iatf16949内部审核程序文档格式.docx
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Date
C0
IATF16949换版内容更新
C1
1、对“1目的”内容进行修订。
2、增加内容。
3、修订“，增加整改验证时机。
内部审核管理程序
1目的
通过内部审核发现，改进质量体系，提升公司实际质量水平。
2范围
适用于本公司内部各项管理体系审核、产品审核及过程审核。
3定义
3.1质量管理体系审核
验证与本标准和任何附加的质量管理体系要求的符合性。
3.2产品审核
按确定的频次，在生产和交付的适当阶段对其产品进行审核，以验证符合所有规定的要求。
如产品尺寸、功能、包装和标签。
3.3过程审核
对每一个制造过程进行审核以确定其有效性。
3.4严重不符合项
a.质量管理体系与约定的质量标准模式或文件要求不符合；
b.造成系统性或区域性严重失效的不合格；
c.产品质量出现了严重不合格或质量问题证明未履行质量责任；
d.产品关键零部件和材料、结构等与产品规定要求不符合；
e.产品相关标准与型式试验样件不一致。
3.5一般不符合项
a.文件偶尔未被遵守，造成后果不太严重；
b.对系统不会产生重要影响的不合格；
c.存在的问题指出后马上能够纠正的一般问题。
3.6轻微不符合
a.极其轻微的不合格项；
b.证据不确凿的不合格；
c.审核准则未做规定，难以准确判断的不合格。
4职责
详见“5工作程序”。
5工作程序
序号
作业流程
责任部门
作业要求
输出文件/记录
质量部
质量部每年12月31日前依据有关过程的重要性、对组织产生影响的变化、以往内外部审核的结果以及客户的特定要求编制《年度内部审核计划》，年度内部审核计划包含体系审核、过程审核和产品审核。
进行策划是应考虑如下因素：
a.公司战略、质量管理体系、公司运行等风险评估的结果；
b.内部外绩效目标完成情况的趋势及达成情况；
c.内部审核、顾客二方审核，第三方认证公司的审核结果；
d.顾客特殊要求、质量管理体系重要过程的关注问题；
e.重点顾客产品符合性问题。
《年度内部审核计划》应进行内部评审，报管理者代表批准后下发实施。
审核周期如下：
a.内部体系审核每个日历年进行一次，审核须覆盖全部要素/所有部门；
b.内部过程审核，每三个日历年审核一次全部制造过程，以确定其有效性和效率；
c.顾客如有特定要求，按照顾客要求执行。
审核形式可以集中式，也可以滚动式。
当公司遇到下列情况可考虑适当增加审核频次：
a.管理体系发生重大变化时；
b.第二方、第三方审核发生严重不符合时；
c.客户要求时；
d.必须对受审核部门采取纠正与预防措施和查证时；
e.当发生内部和/或外部较严重不合格或顾客抱怨时（如：
顾客退货产品造成公司较严重损失时、或相关方投诉）；
f.当最高管理者认为有必要时。
《年度内部审核计划》
管理者代表
在正式审核前10个工作日，在管理者代表主持下，成立审核组，任命审核组组长，审核组长根据内审员名单指定参与审核的审核员。
《内部审核实施计划》
审核组长
审核员
受审部门
组长负责本次审核的具体组织工作并根据风险、内部和外部绩效趋势和过程的关键程度在开始审核前一周编制好《内部审核实施计划》，并通知受审核部门。
内容包括：
a.审核的目的和范围；
审核范围指在规定时间内，对管理体系的要求、场所、活动和过程进行的审核；
“要求”包含IATF16949标准和（或）ISO9001标准的所有要求，裁剪应予以说明；
一般以管理手册所列的范围为准，包含顾客特殊要求等；
“场所”：
凡是审核的管理体系所覆盖的产品和活动有关的部门和场所均应列入审核范围；
“活动和过程”：
凡与认证产品范围内的产品质量、环境、职业健康安全有关的活动与过程，均应列入审核范围。
b.审核的依据；
GB/T19001-2016、IATF16949:
2016技术规范；
管理手册、程序文件及体系运行其他文件；
适用的法律、法规；
其它要求（如顾客的合同和协议要求、产品标准等）。
c.审核的主要项目；
d.审核方法及时间安排；
e.受审核的部门；
f.审核的过程；
g.审核员工作分配。
策划审核计划时，应考虑上一年度审核遗留下来的问题、过程运行状况和审核区域的状况及重要性，以及以往的审核结果。
审核组成员不能参与对自己所属部门进行审核。
审核组长召开审核组会议，分派审核任务。
审核员根据《内部审核实施计划》分配的任务和要求的审核要点，收集有关文件资料（如标准、形成文件的方针和目标、管理手册、程序文件、规程、适用的法律法规、顾客特殊要求等）,结合各部门实际运作情况制定《内部审核检查表》，并交审核组组长审查核准，编制质量管理体系审核检查表时要应用IATF16949过程审核方法。
受审核部门收到《内部审核实施计划》后，要做好必要的准备工作。
若对审核日期和审核的主要项目有异议，可在两天内通知审核组长，经协商后可以另行安排。
受审核部门指定一名熟悉本部门情况的人陪同审核组对本部门的审核。
《内部审核实施计划》
《内部审核检查表》
审核组长/相关部门
现场审核前，由审核组组长主持召开首次会议，审核员及受审核部门负责人及有关人员参加会议，会议内容包括（但不限于）：
a.重申审核之目的和范围；
b.简要介绍实施审核所采用的方法和程序；
c.确定审核的时间及人员安排；
d.澄清审核安排中不明确的内容；
e.确定末次会议时间。
《内审首（末）次会议签到表》
审核组/相关部门
现场审核时，应按照受审核部门的主要过程流程（线索）进行审核，并做好审核记录。
审核记录要符合审核计划的安排。
内审员应如实记录所观察到的各种场景，记录应明示出主题事件，活动和过程要清楚，要记录抽样的情况，例如时间段、查看部门记录的名称级数量、现场观察到的生产状况、交谈对象的姓名、职务等）。
列入审核计划的所有受审核部门、过程及所涉及的标准条款均应在相对应的《内部审核检查表》中按规定明确记录，不能遗漏或人为的减少。
审核计划调整时需在报告中加以说明。
审核组
在当日所有的审核工作完成之后，审核组应召开审核小组会议，对观察结果作汇总分析，讨论并确定审核中有争议的事项，以便在末次会议上作审核结论。
内审员将发现所有不合格向审核组长通报，由审核组长对不合格进行审查，在审核组内取得一致意见后，填写《不符合项报告》，填写不合格项时应注意将问题描述清楚，不满足标准条款号，证据名称、编号及详细不合符描述。
原则上凡在《内部审核检查表》中“不符合标准/规范条款”栏已列明不合格的，必须开出《不符合项报告》。
在“审核记录”栏中出现的轻微不符合，而未开具《不符合项报告》的，应在记录中标明，并开具《纠正/预防/改进措施处理单》。
《不符合项报告》须受审核部门负责人签字确认并填写原因分析及纠正措施/预防措施。
在不能确认、出现争议的情况下，审核组长向管理者代表汇报，并由其裁定。
必要时应对不合格项重新调查、取证。
《不符合项报告》
《纠正/预防/改进措施处理单》
审核组/受审部门
审核结束后，审核组与受审核部门举行结束会议，会议内容包括（但不限于）：
a.审核组向受审核部门介绍审核观察结果并说明不符合事项的数量；
b.审核组组长宣读《不符合项报告》,并要求部负责人签名确认，要求各相关部门/人员按规定时间实施整改，内审员跟踪验证；
c.审核组组长作出审核组的审核结论；
d.必要时，审核组澄清或回答受审核部门提出的问题。
末次会议结束七天内，由审核组长根据审核结果和所有审核发现之不符合事项，汇总整理撰写一份书面的《内部审核报告》，经管理者代表审查、总经理核准后，发放各被审核部门。
批准后的报告作为管理评审的输入之一，并通报各部门。
审核报告的内容包括审核目的、范围、日期、受审核部门、审核依据的文件、审核员、受审核部门联系人员、主要参加人员、审核综述、不合格项统计分析、审核发现、审核结论、纠正与预防措施验证期及分发对象。
《内部审核报告》
各部门
受审核部门在收到《不符合项报告》后一周内,对不合格项目采取纠正措施，填写在报告中的纠正措施栏，交审核员确认和管理者代表批准后组织实施。
审核员按照受审核部门预定之纠正/预防措施完成时间,在完成纠正与预防措施后30个工作日内对纠正/预防措施之跟踪验证。
审核员跟踪验证检查实施结果，并填写《不符合项报告》中的相应栏目，《不符合项报告》交由内部审核组组长核准后，结案。
对短期内不能纠正的不合格项目,受审核部门（或责任部门）应制订纠正措施计划，交质量部确认后，按纠正和预防措施控制程序实施纠正。
审核员对其进行跟踪监督，跟踪审核报告。
由于纠正/预防措施而引起文件修订，由管理者代表与有关部门联系，并执行文件更改手续。
审核组编制《内审不符合项跟进表》，对内审问题进行跟踪验证。
符合要求后对文件整理归档。
如不符合要求责任部门重新整改。
《内审不符合项跟进表》
文控
相关内部审核记录之保存与列管，由质量部依《成文信息管理程序》进行作业。
《成文信息管理程序》
管代
《年度内部审核方案》及《内部审核报告》作为管理评审的输入。
《管理评审控制程序》
6附加说明
6.1审核人员能力要求
6.1.1质量部组织相关人员对内部体系审核员的能力进行评价，该评价过程考虑个人行为表现以及应用知识和技能的能力。
体系审核员能力要求:
a.了解汽车审核过程方法，包括基于风险的思维；
b.了解适用的顾客和组织特定要求；
c.了解ISO9001和IATF16949中适用的与审核范围有关的要求；
d.了解与审核范围有关的适用的核心工具要求；
e.了解不合格产品或过程给顾客带来的后果；
f.了解如何计划审核、实施审核、报告审核以及关闭审核发现；
g.必须经过相应体系培训，考核合格并取得相应审核员证书；
h.审核组长须具备策划、组织、交流和领导能力；
i.需经管理者代表确认授权；
j.顾客对审核人员资格有特殊要求时，按顾客要求确定审核人员。
6.1.2过程审核人员能力要求
过程审核人员除具备体系审核人员能力外，还应具备以下条件：
a.审核员独立于被审核过程；
b.应经过相关的过程审核培训；
c.过程风险分析（PFMEA）和控制计划等技术知识。
6.1.3产品过程及第二方审核人员能力要求
产品审核人员除具备“要求外，还应了解产品要求，并能够使用相关测量和试验设备验证产品的符合性。
6.1.4内部体系审核员能力的获得
审核员知识和技能可以通过下列途径获得：
a.正规的教育和（或）培训以及工作经历，有助于获得被审核的管理体系领域和专业方面的知识和技能；
b.包含审核员通用知识和技能的培训课程；
c.在相关技术、管理或专业岗位的工作经历，这些岗位应与判断、决策、问题解决，以及与管理人员、专业人员、顾客和其他相关方沟通有关；
d.在相同领域审核员监督下获得的审核经历；
e.如果由外部培训师来做培训，企业对培训师进行评估，确定其具备上述能力并保留证据。
可以收集老师的背景、资历、经验等方面的信息，并基于此来评估其培训是否可以全部或部分满足能力的要求；
f.可以选拔优秀内审员参加一些外部培训，吸取先进的内审技巧和经验，增长见识，提高整个内审队伍的能力水平。
6.1.5审核人员资格保持
内部审核员能力的维持与改进应通过以下方法进行证实：
每年至少参加1次内部审核，并且保持基于内部更改（如：
过程技术、产品技术）和外部更改（如：
ISO9001、IATF16949、核心工具及顾客特定要求）对相关要求的认知。
获得的方式诸如：
培训、个人学习、辅导、参加会议或其他相关活动。
6.1.6实施评价
根据收集的信息应与要求进行比照，由质量部进行能源评估，并建立“内审员能力资格矩阵”。
如符合要求，即由管理者代表确定并授权为内部审核员，列入内部审核员名单。
当内部审核员不能满足要求时，则应增加更多的培训或审核经历，并进行后续的再评价。
6.2制造过程审核、产品审核流程按《过程审核管理规定》《产品审核管理规定》执行。
7相关文件
文件编号
文件名称
MZWI-002
过程审核管理程序
MZWI-001
产品审核管理程序
MZQP-28
成文信息管理程序
MZQP-04
管理评审程序
8相关记录
表单编号
表单名称
存储期限
MZQR-ZL-001
年度内部审核方案
3年
MZQR-ZL-004
内部审核实施计划
MZQR-ZL-005
不符合项报告
MZQR-ZL-003
内部审核报告
MZQR-ZL-006
内审首（末）次会议签到表
MZQR-ZL-002
内审不符合项跟踪表
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