执业药师考试题库及答案最新版新编文档格式.docx

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C、15日后

D、30日后

E、3个月内

3、药物广告批准文号有效期为

A、5年

B、3年

C、2年

D、1年

E、6年

D

4、药物经营公司对首营公司审核，应当查验资料不涉及

A、《药物生产允许证》或者《药物经营允许证》复印件

B、药物生产批准证明文献复印件

C、《药物生产质量管理规范》认证证书或者《药物经营质量管理规范》认证证书复印件

D、营业执照及其年检证明复印件

E、有关印章、随货同行单（票）样式

对首营公司审核，应当查验加盖其公章原印章如下资料：

《药物生产允许证》或者《药物经营允许证》复印件；

营业执照及其年检证明复印件；

《药物生产质量管理规范》认证证书或者《药物经营质量管理规范》认证证书复印件；

有关印章、随货同行单（票）样式；

开户户名、开户银行及账号；

《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。

药物生产批准证明文献是审核品种时需要查验。

5、药物经营公司通过计算机系统记录数据时，下列说法错误是

A、应通过授权及密码登录后方可进行数据录入

B、应通过授权及密码登录后方可进行数据复核

C、数据更改应当经经营管理部门审核并在其监督下进行

D、数据更改应当经质量管理部门审核并在其监督下进行

E、数据更改过程应当留有记录

C

6、药物零售公司质量管理制度，不涉及

A、质量否决权规定

B、处方药销售管理

C、药物拆零管理

D、质量事故、质量投诉管理

E、提供用药征询、指引合理用药等药学服务管理

A

7、药物零售公司销售药物时，开具销售凭证所标明内容可不涉及

A、药物名称

B、销售数量

C、生产厂商

D、供货单位名称

E、药物批号

药物零售公司销售药物时，应当开具标明药物名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容销售凭证。

药物生产公司、药物批发公司销售药物时，应当开具标明供货单位名称、药物名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容销售凭证。

8、药物批发公司储存药物相对湿度为

A、45%～85%

B、35%～75%

C、25%～65%

D、45%～75%

E、35%～65%

9、药物批发公司公司质量管理部门负责人应当具备

A、大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药物经营质量管理工作经历

B、大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

C、中药学专业中专以上学历或者具备中药学中级以上专业技术职称

D、执业药师资格和3年以上药物经营质量管理工作经历

E、大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，和3年以上药物经营质量管理经验

10、药物批发公司对质量可疑药物应当采用办法中，不涉及

A、及时停止销售

B、及时追回已销售药物

C、计算机系统中锁定

D、报告质量管理部门确认

E、对存在质量问题药物有效隔离

11、药物批发公司所建立药物采购、验收、养护、销售等有关记录及凭证应当至少保存

A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

E、5年

E

12、药物批发公司验收药物时，如遇破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱，应当开箱检查至

A、运送包装

B、中包装

C、外包装

D、最小包装

E、最小销售单元

13、药物批发公司应当定期对药物采购整体状况进行综合质量评审，并进行

A、定期跟踪管理

B、专项跟踪管理

C、阶段跟踪管理

D、常态跟踪管理

E、动态跟踪管理

14、药物批发公司在人工作业库房储存药物，实行色标管理是

A、按质量状态

B、按效期状态

C、按验收状态

D、按药物类型

E、按入货时间

15、药物生产公司、药物批发公司销售药物时，开具销售凭证所标明内容可不涉及

B、销售价格、数量

E、药物有效期

16、药物生产公司、药物批发公司销售药物时，应当提供资料不涉及

A、加盖本公司原印章《药物生产允许证》或《药物经营允许证》复印件

B、加盖本公司原印章所销售药物批准证明文献原件

C、销售进口药物，按照国家关于规定提供有关证明文献

D、加盖本公司原印章销售人员授权书复印件

E、加盖本公司原印章营业执照复印件

17、药物召回分级根据是

A、依照药物产生危害范畴

B、依照药物产生危害严重限度

C、依照药物安全隐患严重限度

D、依照药物不良反映严重限度

E、依照药物上市时间长度

18、药事管理与药物治疗学委员会（组）职责不涉及

A、拟定本机构用药目录和处方手册

B、审核本机构拟购入药物品种、规格、剂型等

C、审核本机构药学技术人员资格和工作状况

D、建立新药引进评审制度，负责对新药引进评审工作

E、组织药学教诲、培训和监督、指引本机构临床各科室合理用药

19、药学部门要建立药学管理工作模式是

A、以药物为中心

B、以临床为中心

C、以质量为中心

D、以药师为中心

E、以患者为中心

20、一级召回是

A、使用该药物也许引起严重健康危害

B、使用该药物也许引起暂时或者可逆健康危害

C、使用该药物普通不会引起健康危害

D、由于其她因素需要收回

E、不良反映大及其她因素危害人体健康

21、医疗机构药物购进记录保存时间不得少于

A、二年

B、三年

C、四年

D、五年

E、六年

22、医疗机构购买麻醉药物和第一类精神药物应凭

A、《麻醉药物、第一类精神药物购销印鉴卡》

B、《麻醉药物、第一类精神药物购用印鉴卡》

C、《麻醉药物、第一类精神药物使用印鉴卡》

D、《麻醉药物、第一类精神药物采购印鉴卡》

E、《麻醉药物、第一类精神药物供销印鉴卡》

23、医疗机构抗菌药物采购目录中，同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过

A、1种

B、2种

C、3种

D、4种

E、5种

24、医疗机构抗菌药物供应目录调节周期是

A、原则上为2年，最短不得少于1年

B、原则上为3年，最短不得少于1年

C、原则上为3年，最短不得少于2年

D、原则上为5年，最短不得少于2年

E、原则上为5年，最短不得少于3年

25、医疗机构抗菌药物临床应用管理第一负责人是

A、医疗机构重要负责人

B、药剂科主任

C、药事管理与药物治疗学委员会主任委员

D、抗菌药物管理工作组负责人

E、临床药师

医疗机构抗菌药物临床应用管理第一负责人是医疗机构重要负责人，而非药剂科主任或药事管理与药物治疗学委员会人员。

26、医疗机构制剂在使用过程中浮现质量问题时，应及时进行解决部门是

A、医疗机构药学部门

B、药事管理委员会

C、制剂质量管理组织

D、制剂使用部门

E、药物监督管理部门

制剂在使用过程中浮现质量问题时，制剂质量管理组织应及时进行解决，浮现质量问题制剂应及时收回，并填写收回记录。

27、如下不属于药物批发公司质量管理部门职责是

A、对供货单位和购货单位合法性进行审核

B、药物召回管理

C、药物不良反映报告

D、指引并监督药学服务工作

E、计算机系统操作权限审核

指引并监督药学服务工作是药物零售公司质量管理部门职责。

28、因治疗疾病需要，个人凭医疗机构出具医疗诊断书、本人身份证明，可以携带

A、单张处方最大用量以内麻醉药物和第一类精神药物

B、1日惯用量以内麻醉药物和第一类精神药物

C、3日惯用量以内麻醉药物和第一类精神药物

D、7日惯用量以内麻醉药物和第一类精神药物

E、15日惯用量以内麻醉药物和第一类精神药物

29、应当在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组医院是

A、一级以上医院

B、二级以上医院

C、三级医院

D、二级如下医院

E、所有医院

30、执业药师职业基本准则是

A、对药物质量负责，保证人民用药安全、有效

B、对患者负责，不断提高业务水平

C、对社会负责，保证药物安全有效

D、对人民负责，保证人民用药质量合格

E、对职业负责，保证执业水准

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31、小王在药店选购某感冒药物时觉得该药物品牌、质量不合心意，打算离开，被该产品促销员拦住，称小王必要要买该药物，否则不容许离开。

促销员行为侵犯了小王

A、公平交易权

B、自主选取权

C、受尊重权

D、知情理解权

E、人身自由权

《中华人民共和国消费者权益保护法》第九条规定：

"

消费者有自主选取商品或者服务权利。

消费者有权自主选取提供商品或者服务经营者，自主选取商品品种或者服务方式，自主决定购买或者不购买任何一种商品，接受或者不接受任何一项服务。

消费者在自主选取商品或者服务时，有权进行比较、鉴别和挑选。