定稿药剂科三基考试题库1000题.docx

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定稿药剂科三基考试题库1000题

第一部分药事管理与法规

第1题《中华人民共和国药品管理法》适用于

A．我国境内所有与药学有关的单位和个人

B．我国境内所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人

C．我国境内所有从事药品生产、经营、使用的单位和个人

D．我国境内所有从事药品研究、检验、生产、经营和监督管理的单位和个人

E．我国境内所有从事药品研制、生产、经营、使用的单位和个人

正确答案:

第2题下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是

A．中药材、中药饮片、中成药

B．化学原料药及其制剂

C．血清、疫苗、血液制品、诊断药品

D．抗生素、生化药品、放射性药品

E．诊断试剂

正确答案:

第3题现代药不包括

A．中成药、化学药品

B．抗生素、生化药品

C．动物、植物和矿物药

D．中药提取物、抗生素

E．生化药品、中成药和毒性药品

正确答案:

第4题新药是指

A．我国未生产过的药品

B．未曾在中国境内上市销售过的药品

C．我国未使用过的药品

D．我国的药品标准中未收载的药品

E．首次进口我国的药品

正确答案:

第5题根据《中华人民共和国药品管理法》规定，下列不属于假药的是

A．所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

B．以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的

C．变质的

D．被污染的

E．擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

正确答案:

第6题根据《中华人民共和国药品管理法》规定，下列不属于劣药的是

A．药品成份的含量不符合国家药品标准的

B．所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的

C．擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

D．未标明有效期、更改有效期或者超过有效期的

E．不注明或者更改生产批号的

正确答案:

第7题以保健品冒充精神药品的属于

A．辅料

B．药品

C．假药

D．劣药

E．新药

正确答案:

第8题依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当

A．撤销其批准文号

B．按劣药处罚生产者

C．已生产的药品可在市场上再销售6个月

D．进行再评价

E．按假药处罚生产者

正确答案:

第9题《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过

A．1年

B．3年

C．4年

D．5年

E．6年

正确答案:

第10题药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品可以

A．采取暂停生产、销售或使用的措施

B．采取查封扣押的行政强制措施

C．先检验再处理

D．采取撤销批准文号的行政处罚措施

E．采取罚款、吊销证照的行政处罚措施

正确答案:

第11题《中华人民共和国药品管理法》规定药品通用名称是指

A．列入国家药典的名称

B．列入国家药品标准的名称

C．商品名

D．列入中国生物制品标准的名称

E．国家命名规范的名称

正确答案:

第12题药品商品名称

A．受商标法保护

B．是某一类药品的专用商品名称

C．在药品注册后成为药品通用名称

D．应符合SFDA的规定并经其批准方可使用

E．不得作为药品商标

正确答案:

第13题药品合格证明和其他标识不包括

A．药品生产批准证明

B．药品检验报告书

C．药品的包装、标签

D．药品说明书

E．药品企业生产许可证

正确答案:

第14题下列哪类药品不需要印有规定的标志

A．麻醉和精神药品

B．医疗用毒性药品

C．放射性药品

D．外用药品和处方药品

E．诊断药品

正确答案:

第15题《中华人民共和国药品管理法》规定，发运中药材包装上必须附有

A．专用许可证明

B．质量合格标志

C．检验报告书

D．注册商标

E．使用说明书

正确答案:

第16题直接接触药品的包装材料和容器的审批部门是

A．全国人民代表大会

B．全国人民代表大会常务委员会

C．国务院

D．国务院药品监督管理部门

E．国务院卫生行政部门

正确答案:

第17题按照《药品说明书和标签管理规定》，说明书和标签必须印有规定的标识的是

A．麻醉药品、外用药品

B．非处方药品、精神药品

C．放射性药品

D．医疗用毒性药品

E．以上都是

正确答案:

第18题药品标签上有效期的具体表述形式应为

A．有效期至年

B．有效期至××××年××月

C．有效期自生产之日起年

D．有效期至年月日

E．失效期为年月

正确答案:

第19题药品标签的内容不得

A．超出卫生部门批准的范围

B．含有适应证与用法用量

C．超出药品标识的内容

D．超出药品说明书的范围

E．超出省级药监部门批准的范围

正确答案:

第20题药品包装必须按照规定印有或者贴有

A．药品说明书

B．药品标签

C．药品标签和药品说明书

D．药品广告审查批准文号

E．药品完全配方

正确答案:

第21题"三无"药品指

A．无批准文号、无注册商标、无厂牌的药品

B．无药品标签、无注册商标、无药品说明书的药品

C．无批准文号、无药品标签、无药品说明书的药品

D．无药品标签、无批准文号、无厂牌的药品

E．无批准文号、无厂牌、无药品说明书的药品

正确答案:

第22题滴眼剂或滴鼻剂的标签至少应标明的内容有

A．品名、批号、用法用量

B．品名、规格、批号

C．品名、使用期限、批准文号

D．品名、批号、使用期限

E．品名、规格、批准文号

正确答案:

第23题麻醉药品标签上的标志是

A．黄、白

B．红、黄

C．绿、白

D．蓝、白

E．黑、白

正确答案:

第24题需在药品说明书中醒目标示的内容有药品说明书的

A．起草日期和修改日期

B．起草日期和核准日期

C．核准日期和修改日期

D．修改日期和废止日期

E．核准日期和废止日期

正确答案:

第25题药品的内标签至少应标注的内容有

A．药品通用名称、规格、产品批号、有效期

B．药品通用名称、性状、产品批号、有效期

C．药品通用名称、规格、批准文号、有效期

D．药品通用名称、成分、批准文号、有效期

E．药品通用名称、成分、用法用量、有效期

正确答案:

第26题某药品有效期为2010.09，表示该药品可以使用至2010年

A．9月30日

B．9月31日

C．8月30日

D．8月31日

E．10月31日

正确答案:

第27题注射剂药品说明书应列出所用的

A．全部设备名称

B．全部标准名称

C．全部生产工艺名称

D．全部辅料名称

E．全部检验设备名称

正确答案:

第28题药品广告中可以使用的广告语是

A．安全无副作用

B．中华医学会推荐

C．总有效率达100％

D．按医生处方购买和使用

E．最先进制法

正确答案:

第29题国家对药品价格实行

A．政府定价、政府指导价或企业调节价

B．企业定价、企业指导价或市场调节价

C．政府定价、政府指导价或市场调节价

D．企业定价、政府指导价或市场调节价

E．政府定价、企业指导价或市场调节价

正确答案:

第30题下列属于政府定价的药品是

A．国家基本药物

B．处方药

C．甲类非处方药

D．国家储备药物

E．国家基本医疗保险药品

正确答案:

第31题"首次在中国销售的药品"在销售前或者进口时，指定药检所进行检验的部门是

A．国务院药品监督管理部门

B．国务院卫生行政部门

C．省级药品监督管理部门

D．市级药品监督管理部门

E．省级卫生行政部门

正确答案:

第32题在销售或进口前必须按照国家药监部门的规定进行检验或审核批准的药品有

A．特殊管理的药品

B．新剂型的药品

C．所有缓释制剂

D．疫苗类制品

E．抗生素类产品

正确答案:

第33题药品委托生产时，受托方必须是

A．持有《药品GMP证书》的企业

B．合法的药品生产企业

C．通过GMP认证的药品生产企业

D．持有与其委托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业

E．生产能力高于委托方的药品生产企业

正确答案:

第34题不得委托生产的药品有

A．中药口服液

B．化学药品

C．抗生素

D．中成药

E．疫苗制品

正确答案:

第35题药品批准文号的格式为

A．国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号

B．H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号

C．H（Z、S）+4位年号+4位顺序号

D．H（Z、S）C+4位年号+4位顺序号

E．国药准字H（Z、S）+4位年号+4位顺序号

正确答案:

第36题制定《处方药与非处方药分类管理办法》的目的是

A．使消费者有权自主选购药品

B．实现2000年"人人享有初级卫生保健"

C．规范非处方药新药的研制，加强新药的审批管理

D．保障人民用药安全有效，使用方便

E．规范药品广告审批、发布管理

正确答案:

第37题国家将非处方药分为甲、乙两类的分类依据是

A．有效性

B．安全性

C．经济性

D．均一性

E．稳定性

正确答案:

第38题非处方药是指

A．又无处方均可使用的药品

B．不需凭执业药师处方即可调配、购买和使用的药品

C．不需凭执业医师或执业药师的协定处方即可购买的药品

D．不需凭执业医师或执业助理医师的诊断证明即可调配和使用的药品

E．不需凭执业医师或执业助理医师的处方即可自行判断、购买和使用的药品

正确答案:

第39题必须经执业医师或执业助理医师的处方才可调配、购买和使用的药品是

A．非处方药

B．处方药

C．上市药品

D．创新药品

E．仿制药品

正确答案:

第40题非处方药可分为

A．甲类非处方药和乙类非处方药

B．第一类非处方药和第二类非处方药

C．甲、乙、丙三类非处方药

D．外用非处方药和内服非处方药两类

E．红色非处方药和绿色非处方药两类

正确答案:

第41题非处方药的英文缩写为

A．DOT

B．TOC

C．COT

D．OTC

E．OTD

正确答案:

第42题依照《处方药与非处方药分类管理办法》，非处方药标签和说明书除符合相关规定外，用语应当

A．专业、科学、明确，便于使用

B．科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用

C．便于医师判断、选择和使用

D．便于药师判断、选择和使用

E．由企业自行决定

正确答案:

第43题以下不符合《非处方药专有标识管理规定》的表述是

A．非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识

B．未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不能出厂

C．使用非处方药专有标识时，必须按照国家食品药品监督管理局公布的商标比例和色标要求使用

D．非处方药专有标识图案分为红色和绿色

E．红色专有标识用于乙类非处方药药品，绿色专有标识用于甲类非处方药药品

正确答案:

第44题非处方药每个销售的基本单元包装必须附有

A．标签和专有标识

B．说明书和产品合格标志

C．专有标识和说明书

D．标签和说明书

E．产品合格标志和标签

正确答案:

第45题非处方药的包装必须印有

A．特殊的储藏方式

B．说明书

C．中文"非"字样

D．国家指定的非处方药专有标识

E．中文"非处方药品"字样

正确答案:

第46题允许在大众媒介上进行广告宣传的药品为

A．处方药

B．仿制药品

C．非处方药

D．传统药

E．国家基本药物

正确答案:

第47题处方药的广告宣传只能在

A．报刊、杂志

B．广播

C．电视

D．专业性医药报刊

E．大众媒介

正确答案:

第48题医疗

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