TL9000质量管理体系要求手册50版内容变化对照仅供参考Word格式.docx
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//tl9000.org/links.html).
…(顾客沟通指南文件参见http:
//tl9000.org/links.html)
5.4.2.C.1-注1Examplefactorswhichmightbeconsideredforplanningare:
质量策划考虑的因素:
a)…,…,f)…。
增加:
g)sustainability.可持续性
5.5.3.C.1Theorganizationshallinformemployee…,
组织告知员工内容
includingtheresultsofqualitymanagementsystemreviews.
包括质量管理体系评审结果
5.5.3.C.1-NOTE:
Sensitiveorganizationalinformationmaybeexcludedfromthisrequirement..
5.5.3.C.1-注:
敏感组织的信息可删减本条款的要求。
6.2.2.C.4…theirjobs.
原句子后增加:
ThetypeandfrequencyofESDrefreshertrainingshallbedefinedbytheorganization.
组织应确定ESD更新培训的类型和频次
6.3.C.1…Securityrestorationplansshallbedevelopedandperiodicallyassessed.
应开发和定期评估安全恢复计划
新增:
7.1.C.1-NOTE1:
ALifeCycleModelmayincludeconsiderationanddevelopmentofalternativesolutionevaluatedagainstselectedcriteria.
7.1.C.1-注1:
针对所选定的标准,生命周期模式可以包括考虑和开发经评价后可供选择的解决方案。
7.1.C.1-注2:
ALifeCycleModelshouldtakeintoconsiderationsustainabilitypracticessuchasreductionofenergyandresourceconsumption,ecologically-responsibledisposalandproperend-of-lifetreatment
生命周期模式应考虑到可持续发展的做法,例如减少能源和资源消耗、生态责任处置、适当的寿命终止处理。
7.1.C.1-注
条款号改为7.1.C.1-注3内容没变
7.1.C.2Theorganizationshallestablishandmaintainadocumentedplansfordisaster…
组织应为灾难建立和保持形成文件的计划…
…itslifecycle.
…disasterandsecurityrestoration(see6.3.C.1)…
和安全恢复(见6.3.C.1)
Disasterrecoveryplansshallincludeataminimum,crisismanagement,businesscontinuity,andinformationtechnology.Disasterrecoveryandsecurityrestorationplansshallbeperiodicallyevaluatedforeffectivenessandreviewedwithappropriatelevelsofmanagement.
灾难恢复计划应至少包括危机管理、业务连续性和信息技术等。
灾难恢复和安全恢复计划应定期进行有效性评价并按适用的管理水平进行评审。
7.1.C.3
a)…,…,e)…。
f)dispositionoftheorganization’spartsandassemblies.
f)组织的零件和组件的处置
7.1.C.4-注Examplesoftoolstobeconsideredinclude:
designanddevelopment,testing,configurationmanagement,documentation,anddiagnostictoolsincludingscripts,customization,dies,aswellassoftwareusedtobuildandtestproduct.
需考虑的工具例子包括设计和开发、测试、配置管理、文件和诊断工具,包括:
脚本、定制、模具,以及用于开发和测试产品的软件。
内容更改为:
Examplesoftoolstobeconsideredincludedesignanddevelopment,testing,configurationmanagement,documentation,scripts,customization,dies,stamps,fixtures,anddiagnostictools,aswellassoftwareusedtobuildandtestproduct.
需考虑的工具例子包括设计和开发、测试、配置管理、文件、脚本、定制、模具、标志、固定装置和诊断工具,以及用于开发和测试产品的软件。
7.1.HS.1-注:
Workinstructionsdefininggeneralconfigurationmanagementtasksandresponsibilitiesneednotbereplicatedaspartofaspecificconfigurationmanagementplan.…
确定通用配置管理任务和职责的作业文件不必重复为特定配置管理计划的组成部分。
删除。
7.1.V.1…,andarenotresponsibleforthedesignanddevelopmentofthatservice,…
(组织)不负责设计和开发服务。
7.2.2.C-注:
…,
a)acceptancereviewprocess,接受评审过程
b)acceptancecriteria,接收准则
…
i)method(s)forproblemtrackingandresolution.跟踪和解决问题的方法
条款号改为7.2.2.C.2-注
其他条款只是序号变化,内容没变。
7.2.3.C.1…ProblemReportthatisserviceaffecting.
对服务影响的问题报告
…CriticalProblemReport
关键问题报告
7.2.3.C.2ProblemSeverity问题的严重程度
…TL9000MeasurementsHandbook…
TL9000测量手册
ProblemSeverityClassification问题的严重程度分类
…TL9000QualityManagementSystemMeasurementsHandbook…
TL9000质量管理体系测量手册
7.3.1.C.1
g)…(e.g.,development…)
j)managementofprojectquality,
项目质量管理
g)增加:
(e.g.,riskmanagement,development…
风险管理
j)增加了:
“managementofprojectquality,includingappropriatequalitymeasures”
包括适当的质量措施
k)designfor‘x’plansasappropriatetotheproductlifecycle(Planexamplesinclude,butarenotlimitedto,manufacturability,Reliability,Regulatory,serviceability,safety,sustainability,andTestability)
k)为“X”计划设计,应适合于产品的生命周期(计划的例子至少包括,可制造性,可靠性,调节性,适用性,安全性,持续性和易测性)
i)lessonlearnedfrompreviouspost-projectanalysis
i)来自于以往项目的经验教训分析
o)变更为p),原为“以往项目的分析”。
增加了改进活动内容,变更为:
p)post-projectanalysisandimprovementactivities,includingrootcauseanalysisofprojectlessonslearned,andcorrectiveactionstobetakentoprecluderepetitioninfutureproject
p)以往项目的分析和改进活动,包括项目经验教训的根本原因分析,避免问题在将来的项目中再次发生的纠正措施。
7.3.1.C.3
a)…,…,k)…。
l)predefinedexitcriteria预定的退出标准
7.3.1.C.4RiskManagementplan-Theorganizationshalldevelopanddocumentaplanfortheidentification,analysis,andcontrolofrisktotheprojectthatcanimpactcost,schedule,productqualityorproductperformance.
7.3.1.C.4风险管理计划。
组织应开发并形成一个文件化的计划,用于影响成本、进度、产品质量或产品性能的项目风险的识别、分析和控制。
7.3.1.C.4-NOTERiskManagementshouldbeperformedduringallphasesofproductdevelopmentandshouldinclude
a)themeanstodeterminerisksources,categories,andpriorities
b)identificationofsignificantorcriticalcharacteristicsandfailuremodes,includingcustomerexperience
c)adefinitionofriskparameters(e.g.,probabilityofoccurrence,severityofimpact)tobeusedindeterminingriskprioritiesandscoringmechanismstobeuse(e.g.,FMEA-FailureModeEffectsAnalysis)
d)howriskwillbemanaged(e.g.,toolstobeused,actiontoreducerisk,mitigationstrategies,monitoringandreportingrequirements)
e)inputsfromappropriatefunctionaldisciplines,and
f)amechanismforcapturingandapplyinglessonslearned
7.3.1.C.4-注:
风险管理应在产品开发的各个阶段实施,并应包括
a)确定风险的来源、种类和优先事项的方法;
b)重大或关键特性的识别和故障模式,包括客户体验;
c)确定风险参数(例如,发生的可能性、影响的严重性),以用于确定优先事项和风险机制(例如失效模式与影响分析);
d)如何进行风险管理(例如,工具的使用、减少风险的行动、减轻战略、监测和报告要求);
e)适当时,来自于功能性学科输入;
f)寻求和运用的经验教训的机制
7.3.1.C.5Integrationplanning-Theorganizationshalldevelopanddocumentaplantointegratethehardware,software,and/orservicecomponentsintotheproducttoensuretheyinteractasdesigned.Theplanshallinclude
a)methodsanddocumentprocedure(s)
b)responsibilities,
c)scheduleforintegration,and
d)testrequirements.
7.3.1.C.5整合计划。
组织应开发并形成一个文件化的整合计划,将硬件,软件和/或服务部分纳入到产品中,以确保它们的相互作用被设计,计划应包括:
a)方法和程序文件;
b)职责;
c)整合日程安排;
d)测试要求。
7.3.1.C.6Estimation-Theorganizationshallestablishandmaintainamethodforestimatingandtrackingprojectfactorsagainsttheprojectplanthroughouttheprojectlifecycle.
7.3.1.C.6估算。
组织应建立和保持一个方法,用于在项目整个生命周期的项目计划,以估算和跟踪项目的要素。
7.3.1.C.6-NOTEProjectfactorsshouldincludeproductsize,complexity,requirementschanges,effort,staffing,schedules,cost,quality,reliability,andproductivity.Datafromtheestimationprocessshouldbeanalyzedtocompareoriginalestimatestoactuals.
7.3.1.C.6-注:
项目要素应该包括产品的规模、复杂性、要求的变化、工作、人员、时间表、成本、质量、可靠性和生产率数据。
估算过程获得的数据应被分析,以对实际的原始分析估算进行比对。
7.3.1.HS.1-注1
…,thatthecustomerpurchasesandinstallsseparately,…
客户购买并单独安装
…,includingthatwhichthecustomerpurchasesandinstallsseparately,…,
包括客户购买并单独安装
7.3.1.HS.2
原句子后新增:
Themeasuresshouldcovertheareasofprojectschedule(lifecyclephasetransitionormilestonemonitoring),testexecution,andtestphasedefectmonitoring.
这些措施应涵盖项目时间表(生命周期阶段变化或转折点监控)、测试执行和测试阶段缺陷监测。
7.3.1.HS.2-注
…IntheTL9000RegistrationGuidanceoftl9000.org…
在tl9000.org的TL9000注册指南中
…referencedathttp:
//tl9000.org/links.html…
参见http:
//tl9000.org/links.html
7.3.1.S.1IntegrationPlanning-…
整合计划
7.3.1.S.2Estimation-…
估算
7.3.1.S.3
条款号变为7.3.1.S.1内容没变
7.3.1.S.3-注
条款号变为7.3.1.S.1-注内容没变
7.3.1.S.4
条款号变为7.3.1.S.2内容没变
增加7.3.2.C.1-NOTE:
inconjunctionwithcustomerandsupplierinputs,theorganizationshouldalsoconsiderresultsfromcompetitiveanalyses.
7.3.2.C.1-注:
与客户和供方间协同信息的输入,组织还应该考虑竞争力的分析结果。
7.3.2.C.2
e)installability,usability,andmaintainabilityrequirements
可安装性、可用性和可维护性要求。
e)manufacturability,installability,usability,interoperability,andmaintainabilityrequirements.
e)可制造性、可安装性、可用性、互操作性和可维护性的要求。
i)lessonslearnedfrompreviousproject.
来自于以往项目的经验教训。
7.3.7.H.1
…changesdonotadverselyaffectproductquality…
变化不影响产品质量
…changesdonotadverselyaffectconformitytoproductrequirements…
变化不影响产品符合要求
7.4.1.C.1
j)suppliersarere-evaluatedbasedondefinedcriteria,and
供应商在确定的标准基础上重新评估
k)feedbackisprovidetokeysuppliersbasedondataanalysisofsupplierperformance
反馈意见提供给主要供应商,用作基于数据的供应商业绩分析
新增加:
7.4.1.C.2SupplierPerformanceManagement-Theorganizationshallplanandperformsupplierperformancemanagementanddevelopmentactivitiessothat
a)supplierarequalifiedtoestablishedcriteria,
b)evaluationresultsareconsideredduringsupplierselectionactivities,
c)suppliersareperiodicallyre-evaluatedusingestablishedcriteria,
d)supplierqualityperformanceistrackedandfeedbackisprovidedtosuppliertodrivecontinualimprovement,and
e)foridentifiedkeysuppliers,alignmenttowardconformitytoTL9000requirementsandmeasurementsorotherappropriatequalitymanagementsystemforthesupplier’sproductoccurs,withapreferencetowardTL9000.
7.4.1.C.2供应商绩效管理,组织应策划和实施的供应商绩效管理和发展活动,以便
a)供应商达到既定标准资格;
b)在选择供应商的活动中考虑评价结果;
c)使用既定的标准对供应商进行定期重新评估;
d)将供应商的质量业绩跟踪和反馈,提供给供应商以推动持续改进;
e)为确定关键供应商,使之达到符合TL9000要求和测量要求、或其他适用的供应商产品实现的质量管理体系,优先选择TL9000。
7.4.1.C.2-NOTE1supplierperformanceplanningandactivitiesshouldbeinconjunctionwiththeorganizationimprovementprocessesofSection8.5.
7.4.1.C.2-注:
供应商业绩的规划和活动应