新型口服抗凝药达比加群酯临床评价-徐勇军.ppt
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文献阅文献阅文献阅文献阅读读读读NOACs达比加群酯临床评价徐勇军徐勇军徐勇军徐勇军2015.072015.072015.072015.07背景NOACsDabigatran达比加群酯胶囊达比加群酯胶囊达比加群酯胶囊达比加群酯胶囊PradaxaPradaxa泰毕全泰毕全泰毕全泰毕全直接凝血酶抑制剂直接凝血酶抑制剂直接凝血酶抑制剂直接凝血酶抑制剂（DTIs）（DTIs）背景NOACsNOACs主要药动学参数比较主要药动学参数比较PradaxaPradaxa适应症与用量适应症与用量适应症：
适应症：
PRADAXAPRADAXA适用于降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险。
适用于降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险。
推荐剂量：
推荐剂量：
Ccr30mL/minCcr30mL/min时，推荐剂量口服时，推荐剂量口服150mg150mg，每天，每天22次；次；Ccr15-30mL/minCcr15-30mL/min时，推荐剂量口服时，推荐剂量口服75mg75mg，每天，每天22次；次；Ccr15mL/minCcr30ml/minCcr30ml/min不建议调整不建议调整PRADAXAPRADAXA的剂量的剂量口服口服150mg150mg，每天，每天22次次RE-LYRandomizedEvaluationofLong-termAnticoagulantTherapyPradaxaPradaxa用量与临床疗效用量与临床疗效RE-LYRE-LY（n=18113n=18113）：
）：
相对于相对于华法林和华法林和PRADAXA110mgPRADAXA110mg每天每天22次，次，PRADAXAPRADAXA150mg150mg每天每天22次次显著降低卒中和全身性栓塞。
显著降低卒中和全身性栓塞。
RE-LYRandomizedEvaluationofLong-termAnticoagulantTherapyPradaxaPradaxa用量与临床疗效用量与临床疗效RE-LYRandomizedEvaluationofLong-termAnticoagulantTherapyPradaxaPradaxa临床疗效临床疗效治疗效应主要是降低卒中治疗效应主要是降低卒中PRADAXA150mgPRADAXA150mg每天每天22次次降低缺血性和出血性卒中相对优于华法林。
降低缺血性和出血性卒中相对优于华法林。
达比加群达比加群150mg150mg的全因死亡率低于华法林（每年的全因死亡率低于华法林（每年3.6%vs.4.1%3.6%vs.4.1%）血管性死亡率达比加群血管性死亡率达比加群150mg150mg低于华法林（每年低于华法林（每年2.3%vs.2.7%2.3%vs.2.7%）非血管性死亡率两个治疗组相似。
非血管性死亡率两个治疗组相似。
RE-LYRandomizedEvaluationofLong-termAnticoagulantTherapyPradaxaPradaxa与华法林的对比与华法林的对比（一一）李磊,夏豪,等.解放军医药杂志,2014,26（11）:
89-93达比加群与华法林达比加群与华法林（需严格控制需严格控制INR）INR）相比相比：
抗凝效果无明显差异，抗凝效果无明显差异，但达比加群严重出血和少量出血事件发生率更低，安全性高于华法林但达比加群严重出血和少量出血事件发生率更低，安全性高于华法林.李磊,夏豪,等.解放军医药杂志,2014,26（11）:
89-93PradaxaPradaxa与华法林的对比与华法林的对比（一一）对照组对照组：
口服华法林钠片，调整剂量维持INR于2.0-3.0观察组观察组：
口服达比加群酯胶囊150mg，每天2次左晋,高原,等.中国药业,2015,24（7）:
42-43治疗剂量的达比加群抗凝效果与华法林相当，能较好地预防患者血栓事件发生。
治疗剂量的达比加群抗凝效果与华法林相当，能较好地预防患者血栓事件发生。
达比加群酯主要优点：
达比加群酯主要优点：
使用过程中无需进行反复凝血功能检查使用过程中无需进行反复凝血功能检查，出血风险相对较小；，出血风险相对较小；治疗过程中未发现肝功能异常情况，安全性较高。
治疗过程中未发现肝功能异常情况，安全性较高。
PradaxaPradaxa与华法林的对比与华法林的对比（二二）PradaxaPradaxa老年患者应用老年患者应用达比加群酯达比加群酯肾功轻度损害组：
肾功轻度损害组：
110mg2/110mg2/日日肾功中度损害组：
肾功中度损害组：
110mg1/110mg1/日日张薇,王晓兵,等.中国循证心血管医学杂志,2015,7（3）:
329-330PradaxaPradaxa老年患者应用老年患者应用达比加群酯达比加群酯肾功轻度损害组：
肾功轻度损害组：
110mg2/110mg2/日日肾功中度损害组：
肾功中度损害组：
110mg1/110mg1/日日两组患者治疗两组患者治疗1-61-6个月，个月，PTPT、APTTAPTT、TTTT时间均逐渐延长，与治疗前相比差异显著。
时间均逐渐延长，与治疗前相比差异显著。
20142014年我国达比加群酯用于年我国达比加群酯用于NVAFNVAF患者卒中预防临床应用中建议：
患者卒中预防临床应用中建议：
对年龄对年龄7575岁及中度肾功能不全，推荐剂量是岁及中度肾功能不全，推荐剂量是110mg110mg，2/2/日。
日。
但对高龄伴肾功能不全的患者，但对高龄伴肾功能不全的患者，可致达比加群酯的血浆浓度的升高，出血风险会增高。
可致达比加群酯的血浆浓度的升高，出血风险会增高。
张薇,王晓兵,等.中国循证心血管医学杂志,2015,7（3）:
329-330PradaxaPradaxa用于用于PCIPCI术后瓣膜置换的抗凝术后瓣膜置换的抗凝研究组研究组（n=15）（n=15）：
达比加群酯：
达比加群酯150mg/d150mg/d对照组对照组11（n=24）（n=24）：
小剂量华法林：
小剂量华法林1.5mg/d+1.5mg/d+阿司匹林阿司匹林1100mg/d00mg/d对照组对照组22（n=27）（n=27）：
中剂量华法林：
中剂量华法林3.0mg/d+3.0mg/d+阿司匹林阿司匹林100mg/d+100mg/d+氯吡格雷氯吡格雷75mg/d75mg/d朱亚彬,江书胤,等.苏州大学学报（医学版）,2012,32（3）:
391-393PradaxaPradaxa用于用于PCIPCI术后瓣膜置换的抗凝术后瓣膜置换的抗凝小剂量华法林小剂量华法林+阿司匹林阿司匹林：
能有效预防机械瓣所致血栓形成，初步显示还能有效地：
能有效预防机械瓣所致血栓形成，初步显示还能有效地减少恶性出血事件发生。
减少恶性出血事件发生。
达比加群酯达比加群酯：
在术后瓣膜置换患者中能达到小剂量华法令的临床效果和安全性。
：
在术后瓣膜置换患者中能达到小剂量华法令的临床效果和安全性。
朱亚彬,江书胤,等.苏州大学学报（医学版）,2012,32（3）:
391-393新型抗凝药达比加群抗凝效果与华法林相当，但出血风险更小，无需常规监测INR，患者依从性更好。
对于轻中度肾功不全患者，其治疗剂量（150mgBid）无需调整剂量。
结论参考文献1PRADAXAFULLPRESCRIBINGINFORMATIONInitialU.S.Approval:
20102RE-LYRandomizedEvaluationofLong-termAnticoagulantTherapy3李磊,夏豪,等.达比加群与华法林在房颤抗凝治疗中效果与安全性比较的meta分析J.解放军医药杂志,2014,26（11）:
89-934左晋,高原,等.达比加群酯抗凝治疗非瓣膜性房颤90例疗效及安全性评价J,中国药业,2015,24（7）:
42-435张薇,王晓兵,等.达比加群酯应用于不同肌酐清除率高龄非瓣膜性心房纤颤患者疗效观察J.中国循证心血管医学杂志,2015,7（3）:
329-3306朱亚彬,江书胤,等.达比加群对冠状动脉支架植入术后行瓣膜置换术患者的抗凝效果J.苏州大学学报（医学版）,2012,32（3）:
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