中药制剂固体制剂车间批包装记录模版文档格式.docx
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1、上次清场是否合格
2、操作执行文件记录齐备
3、无上次操作的遗留物
4、环境是否符合要求
5、设备、工器具是否符合要求
6、状态标志是否齐全合理
1、是□否□
2、是□否□
3、是□否□
4、是□否□
5、是□否□
6、是□否□
检查人:
QA:
合格□
不合格□
物料
检查
7、核对物料的名称、批号、数量、质量状态、包装完好情况是否合格
7、是□否□
待包装产品量:
kg(A)
内
包
材
检查领取内包装材料文字、数量、质量状态、包装完好情况是否合格
开机前确认内包材是否准确无误
是□否□
操作人:
复核人:
物料名称
领用量(H)
使用量(I)
剩余量(J)
边角料(K)
PVC硬片(kg)
铝箔(kg)
铝
塑
装
设备名称:
xxx全自动泡罩包装机
设备编号:
设备名称:
xxx泡罩包装机
打印生产批号、有效期准确无误
是□否□
上加热温度:
110~130℃
℃
上加热温度:
热封温度:
180~200℃
待包装产品残损称重
kg(B)
包装后合格产品称重
kg(C)
检验
填写成品请验单,取样检验
取样量:
板(X)
计数
生产结束后产品计数
板(Y)
偏差
偏差及异常情况处理
有□无□
收
率
每粒(片、丸)重:
g(a)每板数量:
粒(片、丸)(b)
理论产出量:
板(Z)Z=A×
1000÷
(a×
b)
X+Y
收率(%)===%
Z
限度≥%符合□不符合□
物
料
平
衡
B+C+J+K
物料平衡(%)===%
A+H
%≤限度≤%符合□不符合□
交
接
生产结束后产品入暂存间存放,待外包装岗位生产时经传递窗同外包装交接
数量:
板
件数:
件
移交人:
接收人:
清
场
1、清除生产中产生的废弃物
2、清洁生产所用设备
3、清洁称量衡器、容器具
4、清洁生产区域
5、收集整理生产文件
6、贴挂状态标志,并经QA确认
清场人:
日时分
日时分
请验单粘贴处:
分装工序
废品量(K)
复合膜(kg)
分
XXXXXX分装机
控制装量
装量:
每袋装(L)
横封温度:
170~190℃
纵封温度:
130~150℃
在线称量检查记录
见附表
袋(X)
袋(Y)
袋(Z)Z=A×
L
X+Y
Z
B+C+J+K
A+H
袋
件
附表
装量差异记录
生产日期
年月日
每袋膜重
g/袋
装量范围
~
计算方式
平均装量=袋重平均值-每袋复合膜重
操作要求
分装时,每10分钟检查一次装量,要求装量在装量差异范围内
检查时间
平均装量(g)
时分
操作人:
复核人:
外包装(手工)工序
喷码室:
外包室:
板、袋
喷
码
XXX喷码机
检查领取外包装材料名称、规格、数量、质量状态、包装完好情况是否合格
开机前确认外包材是否准确无误
是□否□
标签批记录留样
说明书□装箱单□
小盒□中盒□
包装
待包装产品残损统计
板、袋
岗位负责人:
包装完成后,根据留样通知单取样
留样量:
盒
包装后合格产品统计
盒
装箱
打包
装箱数量
盒/件
装箱单:
1张/件
大箱打包#字整齐,结实
生产结束后合格产品统计
箱盒
包材名称
物料编码/批号
领用量
使用量
留样量
残损量
剩余量
说明书(张)
小盒(个)
防潮袋(个)
中盒(个)
大箱(个)
标
签
物料平衡=(使用量+残损量+剩余量+批记录留样量)/领用量×
100%要求限度:
100%
说明书物料平衡=×
100%=%
限度:
100%合格□不合格□
小盒物料平衡=×
100%=%
中盒物料平衡=×
成
品
取样、留样总量:
板(袋)(A)
成品板(袋)数:
板(袋)(B)
领用板(袋)数:
板(袋)(C)
A+B
收率=×
100%=×
100%=%
C
收率≥%合格□不合格□
入
库
填写入库单,入成品库
批记录留存:
入库单(正本)□
入库数量:
箱盒
销
毁
标签名称
销毁数量
销毁方式
销毁地点
销毁人:
监销人:
清场
纳入上批清场记录副本及本次清场记录正本,粘贴下页
入库单(正本)粘贴处
留样通知单粘贴处
装箱单(合格证)粘贴处
清场记录(本批正本)粘贴处
清场记录(上批副本)粘贴处
盒/箱
外包装(自动)工序
枕
XXX枕式包装机
下料版数
板
包装速度:
80±
5包/分钟
包/分钟
中封温度:
170~180℃
℃
上封温度:
190~210℃
下封温度:
XXXX全自动卧式装盒机
设备编号:
主机速度:
盒/分钟
小盒□
封
XXXX三维包装机
下膜长度:
690±
10mm(1、2板)
790±
10mm(胶囊3板)
mm
端封温度:
150~170℃
左右加热:
120~140℃
上加热:
100~120℃
下加热:
100~115℃
统计
即箱盒
枕包膜(kg)
BOPP包装膜(kg)
板(A)
成品板数:
板(B)
领用板数:
板(C)