质量手册副本Word文件下载.docx
《质量手册副本Word文件下载.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《质量手册副本Word文件下载.docx（29页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。
6.1、资源提供
6.2、人力资源
6.3、基础设施
6.4、工作环境
7、产品实现
7.1、产品实现的策划
7.2、与顾客有关的过程
7.3、设计和开发
7.4、采购
7.5、生产和服务提供
7.6、监视和测量设备的控制
8、测量、分析和改进
8.1、总则
8.2、监视和测量
8.3、不合格品控制
8.4、数据分析
8.5、改进
五、附件
1、批准发布页
2、管理者代表任命书
3、质量管理各程序清单
4、生产工艺流程图
公司简介
略
组织机构图
总经理
管理者代表
技术部
品管部
生产部
市场部
行政部
过程职能分配表
质量管理体系要求
过程职能部门
管理层
4.1总要求
●
○
4.2.1总则
4.2.2质量手册
4.2.3文件控制
4.2.4记录控制
5.1管理承诺
5.2以顾客为关注焦点
5.3质量方针
5.4.1质量目标
5.4.2质量管理体系策划
5.5.1职责权限
5.5.2管理者代表
5.5.3内部沟通
5.6管理评审
6.1资源管理
6.2人力资源
6.3基础设施
6.4工作环境
7.1产品实现的策划
7.2与顾客有关的过程
7.3设计和开发
7.4.1采购过程
7.4.2采购信息
7.4.3采购产品的验证
7.5.1生产和服务提供的控制
7.5.2生产和服务提供过程的确认
7.5.3标识和可追溯性
7.5.4顾客财产
7.5.5产品防护
7.6监视和测量设备的控制
8.1总则
8.2.1顾客满意
8.2.2内部审核
8.2.3过程的监视和测量
8.2.4产品的监视和测量
8.3不合格品控制
8.4数据分析
8.5改进
●为责任部门；
○为配合部门。
质量管理体系——要求
1.1、目的
本公司建立质量管理体系的目的有两个，一是需要证实本公司有能力稳定的提供满足顾客和法律法规要求的产品，二是通过体系的有效运行，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客和法律法规要求，旨在增强顾客满意。
1.2、适用范围
本公司的产品：
略。
在对质量管理体系和公司的实际运作进行对比后，公司无删减条款。
包含本公司所进行上述活动厂址：
TEL：
略
FAX：
2、引用标准和引用文件
下列标准所包含的条款，通过在本手册中引用而构成为本手册的要求，当下列标准被修改或作废时，使用本手册的人员应使用所引用的标准的最新版本。
ISO9000:
2005质量管理体系基础和术语
附件3《质量管理各程序清单》中所列的程序文件中所包含的条款，通过在本手册中引用而构成为本手册的要求，当所列的程序文件被修改或作废时，使用本手册的人员应使用所引用的文件的最新版本。
本公司按照行业要求使用行业术语，无公司专用术语。
4.1.1、为了确保产品和服务满足顾客要求，公司规定必要的过程，并对这些过程进行管理。
为了实施和证实所规定的过程，公司按照ISO9001：
2008标准要求建立了质量管理体系，形成文件，采取必要的措施以保持和实施，并予以持续改进。
4.1.2、公司制定了质量管理体系程序，用以描述实施质量管理体系所需要的过程，包括以下内容：
a、公司对质量管理体系所需要的过程进行识别，并编制相应的程序文件；
这些过程包括从识别顾客需求、传达客户要求、实施采购、生产产品到产品的检验的全过程和具体的质量活动的全过程；
b、明确了过程控制的方法及过程之间顺序和相互关系；
通过识别、确定、监控、测量和分析等对过程进行管理；
c、对过程进行管理的目的是实施质量管理体系，实现公司的质量方针和目标；
d、确保过程所需资源和信息的获得。
e、对过程进行测量、监控和分析及采取改进措施，实现这些过程所策划的结果，并进行持续改进。
f、在对质量管理体系进行策划时，管理者代表组织相关部门进行分析，并对产品生产的所有过程进行分析和检查，最终认定本公司目前的XX为外包过程，针对外包供方和外包过程的控制按照采购控制的有关要求进行控制。
4.2.1、总则
本公司质量管理体系文件包括：
a、质量方针与质量目标；
b、质量手册；
c、程序文件；
d、确保本公司各项程序的有效策划、运作及控制所要求的操作指导书和检验规范；
e、管审、培训、生产、检验和内审等质量记录。
4.2.2、质量手册
本公司制定质量手册，其内容包括：
a、质量管理体系的范围，覆盖XX产品的设计、生产和服务实现的过程；
b、为质量管理体系而建立的程序文件的引用；
c、质量管理体系中各项过程间相互作用的表述。
4.2.3、文件控制
行政部制定《文件控制程序》对质量管理体系所需的文件进行控制，以便确保：
a、文件发布前，由总经理进行批准，以确保其文件的适用性；
b、对文件进行评审，必要时进行修改和更新并重新批准；
c、识别文件的现行修订状态，分类编制有效版本目录；
d、使用质量管理体系文件的场所，都能得到相关文件的有效版本，文件变更时，从发放和使用的所有场所，及时撤出作废文件；
e、文件的使用单位保管好文件，使文件清晰、易于标识和检索；
f、公司引用的外来文件如客户的验收要求和法律法规等予以标识，并控制其发放；
g、对出于任何目的所保留的已作废的文件，都应进行适当地标识。
4.2.4、记录控制
公司建立并保持证明质量管理体系有效运行所要求的记录，行政部制定《记录控制程序》，规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。
公司总经理通过以下的活动对公司建立、实施并持续改进质量管理体系的承诺提供证据：
a、总经理采取培训、公告或会议等各种方式向公司内所有人员传达满足顾客和法律法规要求的重要性，使全体员工都能树立质量意识，都能认识到满足顾客的要求和法律法规的要求对公司的重要性；
并能经常持续地加强员工对质量的意识，使他们积极参加与提高质量有关的活动。
b、总经理负责组织制定和批准公司的质量方针和质量目标。
c、总经理按计划的时间间隔进行管理评审。
d、总经理提供公司质量管理体系运作所必须的资源。
公司的成功取决于理解并满足顾客及其他相关方当前和未来的需求和期望，并争取超越这些需求和期望。
总经理应以实现顾客满意为目标，确保顾客的要求得到确定并予以满足，为此应做到：
a、确定顾客的需求和期望
通过市场调研、预测，或与顾客的直接接触来了解顾客的要求和期望。
b、将顾客的需求和期望转化为要求
这些要求包括对产品的要求、过程的要求和质量管理体系的要求等，只有完全满足顾客需求并尽可能满足客户的期望时，顾客才能满意。
c、使转化成的要求得到满足
法律法规及强制性国家和行业标准的要求通过对产品的检验可以予以满足，但顾客的期望和需求的满足情况要通过客户订单的增减和满意度情况的了解和调查才能知道顾客是否满意。
总经理组织制定的质量方针，应确保满足以下条件：
a、与公司的经营管理宗旨“服务第一”相适应；
b、包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；
c、提供制定和评审质量目标的框架；
d、在全公司范围内，得到沟通传达和理解；
e、在每次的管理评审中评审质量方针的持续适宜性。
本公司质量方针为：
全面品管，持续改善，产品服务，客户满意。
5.4.1、质量目标
a、总经理应确保质量目标已在公司内各职能部门建立；
b、质量目标中包括满足产品要求所需的内容；
c、质量目标具可量测性，并与公司所制定的质量方针保持一致。
本公司质量目标为：
1、产品及时交付率≥98%
2、顾客满意度≥80分
3、合同履行率100%
5.4.2、质量管理体系策划
a、总经理在组织制定质量目标了解质量管理体系的总要求后，对所建立的质量管理体系进行策划，以确保所建立的质量管理体系满足公司的质量目标和ISO9001质量管理体系总要求的要求；
b、公司的质量管理体系可能会进行更改，在进行更改策划和实施时要考虑以前的策划和ISO9001质量管理体系总要求和公司质量目标的要求，以保持变更后质量管理体系的完整。
5.5.1、职责和权限
总经理规定公司各主要人员和主要部门的职责和权限如下，作为公司各主要人员和部门履行职责与行使权力的唯一依据。
5.5.1.1、总经理：
a、公司发展规划与整体管理；
b、制定质量方针，批准颁布质量方针与质量目标；
c、批准颁布和修改质量手册；
d、公司组织机构的规划和各部门职责的确定；
e、公司资源提供的批准；
f、主持管理评审会议，对评审之各事项及内部审核的重大问题之裁决。
5.5.1.2、管理者代表
a、确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施及保持；
b、定期检讨质量管理体系运行情况，向总经理报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求；
c、采取手段确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识；
d、就质量管理体系的相关事宜与咨询公司和认证公司或其他外界机构进行联系和沟通。
5.5.1.3、生产部：
a、产品的生产质量的责任部门；
b、负责依照制定的程序、作业标准、法律法规安排产品的生产，规划并完善生产管理；
c、负责产品的生产操作人员操作知识的培训及执行；
d、负责确保产品的生产记录的正确与完整；
e、负责产品的生产用生产设备的清洁、维修和定期保养的控制；
f、负责产品的生产产品的标识管理和追溯执行；
g、负责产品区位的规划和各区位中物品的标识、管理和防护；
h、负责本部门范围内质量体系的开展实施；
i、负责本部门质量目标的分解和达成情况统计。
5.5.1.4、行政部：
a、负责人力资源的管理、配置与培训；
b、负责质量体系文件的管理和控制发放；
c、负责法律法规和国家标准的收集、整理、识别和分发工作；
d、负责生产现场的安全和环境的检查，确保环境整洁和生产安全；
g、主导供方评价和供方资料的管理；
h、负责生产和服务所需的原料和辅料等所有物料的采购；
i、供方质量异常时的内外部沟通及处理；
j、负责本部门范围内质量体系的开展实施；
k、负责本部门质量目标的分解和达成情况统计。
5.5.1.5、市场部
a、负责客户服务各事项的联系及协调处理（包括客户投诉）；
b、负责客户满意度调查与数据的统计分析；
c、负责对客户的开发和合同的签订评审工作
d、负责产品的技术策划及技术咨询
5.5.1.6、技术部
a、负责产品的设计和开发
b、负责公司技术指导及技术知识解答
c、负责产品的策划及配合各部门的技术指导
5.5.1.7、品管部：
a、负责进料、生产过程和成品的检验工作，并对检验过程和检验结果进行数据的记录；
b、负责依照制定的程序与作业标准进行产品的检验，并完善检验标准和检验手段；
c、负责公司产品质量的对外联络；
d、负责组织不合格品评审并依评审结果进行处理；
e、负责召开质量协调会议，促进质量问题改善；
f、负责参与供方评价和原辅材料的样品认定；
g、负责质量数据的统计和分析；
h、负责检验、测量及试验设备的管理和校验工作的实施；
i、负责客户提供的材料、模具的验收工作；
5.5.1.6、内部审核员：
a.实施内部审核，监督质量体系之有效运行。
b.对质量体系的保持和改善提出建议。
c.积极推动公司质量体系的有效实施。
5.5.2、管理者代表
总经理指派公司部门主管级以上的一名公司管理人员作为公司的管理者代表，作为管理者代表其增加以下方面的职责和权限。
5.5.3、内部沟通
a、总经理需确保在公司内建立适当的沟通过程,在上下级之间、各部门之间、同事之间，因工作的事情可以采用面谈、电话、电子邮件等简单的方式进行沟通，必要时可以用书面的联络单的形式进行沟通；
b、总经理委托行政部制定《例行会议制度》，各部门内部和公司上层根据《例行会议制度》的要求进行沟通。
c、每年召开一次管理评审会议，对有关质量管理体系的有效性进行全面的沟通。
5.6.1、总则
总经理委托管理者代表制定《管理评审控制程序》，对管理评审的时间间隔、评审的输入等进行规定。
a、总经理至少每12个月的时间间隔要评审一次质量管理体系，以确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。
b、评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需求，包括质量方针和质量目标。
c、评审的计划、各个部门的报告和提出的意见等应是书面的并要保留完整。
5.6.2、评审输入
管理评审的输入需包括下列信息：
a、内审、客户审核、政府部门审核、认证公司审核等历次审核的结果；
b、顾客的订单的增加情况、投诉情况、客户要求的变化和客户的新产品的要求等的客户反馈；
c、公司各个过程的绩效和公司产品质量符合性情况；
d、公司所采取的预防与纠正措施的状况；
e、以往管理评审的跟催措施；
f、体系文件的变更是否可能影响质量管理体系的完整；
g、任何部门或人员的改进的建议。
5.6.3、评审输出
管理评审的输出需包括以下方面有关的任何决定和措施：
a、质量管理体系与其过程有效性的改进。
b、与顾客要求有关的产品的改进。
c、资源需求。
a、公司应确定并提供实施、保持并持续改进质量管理体系所需的资源；
b、公司应确定并提供了解客户要求、传达客户要求、完成客户要求、调查客户满意程度并增强顾客满意所需的资源。
6.2.1、总则
本公司根据适当的教育、培训、技术及经验来安排人员，以确保人员素质满足岗位需要，能胜任其工作。
6.2.2、能力、意识和培训
行政部制定《人力资源控制程序》，规定以下方面的事项要求：
a、确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力；
b、提供培训以满足所确定的必要的能力的需求；
c、评估所提供培训的有效性；
d、确保员工能认识其所从事活动的相关性和重要性,以及他们如何为质量目标的达成作出贡献；
e、保存各个人员有关教育、培训、技术及经验的记录。
公司根据产品的质量要求，确定、提供了为达到产品符合要求所需的基础设施，生产部制定《设施设备管理程序》来维护和管理所确定和提供的基础设施，并为增加基础设施提供文件的依据。
目前本公司所确定的基础设施包括以下内容：
a、生产场所、办公场所和相关的水电等设施；
b、生产、验收所需的生产设备和检验仪器；
c、运输、通讯等的支持性的设施设备。
公司目前达到产品符合要求的工作环境没有特殊的要求，但各个部门必须做到整洁、有序，行政部制定《工作现场环境卫生检查制度》，对各个生产场所的环境卫生进行检查，以保证整洁、有序的工作环境。
本公司需策划和开发产品实现所需的程序。
产品实现的策划应与质量管理体系其它过程的要求相一致。
在对产品实现进行策划时,公司确定以下方面的内容:
a、产品的质量目标；
b、与产品质量相关的法律法规和客户的要求；
c、考虑产品的法律法规和客户的要求建立相关的销售、采购、生产、检验的过程和执行各过程所需的文件和资源。
d、为保证产品质量所需的验证、确认、监视、检验和试验的活动，和产品的接收准则。
e、执行销售、采购、生产、检验等各个过程时留下的相关记录应予以保留。
7.2.1、与产品有关的要求的确定
公司确定的与产品有关的要求包括以下方面：
a、顾客所规定的要求,包括交货与交货后活动的要求；
b、顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；
c、与产品有关的法律法规的要求；
d、公司确定的其它附加的要求。
7.2.2、与产品有关的要求的评审
公司需评审与产品有关的要求。
此评审需在本公司承诺接受订单或合同要求之前，评审完成后能确定以下方面的内容：
a、产品要求得到规定；
b、与以前表述不一致的合同或订单的要求已与客户沟通后并达成一致；
c、本公司有能力满足规定的要求。
评审结果及评审所引起的措施的记录应予保持。
当顾客提供的要求没有形成文件，公司在接收到客户要时应与客户进行沟通和确认。
订单或合同执行过程中产品要求发生变更，传达客户要求人员要及时修改传达下去的客户要求文件，并确保使用客户要求的人员了解客户变更后的要求。
7.2.3、顾客沟通
为了满足顾客要求并增强顾客满意，公司对以下有关方面确定并实施与顾客的沟通：
a、产品信息的沟通；
b、问讯、合同或订单的执行情况和更改的沟通；
c、顾客反馈包括顾客抱怨的沟通。
市场部制定《业务活动控制程序》来规定确定的产品要求、产品要求的评审、与顾客进行沟通及顾客满意度调查等的有关内容。
7.3、设计和开发
7.3.1设计和开发策划
1）设计开发是将要求转换成规定的特性和产品实现过程规范的一组过程。
对设计开发施以控制是实现产品过程的关键环节。
所以，要使设计开发过程得到严格有序的控制，就必须事先对这一控制进行策划，以确保设计达到预期目标。
2）设计开发的策划活动应确定以下问题：
a）明确划分设计开发过程的阶段，规定每一阶段的内容和要求；
b）明确在设计开发中的哪些阶段需要进行适当的评审、验证和确认活动；
c）明确规定设计开发有关部门和人员的职责和权限；
d）明确参与设计开发活动的各个部门之间的联络和协作关系，使他们能够保持良好的沟通和配合，对于设计和开发小组的对外联络工作也同样需要作出明确规定，以便于管理。
3）随着设计开发的进展，可能发生要求的变更，因此，对策划输出应适时给予修改或更新。
4）技术部按《设计和开发控制程序》的规定，对设计开发进行策划。
7.3.2设计开发输入
1）设计开发输入是保证设计开发质量的必要前提和验证设计开发输出的重要依据。
因此，公司相关部门应尽可能详细、周密地考虑提供什么样的设计开发输入信息，应高度重视顾客对产品的要求，严格把握有关输入信息的适宜性和准确性并形成正式文件。
2）设计开发输入的内容包括：
a）顾客在合同或协议中提出的有关产品功能和性能的要求；
b）对产品适用的有关法律法规的要求；
c）过去类似设计的经验，这些已被证实确实有效且必要的要求是对合同或协议中顾客未明示要求的进一步补充；
d）设计开发所必须的其他要求。
3）公司应以技术部为主会同相关部门按策划的规定对设计开发的输入信息进行评审，明确输入信息的完整性和适宜性，对于不完整、不恰当、不准确或有矛盾的要求，应及时会同提出者一起协商，加以解决。
具体按《设计和开发控制程序》执行。
7.3.3设计开发的输出
1）公司技术部通过设计开发过程，将设计开发的输入转化为输出并对输出进行验证。
2）技术部在设计开发的输出文件中应提供采购、生产和服务的适当信息；
3）设计开发的输出还应包含或引用产品验收准则，用以判断后续的各产品实现过程的输出是否符合产品设计开发要求。
4）设计开发输出还应明确规定对产品安全使用有影响的关键特性要求，以保证在未来产品实现过程、验收、交付、使用和服务中能够对此施以重点控制。
5）输出文件在发放前应获管理者代表的批准，以便进一步发现设计开发的不足之处，防止对后续活动造成不利影响。
7.3.4设计开发评审
1）按设计开发的策划，在适当的阶段，技术部应组织相关部门对设计开发进行评审，以确定该阶段设计开发的结果是否满足设计开发输入要求或阶段性设计开发要求的能力，以便发现问题，从而采取纠正预防措施，并对纠正预防措施的效果进行跟踪评价。
2）评审的参加者应包括被评审阶段的相关部门代表。
3）评审的记录、评审决定采取的措施以及这些措施的实现情况由技术部按《设计和开发控制程序》中的规定执行。
7.3.5设计开发验证
1）依设计开发的策划，对设计输出是否满足输入要求进行验证，当存在缺陷时，技术部应决定采取有效的跟踪措施，包括更改设计以满足要求。
2）验证的结果和跟踪措施都应予以记录并保持受控。
3）具体按《设计和开发控制程序》执行。
7.3.6设计开发确认
1）依设计开发的策划，根据检查和提供的客观事实，对产品能够满足规定使用要求或预期用途的要求，由技术部会同相关部门进行认可或由客户进行认可。
2）设计和开发的确认在设计和开发完成之后，正式量产以前完成。
3）确认的结果及发现的问题和措施都要形成记录并予以保存。
4）具体按《设计和开发控制程序》执行。
7.3.7设计开发变更控制
1）公司应识别设计开发的更改并维持记录。
2）对所
升级会员 