最新REACH 管控程序Word格式文档下载.docx
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4.2.3.1书写及格式审核，如有不符合事项审核不可通过。
A、查看必填事项有无全部填写完整；
B、查看有无加盖公司印章；
C、该物料的标准重量须等于所有物质在该物料中占的重量之和。
D、物质英文名与该物质的EC号、CSA号是否正确一一对应。
E、将不同供应商的相同规格型号的材料的物质成份表对比，看是否有明显异常之处。
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4.2.3.2审核物质是否须注册，如果以下三个条件都满足，要求该物料中所含物质是一定经过注册的,如果没注册,则审核不可通过:
A、含有意释放的物质。
B、出口到欧盟的产品有意释放大于1吨/年。
C、在欧盟注册的物质名单中查不到该物质有注册的记录。
4.2.3.3对照高度关注物清单,审核物质成份表中是否有高度关注物,如有,则需查看该物质是否是在欧盟许可的范围内使用的,如果超出许可范围的,则绝对不能通过审核.
4.2.3.4如果来料含有的高度关注物，是允许存在的,须从以下两方面去评估:
A、高度关注物用到我司产品中占该产品的含量大于0.1%.
B、该高度关注物在我司所有产品中出口总重量累计大于1吨/年；
如果二者都可能满足,就不予承认,反之可以加以承认,并在物质成份记录表上加以识别;
4.2.3.5如果来料里的物质有的是属于52大类物质,是欧盟限制使用的,需审核该物质在成品中的含量是否会超过要求的限度,如果会超过,则绝对禁止使用,审核不予通过；
4.2.4如果供应商暂时无法提供物质成份记录表,但该物料急需,可以让供应商提供该物料的MSDS以及不含52大类物质和高度关注物的声明和检测证明,这种情况需由采购部提出,由品质主管评估该类物料的风险,并报管理代表核准后,可以暂时先发行规格书,但供应商需在随后的60个工作日内补回物质成
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份表,成份表回厂经评估合格后交文控中心补发到相关部门,超过期限仍未提供物
质成份表,文控中心回收相关的规格书作废,采购不可以再向该供应商采购。
4.2.5经过评估的样品料规格书上IQC加盖“REACH评审合格”蓝色专用章,然后将样品与承认书,一同交给工程文员,由工程文员转交各项目工程师承认.
4.2.6工程部承认后,将承认书交文控中心发行,发行的单位包括:
工程部、品管IQC、采购部以及各部门:
A、品管部将物质成份表输入数据库；
B、IQC监控来料品质；
C、工程部制作样品BOS表提交给客户，并加以保存；
D、采购部向合格供应商采购符合REACH的合格物料；
4.2.7品管部有权通过采购向任何一家供应商索取相关物质的MSDS，并统一归档于《供应商物料MSDS汇总文件夹》，以备查询与使用；
4．3PMCREACH采购与排产
4.3.1PMC根据图纸或合同评审提供的REACH信息,申请物料,并在物料请购单上明确注明REACH要求.
4.3.2物料请购单有明确要求符合REACH的，采购部必须向有此能力的合格供应商采购,因此在下任何一种物料的采购单前必须查询确定该供应商是合格供应商,该物料的规格书有盖REACH蓝色章的,且有签相关协议，方可向该供应商采购，采购单须明确注明REACH要求。
4.3.3REACH产品订单的生产通知单,PMC须在生产通知单注明是符合REACH的产品,以利于仓库明确发放REACH物料。
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4.4REACH物料来料管制
4.4.1REACH物料来料检验,IQC检验用的规格书须盖有REACH管控章，否则不能作为检验依据判单；
4.4.2检查好所有性能外观后还需将物料的实物进行称重,与物质成份表上的的总重量加以对比,监控材料内部成份重量有无变化。
4.4.3所有REACH物料检验合格后,加贴方形REACH标签（须订制）,然后按区域放置物料,避免物料相互混淆，检验合格的物料需通知仓管员尽快进仓；
4.4.4辅料来料检检的管制跟其它物料的来料管制一样；
4.4.5IQC每日报表,须交给SQE审核,以便于监控并统计每日来料所含的相关高度关注物及有意释放的物质的含量,统计于《高度关注物及有意释放物质监测记录表》并于每月底统计于《高度关注物或有意释放物质年总量统计表》，以便评估我司出口产品相关物质是否需注册或通报提供相关依据；
4.5REACH物料的仓储发放与管理
4.5.1仓库必须明确标示:
REACH物料放置区,REACH物料待检区，不合格退料区。
4.5.2仓库发料时须看生产通知单，如果该产品要求符合REACH，发料时只能发符合REACH的物料，并确保在发给生产部的物料外包装上明确标示。
4.5.3生产部生产时须全程保存外包装，补、料退单都都须有清晰的REACH提示，以便仓库保管与发放物料；
4.6制程管制
4.6.1车间所有人员应根据生产通知单确定生产的产品是否需符合REACH，如果是REACH产品使用的物料必须有REACH标签，所有从仓库发下的
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REACH物料在现场必须要有REACH标签。
4.6.2生产线需按BOM指定使用相应物料，未经工程部允许不可私自使用其它物料代替或增加其它辅料；
4.6.3发到生产部的物料,仓管员会明示用于哪个订单,未经PMC允许不可私自挪用物料；
4.6.4如果需使用BOM以外的辅料，辅料也必须是有REACH标示的才可使用，否则不可使用。
4．7出货管制
4.7.1成品出货应客户要求加贴REACH标示或提供物质信息;
4．8变更管理
4.8.1当物料供应商的内部材质或配方有变更时，必须征得我司的重新承认方可变更；
4.8.2当我司的产品内部材质有变更时，包括供应商更换，须重新送样承认并征得客户同意方可变更；
4.8.3应REACH法规的要求而变更的，应与客户沟通好相关变更事项；
4.8.4应客户要求变更的按《工程变更控制程序执行》即可；
4．9不合格处理及纠正预防
4.9.1样品承认不符合：
如果是格式或写法不符合，须重填；
如果是物料里含有不符合REACH的成份不予承认；
4.9.2来料不符合，发现重量对比相差超过20%的须开进料异常单交品管部联络供应商分析处理，证实符合REACH方可特采，否则一律退货；
如果发现标示不符，须开异常单通知采购处理，采购需通知供应商采取纠正措施加以纠
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正预防；
要求来料是REACH物料，结果来料无相关规格书，IQC需开出品质异常单通知相关部门在两日内处理完毕；
4.9.3生产过程中发现的不符合，如果发现有非REACH标示的物料用于REACH产品，应立即把不合格品隔离，并由IPQC开出品质异常单，由品质部召集相关部门商讨处理对策；
4.9.4客户端发现的不合格，当业务收到此信息时，须确定出货日期、出货批次、数量，立即开出8D报告给品管部，并通知管理代表，由管理代表会同品管部召集相关部门立即成立专项品质检讨会，分析不符合原因并采取积极的应对措施，相关对策事项由业务与客户沟通；
4.9.5不合格品的处理:
退货、报废、降级使用；
4.9.6相关部门或供应商应执行纠正预防措施，并由品管部确认改善效果，防止问题再发；
4.9.78D报告、纠正预防措施单、品质检讨会议记录、品质异常单、确认结果应由品质部保存；
4.10内部审核与供应商年度审核评估
4.10.1定期的内审与ISO9001的内审同步,并已将本程序纳入ISO9001的一个程序文件加以实施和保持,并持续改进其有效性；
4.10.2为确保供应商能持续稳定地提供服务，每年元月份，采购部须与品质部和相关部门对去年的合格供应商进行年度监审评估，审核评估方式有现场审核、文件审核、记录审核等；
对于各方面配合度都较差的，采购部可直接取消其合格供应商资格；
审核评估某方面不合格的供应商，须由总经理最终审核是否
（河源）有限公司
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继续列为合格供应商，只有审核为合格供方的，方可继续供货，如果审核为不合格，否则取消供应商资格；
4.11文件管制要求
4.11.1所有受控的承认书,必须包含的内容:
封面、明确注明版本号的规格书或图纸、样品检验报告、物质成份记录表，规格书上必须有REACH蓝色章,SGS电子档;
4.11.2相关文件的发行、废除按《文件与资料控制作业程序》执行；
4.11.3相关记录保存期限4年以上；
五、相关文件
5．1《工程变更管制程序》
5．2《文件与资料控制作业程序》
5．3《内部稽核作业程序》
5．4REACH法规（中文版）
六、相关表单
6.1《供应商调查/评估报告》
6.2《合格供应商评核表》
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七、REACH管控流程图
客户
业务部
工程部
生产部
采购部
PMC部
供应商
`
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八、.附件一Reach第一批15项物质的要求
NO.
高度关注物质SVHC
CASNo.
ECNo.
应用范围
最大限量/ppm
1
Anthracene蒽
120-12-7
204-371-1
油类增塑剂；
电影、戏剧制作；
染料或木质纸浆生产
1000
2
4,4'
-Diaminodiphenylmethane4.4-二氨基二苯甲烷
101-77-9
202-974-4
生产高性能聚合物的中间产物，粘合剂的硬化剂
3
Dibutylphthalate邻苯二甲酸二丁酯
84-74-2
201-557-4
聚合物增塑剂；
印墨、粘合剂、密封剂和玻璃纤维
4
Cobaltdichloride二氯化钴
7646-79-9
231-589-4
温度计等的湿度指示剂；
彩色玻璃媒染剂；
固体润滑剂
5
Diarsenicpentaoxide五氧化二砷
1303-28-2
215-116-9
染料；
冶金；
特种玻璃；
木材防腐剂
6
diarsenictrioxide三氧化二砷
1327-53-3
215-481-4
玻璃、珐琅脱色剂；
7
Sodiumdichromate重铬酸钠
7789-12-0
234-190-3
生产其他铬化合物或颜料；
金属抗腐蚀剂；
染色媒染剂
8
5-tert-butyl-2,4,6-trinitro-m-xylen（muskxylene）二甲苯麝香
81-15-2
201-329-4
以下制品中的芳香剂：
化妆品、洗涤剂、家用清洁用品
9
Bis（2-ethylhexyl）phthalate（DEHP）邻苯二甲酸二（2-乙基已）酯
117-81-7
204-211-0
各种聚合物尤其是PVC的增塑剂
10
Hexabromocyclododecane（HBCDD）andallmajordiastereoisomersidentified
（α–HBCDD,β-HBCDD,γ-HBCDD）六溴环十二烷
25637-99-4
247-148-4
塑胶产品阻燃剂；
也存在于阻燃产品和EEE产品中
11
Alkanes,C10-13,chloro（ShortChainChlorinatedParaffins）短链氯化石蜡
85535-84-8
287-476-5
纺织品和橡胶阻燃剂，也存在于油漆、密封剂和粘合剂
12
Bis（tributyltin）oxide氧化三丁基锡
56-35-9
200-268-0
防污油漆杀菌剂；
也存在于聚氨酯泡沫体和其他聚合物
13
Leadhydrogenarsenate砷酸氢铅
7784-40-9
232-064-2
玻璃、塑料制品；
EEE设备；
纺织品和化妆品；
油漆
14
Benzylbutylphthalate邻苯二甲酸丁基卞酯
85-68-7
201-622-7
PVC产品的增塑剂；
也存在于密封剂、粘合剂油漆
15
Triethylarsenate三乙基砷酸酯
15606-95-8
427-700-2
玻制品；
塑料制品；
EEE产品；
品和化妆品
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附件二Reach第二批13项物质的要求。
16
Anthraceneoil蒽油
90640-80-5
292-602-7
生产蒽和炭黑；
冶炼高炉中的还原剂；
作为煤仓中的一部分用以灌注密封和防止腐蚀
17
Anthraceneoil,anthracenepaste,distn.Lights蒽油,蒽糊,轻油
91995-17-4
295-278-5
18
Anthraceneoil,anthracenepaste,anthracenefraction蒽油，蒽糊，蒽馏分
91995-15-2
295-275-9
持久性，生物积累性和毒性的物质;
高持久性、生物累积性和毒性物质PBT；
vPvB
19
Anthraceneoil,anthracene-low蒽油,含蒽量少
90640-82-7
292-604-8
20
Anthraceneoil,anthracenepaste蒽油,蒽糊
90640-81-6
292-603-2
21
coaltarpitch,
hightemperature煤焦油沥青,高溫
65996-93-2
266-028-2
22
2,4-Dinitrotoluene2,4-二硝基甲苯
121-14-2
204-450-0
生产苯二异氰酸酯；
做塑化剂来生产爆发性混合物
23
Diisobutylphthalate邻苯二甲酸二异丁酯
84-69-5
201-553-2
塑胶产品增塑剂；
胶凝辅助剂
24
Leadchromate铬酸铅，铬黄
7758-97-6
231-846-0
制造颜料和染料
25
Leadchromatemolybdatesulfatered（C.I.PigmentRed104）钼铬红（C.I.颜料红104）
12656-85-8
235-759-9
作为染料，用于橡胶、塑料、涂料和油漆行业
26
Leadsulfochromateyellow（C.I.PigmentYellow34）铅铬黄（C.I.颜料黄34）
1344-37-2
215-693-7
致癌性；
致突变，生殖毒性
27
tris（2-chloroethyl）phosphate磷酸三（2-氯乙基）
115-96-8
204-118-5
聚合物生产中的添加塑剂、粘度调节剂或阻燃剂
28
acrylamide丙烯酰胺*
2079-06-1
201-173-7
生产聚丙烯酰胺或聚丙烯酰胺凝胶
附件三Reach第三批8项物质的要求。
29
Trichloroethylene三氯乙烯
2079-01-6
201-167-4
金属零部件的清洗与脱脂/胶粘剂中的溶剂/合成有机氯和氟化合物的中间体
30
Boricacid硼酸
10043-35-3
233-139-2
大量应用在生物杀虫剂和防腐剂，个人护理产品，食品添加剂，玻璃，陶瓷，橡胶，化肥，阻燃剂，油漆，工业油，焊接产品，电影显影剂等行业
HOMEFASHION（HEYUAN）CO.,LTD
12/23
11113-50-1
234-343-4
31
Disodiumtetraborate,anhydrous无水四硼酸钠
1330-43-4
12179-04-31303-96-4
215-540-4
大量应用在在玻璃和玻璃纤维，陶瓷，清洁剂和清洁剂，个人护理产品，工业油，冶金，粘合剂，阻燃剂，生物杀灭剂，化肥等行业
32
Tetraborondisodiumheptaoxide,hydrate水合硼酸钠
12267-73-1
235-541-3
生殖毒性
33
Sodiumchromate铬酸钠
7775-11-3
231-889-5
实验室（分析试剂）/生产其它的铬酸盐化合物
34
Potassiumchromate铬酸钾
7789-00-6
232-140-5
金属表面处理和用作涂层/生产化学试剂/纺织品的制造/陶瓷染色剂/皮革的鞣制与敷料/色素和墨水的生产/实验室分析试剂）/生产烟花、烟火
35
Ammoniumdichromate重铬酸铵
7789-9-5
232-143-1
氧化剂/实验室（分析试剂）/（阴极射线管）屏幕感光/纺织品的制造/金属表面处理/皮革的鞣制
36
Potassiumdichromate重铬酸钾
7778-50-9
231-906-6
金属零部件的清洗与脱脂/铬金属制造/生产化学试剂/实验室（分析试剂）/实验室玻璃器皿的清洗剂/皮革的鞣制/纺织品的制造/照相平版/木材防腐处理/冷却系统缓蚀剂
附件四Reach第四批11种物质的要求。
37
Cobalt（II）sulphate硫酸鈷（II）
10124-43-3
233-334-2
主要用于制造其他物质。
催化和烘干，表面处理（如电镀），防腐，生产颜料、脱色（在玻璃、陶瓷中）、电池、动物饲料、化肥等
38
Cobalt（II）dinitrate硝酸鈷（II）
10141-05-6
233-402-1
主要用于生产其它化学试剂如催化剂。
更多的应用可能包括表面处理以及电池
39
Cobalt（II）carbonate碳酸鈷（II）
513-79-1
208-169-4
主要用于制造催化剂，也有少量用于饲料添加剂、制造其他化学品，制造颜料和胶粘剂
40
Cobalt（II）diacetate醋酸鈷（II）
71-48-7
200-755-8
主要用于制造催化剂，也有少量用于制造其他化学品，表面处理，合金，制造颜料，干燥，橡胶胶粘剂和饲料添加剂
41
2-Methoxyethanol2-甲氧基乙醇
109-86-4
203-
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