格力美脲片说明书Word文件下载.docx
《格力美脲片说明书Word文件下载.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《格力美脲片说明书Word文件下载.docx（10页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。
【注意事项】
1.病人用药时应遵医嘱，注意饮食，运动和用药时间。
2.治疗中应注意早期出现的低血糖症状，如头痛、兴奋、失眠、震颤和大量出汗，以便及时采取措施，严重者应静脉滴注葡萄糖液，对有创伤、术后，感染或发热病人应给与胰岛素维持正常血糖代谢。
3避免饮酒，以免引起类戒断反应。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】本品活性成分为格列美脲，属口服磺脲类降糖药。
用于治疗非胰岛素依赖型糖尿病。
格列美脲主要通过刺激胰岛β细胞释放胰岛素发挥作用。
如其它磺脲类药物，格列美脲刺激胰岛β细胞释放
胰岛素这一作用主要基于增加胰岛β细胞对生理浓度葡萄糖的反应性。
此外，格列美脲也有明显的胰腺以外的作用，这一作用也存在于其它的磺脲类药物。
胰岛素释放：
磺脲类药物通过关闭胰岛β细胞膜ATP依赖性钾通道而调节胰岛素的分泌。
关闭钾通道诱发β细胞膜去极化，同时开放钙通道导致钙离子向细胞内流入增加，通过胞吐作用刺激胰岛素的释放。
格列美脲以高交换速率同ATP依赖性钾通道相关的β细胞膜蛋白结合，其结合部位不同于传统的磺脲类药物结合部位。
胰腺外活性：
胰腺外效应为改善外周组织对胰岛素的敏感性，并减少肝脏对胰岛素的摄取，外周肌肉和脂肪组织摄取血液中的葡萄糖，是通过位于细胞膜的特异性转运蛋白，葡萄糖在这些组织中的转移限制了葡萄糖的利用速率。
格列美脲快速增加肌肉和脂肪细胞胞浆膜活性葡萄糖转移分子的数量，从而刺激葡萄糖的摄取。
格列美脲增加糖基—磷脂酰肌醇—特异性磷脂酸C的活性，这与在孤立的脂肪和肌肉细胞中药物诱导的脂肪和糖原的合成有关。
格列美脲通过增加细胞内2，6-二磷酸果糖的浓度，抑制肝脏葡萄糖的产生，由此抑制糖原的生成。
一般药效学：
健康个体的最小有效口服剂量约为0.6mg。
格列美脲的效果是剂量依赖的和可重复的。
在服用格列美脲的情况下，激烈运动时胰岛素的分泌减少这一生理反应仍然存在。
无论餐前30分钟或者餐前即刻给药，其治疗效果均无显著差异，每日给药一次即可很好地控制糖尿病患者24小时的代谢。
虽然格列美脲的羟基代谢产物引起健康受试者血清葡萄糖小幅度但具有统计学差异的降低，但这只是药物总体效果的一小部分。
与胰岛素联合治疗：
与胰岛素联合治疗的资料有限。
当病人使用最大剂量的格列美脲仍不能有效地控制血糖时，可开始胰岛素的联合治疗。
有两项研究证实，联合治疗可获得与胰岛素单独治疗相同的代谢控制；
然而，联合治疗时需胰岛素的平均剂量更低。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品活性成分为格列美脲，属口服磺脲类降糖药。
如其它磺脲类药物，格列美脲刺激胰岛β细胞释放胰岛素这一作用主要基于增加胰岛β细胞对生理浓度葡萄糖的反应性。
在服用格列美脲的情况下，
激烈运动时胰岛素的分泌减少这一生理反应仍然存在。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】密封保存。
【包装】1mg*12片/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H20XX0182
【生产企业】石药集团欧意药业有限公司
篇二：
维博安格列美脲口腔崩解片说明书
维博安格列美脲口腔崩解片说明书
【维博安】格列美脲口腔崩解片
性状适应症
本品为白色或类白色片，在口腔中可以迅速崩解，无砂砾感。
维博安格列美脲口腔崩解片功效：
适用于控制饮食、运动疗法及减轻体重均不能满意控制血糖的2型糖尿病。
本品为口腔崩解片，使用时将片含于口腔可迅速崩解，不需或只需少量水，也无需咀嚼，崩解后，借吞咽动作入消化道起效。
要想成功治疗糖尿病，饮食调整、体育锻炼和血糖、尿糖水平的常规监控是基础。
如果病人不能坚持推荐的饮食，服药或胰岛素治疗格列美脲片的用量一般视血糖、尿糖水平而定。
起始剂量为每日1mg格列美脲片。
如果血糖得到满意控制，应以该剂量维持治疗。
如果不能满意控制代谢状况，应根据血糖控制情况增加剂量。
每隔1-2个星期，逐步增加剂量至每日2mg、3mg甚至4mg。
只有个别情况每日口服格列美脲超过4mg才能较好地控制血糖。
最大推荐剂量为每日6mg。
在使用最大每日剂量的格列美脲片仍不能较
的病人，必要的话可开始联合给予胰岛素治疗。
当格列美脲片剂量维持不变时，胰岛素应从小剂量开始，逐渐调整剂量，直至达到满意平。
联合用药必须在医生的严密监测下进行。
一般一天一次顿服即可，建议早餐前不久或者早餐中服用，若不吃早餐，则于第一次正餐前不久或者餐中服用。
如漏服一次，不能以加大下次服药剂量来纠正。
以适量的水整片吞服。
用法用量
如果病人每日1mg格列美脲即有低血糖反应，说明单纯饮食治疗即可能控制血糖。
由于代谢控制的改善与对胰岛素的敏感性增加有关，治疗中格列美脲的需要量可能下降。
因此为避免发生低血糖，必须考虑及时减小剂列美脲片。
如果病人的体重、生活方式发生了变化，或存在其它增加低血糖或高血糖危险的因素，也应考虑调整剂量。
从其它口服降糖药改用格列美脲片：
一般可以从其它口服降糖药转换到应用格列美脲片，当用格列美脲片代替其它口服降糖药时，应考虑先前使用药物的降糖强度和代谢的
情况下，尤其先前使用长半衰期的降糖药物（如氯磺丙脲），建议有数天的清洗期，以降低因药物累加作用引起低血糖反应的风险。
推为每日1mg。
根据用药后的反应，可逐步增加格列美脲片的剂量，参见前文。
从胰岛素改用格列美脲片：
除个别情况外，
用胰岛素治疗的2型糖尿病病人可改用格列美脲片治疗。
用格列美脲片替换胰岛素应当在医生的严密监测下进行。
肝功能或肾功能不全：
参见【禁忌】或遵医嘱。
依据对格列美脲片及其它磺脲类药物的经验，应考虑下列不良反应：
免疫系统：
个别病例轻微的过敏反应或发展成导致威胁生命的严重情况，如呼吸困难、血压降低，有时发展为休克。
极个别病例可出现过敏性血同其它磺脲类、磺胺类或相关物质可能有交叉过敏性。
血液和淋巴系统：
在格列美脲片治疗的过程中血流学变化罕见，中、重度的血小板减少、白细胞减少、红细胞减少症、粒细胞减少、粒细胞缺乏、溶血性
不良反应
胞减少曾有报道。
通常停药后即可恢复。
代谢系统：
在极少数病例己观察到服用格列美脲片后出现了低血糖反应。
低血糖反应通常立即发生，可能非常严重，有时难以矫正。
与其它降血糖血糖反应基于个体因素，如饮食习惯和用药剂量（见【注意事项】）眼：
尤其是有治疗开始阶段，由于血糖的改变，可能视力产生暂时性影响。
胃肠道：
胃肠道主诉，如恶心、呕吐和腹泻、胃内压迫或饱胀感和腹痛非常少见，极少导致治疗的中断。
肝胆系统：
可出现肝酶的升高，极个别肝功能损害病例（如胆汁郁积和黄疸）可能进展，如肝炎，可能发展成肝功能衰竭。
皮肤和皮下组织：
可出现皮肤过敏反应，如瘙痒、皮疹和荨麻疹。
极个别病例可出现对光过敏。
化验指标：
观察到个别病例发生血钠浓度降低。
1、对本品任何成份过敏者。
禁忌症
2、1型糖尿病、糖尿病昏迷、酮症酸中毒、严重的肾脏或肝功能损害，对格列美脲、其他磺脲类、磺胺类或赋形剂过敏者。
3、对于严重肾脏或肝功能损害的病人，应改用胰岛素治疗。
4、格列美脲片禁用于妊娠和哺乳病人。
格列美脲片必须在进餐前即刻或进餐中服用。
用格列美脲片治疗时不定时进餐或不进餐会引起低血糖。
低血糖可能的症状有：
头痛、极度饥饿感、恶心、呕吐、无力、有睡意、睡眠
安、攻击行为、注意力不集中、反应迟缓、抑郁、意识模糊、视觉受损、语无伦次、失语症、震颤、轻瘫、感觉紊乱、头晕、无助感、谵妄、脑性惊厥、嗜睡及丧失知觉，甚至出现昏迷、呼吸表浅及心动过缓。
另外还可以出现肾上腺素能反向调节的体征，如：
大汗、皮肤湿冷、焦虑、心动过速、高血压、心悸、心绞痛和心律失常。
严重低血糖发作的症状可与脑卒中相类似。
立即口服碳水化合物（糖类）后上述低血糖症状几乎全部消失。
人工甜味剂对治疗低血糖从其它磺脲类药物获知，尽管开始能成功地控制低血糖，但低血糖仍会复发。
严重或长期低血糖患者，常规数量的糖只能暂时控制症状，需要紧急治疗，某些情况下，病人需要住院治疗。
导致低血糖的因素包括：
1、不愿或者无能力合作（多见于老年患者）2、营养不良，进食时间不规律、不进餐或定期的禁食3、饮食改变4、体力消耗和碳水化合物的摄入之间不平衡注意事项
5、使用酒精性饮料，尤其在不进餐的情况下6、肾功能损害7、严重肝功能不全8、过量服用格列美脲片
9、某些影响碳水化合物代谢或低血糖反向调节的失代偿性内分泌系统疾病（如某些甲状腺功能紊乱和垂体前叶或肾上腺皮质功能不全10、与其它某些药物合用（见【药物相互作用】）
应用格列美脲片治疗期间，必须定期监测血糖及尿糖。
另外，建议定期检查糖化血红蛋白。
在用格列美脲片治疗期间，需定期进行肝功查（尤其是白细胞和血小板）在应急的情况下（如事故后、急诊手术后、感染发热等）可能需要临时改用胰岛素治疗。
对严重肝功能损伤或透析的病人尚无用格列美脲片治疗的经验。
严重肝、肾功能损伤的病人应改用胰岛素治疗。
对驾驶和操纵机器的影响：
由于低血糖或高血糖，或视觉障碍的原因，可能导致病人的注意力和反应能力下降，在对这些能力要求很高的特殊环境下（如驾车或操能导致危险。
必须警告患者驾车时应预防低血糖反应发生。
对于经常发生低血糖或低血糖警觉性认识不够的患者，这一点尤其重要。
在这种情况应慎是否能够驾车或操纵机器。
贮藏
密封，25℃以下干燥处保存。
篇三：
六种糖尿病用药说明书
糖尿病用药说明书
1、格列美脲口腔崩解片-16元／15片（21＋32=53）当地
【药品名称】通用名称：
格列美脲口腔崩解片汉语拼音：
Geliemeiniaokouqiangbengjiepian英文名：
GlimepirideOrallyDisintegratingTablets
【成分】主要组成成分：
本品主要成分为格列美脲。
化学名称：
1-［4-［2-（3-乙基-4-甲基-2-氧代-3-吡咯啉-1-甲酰胺基）-乙基］-苯磺酰］-3-（反式-4-甲基环已基）-脲。
【性状】本品为白色或类白色片，在口腔中可以迅速崩解，无砂砾感。
【适应症】适用于控制饮食，运动疗法及减轻体重均不能满意控制血糖的2型糖尿病。
【规格】2mg
【用法用量】
1.本品为口腔崩解片，使用时将片含入口腔可迅速崩解，不需或只需少量水，也无需咀嚼，崩解后，借吞咽动作入消化道起效。
2.要想成功治疗糖尿病，饮食调整、体育锻炼和血糖、尿糖的常规监控是基础。
如果病人不能坚持推荐的饮食，服药和胰岛素治疗都难以奏效。
格列美脲片的用量一般视血糖、尿糖水平而定。
起始剂量为每日1mg格列美脲片。
3.如果不能满意控制代谢状况，应根据血糖控制情况增加剂量。
每隔1-2个星期，逐步增加剂量至每日2mg、3mg甚至4mg。
只有个别情况每日口服格列美脲超过4mg才能较好的控制血糖。
最大推荐剂量为每日6mg。
在使用最大每日剂量的格列美脲片仍不能较好地控制血糖的病人，必要的话可开始联合给予胰岛素治疗。
当格列美脲片剂量维持不变时，胰岛素应从小剂量开始，逐渐调整剂量，直至达到满意的代谢控制水平。
4.联合用药必须在医生的严密监测下进行。
一般一天一次顿服即可，建议早餐前不久或者早餐中服用，若不吃早餐，则于第一次正餐前不久或者餐中服用。
如漏服一次，不能以加大下次服药剂量来纠正。
5.以适量的水整片吞服。
如果病人每日1mg格列美脲即有低血糖反应，说明单纯饮食治疗
即可能控制血糖。
由于代谢控制的改善与对胰岛素的敏感性增加有关，治疗中格列美的需要量可能下降。
因此为避免发生低血糖，必须考虑及时减小剂量或者停用格列美脲片。
从其它口服降糖药改用格列美脲片：
一般可以从其它口服降糖转换到应用格列美脲片。
6.当用格列美脲片代替其它口服降糖药时，应考虑先前使用药物的降糖强度和代谢的半衰
期。
某些情况下，尤其先前使用长半衰期的降糖药物（如氯磺丙脲），建议有数天的清洗期，以降低因药物累加作用一起低血糖反应的风险。
推荐的起始剂量为每日1mg。
根据用药后的反应，可逐步增加格列美脲片的剂量，参见前文。
7.从胰岛素改用格列美脲片：
除个别情况外，用胰岛素治疗的2型糖尿病病人可改用格列美脲片治疗。
用格列美脲片替换胰岛素应当在医生的严密监测下进行。
肝功能或肾功能不全：
参见【禁忌】或遵医嘱。
【不良反应】依据对格列美脲片及其它磺脲类药物的经验，应考虑下列不良反应：
1.免疫系统：
个别病例轻微的过敏反应可发展成导致威胁生命的严重情况，如呼吸困难、血压降低，有时发展为休克。
极个别病例可出现过敏性血管炎。
同其它磺脲类、磺胺类或相关物质可能有交叉过敏性。
2.血液和淋巴系统：
在格列美脲片治疗的过程中血液学变化罕见，中、重度的血小板减少、白细胞减少、红细胞减少症、粒细胞减少、粒细胞缺乏、溶血性贫血和全血细胞减少曾有报道。
3.代谢系统：
在极少数病例已观察到服用格列美脲片后出现了低血糖反应。
低血糖反应通常立即发生，可能非常严重，有时难以矫正。
与其它降血糖疗法一样，低血糖反应基于个体因素，如饮食习惯和用药剂量（见【注意事项】）。
4.眼：
尤其是在治疗开始阶段，由于血糖的改变，可能对视力产生暂时性影响。
5.胃肠道：
胃肠道主诉，如恶心、呕吐及腹泻、胃内压迫或饱胀感和腹痛非常少见，极少导致治疗的中断。
6.肝胆系统：
可出现肝酶的升高，极个别肝功能损害病例（如胆汁郁积和黄疸）可能进展，如肝炎，可能发展成肝功能衰竭。
7.皮肤和皮下组织：
可出现皮肤过敏反应，如搔痒、皮疹和荨麻疹。
化验指标：
观察到个别病例发生血钠浓度降低。
【禁忌】1、对本品任何成份过敏者。
2、1型糖尿病、糖尿病昏迷、酮症酸中毒、严重的肾脏或肝功能损害，对格
列美脲、其他磺脲类、磺胺类或赋形剂过敏者。
3、对于严重肾脏或肝功能损害的病人，应改为胰岛素治疗。
4、格列美脲片禁用于妊娠和哺乳病人。
【注意事项】格列美脲片必须在进餐前即刻或进餐中服用。
1.用格列美脲片治疗时不定时进餐或不进餐会引起低血糖。
头痛、极度饥饿感、恶心、呕吐、无力、有睡意、睡眠障碍、烦躁不安、攻击行为、注意力不
集中、反应迟缓、抑郁、意识模糊、视觉受损、语无伦次、失语症、震颠、轻瘫、感觉
紊乱、头晕、无助感、失去自我控制、谵妄、脑性惊厥、嗜睡及丧失知觉，甚至出现昏
迷、呼吸表浅及心动过缓。
2.另外还可以出现肾上腺素能反向调节的体征，如：
大汗、皮肤湿冷、焦虑、心动过速、
高血压、心悸、心绞痛和心律失常。
3.严重低血糖发作的症状可与脑卒中相类似。
立即口服碳水化合物（糖类）后，上述低血糖症状几乎全部消失。
人工甜味剂对治疗低血糖无效。
从其它磺脲类药物获知，尽管开始能成功地控制低血糖，但低血糖仍会复发。
严重或长期低血糖患者，常规数量的糖只能暂时控制症状，需要紧急治疗，某些情况下，病人需要住院治疗。
4.导致低血糖的因素包括：
不愿或者无能力合作（多见于老年患者）；
营养不良，进食时间不规律、不进餐或者定期的禁食；
饮食改变；
体力消耗和碳水化合物的摄入之间不平衡；
使用酒精性饮料，尤其在不进餐的情况下；
肾功能损害；
严重肝功能不全；
过量服用格列美脲片；
5.某些影响碳水化合物代谢或低血糖反向调节的失代偿性内分泌系统疾病（如某些甲状腺功能紊乱和垂体前叶或肾上腺皮质功能不全）；
与其它某些药物合用（见【药物相互作用】）应用格列美脲片治疗期间，必须定期监测血糖及尿糖。
另外，建议定期检查糖化血红蛋白。
在用格列美脲片治疗期间，需定期进行肝功能和血液学检查（尤其是白细胞和血小板）。
6.在应激的情况下（如事故后、急诊手术、感染发热等）可能需要临时改用胰岛素治疗。
7.对严重肝功能损伤或透析的病人尚无用格列美脲片治疗的经验。
严重肝、肾功能损伤的病人应改用胰岛素治疗。
对驾驶和操纵机器的影响：
8.由于低血糖或高血糖，或视觉障碍的原因，可能导致病人的注意力和反应能力下降，在对这些能力要求很高的特殊环境下（如驾车或操纵机器），可能导致危险。
9.必须警告患者驾车时应预防低血糖反应发生。
对于经常发生低血糖或低血糖警觉性认识不够的患者，这一点尤其重要。
在这种情况下应慎重考虑患者是否能够驾车或操纵机器。
2、盐酸吡格列酮片-26元／盒
【成份】盐酸吡格列酮
【性状】本品为白色片
【适应症】本品可用于2型糖尿病患者，以饮食和运动改善血糖时的辅助治疗。
本品可单独
使用；
在饮食与吡格列酮单独治疗不能满意控制血糖时，可与磺酰脲类、二甲双胍或胰岛素合用。
【用法用量】本品仅用于口服，每天一次即可发挥最佳疗效，且与进食无关。
本品每天15-30mg（1-2片），一日一次。
病情严重的可增加至45mg（3片），但不宜超过mg。
单用本品疗效不满意时，可用本品15-30mg（1-2片）与磺酰脲类、二甲双胍或胰岛素合用，根据血糖变化，调节各药剂量。
【不良反应】本品单独用药不会出现低血糖，与其它糖尿病治疗药物联合用药时，可发生轻度或中度水肿、低血糖、贫血等症状。
膀胱癌：
在国外开展的流行病学研究中，观察到与糖尿病患者使用吡格列酮相关的膀胱癌风险，长期服用吡格列酮有风险增加的趋势。
一项流行病学研究的中期分析显示，总体分析结果并没有显示膀胱癌的风险显著性增加（HR1.2［95％CI0.9—1.5］，但分层分析显示治疗期为2年或更长时间的患者膀胱癌的风险有所增加（HR1.4［95％CI1.03—2.0］）。
另一项流行病学研究显示，使用吡格列酮与膀胱癌风险的增加相关（HR1.22，［95％CI1.05—1.43］），使用期为1年或更长时间的患者膀胱癌风险进一步升高（HR1.34［95％CI1.02—1.75］）。
【禁忌】对吡格列酮及本品其它辅助成分过敏者禁用。
现有或既往有膀胱癌病史的患者或存在不明原因的肉眼血尿的患者禁用本品。
1、本品仅在胰岛互存在下发挥降糖作用。
不应用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的治疗。
2、对胰岛互抵抗的绝经前停止排卵的女性患者，本品有可能导致重新排卵，须采取适当的避孕措施。
3、接受本品治疗的患者，要注意到发生轻度到中度水肿的可能。
4、本品可增加血浆容积，引起心脏前负荷增大并诱导心脏肥大。
心功能不全者应慎用。
5、如患者出现活动性肝病的临床表现或血清转氨酶水平升高（ALT水平高于正常水平上限的2.5倍），应停药。
如发现恶心、呕吐、腹痛、疲劳、厌食、黑尿等症状，则应停药。
6、在服药期间，如患者发生发热、外伤、感染或外科手术等情况，给药剂量应作适当调
（1）治疗开始之前，应向患者或其家属充分解释膀胱癌风险。
当发生任何血尿、尿急、排尿疼痛症状时，病人必须立即咨询医生。
（2）服用吡格列酮过程中应定期检查，如尿液检查。
如观察到异常，应采取适当的措施。
此外，停止服用吡格列酮后应继续观察。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠类型C。
在器官发生过程中，大鼠口服80mg/千克，兔口服160mg/千克（基于mg/平方米，分别约为人最大推荐口服剂量17倍或40倍），未见吡格列酮存在致畸性。
大鼠口服达30mg/千克/日和以上（基于mg/平方米，约相当于10倍人最大推荐口服剂量）时，可观察到过期产和胚胎毒性（表现为种植后流产增加，发育延迟和出生体重下降）。
在大鼠的后代中，未见功能性或为毒性。
兔口服剂量达160mg/千克（基于mg/平方米，约为人最大推荐口服剂量的40倍）时，可观察到胚胎毒性。
大鼠在妊娠晚期和哺乳期口服10mg/千
【儿童用药】儿童使用盐酸吡格列酮是否安全、有效尚无定论。
【老年用药】在安慰剂对照的盐酸吡格列酮临床试验中，约500名病人年龄在65岁或以上。
盐酸吡格列酮的有效性和安全性
升级会员 