手续，签字领用。
3．4．3文件在小范围内使用或临时使用，可传阅文件，要求阅读者在文件上签字确认，不用再发放。
3．4．4公司范围内发放的文件为“受控”文件，在封面加盖“受控”印章，注明分发号。
向顾客提供的文件为“非受控”文件，不盖印章。
3．4．5当使用的文件严重破损并影响使用时，应到发放部门办理更换手续，仍沿用原文件分发号，破损文件收回。
3．4．6若文件丢失，应向发放部门说明丢失原因，申请补发。
补发的文件应给予新的分发号，并注明原文件分发号作废。
3．4．7提供的认证机构和供方的文件，按内部受控文件处理。
3．5文件的评审
每年底由综合部组织使用部门对现有体系文件的适用性、协调性进行评审，必要时进行修订。
3．6文件的更改
3．6．1文件需更改时，应由文件更改提出人或文件更改提出部门的负责人填写《文件更改申请单》J-QMS-4.1-01-03，应有更改理由与相应的证据；
3．6．2文件更改若指定其他人员审批时，该人员应获得审批所需依据的有关材料；
3．6．3文件更改经批准后，由文件编写部门组织更改。
文件更改时注明更改标记和更改生效时间，更改文件发放时，应按《文件发放、回收记录》的名单发放修改后的文件，同时收回作废的文件。
对不换页或不换版的更改还应发放《文件更改申请单》告知文件使用人。
3．7文件的换版与作废
4．7．1文件经多次更改或文件需进行大幅度修改时应换版，原版次文件作废，换发新版本，更换后的版本号以A、B、C、D依次后延；
3．7．2作废的文件由申请作废部门填写《文件销毁申请》J-QMS-4.1-01-04，按要求审核、批准后的文件按《文件发放、回收记录》收回并记录，作废文件加盖“作废”印章，由文件发放部门负责人批准后统一销毁。
需作资料保留的作废文件，经文件批准人批准后由文件管理员加盖“保留”印章方可保留。
3．8文件的管理
3．8．1文件经编制审核批准后,由各部门列入《受控文件清单》J-QMS-4.1-01-05，并按《文件配备表》明确分发的部门或人员。
综合部负责分发并控制其版本。
3．8．2质量管理体系文件原稿由综合部统一保存。
各部门负责保存相关的带有受控标识的文件，文件应有序、分类的加以保存以便于识别、存取和查阅。
3．8．3任何人不得在受控文件上随意划改，不准私自外借，确保文件的清晰、整洁和完好。
3．8．4需临时借阅或复制文件的人员，应填写《文件借阅、复制记录》J-QMS-4.1-01-06，由相关部门负责人按规定权限审批后向文件管理部门借阅、复制文件，借阅者应在指定日期归还文件，原版文件一律不外借，防止文件丢失或损坏。
复制的受控文件必须由文件管理人登记编号，并加盖“受控”标识。
3．9外部文件的控制
直接执行的各类外部文件，由文件归口批准人员批准后列入《受控文件清单》。
4．相关文件
4．1《记录控制程序》4.2.4
5．标准表格
5．1《文件配备表》
5．2《文件领用、回收记录》
6．3《文件更改申请》
6．4《文件销毁申请表》
6．5《受控文件清单》
6．6《文件借阅、复制登记表》
4.2质量记录控制程序
编号：
QMS-4.2.4-01A
版本:
1．目的：
对质量管理体系所要求的予以控制，以提供对产品、过程和体系符合要求及体系有效运行的证据。
2．适用范围：
本程序适用证明产品、过程和体系符合要求和质量管理体系有效运行的记录。
3．职责
3．1综合部是记录的归口管理部门；
3．2公司各部门指定专人负责质量记录的收集、编目、归档或贮存处理工作；
3．3各部门负责人负责批准本部门编制的质量记录格式；
3．4记录人员填写质量记录应及时、字迹清楚，使用签字笔和钢笔填写，各栏目应填全。
4．工作程
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