医疗药品管理附件盐酸氨溴索口服溶液等种非处方药说明书范本Word文件下载.docx

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本品与β２-受体激动剂、茶碱等扩张支气管药物有协同作用。

如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

[药理作用]本品为粘液溶解剂，能增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌，减少粘液腺分泌，从而降低痰液粘度，促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。

[贮藏][包装][有效期][执行标准][批准文号][说明书修订日期][生产企业]企业名称：

生产地址：

邮政编码：

电话号码：

传真号码：

网址：

如有问题可与生产企业联系

酞丁安乳膏说明书

酞丁安乳膏商品名称：

[成份][性状][作用类别]本品为皮肤科用药类非处方药药品。

[适应症]用于单纯疱疹；

也可用于浅表真菌感染，如体癣、股癣、手足癣。

[规格]1%[用法用量]外用。

涂患处，用于治疗单纯疱疹时，一日3次；

用于治疗浅表真菌感染时，早晚各一次，体股癣连用3周，手足癣连用4周。

[不良反应]少数病例有局部瘙痒刺激反应，如皮肤红斑、丘疹及刺痒感。

[禁忌]孕妇禁用。

[注意事项]1．避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。

2．用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。

3．育龄妇女慎用。

4．本品不宜用于婴幼儿和哺乳期妇女。

5．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

6．本品性状发生改变时禁止使用。

7．请将本品放在儿童不能接触的地方。

8．儿童必须在成人监护下使用。

9．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

[药理作用]本品系抗病毒药，对单纯疱疹I型或II型病毒、水痘带状疱疹病毒有抑制作用，其作用机制是抑制病毒DNA（脱氧核糖核酸）和蛋白质的早期合成。

此外，本品还有良好的抗真菌和止痒作用。

阿司匹林咀嚼片说明书

阿司匹林咀嚼片商品名称：

[成份][性状][作用类别]本品为解热镇痛类非处方药药品。

[适应症]用于缓解轻度或中度疼痛，如头痛、牙痛。

用于缓解感冒引起的发热、咽喉痛。

[规格]75毫克[用法用量]将药片放于口腔中，充分咀嚼后，用水服下，儿童须在成人指导下用药，剂量如下：

年龄体重一次用量一日次数（岁）（千克）（片）若症状持续存在，可每4小时给药一2～410～141～2次，24小时内给药次数不超过5次。

4～616～202～36～922～263～49～1228～324～5成人及12岁32千克5～8以上儿童以上[不良反应]1．较常见的有恶心、呕吐、上腹部不适或疼痛等胃肠道反应。

2．较少见或罕见的有

（1）胃肠道出血或溃疡，表现为血性或柏油样便，胃部剧痛或呕吐血性或咖啡样物，多见于大剂量服药患者。

（2）支气管痉挛性过敏反应，表现为呼吸困难或哮喘。

（3）皮肤过敏反应，表现为皮疹、荨麻疹、皮肤瘙痒等。

（4）血尿、眩晕和肝脏损害。

[禁忌]1．孕妇、哺乳期妇女禁用。

2．哮喘、鼻息肉综合征、对阿司匹林和其他解热镇痛药过敏者禁用。

3．血友病或血小板减少症、溃疡病活动期患者禁用。

[注意事项]1．本品为对症治疗药，用于解热连续使用不超过3天，用于止痛不超过5天，症状未缓解请咨询医师或药师。

2．不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品（如某些复方抗感冒药）。

3．年老体弱患者应在医师指导下使用。

4．服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。

5．痛风、肝肾功能减退、心功能不全、鼻出血、月经过多以及有溶血性贫血史的患者慎用。

6．发热伴脱水的患儿慎用。

7．如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。

8．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

9．本品性状发生改变时禁止使用。

10．请将本品放在儿童不能接触的地方。

11．儿童必须在成人监护下使用。

12．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

[药物相互作用]1．本品不宜与抗凝血药（如双香豆素、肝素）及溶栓药（链激酶）同用。

2．抗酸药如碳酸氢钠等可增加本品自尿中的排泄，使血药浓度下降，不宜同用。

3．本品与糖皮质激素（如地塞米松等）同用，可增加胃肠道不良反应。

4．本品可加强口服降糖药及甲氨蝶呤的作用，不应同用。

5．如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

[药理作用]本品能抑制前列腺素合成，具有解热镇痛作用。

碳酸钙片说明书

碳酸钙片商品名称：

[成份][性状][作用类别]本品为矿物质类非处方药药品。

[适应症]补钙药。

用于预防和治疗钙缺乏症。

[规格]0.25克（以钙计）[用法用量]口服，一日1～5片，分次服用。

[不良反应]1．嗳气、便秘。

2．偶可发生奶-碱综合征，表现为高血钙、碱中毒及肾功能不全。

（因服用牛奶及碳酸钙、或单用碳酸钙引起）。

3．过量长期服用可引起胃酸分泌反跳性增高，并可发生高钙血症。

[禁忌]高钙血症、高钙尿症、含钙肾结石或有肾结石病史患者禁用。

[注意事项]1．心肾功能不全者慎用。

2．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

3．本品性状发生改变时禁止使用。

4．请将本品放在儿童不能接触的地方。

5．儿童必须在成人监护下使用。

6．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

[药物相互作用]1．本品不宜与洋地黄类药物合用。

2．大量饮用含酒精和咖啡因的饮料以及大量吸烟，均会抑制钙剂的吸收。

3．大量进食富含纤维素的食物能抑制钙的吸收，因钙与纤维素结合成不易吸收的化合物。

4．本品与苯妥英钠及四环素类同用，二者吸收减少。

5．维生素D、避孕药、雌激素能增加钙的吸收。

6．本品与噻嗪类利尿药合用时，易发生高钙血症（因增加肾小管对钙的重吸收）。

7．本品与含钾药物合用时，应注意心律失常的发生。

8．如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

[药理作用]本品参与骨骼的形成与骨折后骨组织的再建以及肌肉收缩、神经传递、凝血机制并降低毛细血管的渗透性等。

牡蛎钙片说明书

牡蛎钙片商品名称：

酮洛芬凝胶说明书

酮洛芬凝胶商品名称：

[成份][性状][作用类别]本品为镇痛类非处方药药品。

[适应症]本品适用于下述疾病及症状的镇痛、消炎：

骨性关节炎（退行性关节病）、肩关节周围炎、肌腱炎、腱鞘炎、肱骨上髁炎（网球肘等）、肌肉痛、外伤后的肿胀及疼痛。

[规格]3%[用法用量]外用。

根据症状使用本品适量涂于患处，并轻轻揉擦，一日1～4次。

[不良反应]1．皮肤：

偶尔出现接触性皮炎（如皮肤发红、皮疹、瘙痒、水疱、糜烂、刺激感、肿胀等）、皮肤干燥及色素沉着。

此外，直射光（紫外线）照射后可出现光过敏反应，皮疹可扩散到全身。

上述症状严重时，应停药。

2．偶尔出现过敏性反应（如荨麻疹、呼吸困难、颜面浮肿等），此时应停药。

3．由于可诱发哮喘发作，如出现干罗音、喘鸣、呼吸困难等初期症状时，应停药。

哮喘发作在使用本品后数小时内出现。

如使用本品中，出现任何不良事件和／或不良反应，请与医生联络。

[禁忌]1．对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。

2．“阿斯匹林哮喘”患者（非甾体抗炎镇痛药等诱发的哮喘发作）或有该病史的患者（可引起哮喘发作）禁用。

3．胃、十二指肠溃疡出血者禁用。

[注意事项]1．支气管哮喘患者慎用（可引起哮喘发作）。

2．交叉过敏：

对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者，本品可有交叉过敏反应。

对阿司匹林过敏的哮喘患者，本品也可引起支气管痉挛。

3．用抗炎镇痛药治疗不是病因治疗，而是对症治疗。

4．不得用于皮肤破损处及感染性创口。

5．使用一周症状仍无改善时，请停药，并咨询医师。

6．避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。

7．在破损皮肤粘膜、湿疹或皮疹部位使用时，可出现一时的刺激或麻木感，请慎用。

8．本品不用于脚癣、表皮癣菌疹等。

9．不应使用封闭敷裹法。

10．孕妇、哺乳期妇女慎用。

11．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

12．本品性状发生改变时禁止使用。

13．请将本品放在儿童不能接触的地方。

14．儿童必须在成人监护下使用。

15．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

[药理作用]本品为外用非甾体抗炎药，具有镇痛、抗炎作用，其机理可能主要是抑制前列腺素合成。

布洛芬颗粒说明书

布洛芬颗粒商品名称：

[适应症]用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。

也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。

[规格]每包含布洛芬0.1克[用法用量]温开水冲服，1-3岁儿童，一次半包；

4-8岁儿童，一次1包；

8岁以上儿童及成人，一次2包，若持续疼痛或发热，可间隔4-6小时重复用药1次，24小时不超过4次。

[不良反应]1．少数病人可出现恶心、呕吐、胃烧灼感或轻度消化不良、胃肠道溃疡及出血、转氨酶升高、头痛、头晕、耳鸣、视力模糊、精神紧张、嗜睡、下肢水肿或体重骤增。

2．罕见皮疹、过敏性肾炎、膀胱炎、肾病综合征、肾乳头坏死或肾功能衰竭、支气管痉挛。

2．孕妇及哺乳期妇女禁用。

对阿司匹林过敏的哮喘患者禁用。

[注意事项]1．本品为对症治疗药，不宜长期或大量使用，用于止痛不得超过5天，用于解热不得超过3天，如症状不缓解，请咨询医师或药师。

3．服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。

4．如出现胃肠道出血或溃疡、胸痛、气短、无力、言语含糊等情况，应停药并咨询医师。

5．第一次使用本品如出现皮疹或过敏症状，应停药并咨询医师。

6．有下列情况患者慎用：

60岁以上、支气管哮喘、肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍（如血友病）。

7．下列情况患者应在医师指导下使用：

有消化性溃疡史、胃肠道出血、心功能不全、高血压。

8．如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。

9．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

10．本品性状发生改变时禁止使用。

11．请将本品放在儿童不能接触的地方。

12．儿童必须在成人监护下使用。

13．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

[药物相互作用]1．本品与其他解热、镇痛、抗炎药物同用时可增加胃肠道的副作用，并可能导致溃疡。

2．本品与肝素、双香豆素等抗凝药同用时，可导致凝血酶原时间延长，增加出血倾向。

3．本品与地高辛、甲氨蝶呤、口服降血糖药物同用时，能使这些药物的血药浓度增高，不宜同用。

4．本品与呋塞米（呋喃苯胺酸）同用时，后者的排钠和降压作用减弱；

与抗高血压药同用时，也降低后者的降压效果。

茶苯海明含片说明书

茶苯海明含片商品名称：

[成份][性状][作用类别]本品为抗过敏与抗眩晕类非处方药药品。

[适应症]用于防治晕动病（如晕车、晕船、晕机）所致的恶心、呕吐。

[规格]40毫克[用法用量]当开始出现恶心、呕吐、眩晕等症状时含服。

成人一次1片，一日不超过5片。

12岁以下儿童用量请咨询医师或药师。

[不良反应]1．常见不良反应有：

迟钝、思睡、注意力不集中、疲乏、头晕，也可有胃肠不适。

2．罕见：

幻觉、视力下降、排尿困难、皮疹等反应。

[禁忌]1．对其他乙醇胺类药物过敏者禁用。

2．孕妇、新生儿及早产儿禁用。

[注意事项]1．服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。

2．服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。

不得与其他中枢神经抑制药（如一些镇静安眠药）及三环类抗抑郁药同服。

3．老年人慎用。

4．如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。

[药物相互作用]1．本品与乙醇或其他镇静助眠药并用有协同作用，应避免同时服用。

2．本品能短暂地影响巴比妥类等的吸收。

3．本品与对氨基水杨酸钠同用时，后者的血药浓度降低。

4．如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

[药理作用]本品系苯海拉明与氨茶碱的复合物，具有抗组胺作用，可抑制血管渗出，减轻组织水肿，并有镇静和镇吐作用。

本品含服后在胃肠道吸收迅速而完全。

去氧孕烯炔雌醇片说明书

[药品名称]

通用名称：

去氧孕烯炔雌醇片

商品名称：

[成份]本品为复方制剂，每片含去氧孕烯0.15毫克和炔雌醇20微克

[性状]

[作用类别]本品为口服避孕药类非处方药药品

[适应症]

避孕。

[规格]

[用法用量]

口服，一次1片，一天1次，连服21天，然后停药7天，从停药第8天开始服用下一盒药。

最好每天在同一时间服用。

如何开始服用第一盒去氧孕烯炔雌醇片：

从未服过激素类避孕药：

在自然月经的第一天（月经来潮的第一天）开始服用本品。

也可以从月经来潮的第2－5天开始服用，但建议在第一个服药周期的最初7天，同时采用屏障避孕法（如安全套）。

从其他复合口服避孕药改服本品时：

最好在服完原避孕药最后一片活性片的次日开始服用本品（无停药期），但不能晚于原避孕药最后一天停药期（或原避孕药最后一片非活性片）的次日。

从单一孕激素避孕药（口服、注射或皮下埋植）或释放孕激素的宫内节育器改服本品时：

可随时改服本品，但在服用本品的最初7天建议加用屏障避孕法。

如果原避孕药为埋植剂或宫内节育器，应在取出埋植剂或宫内节育器的当天开始服用本品。

妊娠早期（妊娠＜12周）流产后：

可在流产当日立即服用，不必加用其它避孕方法。

分娩或妊娠中期（妊娠＞12周）流产后：

建议在第21-28天开始服用。

若在此之后开始服用，建议在服药最初7天内加用屏障避孕法。

如果在服用本品前已发生性生活，应先排除妊娠，否则应等到首次月经恢复时再开始服用。

[不良反应]

服用复合口服避孕药的妇女可能出现如下不良反应：

乳房触痛、乳房疼痛、乳汁分泌，头疼、偏头痛，性欲改变，抑郁，戴隐形眼镜不适，恶心、呕吐，阴道分泌物改变，各种皮肤病，体液潴留，体重改变，过敏等。

[禁忌]

如有下列情况之一，应禁服本品；

如服用本品后出现下列情况之一，应立即停服本品，并咨询医师。

1．血栓（静脉或动脉）发生或有血栓病史（如深部静脉血栓、肺栓塞、心肌梗塞、脑血管病变）。

2．血栓先兆史或有血栓先兆存在（如短暂性缺血、心绞痛）。

3．伴血管损害的糖尿病及伴有局部神经病灶的偏头痛。

4．伴有高甘油三酯血症的胰腺炎。

5．存在血栓高危因素。

6．严重的肝病或既往病史，肝功能尚未恢复。

肝脏肿瘤（良性或恶性）或既往病史。

7．已知或怀疑有性激素依赖的生殖器官或乳腺恶性肿瘤。

8．原因不明的阴道出血。

9．已知或怀疑妊娠。

[注意事项]

1．开始服药前请咨询医师。

包括体检，采集完整的个人和家族病史，特别注意检查血压。

2．服用本品时应当每年进行体检，在体检过程中向医师说明正在服用本品。

3．如果有下列情况/危险因素存在，或出现下列情况/危险因素或有加重、恶化的表现，服用者应咨询医生，由医生决定是否停止服用本品。

（1）循环系统疾病

a）流行病学调查提示，服用复合口服避孕药与血栓和栓塞性疾病（如心肌梗塞、中风、深部静脉血栓以及肺栓塞等）的发病风险升高有相关性。

服用口服避孕药与静脉血栓栓塞（VTE）的风险升高也有相关。

还有极少数关于服用复合口服避孕药时发生在其它部位（如肝、肠系膜、肾、脑或视网膜）的动脉和静脉血栓报道，但是否与服用复合口服避孕药有关，尚未确定。

b）静脉或动脉血栓/栓塞性疾病或脑血管疾病的症状包括：

单侧腿部疼痛和/或肿胀；

胸部突然发生剧烈疼痛，可放射到左上肩；

突然呼吸困难；

突然咳嗽；

任何不寻常、剧烈、持续的头疼；

突然部分或完全视力丧失；

复视；

言语不清或失语症；

眩晕；

伴有或不伴有癫痫发作的虚脱；

突然影响躯体一侧或某一部分的无力或麻木；

运动障碍；

急腹症。

c）血栓栓塞（静脉和/或动脉）的发生风险伴随以下情况而增加：

年龄；

吸烟；

家族史；

肥胖（体重指数超过30Kg/m2）；

异常脂蛋白血症；

高血压；

偏头痛；

心脏瓣膜病；

心房纤维性颤动；

长期卧床不动；

静脉曲张和血栓性静脉炎；

产褥期；

其它一些与循环系统受损相关的疾病，包括糖尿病、系统性红斑狼疮、溶血性尿毒症、慢性炎症性肠病（节段性回肠炎或溃疡性结肠炎）和镰形细胞病等。

以及可提示有遗传性或获得性静脉和动脉血栓倾向的生化因子，包括激活蛋白C（APC）抵抗，高半胱胺酸、抗凝血酶缺乏、蛋白C缺乏、蛋白S缺乏、抗磷脂抗体。

d）服用复合型避孕药期间，如果偏头痛发生频率增加或病情加重（可能是脑血管疾病的先兆）应立即停药。

（2）肿瘤：

有报道长期服用复合口服避孕药的妇女患宫颈癌的风险升高,但有多少应归因于性行为和其它因素等的混合作用仍存在争论；

对流行病学研究报告的分析发现乳腺癌诊出率的相对风险会轻微增加，但这些研究并未提供结论性证据；

偶发良性肝肿瘤；

也有罕见报道服用复合口服避孕药的妇女出现恶性肝肿瘤。

（3）其它情况：

a）患高甘油三酯血症或有家族史的妇女在服用复合口服避孕药时，其患胰腺炎的风险可能会增加。

b）有报道称许多服用复合口服避孕药的妇女其血压可能会有小幅升高。

c）有报道下列情况可在妊娠和服用避孕药期间出现或恶化，但缺乏与服用复合口服避孕药相关的有力证据：

与胆汁淤积相关的黄疸和/或瘙痒；

胆结石形成；

卟啉症；

系统性红斑狼疮；

溶血性尿毒症；

Sydenham’s舞蹈病；

疱疹；

耳硬化症相关的听力丧失。

d）出现急性或慢性肝功能紊乱。

e）复合型口服避孕药可能对外周血胰岛素抵抗和葡萄糖耐量有影响。

4．在7天的停药期中通常会出现撤退性出血，通常在最后一次服药后2-3天发生，且可能持续到服用下一盒药前还不会结束。

5．漏服处理

a）如果漏服在12小时之内，避孕效果不会降低。

一旦想起立即补服，并在常规时间服用下1片。

如果漏服超过12小时，避孕效果可能降低，可以按以下的建议进行漏服处理

·

漏服发生在第一周

在您想起时立即补服漏服的药片（即使这意味着同时服用两片药）。

在常规时间服下一片药。

随后的7天应同时采取屏障避孕（如避孕套），漏服的前7天内有性生活，则有妊娠的可能性。

漏服的药片越多，距停药期越近，妊娠的危险越高。

漏服发生在第二周

在想起时立即补服，即使这意味着同时服用两片药。

然后按常规时间服用剩下的药片。

如果在漏服药片前的7天连续正确服药，不用采取其他避孕措施。

如果在漏服药片前的7天没有连续正确服药，或漏服超过一片，在接下来的7天建议同时采用屏障法避孕。

漏服发生在第三周

方法一：

在常规时间服用剩下的药片。

一旦本盒药服完，立即开始服用下一盒，因此其间无停药期。

在第二盒药服完之前可能没有撤退性出血，但是服药期间可能有点滴性出血或突破性出血。

方法二：

也可停止服用本盒药，停药7天（包括漏服药