药品质量管理制度档案表格Word文档格式.docx
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需索取
企业相
关资料
1、供货单位合法证件:
药品生产许可证或药品经营许可证、营业执照复印件(加盖公章)。
()
2、供货单位的GMP或GSP认证书。
3、供货单位签订的药品质量保证协议。
( )
4、销售人员的法人委托书、身份证。
( )
5、销售人员的药品从业资格证书。
6、销售人员的毕业证书、法律法规培训证、无不良品行记录证明。
7、其他证件( )
(具体内容:
)
申请理由
采购人员:
年月日
实地考察
结论
考察人:
其他
核实情况
核实人:
审核意见
审核合格,请企业负责人审批 □ 审核不合格,不得购进□
质量负责人:
审批意见
同意作为合格供货方□ 不同意作为合格供货方□
企业负责人:
备注
附表2
首营品种审批表
填写日期:
通用名称
规格
商品名称
单位
生产企业
性能、用途
储存条件
质量信誉
批准文号
质量标准
批发价
装箱规格
有效期
零售价
GMP证书号
认证时间
采购价
索取
产品
资料
药品生产许可证或药品经营许可证、GMP或GSP认证书、营业执照(复印件加盖公章)。
2、药品销售人员的法人委托书(原件)、身份证。
3、药品销售人员的药品从业资格证书()
4、药品销售人员的法律法规培训证书、无不良品行记录证明、毕业证书。
5、药品批准文号()6、药品质量标准()
7、药品检验报告 ( )8、药品包装标签、说明书等 ( )
9、物价部门核准价格( )10、临床总结报告及其他相关资料( )
采购员:
质量管理
部门意见
审核合格,请企业负责人审批 □ 审核不合格,不得购进 □
同意进货□ 不同意进货□
合格供货方档案表
建档日期:
地址
邮编
质量负责人
电话
营业执照编号
许可证编号
生产经营范围
经营方式
注册资金
年销售额
质量认证情况
业务联系人
E-mail
主要产品
依法经营
状况
综
合
评
价
经审核符合规定,可以列为合格供货方。
该供货方企业编码为:
主管负责人:
质量负责人:
年月日年月日
备
注
近效期药品催销表
填报日期:
品名
数量
批号
有效
期至
供货单位
备注
不合格药品台帐
填报日期:
编号:
品 名
不合格原因
处理意见
处理情况
验收员:
养护员:
不合格药品报损审批表
日期:
剂型
单位
规格
数量
批号
供货企业
单价
金额
不合格原因:
养护员:
质量负责人意见
负责人:
企业负责人意见
执行结果
质量负责人签名:
监督人签名:
日期:
不合格药品销毁台帐
日期
销毁方式
销毁地点
批准人:
经手人:
监销人:
药品质量档案表
药品通用名称
商品名
品种类别
供货联系人
电话
质量状况
经审核符合规定,可以列为合格经营品种。
该药品品种编码为:
职工健康检查档案
姓名
性别
出生年月
文化程度
所学专业
职称
从药年限
所在岗位
体检情况
时间
检查机构
体检项目
体检结果
采取措施
()员工培训计划
序号
培训目的
培训内容
计划培训
培训地点
授课人
培训方式
培训对象
考核方式
注:
将培训材料、考试试卷附于表后
培训档案表
年度:
岗位
职务
培训时间
考核结果
记录人:
设施设备一览表
序
号
设备
编号
设施设备
名称
型号
生产厂家
购置
价格
启用
用途
使用与
维护人
将设施设备合格证、说明书、发票附于表后
养护设备检修维护记录
检修
工作
维护
内容
调试
结果
负责人
药品质量事故报告表
购货单位
购入日期
质量事故情况
经办人:
质量负责人意见
企业负责人
意见
附表28
缺货登记表
登记日期
姓名或部门
联系方法
需求药品
到货日期
附表27
顾客意见及投诉受理记录
编号:
日期:
投诉者姓名
年龄
工作单位或家庭住址
意见及投诉内容:
投诉受理人:
受理日期:
年 月 日
被投诉部门陈述或核实:
负责人签名:
年 月 日
质量负责人意见:
签字:
年 月 日
企业负责人意见:
年 月 日
处理结果:
意见反馈:
投诉人签字:
年 月 日
拆零销售药品记录表
原装药品名称
包装
数量单位
生产日期
效期
日期
总量
拆零量
剩余量
拆零人
复核人
注意事项
1、拆零药品以最小计量单位为计算单位,如片、粒;
2、拆零药品原包装在拆零商品销完前必须保存;
3、拆零药品销完后,才能补充新的相同品种;
4、拆零药品销售应有人复核;
5、拆零销售药品应认真交待使用注意事项,拆零包装袋内容应填写完整;
6、原包装标签,拆零药品销完后粘贴放此处。