标准化与质量管理文档格式.docx
《标准化与质量管理文档格式.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《标准化与质量管理文档格式.docx（87页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。
社会财富包括数量与质量两方面。
5质量关系国计民主
质量水平涉及资源的优化配置，涉及资源的有效利用，涉及社会效益与人民生活，也涉及党和政府威信。
三影响质量的主要活动
质量水平不仅由产品生产过程服务提供活动决定，其他活动如：
产品设计，采购销售等，都对质量有影响。
现以硬件产品（具有特定形状的可分离的产品）为例，用质量环来描述之。
质量环不是简单的重复。
从1—12每经过一次循环，在其间各个阶段或环节中产生的想法，获得的信息等，将成为下次循环时改进的机会，从而使质量水平不断提高，质量环是螺旋式上升的循环。
1—2属于生产环节（服务提供环节），决定产品质量水平（固有质量与符合质量）8—12属于流通与消费环节。
影响产品质量的实现与顾客满意度。
第二节
质量管理
一、质量管理的定义和内容
质量管理是（IS09000:
2000）在质量方面指导和控制组织的协调的活动。
包括：
①、质量策划：
致力于设定质量目标，确定过程和资源以实现质量目标的活动。
②、质量控制：
致力于满足质量要求的活动。
③、质量改进：
致力于增强满足质量要求的能力的活动。
④、质量保证：
致力于提供质量要求能够得到满足的信任的活动。
二、质量管理简史
质量管理是随着生产和科技进步而发展起来的，以社会质量的要求为原动力，结合质量管理在工业发达国家实践中的特点，大致可将其分为三个阶段。
（一）质量检验阶段（20世纪初—40年代）
是初级阶段。
20世纪初美国的泰勒（Tylor）提出科学管理理论，要求按职能不同进行合理分工，首次将质量管理职能从生产管理中分离出来，建立了专职质量检验制度，这对保证质量起了一定的作用，专职人员从产品中挑出不合格品，并反馈信息防止同类废品再现。
缺点：
①、互相推诿，易生矛盾，缺乏系统观念
②、无预防和控制，只“把关”、“既成事实”，造成浪费
③、检验存在局限性
抽样存在误差（百分比抽样会大批严、小批松；
计数抽样也有误差）；
全数检验不合理（N大，破坏性检验）
这种方式不适合经济发展的要求而被替代。
（二）统计质量控制阶段（40年代—60年代）
40年代后生产力进一步发展，大规模生产形成，如何控制大批量产品质量成为突出的问题。
二战开始后，战争对军需品的质量提出了更高的要求，缺乏事先控制和破坏性检验保证，使军需品质量影响战争的成败。
于是有人将数理统计的方法应用到质量管理中，取代单纯检验法，将消极的事后把关转变为积极的生产过程的预防。
①、以满足标准为目的而非顾客要求
②、偏重于工序管理，没有对产品形成的全过程控制
③、统计技术难度大，难以全员参与
④、质量管理与组织管理脱钩，常被领导忽视
60年代后，进入了TQM阶段
（三）、TQM（TotalQualityManagement）
1、定义
在IS08402：
1994中：
一个组织以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过让顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径。
2、产生的原因
①、科技与工业的发展
50年代以来，许多大型、粗密、复杂的工业工程和工业产品的出现，对产品的安全性、可能性要求越来越高，要求用“系统”观念把质量问题作为整体加以分析、研究
②、保护消费者权益运动的兴起
企业因质量问题而使消费者蒙受损失时，应承担一切责任
③、市场竞争日益激烈
企业要制定合适的质量水平，不断研制新产品，并作出成本、用户服务等方面的决策，要有科学的理论指导。
A.V.Feigenbaum和J.M.Juran等人先后提出TQM，1961Feigenbaum年出版《TQM》一书，比较系统地阐明了TQM的理论和方法，很快为世界接受，使质量管理进入新阶段。
3、特点
①、以预防、改进为主
②、从“管结果”变为“管因素”
使影响质量的所有因素都处于受控状态
③、“三全一多样”全面的、全过程的、全员的管理，方法多样化
4、指导思想
①、从系统和全局出发（“木桶理论”）
重点在整体效益上达到最优化
②、为用户（下一道工序）服务
③、预防为主，超前管理
④、用事实和数据说话
⑤、以人为本，不断进取
⑥、质量与经济的统一，突出质量
TQM的要素：
产品质量（适应性）交货质量（时间、数量）
成本质量（价格）售后服务质量竞争的基础
5、工作程序
PDCA循环
第二章:
标准化基础
“不以规矩，不成方圆”。
规矩→标准。
实现标准化管理，会获得人、财、物和时间上的节约，从而获得最佳效益。
现代化管理实质就是标准化管理
标准化的发展概况
古代标准化
从世界各地出土的文物中可以发现，远古时代人类使用的各种器物中，同类器物在大小、尺寸上都接近一致。
→工具标准化
在手工业生产基础上的标准化
生产发展→交换→等价→计量。
→计量标准化
秦始皇统一度、量、衡。
→计量器具标准化
齐国（春秋末）的《周礼．考工记》→手工业生产技术规范
包括乘车、战车的尺寸、轮径；
如:
轮径适中，以省力和上下方便为准
其他国家也一样→生产技术、工艺标准化
特征：
1、有意识制定如:
金字塔、长城
2、范围广如：
农业、建筑业、
3、政治如：
文字（秦）
4、有组织
5、无理论
6、不平衡
国家也有相关的法规确保其实施
二、近代标准化
产生于18世纪60年代第一次产业革命，机器减轻了人的劳动强度，但并未提高生产率。
美国南北战争期间，1793年艾利—惠特尼承包了供应美国政府一万支步枪的任务，若按原生产方法，由具备高超熟练技能的工人一支支的生产很难完成任务。
而惠特尼的作法是分散作业并简化工序。
他创造了样板、钻孔模板、夹具等辅助工具，生产外型相同能互换的步枪零件再组装成完整的枪支，从而大大提高了生产率。
这种零件互换法为大机器工业成批生产奠定了基础，同时也标志着近代工业标准化的起步。
西方，惠特尼被称为“标准化之父”。
此后许多工厂开始使用互换法，开始工厂试图按“精确的”尺寸生产零部件，很快发现他们无法按一定的质量要求将零件加工到全部一模一样，也没必要完全一模一样。
到1840年左右，又进一步使用公差的限度，尺寸公差标准出现了。
工业化初期的标准由各个公司分别制定，适应范围小。
随着生产规模的扩大，19世纪后半期进一步发现为同一功能而设计的半成品（如钢、螺栓。
。
）之间差异很大，买主从各个工厂买来用于同一目的材料和部件，不能直接用于同一成品上而要加以修整，这制约着生产效率，为此产业界人士普通要求有权威性的标准。
于是出现了一些专业机构负责标准化工作，如1884年成立的美国电机工程师学会，1887年成立的国材料与试验学会各负责本行业的标准化工作，德，法也大致如此。
一战到二战期间，世界各国分别成立了国家标准化机构。
英国是产业革命的发源地，1901年就成立了全国性的工程标准委员会，1917~1919，德、法、英、日也成立了标准化机构。
到1932年已有24个国家成立了标准化机构。
二战期间，由于军需品互换性很差，规格不一，致使盟军的需品不能正常供给和使用。
二战后，国际标准化提到议事日程上，并得到了迅速发展。
三．国际标准化
在1861年，英国就着手制定了V、A等各种电子电器计量单位的国际标准，使电子电器的计量在全世界有可比性。
1906年IEC成立，总部设在伦敦。
一战后，标准化协作扩大到更广的领域。
1947年2月ISO成立，总部设在日内瓦。
四．我国的标准化工作
旧中国基本上没有自己独立的标准体系，是哪国机器就用哪国标准。
1931年12月成立了工业标准委员会，1946年9月公布了《标准法》同年10月派代表参加了ISO成立大会，成为理事国。
止于1947年，公布了79个国家标准标准（代号CS），多数是为满足资本主义国家需要，为出口资源订的标准。
新中国成立之后,设立了标准化工作管理机构.1957年设立了标准局,同年加入了IEC,并制订发布了众多标准,1966年前,GB888个,ZB7000多个
1966-----1976,共颁布400个GB,标准化工作基本处于停滞。
1978年五月成立了国家标准总局,1982年改名为国家标准局,1986年又划归技术监督局,统管全国的标准化工作.
现在，标准化扩展到环保,安全卫生,原子能利用,节约能源,信息技术,包装运输,文献统计,经济统计,企业管理等很多方面.我国目前已有标准19000多个,且1986年颁布了《中华人民共和国标准化法》,将标准化活动纳入了法制轨道.
标准及其分类
一标准的概念与含义
标准是指为了取得全面的最佳效果,依据科学技术和实践的综合成果,在充分协商的基础上,对经济、技术和管理等活动中具有重复性、多样性和相关性特征的事物和概念，以特定的程序和特定的形式发布的统一规定.
注:
1、目的：
为了取得全面的最佳效果
2、基础：
科学技术和实践；
充分协商
“科学管理之父”泰勒1898年在伯利恩钢铁公司进行了装卸试验,…..总结出21.5磅每锹时日工作量最大,于是设计了8---10种大小不同规格的锹,大的装重物如矿石,小的装轻物如炉灰。
3、领域和对象：
经济、技术和管理；
多样性:
同一事物有多种表现形态
同一产品有不同规格尺寸;
不同试验方法
重复性:
同一事物反复多次的性质
重复生产,重复投入….
相关性:
事物内外的相互关系
针对这一特性,找出事物发展中起决定作用的因素制定的标准,在相关事物之间建立起稳定而协调的关系,为事物的发展创造必要的内外条件.
4、本质：
统一
5、程序：
特定的程序
二、标准的分类
依不同的标志可分为不同的类别
（一）
依性质分:
（技术、生产组织、经济管理）
1技术标准:
根据生产技术活动和经验和总结,作为技术上共同遵守的法规而制订的各种标准如科研、设计、工艺、检验等技术工作,为产品工程的技术质量、各种技术设备和工装、工具等制订的标准（分四类）
（1）基础标准:
生产技术活动中最基本的,具有广泛指导意义的标准.
即具有一般共性的通用生很广的标准.
如各类术语标准
（2）产品标准:
为某一产品制定的标准（如商品标准）
（3）方法标准:
关于方法、规程性质的标准
如抽样方法、生产方法
（4）安全与环保标准
有关设备与人身安全、卫生以及环保的专门标准
如饮水卫生标准;
三废标准
2
生产组织（工作标准）
对工作范围、构成、程序、要求、效果和检查方法等作的规定,还包括服务标准。
如期量标准;
生产能力标准；
资源消耗标准;
组织方法标准
3
经济管理标准
为正确处理生产、交换、分配、消费各环节的相互关系,从而更好地发展生产而制定的标准
如管理方法标准;
管理程序标准；
ISO9000标准..........
（二）依约束力分:
推荐性与强制性
（三）依适应范围分:
ISO,GB,ZB,DB,QB
（四）依行业分
（五）依标准化对象的特征分:
三、标准的分级与编号
依适应领域和范围分:
国际标准
由ISO采用的标准或在某些情况下,由国际标准化团体采用的技术规范
编号:
ISOXXX.X：
XXXX《》
代号顺序号部分号年号名称
（二）国家标准
由国家标准化主管机构发布,在全国范围内统一的标准
1、有关互换、配合、通用技术术语的标准
2、有关保障人体健康和人身安全的
3、基本原料、配料、材料标准
4、通用的试验、检验方法标准
5、通用性的基础件标准
6、国家控制的其它重要产品的通用标准或质量分类标准
编号:
GB（/T）XXX.X——XXXX《》
等同采用国际标准时用双编号
如GB（T）19001——2000idtISO9001:
2000《》
（三）专业标准（行业标准）
ZB（或专业代号）xxxx——xxxx《》
代号顺号年号名称
如：
FZ62001——1991《涤棉床单》
专业代号：
农业NY水产SC轻工QB
（四）地方标准
DBXX（/T） XXX —— XXXX<
<
>
>
代号 行政区域代号（前四位）顺序号 年号
DB/31TXXXX——XXXX《》
河北推荐性地方标准
（五） 企业标准
ＱB或Qxx/xxxxx——xxxx
代号 企业代码顺序号 年号
第三节
标准化
一、标准化的定义
标准化是指在经济、技术和管理等社会实践中，对重复性事物和概念通过制定、发布和实施标准达到统一，以获得最侍秩序和社会效益的活动。
１标准化是一个活动过程，不是孤立的概念。
循环往复
２．标准化的目的是获得最佳秩序和社会效益。
最佳秩序的获得不单是靠外在力量来实现，而是靠标准化自身所形成的约束力来控制标准化对象的运行，以达到统一的行动和稳定的秩序，最佳秩序和最佳社会效益是相辅相承的
３、标准是标准化的核心。
标准化的效果只有要标准在实践中惯彻执行后才能体现出来。
贯彻标准是关键
二．标准化的形式
指标准化内容的表现形式
1、简化
在一定范围内缩减对象（事物）的类型数目，使之在既定时间内足以满足一般需要的形式。
化繁为简，去劣选优，以少胜多，合理发展。
（1）品种规格简化
（2）原材料及备件的品种，规格
（3）工艺装备简化
2、统一化
把同一事物两种以上的表现形态归为一种或限定在一定范围内
立足一致
（1）概念的统一（如:
英制，12制，市制）
（2）品种规格统一
3、系列化
将同类事物按一定的数学规律科学地排列的一种标准化形式
是标准化的高级形式，它通过对同类事物规律的研究，国内外发展趋势的预测，从而作出安排与规划，多用于物尤其是产品品种，规格。
品种：
功能相同的一类
规格系列：
同一种或同一型式的产品尺寸。
尺寸大小，轻重等
如照明灯泡按功率分：
15、25、40、60、100w等
追求的是以有限的品种规格满足尽可能多的社会要求。
如:
服装号型系列
号：
身高（身高与颈椎，腰围，臂长，坐高等纵向长度相关）
型：
胸围或腰围（肥瘦）
包括胸围或腰围所关联的总肩宽，颈围和臂围，服装定体光有宽度与围度尺寸不够，还有体型，依胸腰落差确定。
我国人体四种体型（胸腰落差：
cm）
男女
Y22—1724—19
A16---1218----14
B11----713-----9
C6---28-----4
身高5cm一档，（儿童10cm一档）
胸围4cm或3cm一档，腰围2cm或3cm一档
4、通用化
在互换性的基础上尽可能地扩大同一标准化对象的使用范围
互换性是指同一规格的零部件不需做任何挑选或再加工及调整即可装上机器，且达到原定的使用性能要求。
经统一后的零部件称为“通用件”，
（1）将作用相同，尺寸接近的各种零部件和技术文件，经比较分析，合理归并，进行统一的实现通用。
（2）系列化产品的通用
（3）不同产品中，也存在着作用相同或相似的零部件，选择归并，重新设计——专业通用
（4）设计新产品时，尽量选用通用件标准件，成熟产品中的有一定工艺装备基础的零部件——借用通用化，可减少重复劳动（设计，制定），保证质量
５、组合化
重复利用标准化单元或通用单元进行组合形成具有新功能的产品形式以满足不同的需要。
如机床，家俱，玩具，仪器仪表
三，标准化的作用
1、是现代化大生产的必要条件
标准化使生产各环节有机联系起来
２、是组织专业化生产的前提
商业品种，提高技术和效率
3、是科学管理的组成部分
建立制度，形成准则
4、是提高产品质量的技术保证
控制评定，提交质量
5、合理发展品种的有效措施
6、促进资源优化配置
保证卫生安全减少浪费，物尽其用
7、推广新技术的桥梁
8、促进外贸发展（加入ＷＴＯ）
第三章
ISO9000族标准
由于地区化、集团化经济的发展,贸易竞争日益激烈,使各国政府和出口商都意识到只有提高质量才能生存,为了适应国际贸易往来与经济合作的需要,ISO于1987年颁布了ISO9000系列“质量管理与质量保证”标准,随着我国加入ＷＴＯ,了解和使用这类标准成为必然.
第一节ISO9000族的由来与发展
一.
产生的原因,背景
标准产生于社会实践,ISO9000族产生于国际贸易的发展
（一）.企业生存和发展是ISO9000族产生的重要原因
1.质量是顾客所关心的,他们希望能买到合格的满意的产品,希望供方能持续稳定的提供这些产品。
然而,随着现代工业的发展,产品越来越复杂,技术含量越来越高,顾客的要求越来越高,对产品的可靠性、安全性、可维护性、环境适应性等方面提出了很高的要求,他们凭经验或供方的合格声明不能确定或不相信产品质量是合格的,他们关心供方是否有令人信服的质量保证能力来生产出让他们满意放心的产品,低廉的价格不再具有吸引力.他们不愿买到不合格品,即使有再好的服务或补偿.
2、供方认识到仅把管理的重要放在产品的实物质量上是不够的，而要对产品形成过程进行连续的控制和管理。
由于内部控制与外部保证的需要，供方要建立与产品质量目标相适应的质量体系，从而引发了对质量体系与产品质量认证，这要有供需双方及第三方认证机构认可的标准为依据，IS09000族应运而生。
（二）科技进步与生产力水平提高，为IS09000族的产生创造了客观条件
产品质量担保政策——质量保证的萌芽
对一些高新技术产业，顾客不满足于一般的担保，因为供方承担的仅仅是事后赔偿，人们更希望能得到前期稳定使用的产品，进而对产品质量实施监管，要求供方建立质量体系，提供能充分说明质量符合要求的客观证据．顾客宁愿承担生产方由于改进质量而增加的费用，将风险降到最低；
生产方也宁愿先花少量的钱，以避免今后赔更多的钱，企业加强质量管理的同时，还要向权威机构申请质量体系认证，从而为ISO9000族的产生创造了客观条件。
（三）质量保证与管理的成功经验为ISO9000族奠定了实践基础
1959年，美国发布了MIＬ－Q－9858A《质量大纲》要求，要算最早的关于质量保证的文件，要求军品承制企业应在实现合同要求的所有领域和过程中充分保证质量。
美国国防部于63、81、85年三次对上述文件做了修订，使之更完善，发布了《检验系统要求》〈承包商质量大纲要求求评定〉和〈〈承包商检验系统评定〉〉，形成一套完整的质量保证文件夹
军工产品的成功扩展到民品，美国的经验传播到各国，一些国家相继发布了关于质量保证的标准。
英国BS5750
（1）、
（2）、（3）——1979《质量体系——设计制定和安装规范》〈制定和安装规范〉〈最终检验和试验规范〉
最后演变化为ISO9001、9002、9003
（四）、质量管理理论的发展为ISO9000产生奠定了理论基础
TＱM理论的发展及TＱM实践活动，丰富和发展了质量管理学理论
（五）、贸易国际化加速了ISO9000的产生
减少技术壁垒
二、ISO9000族的发展
ISO/TC176SC1于1983年7月提供了质量术语标准的建议草案，于1986年6月正式发布ISO8402〈〈质量---术语〉〉的草案，于1987年3月发布了ISO9000质量管理与质量保证系列标准
ISO9000：
1987〈质量管理与质量保证标准————选择和使用指南〉〉
ISO9001：
1987〈质量体系——设计／开发、生产、安装和服务的质量保证模式〉
ISO9002：
1987《质量体系—生产、安装和服务的质量保证模式》
ISO9003：
1987〈质量体系——最终检验和试验的质量保证模式〉〉
ISO9004：
1987〈〈质量管理和质量体系要素——指南〉〉
于1994年修改并发布
1994〈〈质量管理与质量保证标准——指南〉〉
1994〈〈名称同1987版〉〉
ISO9002、ISO9003、1994〈〈名称现1987版〉〉
2000年版：
ISO9000：
2000〈〈质量管理体系基础和术语〉〉
ISO9001：
2000 《质量管理体系 要求》
2000《质量管理体系 业绩改进指南》
ISO19011：
2001《质量（环境）管理体系审核指南》
三、ISO9000族的基本思想
一个组织所建立的质量体系应能满足该组织规定的质量目标，确保影响质量的技术、管理和人的因素处于受控状态，所有的控制应针对减少、消除不合格尤其是预防有合格，这就是ISO9000族的基本指导思想，表现为：
控制所有过程的质量
一个组织的管理，就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的
（二）控制过程的出发点是预防不合格
在产品形成的阶段实施控制都能体现一点。
控制1防止盲目开发而滞销，控制5（采购）防止外购品的影响；
人员培训；
防因知识和技能不足所造成的损失
（三）质量管理的中心任务是建立并实施质量体系
该做的要写到，写到的要做到，做到的要有记录
（四）持续改进质量
组织承担的目标
（五）有效的质量体系能满足内外控制的需要
（六）关键在于领导
四ISO9000族与TＱM的关系
联系：
1理论基础相同——质量管理学
ISO92000族是在质量管理理论与TＱM实践相结合的产物
2最终目标一致：
提高质量，让顾客满意（信任）
3都强调改进
4使用现代统计技术与管理技术
区别：
1、
升级会员 