注册证信息变更明细表Word格式.docx
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Passeo-14）
外周球囊扩张导管
国食药监械（进）字2013第3773924号
国械注进20173771817
10
国食药监械（进）字2014第3212171号
国械注进20183211692
11
电生理诊断导管（商品名：
MultiCath）
电生理诊断导管
国食药监械（进）字2014第3212373号
国械注进20183211703
12
美敦力（上海）管理有限公司
椎间融合器（商品名：
Capstone）
椎间融合器CapstoneSpinalSystem
国食药监械（进）字2014第3461050号
国械注进20173461982
13
颈椎前路钢板系统（商品名：
ATLANTIS）
颈椎前路钢板系统ATLANTISAnteriorCervicalPlateSystem
国食药监械（进）字2014第3460825号
国械注进20173461281
14
Atlantis）
颈椎前路钢板系统AtlantisAnteriorCervicalPlateSystem
国食药监械（进）字2014第3462320号
国械注进20173466384
15
脑保护装置（商品名：
MO.MAULTRA）
脑保护装置CerebralProtectionDevice
国食药监械（进）字2011第3770233号
国械注进20153774216
16
AdmiralXtreme）
外周球囊扩张导管PTACatheter
国食药监械（进）字2013第3773212号
国械注进20173771506
17
覆膜支架系统（商品名：
Endurant）
覆膜支架系统EndurantStentGraftSystem
国食药监械（进）字2014第3461383号
国械注进20173467035
18
球囊扩张导管（商品名：
PacificXtreme）
球囊扩张导管PTACatheter
国食药监械（进）字2014第3770500号
国械注进20173776529
19
覆膜支架球囊导管（商品名：
Reliant）
覆膜支架球囊导管ReliantStentGraftBalloonCatheter
国食药监械（进）字2013第3774589号
国械注进20173771836
20
PTA导管（商品名：
SubmarineRapido）
PTA导管PTACatheter
国食药监械（进）字2013第3773962号
国械注进20173771844
21
AMPHIRIONDEEP）
国食药监械（进）字2013第3773936号
国械注进20173776652
22
强生（上海）医疗器材有限公司
脊柱微创椎间融合系统（Concorde）
脊柱微创椎间融合器
国食药监械（进）字2014第3461055号
国械注进20173461069
23
椎间融合器（ZERO-P）
椎间融合器
国食药监械（进）字2013第3460874号
国械注进20163461613
24
脊柱前路系统组件-前路连接器（Expedium）
脊柱前路系统组件
国食药监械（进）字2014第3460820号
国械注进20173462092
25
颈椎前路固定系统（SLIM-LOC）
颈椎前路固定系统
国食药监械（进）字2014第3460444号
国械注进20173460406
26
锁定螺帽
国食药监械（进）字2013第3465136号
国械注进20173461427
27
脊柱后路内固定系统组件（Expedium）
脊柱后路内固定系统组件
国食药监械（进）字2014第3461964号
国械注进20173466697
28
脊柱系统
国食药监械（进）字2013第3465320号
国械注进20173460357
29
颈椎人工间盘（商品名Prodisc-CVivo）
颈椎人工椎间盘
国食药监械（进）字2013第3465064号
国械注进20173461495
30
椎间融合系统-颈椎融合器
椎间融合系统
国食药监械（进）字2014第3460930号
国械注进20173466931
31
脊柱内固定系统组件-连接棒
国食药监械（进）字2014第3460869号
国械注进20173462095
32
国食药监械（进）字2014第3460803号
国械注进20173460619
33
下颌骨内固定系统
国食药监械（进）字2014第3461279号
国械注进20173467086
34
灌注导管
国食药监械（进）字2013第3774651号
国械注进20173771797
35
可操纵导丝（商品名：
NeuroScout）
国食药监械（进）字2014第3770851号
国械注进20173776738
36
可调节组装式髁突系统
国食药监械（进）字2013第3462490号
国械注进20163464267
37
弹簧圈（商品名：
Codman）
弹簧圈（CodmanMicrocoilDeliverySystem）
国食药监械（进）字2014第3771352号
国械注进20173776716
38
弹簧圈（商品名:
国食药监械（进）字2014第3771350号
国械注进20173776978
39
外固定支架
国食药监械（进）2013第2100873号
国械注进20162104243
40
波科国际医疗贸易（上海）有限公司
依维莫司洗脱冠状动脉支架系统（商品名：
PROMUSElementPlus）
国食药监械（进）字2013第3460053号
国械注进20173466661
41
延长导管（商品名：
Guidezilla）
国食药监械（进）字2014第3772449号
国械注进20173777172
42
史赛克（北京）医疗器械有限公司
颅内支架系统（商品名：
NeuroformEZ）
国食药监械（进）字2013第3462192号
国械注进20173460608
43
Neuroform3）
国食药监械（进）字2011第3463369号
国械注进20163462810
44
上海美创医疗器械有限公司
血管造影导管
国食药监械（进）字2012第3772396号
国械注进20163772901
45
血管内异物圈套器（商品名：
Atrieve）
血管内异物圈套器
国食药监械（进）字2013第3772574号
国械注进20183770229
46
血管鞘组
国食药监械（进）字2012第3773747号
国械注进20173775073
47
导丝（商品名：
NiT-Vu）
导丝
国食药监械（进）字2014第3771276号
国械注进20173771631
48
血管造影导管（商品名：
Mariner）
国食药监械（进）字2013第3773910号
国械注进20173771632
49
上海康德莱医疗器械股份有限公司
无菌敷贴止血带
沪食药监械（准）字2014第2640820号
沪械注准20182640039
50
按压式Y型连接器套装
沪食药监械（准）字2012第1771079号
国械注准20173773294
51
山东吉威医疗制品有限公司
药物涂层支架系统（雷帕霉素）（商品名：
爱克塞尔）
国食药监械（准）字2013第3461341号
国械注准20173460994
52
柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司
液态栓塞系统（商品名：
Onyx）
液态栓塞系统OnyxLiquidEmbolicSystem
国食药监械（进）字2013第3775322号
国械注进20173776690
53
漂浮微导管（商品名：
Marathon）
漂浮微导管MarathonFlowDirectedMicroCatheter
国食药监械（进）字2013第3774476号
国械注进20173776113
54
导丝HydropholicGuidewires
国食药监械（进）字2014第3771309号
国械注进20173777157
55
导管（商品名：
Marksman）
导管MarksmanCatheter
国食药监械（进）字2013第3773849号
国械注进20173776126
56
微导管（商品名：
Echelon?
）
微导管Echelon?
MicroCatheter
国食药监械（进）字2014第3770904号
国械注进20173777171
57
自膨式支架系统（商品名：
Proté
gé
GPS）
自膨式支架系统Proté
GPSSelf-ExpandingStentSystem
国食药监械（进）字2014第3461630号
国械注进20173466868
58
外周自膨式支架系统（商品名：
TMEverFlexTM）
外周自膨式支架系统Proté
EverFlexSelf-ExpandingPeripheralStentSystem
国食药监械（进）字2014第3461060号
国械注进20173466553
59
栓塞保护器（商品名：
SpiderFX）
栓塞保护器SpiderFXEmbolicProtectionDevice
国食药监械（进）字2014第3770123号
国械注进20173776163
60
外周斑块切除系统（商品名：
SilverHawkTM）
外周斑块切除系统SilverHawkTMPeripheralPlaqueExcisionSystem
国食药监械（进）字2013第3774780号
国械注进20173776009
61
NitrexTM）
导丝NitrexGuidewire
国食药监械（进）字2013第3773939号
国械注进20173771835
62
PTA扩张导管（商品名：
Evercross）
PTA扩张导管EverCross.035”OTWPTADilatationCatheter
国食药监械（进）字2013第3773947号
国械注进20173771834
63
支架系统（商品名:
ParamountMiniGPS）
支架系统ParaMountMiniGPSStentSystem
国食药监械（进）字2013第3463958号
国械注进20173460694
64
“鹅颈”式抓捕器套件
"
“鹅颈”式抓捕器套件AmplatzGooseNeckSnareKit"
国食药监械（进）字2013第3773464号
国械注进20173770400
65
Y形旋转连接阀（商品名：
TheBigEasyTMandTheSequelTM）
Y形旋转连接阀RotatingY-Connectors
国食药监械（进）字2013第3660435号
国械注进20163661601
66
支持导管（商品名：
TrailBlazer）
支持导管TrailBlazerSupportCatheter
国食药监械（进）字2012第3774166号
国械注进20163770366
67
巴德医疗科技（上海）有限公司
PTA球囊扩张导管（商品名：
VascuTrak）
PTA球囊扩张导管
国食药监械（进）字2014第3771407号
国械注进20163773196
68
血管支架
国食药监械（进）字2014第3461064号
国械注进20173466305
69
Dorado）
国食药监械（进）字2014第3770097号
国械注进20163773326
70
库克（中国）医疗贸易有限公司
导入器
国食药监械（进）字2014第3770429号
国械注进20173772039
71
国食药监械（进）字2013第3772198号
国械注进20173770704
72
国食药监械（进）字2013第3773154号
国械注进20173772121
73
MiraFlex）
微导管
国食药监械（进）字2014第3771176号
国械注进20173776910
74
血管鞘（商品名：
FlexorCheck-Flo）
血管鞘
国食药监械（进）字2014第3770068号
国械注进20173771481
75
国食药监械（进）字2013第3773153号
国械注进20173771848
76
康蒂思（上海）医疗器械有限公司
球囊扩张导管（商品名:
PowerFlexPro）PowerflexPorPTADilataionCatheter
球囊扩张导管PowerflexProPTADilatationCatheter
国食药监械（进）字2013第3772989号
国械注进20173771423
77
IKAZUCHIRev）
球囊扩张导管
国食药监械（进）字2012第3771691号
国械注进20163772651
78
SleekOTW）SleekOTWPTABalloonCatheter
球囊扩张导管SleekOTWPTABalloonCatheter
国食药监械（进）字2014第3772682号
国械注进20173777271
79
导丝（商品名:
Aquatrack）AQUATRACKHydrophilicGuidewire
导丝AQUATRACKHydrophilicGuidewire
国食药监械（进）字2014第3770437号
国械注进20173776162
80
可控导丝（商品名:
ATW）
可控导丝ATWSteerableGuidewire
国食药监械（进）字2014第3770311号
国械注进20173776604
81
封堵止血系统（商品名：
EXOSEAL）EXOSEALVascularClosureDevice
封堵止血系统EXOSEALVascularClosureDevice
国食药监械（进）字2014第3770083号
国械注进20173771688
82
造影导管AngiographicCatheter
国食药监械（进）字2013第3773205号
国械注进20173771812
83
PowerFlexP3）PowerFlexP3PTABalloonDilatationCatheter
球囊扩张导管PowerFlexP3PTABalloonDilatationCatheter
国食药监械（进）字2012第3774534号
国械注进20173771269
84
支架系统（商品名:
PALMAZBLUEONAVIATORPLUS）PALMAZBLUEStentSystem
支架系统PALMAZBLUEStentSystem
国食药监械（进）字2013第3464049号
国械注进20173461859
85
SAVVYPTADilatationCatheter）SavvyPTADilatationCatheter
球囊扩张导管SavvyPTADilatationCatheter
国食药监械（进）字2014第3770796号
国械注进20173772063
86
SV）SV0.018PeripheralSteerableGuidewire
可控导丝SV0.018"
PeripheralSteerableGuidewire
国食药监械（进）字2014第3770506号
国械注进20173776601
87
MAXILD）MAXILDLargeDiameterBalloonPTADilatationCatheter
球囊扩张导管MaxiLDLargeDiameterBalloonPTADilatationCatheter
国食药监械（进）字2014第3774686号
国械注进20183771802
88
Stabilizer）
导丝StabilizerSteerableGuidewire
国食药监械（进）字2014第3770313号
国械注进20173776606
89
北京天地和协科技有限公司
一次性使用导引导丝
国食药监械（准）字2014第3770720号
国械注准20183771630
90
一次性使用鞘管
国食药监械（准）字2014第3770427号
国械注准20183771710
91
杭州艾力康医药科技有限公司
桡动脉止血器
浙食药监械（准）字2013第2660237号
浙械注准20172660057
92
北京裕恒佳科技有限公司
血管腔内支撑型人工血管送放器
国食药监械（准）字2013第3771022号
国械注准20173774262
93
血管腔内支撑型人工血管
主动脉覆膜支架
国食药监械（准）字2014第3460536号
国械注准20183461694
94
上海胜迈医疗器械有限公司
栓塞系统（HydroCoil）
栓塞系统
国食药监械（进）字2014第3770612号
国械注进20173776992
95
导引导管系统（Chaperon）
导引导管系统
国食药监械（进）字2014第3771886号
国械注进20183771644
96
微导管（Headway）
国食药监械（进）字2013第3774032号
国械注进20173771841
97
颅内支架系统（LVIS）
国食药监械（进）字2014第3460867号
国械注进201
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