晋升主管药师考试大纲.docx

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晋升主管药师考试大纲

晋升主管药师考试大纲

第一部分药事管理法规知识

一、中华人民共和国药品管理法

1.总则

2.药品生产企业管理

3.药品经营企业管理

4.医疗机构的药剂管理

5.药品管理

6.药品包装的管理

7.药品价格和广告的管理

8.药品监督

9.法律责任和附则

二、中华人民共和国药品管理法实施条例

1.药品生产企业管理

2.药品经营企业管理

3.医疗机构的药剂管理

4.药品管理

5.药品包装的管理

6.药品价格和广告的管理

7.药品监督

8.法律责任和附则

三、中华人民共和国刑法（节选）

生产、销售假劣药品的刑罚规定

4、麻醉药品和精神药品管理条例

1.麻醉药品和精神药品管理条例适用范围、概念

2.精神药品的分类

3.麻醉药品和精神药品的管理、实验研究、生产、经营、使用、储存及运输、监督管理

4.法律责任和附则

五、疫苗流通和预防接种管理条例

1.疫苗的概念、分类、适用范围

2.疫苗流通管理

3.监督管理、法律责任和附则

六、药品经营质量管理规范（GSP）

1、总则

2、药品批发企业的质量管理体系

3、药品批发企业的组织机构与质量管理职责

4、药品批发企业的人员与培训、质量管理体系文件、设施与设备、校准与验证、计算机系统、采购、收货与验收、储存与养护、销售、出库、运输与配送、售后管理

5、药品零售企业的质量管理与职责

6、药品零售企业的人员管理、文件、设施与设备、采购与验收、陈列与储存、销售管理、售后报务

7、附则

七、药品生产质量管理规范（GMP）（2010年版）

1、总则

2、机构与人员

3、厂房与设施、设备

4、物料与产品

5、生产管理与质量管理

6、确认与验证

7、委托生产与委托检验

8、产品发运与召回

9、附则

八、药品注册管理办法

1.总则

2.基本要求

3.药物的临床试验

4.新药申请的申报与审批

5.仿制药的申报与审批

6.药品再注册

7.法律责任和附则

九、抗菌药物临床应用管理办法

1.总则

2.组织机构和责任

3.抗菌药物临床应用管理

4.监督管理

十、医疗用毒性药品管理办法

1.医疗用毒性药品的概念

2.医疗用毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划的审批程序

3.医疗毒性药品管理

4.毒性药品管理品种（包括毒性中药品种和西药毒药品种近40种）

十一、处方药与非处方药分类管理办法（试行）

1.处方药、非处方药的概念及分类

2.处方药与非处方药分类管理的依据

3.非处方药标签、说明书及包装管理规定

4.从事处方药、甲类非处方药和乙类非处方药生产、批发、零售业务的资格

5.处方药和非处方药广告宣传的规定

十二、处方药与非处方药流通管理暂行规定

1.总则

2.生产、批发企业销售

3.药店零售

4.医疗机构处方与使用

5.普通商业企业零售

十三、非处方药专有标识管理规定（暂行）

1.非处方药专有标识的使用范围

2.非处方药专有标识的图案及颜色

3.专有标识印刷的规定

十四、药品经营许可证管理办法

1.总则

2.申领《药品经营许可证》的条件

3.申领《药品经营许可证》的程序

4.《药品经营许可证》的变更与换发

5.监督检查

十五、药品说明书和标签管理规定

1.总则

2.药品说明书

3.药品的标签

4.药品名称和注册商标的使用

5.其他规定

十六、关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知

1.2006年6月1日前后批准药品说明书格式和内容要求

2.外用药的标识

3.说明书格式

4.说明书各项内容书写要求

十七、关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知

1.2006年7月1日前后批准药品说明书格式和内容要求

2.说明书格式和内容书写要求

十八、药品流通监督管理办法

1.总则

2.药品生产、经营企业购销药品的监督管理

3.医疗机构储存药品的监督管理

4.法律责任

十九、药品不良反应报告和监测管理办法

1.总则

2.职责

3.报告与处理

4.药品重点监测

5.评价与控制

6.法律责任

二十、直接接触药品的包装材料和容器管理办法

1.总则

2.药包材的标准

3.药包材的的注册

4.药包材的再注册

5.监督与检查

6.法律责任

二十一、药品生产监督管理办法

1.总则

2.开办药品生产企业的申请与审批

3.药品生产许可证管理

4.药品委托生产的管理

5.监督检查

6.法律责任

二十二、药品召回管理办法

1.召回的定义

2.召回的分级

3.主动召回

4.责令召回

二十三、中华人民共和国广告法

1.广告准则

2.药品广告的规定

二十四、执业药师资格制度暂行规定

1.执业药师的概念

2.执业药师在药品生产、经营、使用单位的作用

3.执业药师的职责

二十五、野生药材源资保护管理条例

1.野生药材物种的分级标准

2.野生药材物种的分级保护

3.野生药材物种的收购和出口的规定

二十六、关于建立国家基本药物制度的实施意见

1.基本药物的概念及应用范围

2.国家基本药物目录的制定、发布及调整管理机制

3.基本药物的采购方式，招标采购的原则

4.基本药物零售价格的确定方式

5.基本药物优先和合理使用制度

6.零售药店调配、销售药品

二十七、关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知

电子监管工作的实施方法和步骤

二十八、互联网药品信息服务管理办法

1.互联网药品信息服务的定义、适用范围、分类

2.互联网药品信息服务网站发布信息的规定

3.申请提供互联网药品信息服务应当具备的条件

4.违反互联网药品信息服务管理办法应承担的法律责任

二十九、城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法

1.定点零售药店的概念

2.定点零售药店审查和确定的原则

3.外配处方的管理

三十、国家食品药品监督管理局加强药用辅料监督管理有关规定

1.药用辅料的定义

2.药用辅料的管理规定

三十一、中华人民共和国消费者权益保护法

1.总则

2.消费的权利

3.经营者的义务

三十二、中华人民共和国反不正当竞争法

1.总则

2.不正当竞争行为

三十三、关于禁止商业贿赂行为的暂行规定

禁止商业贿赂行为的规定

三十四、药物非临床研究质量管理规范

1.非临床研究的概念

2.制定本规范的目的

三十五、药物临床试验质量管理规范

1.临床试验和临床试验方案的概念

2.知情同意书和伦理委员会的概念

三十六、医疗器械监督管理条例

1.医疗器械的概念和分类

2.医疗器械的管理

3.医疗器械生产、经营和适用的管理

4.罚则

三十七、行政许可法

1.总则

2.行政许可的设定

3.行政许可的实施机关

4.行政许可的实施程序

5.监督检查

6.法律责任

三十八、中药品种保护指导原则

1.终止中药品种保护审评审批，予以退审的条件

2.在保护期内的品种，提前终止保护，收回其保护审批件及证书条件

3.申请延长中药品种保护期的的时间

4.申请企业对审批结论有异议提出复审申请的期限

三十九、中药品种保护条例

中药保护品种等级的划分、审批、保护期限及罚则

第二部分药学综合知识与技能

（一）

一、药学服务

1.药学服务的含义、目标和基本要素

2.从事药学服务应具备的素质

3.药学服务的内容、对象和效果

4.用药咨询服务

二、处方调剂

1.处方的定义、性质、分类与组成及书写基本要求

2.处方的审核、药物相互作用和配伍禁忌

3.处方调配、核查与发药

4.用药指导

5.用药差错与防范

6.药学计算

三、常用医学检查指标及其临床意义

1.血常规检查基本指标和临床意义

2.尿常规各项指标检查结果和临床意义

3.粪常规检查结果和临床意义

4.肝功能检查结果和临床意义

5.肾功能检查结果和临床意义

6.血生化、血脂、糖代谢检查结果和临床意义

7.乙型肝炎血清免疫学检查临床意义

四、临床常见症状及常见疾病的药物治疗和用药健康提示

1.常见症状如发热、头痛、咳嗽、消化不良、腹泻、便秘、痛经等的自我药疗

2.常见疾病：

口腔溃疡、咽炎、感冒与流感、缺铁性贫血、寻常痤疮、荨麻疹、过敏性鼻炎、手足浅表性真菌感染、沙眼、急性结膜炎的自我药疗

3.高血压的临床基础知识、治疗及合理用药

4.高脂血症的临床基础知识、治疗及合理用药

5.糖尿病的临床基础知识、治疗及合理用药

6.痛风的临床基础知识、治疗及合理用药

7.消化性溃疡的临床基础知识、治疗及合理用药

8.慢性阻塞性肺病的临床基础知识、治疗及合理用药

9.骨质疏松症的临床基础知识、治疗及合理用药

10.抑郁症的临床基础知识、治疗及合理用药

11.结核病的临床基础知识、治疗及合理用药

12.艾滋病的临床基础知识、治疗及合理用药

五、药物警戒与药源性疾病

1.药品不良反应的分型及特点

2.药品不良反应的发生机制及可能的原因

3.药品不良反应监测的方法、目的和意义

4.药品不良反应的防治

5.药物警戒的概念、目的、信息和作用

6.常见药源性疾病的诊断及治疗

六、药学监护

1.抗菌药物应用指导原则、常见疾病的选药和治疗监护点

2.肾上腺皮质激素的用药原则和治疗监护

3.维生素的用药原则和治疗监护

4.非甾体抗炎药滥用危害、用药原则和治疗监护

5.抗心力衰竭药（利尿剂和强心苷）的用药原则和治疗监护

6.抗心律失常药的用药原则和治疗监护

7.免疫抑制药的治疗监护

8.致依赖性药物的种类

七、特殊人群的用药指导

1.小儿不同发育阶段用药特点、小儿用药注意事项和婴幼儿禁用药物

2.老年人患病特点、用药注意事项和常用药物的不良反应

3.妊娠期和哺乳期用药注意事项和禁用药物

4.肝、肾功能不全者用药原则和慎用的药物

5.运动员禁用的药物

6.可通过血液或腹膜透析清除的药物

八、临床常见中毒物质与解救

1.镇静催眠药中毒症状与解救

2.抗精神病药中毒症状与解救

3.抗癫痫药中毒与解救

4.杀虫农药中毒表现和解救

九、药品检验相关知识与技能

1.《中国药典》（2010年版）的主要内容2.凡例中项目与要求、检验方法和限度、对照品和标准品、计量、精确度等的规定3.药品检验工作的基本程序4.常用的鉴别方法及其包含的内容5.常用的测定法和检查法以及需要注意的问题6.药品质量标准的定义、主要内容和制定的原则7.《中国药典》（2010年版）常见剂型需检查的项目及常用检查方法8.《美国药典》、《英国药典》、《日本局药方》的缩写、现行版次9.取样的基本原则，取样量的计算方法10.检验报告的书写及注意事项11.化学实验室经常用到的仪器设备与正确使用方法

十、药品的保管

1.影响药品质量的因素

2.药品的外观检查

3.易受光线影响而变质的药品及保管方法

4.不易冷冻的常用药品

5.易燃易爆危险品的保管方法

十一、药物信息服务

1.药物信息特点与来源

2.药物信息源分级

3.药物信息的评价原则和标准以及提供药物咨询信息的步骤

4.药物信息的应用和管理原则

十二、医疗器械基本知识

1.医疗器械的基本质量特征

2.医疗器械产品的质量保证

3.一次性使用无菌注射器和注射针、一次性使用输液器的基本质量要求、选购和使用注意事项

4.常见医疗器械的使用注意事项：

体温计、血压计、手持式家用血糖分析仪、制氧机、助听器、避孕套、拔罐器、针具及灸具

参考资料：

《中国药典》2010年版、《药事管理学》、《临床药理学》、《药学综合知识与技能——国家执业药师资格考试应试指南》

第三部分药学专业知识

（一）

一、药理学

1.药效学

（1）药物的基本作用：

药物作用的两重性、对因治疗、对症治疗、副作用、毒性反应、变态反应、继发性反应、后遗效应、致畸作用等

（2）药物的量效关系及相关概念：

最小有效量、最小中毒量、半数有效量、半数致死量、效能、效应强度、治疗指数、安全范围

（3）受体、激动剂、拮抗剂

（4）受体的类型及药物与受体相互作用的机制

2.药动学

（1）药物吸收、分布及其影响因素；药物代谢过程、代谢酶系，酶诱导剂和抑制剂；药物排泄途径及首关效应

（2）血药浓度一时间曲线下面积、峰浓度、达峰时间、半衰期、生物利用度、表观分布容积、稳态血药浓度及其临床意义

3.传出神经系统药理概论

（1）传出神经系统的递质、受体的分类及生物效应

（2）传出神经系统药物的分类

（3）传出神经的分类及其生理功能

4.胆碱受体激动药和作用于胆碱酯酶药

（1）乙酰胆碱、毛果芸香碱、新斯的明的药理作用、临床应用，以及毒扁豆碱药理作用特点

（2）有机磷酸酯的中毒机制和解救药物

（3）有机磷酸酯中毒的临床表现

5.胆碱受体阻断药

（1）阿托品的药理作用、临床应用和不良反应

（2）除极化型肌松药和非除极化型肌松药的药理作用特点

（3）东莨菪碱、山莨菪碱、后马托品和哌仑西平的药理作用特点

6.肾上腺素受体激动药

（1）去甲肾上腺素、肾上腺素、多巴胺、异丙肾上腺素的药理作用、临床应用和不良反应

（2）间羟胺、多巴胺、麻黄碱和多巴酚丁胺的药理作用特点

7.肾上腺素受体阻断药

（1）β-受体阻断药的药理作用和临床应用

（2）酚妥拉明的药理作用和临床应用

8.抗精神失常药

（1）氯丙嗪的药理作用、临床应用和不良反应

（2）抗精神病药的分类及各代表药物的药理作用特点

（3）碳酸锂的药理作用

（4）抗抑郁症药的药理作用

9.镇痛药

（1）吗啡、哌替啶的药理作用、临床应用和不良反应

（2）吗啡的作用机制、依赖性产生的原理及其防治

10.解热镇痛抗炎药

（1）阿司匹林的药理作用、临床应用和不良反应

（2）对乙酰氨基酚、吲哚美辛、布洛芬、吡罗昔康、美洛昔康、塞来昔布的药理作用特点

（3）选择性诱导型环氧酶抑制药的药理作用特点

11.镇静催眠药

（1）地西泮的药理作用、作用机制、临床应用和不良反应

（2）巴比妥类药物的药理作用

12.抗心律失常药

（1）抗心律失常药的分类、作用机制及代表药

13.抗慢性心功能不全药

（1）强心苷的药理作用、临床应用和不良反应

14.抗心绞痛与抗动脉粥样硬化药

（1）硝酸甘油、普萘洛尔、硝苯地平的药理作用和临床应用

（2）普萘洛尔与硝酸甘油合用的合理性

15.抗高血压药

（1）利尿药、硝苯地平、普萘洛尔、卡托普利、哌唑嗪等抗高血压药的药理作用

（2）上述药物的临床应用及不良反应和抗高血压药的应用原则

16.血液及造血系统药理

（1）肝素药理作用、临床应用和不良反应

（2）口服抗凝血药华法林的作用、用途、不良反应及药物相互作用

17.作用于呼吸系统的药物

常用镇咳药、祛痰药、平喘药的药理作用

18.肾上腺皮质激素

糖皮质激素的药动学特点、生理效应、药理作用、作用机制、用途、不良反应及防治、禁忌症、用法

19.胰岛素与口服降血糖药

（1）胰岛素的作用、用途和不良反应

（2）口服降血糖药的药理作用特点

20.抗菌药物概述

（1）抗菌药物的基本概念

（2）抗菌药物的主要机制和细菌耐药性的产生

21.β-内酰胺类抗生素

（1）β-内酰胺类抗生素的作用机制

（2）青霉素的抗菌谱及临床应用、抗菌作用机制、不良反应

（3）头孢菌素的抗菌作用特点及常用药物

22.大环内酯类及其抗生素

红霉素的抗菌作用、药动学特点、临床应用和主要不良反应

23.氨基糖苷类抗生素

庆大霉素的抗菌作用、药动学特点、临床应用和主要不良反应

24.人工合成抗菌药物

喹诺酮类药物的抗菌作用、作用机制、临床应用和不良反应

25.抗结核病药与抗麻风病药

异烟肼、利福平的抗结核作用和不良反应

26.抗恶性肿瘤药

抗恶性肿瘤药物的分类

二、药物化学

1.镇静催眠药、抗癫痫药和抗精神失常药

（1）镇静催眠药:

巴比妥类药物的构效关系与体内代谢

（2）抗精神病药：

①抗精神失常药的分类及代表药物

②吩噻嗪类药物的构效关系

2.非甾类抗炎药及用于治疗痛风的药物

（1）非甾体抗炎药

①阿司匹林的结构，性质，不良反应

②对乙酰氨基酚结构、性质、代谢

③布洛芬、萘普生的的光学异构体活性

（2）抗痛风药的主要分类及代表药物

3.镇痛药

（1）盐酸吗啡结构特点、分子的结构修饰、光学异构体活性

（2）阿片受体模型：

镇痛药分子需具备的结构部分

4.肾上腺素能药物

（1）肾上腺素能受体激动剂

①苯乙胺类肾上腺素能激动剂的构效关系及代表性药物

②麻黄碱光学异构体的活性

（2）肾上腺素能受体拮抗剂

β受体阻断剂的结构改造：

二氯特诺→丙奈洛尔→普萘洛尔

5.肾上腺皮质激素和性激素

（1）肾上腺皮质激素

①肾上腺皮质激素分类、代表药物及其化学结构式

②氢化可的松的结构改造：

氢化可的松→氟氢化可的松→泼尼松→曲安奈德→地塞米松

（2）性激素

①雄激素、雌激素、孕激素的结构特点

②睾酮、雌二醇和黄体酮的结构改造

6.抗肿瘤药

①烷化剂药物的分类及代表药物

②环磷酰胺体内代谢过程，相关代谢产物活性

7.抗菌药和抗真菌药

（1）磺胺类药物及抗菌增效剂

①磺胺类药物基本结构、作用机制

②磺胺嘧啶、磺胺甲噁唑、甲氧苄啶化学结构式

（2）喹诺酮类抗菌药

①四代喹诺酮类抗菌药的代表药物及其结构式

②喹诺酮类抗菌药的构效关系

（3）抗结核病药：

异烟肼结构式

8.抗生素

（1）β-内酰胺类

①β-内酰胺类分类，青霉素类、头孢菌素类的基本结构及结构特点

②半合成青霉素类型、结构特点及构效关系

③青霉素结构、酸碱条件下稳定性

④氨苄西林、阿莫西林、美洛西林化学结构式

⑤半合成头孢菌素的发展概况和构效关系

⑥非经典的β-内酰胺抗生素分类及常见药物

⑦β-内酰胺酶抑制剂分类及基本结构

（2）四环素类药物的化学性质

（3）氨基糖苷类常见药物

（4）大环内酯类红霉素的结构改造

（5）其它抗生素氯霉素的化学结构式，光学异构体活性差异

9.维生素

（1）脂溶性维生素：

常见的脂溶性维生素

（2）水溶性维生素：

常见水溶性维生素、维生素C的结构、光学异构体及活性差异

三、药物分析

1.药物的鉴别试验

（1）鉴别试验的项目

（2）溶解度、理化常数的定义及测定方法

2.药物的杂质检查

（1）药物中杂质的来源和种类、杂质的限量的定义和计算

（2）氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐检查的原理、方法、注意事项

（3）溶液颜色、易炭化物、溶液澄清度、炽灼残渣、干燥失重、残留溶剂等检查项目的原理和方法

3.药物定量分析与分析方法验证

（1）凯氏定氮法的原理、仪器装置、消解剂、操作方法、计算方法、注意事项、应用范围

（2）氧瓶燃烧法的原理、仪器装置、吸收液的选择、样品制备、操作方法、计算方法、注意事项、应用范围

（3）容量分析定义、特点；滴定度的定义、计算方法；含量的计算方法；几种常用的酸碱指示剂；酸碱滴定法的基本原理和方法；非水滴定法的基本原理；碘量法、高锰酸钾法、铈量法的基本原理及应用；铬酸钾指示剂法、铁铵矾指示剂法和吸附剂指示剂法的原理及应用

（4）紫外可见分光光度法基本定律、吸光系数、含量计算方法

（5）紫外-可见分光光度法在药物鉴别、检查、含量测定中的应用

（6）薄层层析法的基本原理、常用的固定相、展开剂、检视方法和要求

（7）高效液相色谱法和气相色谱法常用固定相和流动相；检测器类型和适用范围；系统适用性试验及规定；含量测定方法

（8）药品分析方法验证内容：

准确度的含量测定方法、杂质定量测定方法、数据要求；精密度的验证内容、数据要求；专属性在鉴别反应和含量测定和杂质测定中的规定；检测线和定量限的测定方法和数据要求；线性和范围的数据要求；耐用性的定义和变动因素

4.巴比妥类药物的分析

（1）巴比妥类药物的基本结构与主要性质

（2）巴比妥类药物的鉴别试验、特殊杂质检查和含量测定方法

5.芳酸及其酯类药物的分析

（1）阿司匹林及其制剂，对氨基水杨酸钠的鉴别、杂质检查和含量测定方法

（2）苯甲酸钠的鉴别和含量测定方法

（3）丙磺舒的鉴别和含量测定方法

6.芳香胺类药物的分析

（1）盐酸普鲁卡因、盐酸利多卡因、盐酸丁卡因和对乙酰氨基酚的鉴别、特殊杂质检查和含量测定方法

（2）肾上腺素、盐酸去氧肾上腺素及其制剂的鉴别、特殊杂质检查和含量测定方法

（3）磺胺嘧啶、磺胺甲噁唑鉴别和含量测定

7.杂环类药物的分析

（1）异烟肼、尼可刹米、硝苯地平的鉴别和含量测定方法

（2）盐酸氯丙嗪、奋乃静的鉴别、含量测定方法

（3）地西泮及其制剂的鉴别、杂质检查和含量测定方法

8.维生素类药物的分析

（1）维生素B1、维生素C、维生素E及其制剂的鉴别、杂质检查和含量测定方法

（2）维生素A、K及其制剂的鉴别

（3）维生素A的含量测定方法

9.甾体激素类药物的分析

醋酸地塞米松及其制剂，丙酸睾酮、黄体酮、雌二醇及其制剂的鉴别、杂质检查方法

10.抗生素类药物的分析

（1）青霉素钠、氨苄西林、阿莫西林和头孢羟氨苄及其制剂的鉴别、杂质检查和含量测定方法

（2）硫酸链霉素、硫酸庆大霉素的鉴别、杂质检查方法

（3）盐酸四环素的鉴别、杂质检查和含量测定方法

11.药物制剂分析

（1）药物制剂分析的特点

（2）常用附加剂对含量测定的干扰和排除方法

12.误差和分析数据处理

（1）误差的分类和减小误差的方法

（2）天平的使用和常用玻璃仪器的选择和使用

（3）有效数字及运算法则、数字修约规则

四、药剂学

1.绪论

（1）药剂学、药物剂型、药物制剂和GMP的概念

（2）处方的概念和类型

（3）处方药和非处方药的概念

（4）药物剂型的重要性和分类

（5）药剂学的分支学科

2.液体制剂

（1）液体制剂的概念、分类、特点和质量要求

（2）液体制剂的常用溶剂和附加剂

（3）表面活性剂的概念、功能结构、种类、特性及应用

（4）乳剂的概念、特点、稳定性和常用乳化剂

（5）溶液剂、糖浆剂和合剂的概念和有关特点

（6）混悬剂的概念、稳定性、常用稳定剂和质量要求

（7）液体制剂防腐的重要性及常用防腐剂的种类

3.注射剂与眼用制剂

（1）注射剂的概念、分类、特点、制备工艺流程和质量要求

（2）纯化水、注射用水、灭菌注射用水、制药用水的概念和使用范围

（3）注射用水的质量要求

（4）注射剂的附加剂

（5）热原的概念、性质、污染途径和除去方法

（6）溶解度的概念、影响溶解度的因素及提高溶解度的方法

（7）注射剂的制备过程

（8）灭菌法的分类及各种方法的特点

（9）灭菌、除菌、防腐、消毒、无菌操作和F0值的概念

（10）输液的概念和质量要求

（11）滴眼剂的概念和质量要求

（12）渗透压的调节方法

（13）滤过的原理、方法、影响因素及滤过器

（14）洁净室（区）的洁净度级别要求

（15）注射剂检漏的意义及方法

4.固体制剂

（1）散剂、颗粒剂的概念、特点、制备方法、质量要求和包装储存

（2）粉碎、筛分和混合的概念、目的、方法及其影响因素

（3）片剂的概念、特点、分类和质量要求

（4）片剂辅料的分类及常用辅料的品种、名称缩写、性质、特点和应用

（5）片剂的制备方法、质量要求和包装储存

（6）湿法制粒和干法制粒的方法

（7）干燥的概念和方法

（8）片剂成型的影响因素及压片中可能产生的问题及解决

（9）包衣的目的和包衣种类

（10）胶囊剂的概念、分类和特点

（11）硬胶囊剂和软胶囊剂的概念、质量要求和包装储存

（12）滴丸剂的概念、特点、常用基质与制备方法

5.软膏剂、栓剂和膜剂

（1）软膏剂的概念、分类、常用基质、添加剂、质量要