现代质量工程.docx

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现代质量工程

现代质量工程：

是指为了保证满足顾客和社会对产品和服务质量的需求，组织与社会采取的一切相关管理、技术活动和社会质量环境的总和。

一、质量概述

质量：

产品、体系或过程的一组固有特性具有满足顾客及相关方要求的能力。

体系：

与相关联或相互作用的一组要素。

产品：

过程的结果。

质量要求：

对产品、过程或体系的固有特性的要求。

过程（Process）：

使用资源将输入转化为输出的活动系统的运作。

质量特性：

指产品、过程或体系与要求有关的固有特性。

军工产品质量特性：

性能特性、通用特性、经济性、时间性和适应性。

朱兰三步曲

（1）质量策划

（2）质量控制（3）质量改进

影响产品质量的9M因素即市场、资金、管理、人、激励、材料、机器和机械化、现代信息方式、产品规格要求

影响工序质量的因素，是指人、机器、材料、方法、检测和环境

简称：

人、机、料、法、环、检测或5M1E

质量方针:

由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。

质量目标:

与质量有关的，所追求的或作为目的的事物

质量策划:

质量策划致力于设定质量目标并规定必要的作业过程和相关资源的分配，以实现质量目标，此外，还要规定验收准则。

质量保证:

质量保证致力于对达到质量要求提供信任，目标在于达到满足顾客要求之目.

持续改进:

质量的持续改进的关键在于要有纠正和预防措施，以保证管理体系持续有效，并符合内部和外部要求

二、质量管理

质量管理是企业管理的纲是现代企业管理中心环节,是现代管理科学的一个重要组成部分,是企业生存和发展的基础.

质量管理学是研究和揭示质量形成和实现过程的客观规律的科学

质量管理定义：

在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。

通常包括制定

质量方针和确定质量方针和确定质量目标以及进行质量策划、质量控制质量保证和质量改进。

质量检验阶段的特点及缺点：

主要特点：

事后检验

主要弱点：

（1）出现质量问题容易扯皮、推诿，缺乏系统的管理观念；

（2）事后检验，无法在生产过程中起到预防控制的作用

（3）要求对成品分百之百的检验，在民品大批量情况下经济上不合理，有时在技术上不可能，管理效能很差。

统计质量控制阶段：

主要特点：

1、质量管理的许多职能，已由专职的检验人员逐渐转由专业的质量控制工程师和技术人员承担。

2、质量管理由事后检验把关，发展到对生产过程进行控制；由通过检验剔除不合格品，发展到预防不合格品的产生。

三、质量管理标准（ISO9000系列）

无论是对产品的抽样检查，还是对生产过程的质量控制，都广泛地采用数理统计的方法。

SQC主要缺点：

过分强调了统计质量控制方法，忽视了组织、计划、管理等工作，给人们的印象是质量管理就是数理统计方法。

结果：

在一定程度上影响统计质量控制方法的普及、推广和应用。

全面质量管理阶段TQM的特点：

强调了一个组织必须以质量为中心，否则不是全面质量管理强调了全员参与强调了全员的教育与培训。

强调了组织的最高管理者的强有力的和持续的领导强调了质量持续改进和谋求长期的经济效益和社会效益。

特点：

三全一多样—即全面的质量管理、全过程的质量管理、全员的质量管理，所采用的质量管理方法多种多样

TQM的基础工作：

标准化工作•计量工作•质量信息工作•质量教育工作•质量责任制•质量管理小组（QC）

TQM的基本原则：

􀁺质量第一的原则􀁺􀁺用户至上的原则􀁺􀁺以人为本的原则􀁺􀁺预防为主的原则􀁺􀁺用数据说话的原则􀁺􀁺持续改进的原则􀁺􀁺协作的原则􀁺􀁺质量经济性原则􀁺􀁺系统方法的原则􀁺􀁺管理与技术并重的原则

TQM的基本方法：

系统工程的方法统计分析的方法闭环反馈的方法

TQM的基本程序：

全面质量管理活动的全部过程，就是质量计划的制订和组织实现的过程。

PDCA管理循环是全面质量管理所应遵循的科学程序。

PDCA是四个英语单词（Plan－计划、Do－实施、Check－检查、Action－处理）。

P44

PDCA—四个阶段、八个步骤：

（1）第一阶段—P（计划），包括四个步骤：

•第一步：

分析质量现状，找出存在的质量问题。

这就要有质量问题意识和改善质量的意识，并要用数据说话。

在分析质量现状时，必须通过数据来进行分析，用数据来说明存在的质量问题。

在第一步骤中，常用到排列图、直方图、控制图等统计工具。

•第二步：

分析产生质量问题的各种原因或影响因素。

如人（人的因素）、机（设备、工具、工装）、料（原材料、零配件）、法（工艺、方法）、环（环境）等因素，要对逐个问题或影响因素，加以具体分析，不能笼统地进行。

在第二步中，常用到因果图统计工具。

第三步：

从各种原因中找出影响质量的各种因素，并全力找出主要原因。

在第三步中，常用到排列图、相关图等统计工具。

•第四步：

针对影响质量的主要原因制订对策，拟定管理、技术和组织措施，提出执行计划和预计效果。

制订措施和计划必须具体有效，并落实到执行者、时间、地点、部门和完成方法等。

•5W1H：

在第四骤中，常用到国外称之为计划时要考虑的5W1H的方法。

其意义是Why–必要性，What–目的，Where–地点，When–时间，

Who–执行者，How–方法。

2）第二阶段—实施（D）：

就是按预定计划、目标和措施及其分工实实在在地去严格执行。

这是第五步。

（3）第三阶段—检查（C）：

及时检查计划执行的效果。

就是把实施的结果和计划的要求对比，检查计划的执行情况和实施的效果如何，是否达到预期的目标和效果，哪些是成功的，其经验是什么，哪些做的不对或做得不好，教训是什么，其原因又在哪里。

这既要掌握进度，检查效果，又从中找出问题。

这是第六步。

（4）第四阶段—处理（A），包括以下两个步骤：

•第七步：

总结经验教训，肯定和巩固成绩，处理差错，纳入标准，指出应该怎样干和不应该怎样干,以巩固已经取得的成绩，防止再重复发生已经发生过的问题。

•第八步：

把遗留的问题转入下一循环中解决，作为下一轮循环的计划目

标,并为下一阶段制订计划提供资料和依据。

PDCA循环特点：

（1）PDCA管理循环是大环套小环，一环扣一环，小环保大环，推动大循环2PDCA管理循环每转动一次就提高一步（3）PDCA管理循环是综合性的循环。

3.ISO是国际标准化组织（InternationalStandardizationOrganization）的缩写。

ISO标准名称：

编号＋名称

2000版ISO9000标准的组成：

、核心标准、其他标准技术报告小册子

国防科技工业质量与可靠性国家军用标准包括质量管理标准、可靠性工程标准、维修性工程标准、综合保障工程标准和安全性工程标准。

质量管理标准包括通用质量管理标

准、研制过程质量管理标准、生产过程质量管理标准和使用过程质量管理标准等

军工产品质量管理的十项质量管理原则

2000版IS09000族标准的八项质量管理原则包括：

􀂾以顾客为关注焦点；􀂾领导作用；􀂾全员参与；􀂾过程方法；􀂾管理的系统方法；

􀂾􀂾持续改进􀂾􀂾基于事实的决策方法：

􀂾与供方互利的关系。

•GJB/Z9000A系列标准增加了体现我国军工产品质量管理特点的二项

原则，即：

􀂾预防为主；􀂾一次成功。

TQM与IS09000族标准的不同点

1、TQM是一门科学，而ISO9000族标准是一项科学技术成果TQM作为一门科学，它涉及一整套的科学思想、理论和方法，具有科学性的特征。

ISO9000族标准是从标准的角度，对TQM的质量体系理论和内容进行系统性的提炼、概括和总结，在规范化的基础上，为企业建立质量体系，为实施外部质量保证的有关内容方面提供指导，是一项科研成果。

2、ISO9000族标准是质量管理科学发展的产物国际标准化组织根据TQM的发展，发布了ISO9000族标准，ISO9000族标准的出现有其深刻的历史背景，它是质量管理发展到一定阶段的标志和产物。

3、TQM的内容所涉及的范围较IS09000族标准广TQM包括一整套的思想、理论和方法，例如可靠性技术、抽样技术等。

而ISO9000是一套结构比较严谨、定义明确、规定具体而实用的标准，没有涉及具体的技术和方法。

TQM与IS09000族标准的一致性

1、指导思想一致①系统管理思想；②为用户服务思想；③预防为主的思想；④用事实与数

据说话的思想；⑤“质量第一”的思想；⑥质量经济性的思想；⑦预防为主

的思想。

此外：

还有以人为本、控制、技术与管理并重的思想等。

2、遵循的原理相同TQM质量循环图，ISO9000的质量环，都可视为质量螺旋曲线的俯视图，其本质都是描述质量形成过程的运动规律。

3、基本要求是一样①要求全过程的质量管理；②要求全员参加质量管理；③要求各部门承担质量责任。

结论：

TQM与ISO9000族标准既有差别又有一致性；

要求在推行TQM中，不断完善和发展TQM，并认真实施ISO9000族标准；在认真贯标的基础上，进一步深化TQM，为提高管理水平，提高竞争能力，促进对外贸易而作出新贡献。

四、质量管理体系（QMS）

QMS主要目的之一是增强顾客满意。

ISO9000系列标准区分QMS要求与产品要求，原因是两种要求具有不同的性质。

了建立和实施QMS的八个步骤:

1、确定顾客和其他相关方的需求和期望；

2、建立组织的质量方针和质量目标；3、确定实现质量目标必需的过程和职责；

4、确定和提供实现质量目标必需的资源；5、规定测量每个过程的有效性和效率的方法；

6、应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率；7、确定防止不合格并消除产生原因的措施；8、建立和应用持续改进质量管理体系的过程。

QMS定义：

在质量方面指挥和控制组织的管理体系

ISO9000族标准将产品划分成四种通用产品类别，即：

硬件、软件、流程性材料和服务。

IS09000族标准建立的QMS适用于以下四种情况：

•内部质量管理•合同情况•第二方认定或注册情况•第三方认证或注册情况

QMS的试运行及改进的三个环节1）试运行阶段的培训重点在执行层2）重视信息管理也是试运行中乃至以后体系正常运作中的一项重要工作3）QMS的审核与评审

管理评审是由最高管理者就质量方针和目标，对QMS的现状和适应性进行的正式评价

质量体系文件的作用重要性：

（1）质量活动的法规

（2）达到所要求的产品质量和预期目标的保障

（3）评价企业QMS有效性的依据4）质量改进的保障

作用：

1）发现目标2）评价结果3）巩固绩效4）制定培训需求的依据

文件的数量和详细程度取决于：

1）组织的规模和关系；2）过程的复杂程度和相互关系；3）员工的能力；4）证实QMS符合要求的需要。

质量体系文件内容包括：

质量手册；2．程序文件；3．详细作业文件；4．质量计划；5．质量记录。

质量手册概念阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系的文件。

质量手册可分为受控和非受控版本两种、

质量手册的内容：

封面/批准页．范围及适用领目录前言

编制文件遵循的重要原理和原则：

（1）符合性

（2）创新性（3）确定性

（4）相容性（5）可操作性（6）系统性（7）继承性（8）简化（9）优化

质量记录包括两大类，即产品质量记录及质量体系运行状况记录。

五、质量审核与认证

质量审核：

确定质量活动和有关结果是否符合安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、独立的检查。

质量体系审核定义：

针对一个组织的质量体系所进行的审核，是对质量体系进行评价的一种方式。

类型：

质量体系审核按审核人员或其名义可进一步分为：

•第一方审核•第二方审核、第三方审核

质量体系审核及其类型

第一方审核（内审）

它是以一个组织的自我审查方式进行。

对象是本组织的质量体系及其质量方针和质量目标。

依据:

本组织