最新胰岛素注射液使用管理规定Word下载.docx
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项目
总分
技术操作要求
评分等级
参考人员
A
B
C
D
仪表
5
仪表端庄，服装整齐,无长指甲.
4
3
1
评估
10
病人病情、注射部位的皮肤的完整性病人进食情况与病人沟通，语言沟通恰当
433
322
211
100
操作前准备
洗手物品放置妥当，准备齐全
23
02
01
00
操作过程
安全与舒适
查对认真规范体位舒适
55
44
33
22
安装过程
23
笔帽拔下回弹装置完全退出入活塞杆内核对胰岛素、消毒胶塞针头安装正确无菌操作规范排气方法正确
256253
145142
034031
023020
注射过程
32
选择部位正确上下颠倒诺和笔至少10次或在掌心来回滚动至少10次调节剂量方法正确胰岛素剂量准确消毒皮肤方法正确（消毒2次）握笔方法正确,进针角度正确拔针前至少停留10秒拔针方法正确
26
462552
15
351331
04
240220
03
130110
操作后
整理用物，装笔回盒洗手
交代注意事项
43
2
21
10
整体评价
动作规范，轻稳，剂量准确
操作时间从洗手开始至洗手结束，时间≤4分钟（超过10秒扣1分）
3
2
1
0
总分
100
胰岛素笔注射操作流程及评分标准
内容
分值
扣分标准
扣分
目的
通过外源性胰岛素的注射,降低血糖，促进脂肪、糖元、蛋白质的合成。
回答不全
-3
用物
准备
胰岛素笔、胰岛素针头、注射盘
少一样
-1
素质
要求
仪表大方，衣帽整洁，修剪指甲,洗手，戴口罩。
少一点
操
作
步
骤
1、核对医嘱,备齐用物.（必须检查胰岛素笔芯外观有无异常、是否有足够量的胰岛素、胰岛素有效期、核对胰岛素剂型是否正确。
若从冰箱拿出,需提前30分钟取出，室温下回暖）。
2、携用物至病员床边，核对床号、姓名.
3、解释胰岛素注射的作用。
4、评估患者是否进食及血糖情况。
5、选择合适的注射部位:
腹部、大腿外侧、上臂外侧、臀部。
腹部吸收最快。
检查胰岛素注射部位皮肤。
6、使用手消剂后用75%酒精消毒注射部位皮肤，直径大于5CM，待干.
7、再次核对胰岛素名称、剂型.75％酒精消毒笔芯前端橡皮膜。
8、正确安装胰岛素笔用针头，手法正确.（平行方向安装针头）
7、，排气.调节剂量2U，针尖垂直向上，手指轻弹笔芯架数次，按压注射键，见一滴胰岛素从针头溢出,即可.若无药液溢出,重复上述操作。
8、调节剂量.旋转剂量调节旋钮,调至所需注射剂量。
10、皮下注射。
选择合适的注射手法：
医院目前选用BD31G（5mm）针头，原则上不需捏皮,垂直90度进针。
但遇极度消瘦患者，考虑存在肌肉注射风险，应捏皮注射。
（左手食指及拇指捏起皮肤,右手垂直进针）
11、注射完毕，针头在皮下停留10秒钟以上,继续按住推键，直至针头完全拔出.
12、针头规范丢弃。
注射完毕后,套上大针头帽，卸下针头.废弃针头,扔利器盒。
13、安置病人，整理用物,告知进食时间.
14、洗手。
15、评估胰岛素的剩余量，是否够下次使用，若不足联系医生.
16、若为短效胰岛素，观察患者是否及时进餐。
7
未核对医嘱
未检查胰岛素（一项漏扣一分）
未核对患者信息
未解释
未评估
未检查注射部位
未用手消剂
未消毒或消毒剂选用不对
未核对
未消毒
装针头手法正确
未消毒
未排气或排气方法不对或排气浪费
剂量调节错误或调节时药液流出
注射方法不对
未停留
拔出时未按住推键
废弃针头处理错误
未告知
未洗手
未评估余量
-2
—1
—3
—5
-5
—10
—2
注
意
事项
1、整体操作时间小于3分钟。
2、注射针头一次一换
3、若为预混胰岛素，注射前必需正确摇匀.（方法：
笔平放手心，水平滚动10次以上，然后用双手拿笔，通过肘关节与前臂的上下摆动10次以上,轻轻摇晃后，使瓶内药液充分混匀，呈均匀一致的云雾状液体方可。
4、注射部位选择正确（腹部注射离脐5cm以外，每次注射点的间距应在1cm以上,，避开硬结、疤痕、感染处）
5、胰岛素的存储及开瓶后使用时间
6、低血糖的表现、处理
12
一项不清
景德镇市第一人民医院
胰岛素笔注射操作流程
1、安装笔芯：
安装前检查笔芯是否完整，有无裂缝，如有破损应更换。
扭开笔芯架,装入笔芯.
2、检查笔内胰岛素量并摇匀:
检查注射笔内是否有足够的胰岛素。
如果使用的是中效胰岛素、预混的胰岛素，要将笔芯握在手中轻轻地上下摇晃直至将胰岛素摇匀。
3、安装针头：
用75%酒精消毒笔芯前端橡皮膜，取出针头，打开包装,顺时针旋紧针头，摘去针头保护帽。
为了确保安全，请每次使用一个新的针头。
4、排气：
将显示零单位的剂量调节旋钮拨至2～3单位，针尖向上直立,手指轻弹笔芯架数次,使空气聚集在上部后,按压注射键至有一滴胰岛素从针头溢出，即表示驱动杆已与笔芯完全接触且笔芯内气泡已排尽。
否则须重复进行此操作。
5、剂量选择:
旋转剂量调节旋钮,调至所需注射单位数。
6、注射方法:
注射部位常规消毒,左手拇指、食指可捏起腹部脂肪层，右手握笔垂直快速进针,右拇指按注射键注射，注射完毕后继续在皮下停留6~10秒，再顺着进针方向快速拔针，不要用棉签按揉注射部位,取下针头按医疗垃圾处理,下次注射时更换新的针头。
【减轻注射疼痛的技巧】胰岛素室温放置；
待酒精挥发后再注射；
笔芯内无气泡；
进针要快；
进针和拔针
时不改变方向；
肌肉放松；
更换部位注射;
针头不要重复使用；
避免在有瘢痕或硬结的部位注射。
【注射完后胰岛素的保存】胰岛素笔不可放冰箱,胰岛素在没开封的情况下，最好的储藏方式是2℃～8℃冰箱冷藏，在这种情况下瓶装胰岛素和笔芯胰岛素都可以保存两年半.因此，临床上遇到不少患者将胰岛素和注射笔芯统统放在冰箱中保存的情况。
其实已经被使用的装在胰岛素笔中的胰岛素是不主张放入冰箱的，因为这样会对胰岛素笔有一些影响,因此未使用完的胰岛素笔和里面的胰岛素应放在冰箱外保存。
在25℃的室温中胰岛素也可以保存4～6周，而笔中的胰岛素会很快用完,因此患者不必担心胰岛素笔中的胰岛素变质。
如果气温确实超过了30℃,可以使用保温袋保存。
笔芯胰岛素不能冰冻，冰冻后的胰岛素药液容易失去生物活性。
胰岛素笔也不能暴露在阳光下。
胰岛素泵使用流程
准备胰岛素润滑注射器抽取胰岛素将注射器与输注管路相连并充盈管路
将注射器放入泵中卡好用泵对输注管路进行充盈（方法：
按SEL一次再按ACT,用箭头调节5个单位再按ACT，观察针尖出现一滴胰岛素即将泵暂停:
按SEL两次再按ACT）将针头装入注针器卡好对部位进行消毒安装
固定好针头取出引导针。
胰岛素泵使用规程及步骤
一。
胰岛素泵用泵前的准备:
1.了解病史糖尿病史、胰岛素用量史、既往病史、年龄、性别、身高、体重、肥胖程度等.2.改用短、超短效胰岛素：
在18—72小时使用中长效胰岛素者，改用短效多次胰岛素注射，血糖不稳定者尽快用泵。
3.胰岛素准备：
提前6小时将胰岛素置于常温下。
4.设立程序：
设置泵的基础量与大剂量、时钟等相关数据。
5.盛装胰岛素:
并确定能正常释放.6。
皮肤处理安装:
避开脐部及腰带部位.
二．设置泵的胰岛素用量：
１.初始用泵的胰岛素使用量开始胰岛素泵治疗之前最重要的事就是确定自己全天需要多少剂量的胰岛素,即每日胰岛素总量。
●计算依据：
根据泵治疗前胰岛素剂量及患者血糖情况计算
使用泵以前的血糖控制情况开始胰岛素泵治疗时的推荐剂量（U/日）
血糖控制良好无低血糖用泵前的胰岛素总量×
（千克。
天）（0.85－0.9）
经常发生低血糖用泵前的胰岛素总量×
（0.8—0。
7）
高血糖、极少低血糖用泵前的胰岛素总量×
100%
2.根据患者情况与实际体重决定胰岛素泵开始的剂量（使用于从未注射过胰岛素的患者）
患者情况初始剂量
1型糖尿病0.5—1。
0U/（千克。
天）
1型糖尿病,无酮症酸中毒0.2-0。
6U/（千克.天）
以酮症酸中毒起病者应从1。
0U/（千克.天）开始
特别瘦小的儿童0.1U/（千克.天）
青春期糖尿病1。
0—1。
5U/（千克。
2型糖尿病,病情轻,体内尚有一定量的胰岛素分泌0.1—0。
2U/（千克。
病情严重，病程较长,肥胖,有胰岛素抵抗的2型糖尿病从0。
3-0.5U/（千克.天）开始，但总量一般不超过1.2U/（千克.天）
三．基础率与大剂量的设置
正常人胰岛分泌胰岛素是以基础分泌与进食后高分泌两部分组成，其中基础分泌占全天分泌总量的50％（40%-60％），进食后分泌的胰岛素也大约占50%（40%-60%）。
胰岛素泵最大限度的模拟了人体胰腺的生理分泌方式,它将人体胰腺的基础分泌与进食后的分泌的胰岛素分别设计到了泵当中。
它们分别是基础量与餐前大剂量.
（一）基础量：
是泵特有的模拟人非进食状态下胰岛素的给药方式。
基础量的计算：
患者状态以前多次注射胰岛改用胰岛素泵基础量所占百分比
素治疗时的总量后推荐每日总量
血糖控制良好
很少低血糖100％75％—85%45％—50%
经常低血糖100％70％35％—40%
高血糖+很少低血糖100％100%50%-60%
2。
如何在泵上设置基础量
泵的基础量设置正确与否要经过检测，其检测分以下四段时间进行:
a入睡后—清晨起床（睡前不加餐，空腹过夜）
b起床后--—午餐前（不吃早餐）
c午餐前-——晚餐前（不吃午餐）
d晚餐---睡前（不吃晚餐）
基础量设置正确的标准：
a.空腹血糖5.6-7。
2mmol/l
b.没有低血糖
c任何一餐不吃的数小时内血糖平稳或仅有轻微地下降，其幅度≦30%或≦1。
7mmol/l。
5.基础量太多的标志：
不吃饭血糖会降低在没有增加运动量的情况下经常要加餐，否则会出现低血糖半夜低血糖早餐前低血糖白天低血糖。
6.基础量太少的标志:
不吃饭血糖也会升高,基本都是高血糖,经常要增加餐前大剂量或补充大剂量来纠正高血糖。
7调整基础量的原则：
基础率的调整应在血糖波动之前2—3小时（短效胰岛素）或1小时（超短效胰岛素）每次调整基础率应增加或减少0.1u/小时（尤其对1型病人）比如:
患者（使用短效胰岛素）血糖在临晨1点开始下降，这时应该在10点和11点开始设置一个较低的基础率,这个基础率按照每小时降低0.1U逐步达到目标。
60％患者会出现黎明现象,若有该现象时，可将基础量加倍，特别是5am—7am临床上基础率常从3－5段开始。
（二）大剂量：
胰岛素泵对B细胞进食后快速大量分泌胰岛素的模拟。
这就是在进食前基础量不断输入的情况下，通过胰岛素泵上的按键再追加注入一定剂量的胰岛素，我们将它叫做大剂量.
大剂量的计算餐前大剂量的总和等于全天胰岛素总剂量的50％总餐前大剂量＝１日总量×
50%
●方法A根据每餐的进餐量进行分配
早餐前大剂量＝１日总量×
20％
中餐前大剂量＝１日总量×
15％
晚餐前大剂量＝１日总量×
●方法B根据碳水化合物计算由于个体的胰岛素敏感性不同，大约每12-15克碳水化合物需要1单位胰岛素，体重大的人需要量大。
判断餐前追加剂量是否合适与安全的根据：
采用短效胰岛素治疗者以餐后4—5小时血糖恢复至餐前目标血糖范围或较目标血糖略高30mg/dl（1.7mmol/l）为宜。
采用超短效胰岛素治疗的者以餐后3—3。
5小时血糖恢复至餐前目标血糖范围或较目标血糖略高30mg/dl（1。
7mmol/l）为宜。
四、安装与开启胰岛素泵：
（一）步骤
第一步：
装入电池。
第二步：
开机。
第三步：
设置时钟第四步：
抽取胰岛素并充满泵专用储药器。
第五步：
将储药器装入泵内--——安装储药器。
第六步：
将储药器连接上输导管。
第七步：
设置基础量（通常由医生决定），设置餐前大剂量.第八步:
充注输注导管。
第九步：
“埋置针头”消毒皮肤（选择注射部位：
腹部:
胰岛素吸收最快，更具有可预测性，受活动的影响较少部位的更换:
其它可选择的部位包括臀部、大腿外侧上部、上臂,距离前一个部位3-5cm）将导管前端的针刺入皮下并用黏胶膜固定。
（二）胰岛素泵安装注意事项
购买胰岛素泵后就需要进行安装,虽然每一种胰岛素泵耗材的安装步骤大同小异,但是有一点它们是共同的，就是在每一次的重新装药更换注射部位时均需要注意如下几点，下面逐一对以下几点进行依次说明：
1、安装前的血糖检测：
这一点在这里我不必过多的阐述，但是此时的血糖检测是为了在你更换部位及更换耗材后确定你是否应该适当的追加胰岛素的数量。
2、安装时储液器的排气及耗材管道的打通：
因为胰岛素泵需使用储液器提前存储胰岛素，因此在安装前一定要作好储液器的排气工作，以避免气体的存留；
同时因为泵需要管道、针头与身体相连接，因此在换用新管道时均需通过储液器或胰岛素泵所提供的特殊功能打通管道（希望通过针头看到约一、两滴胰岛素），以避免因气体残留于管道内造成胰岛素不能正常注入皮下，产生不可避免的高血糖。
3、在安装新的耗材后,通常应该再检测一下血糖的情况,以确认胰岛素的注入是否正常。
因为正常情况下如果住院安装胰岛素泵，每日需检测7—8次血糖：
即三餐前，三餐后两小时，晚间临睡时及夜间2-3点；
而如果家庭更换耗材则需取决于你新换耗材的时间，一般安装前及安装后的血糖检测应该在这7—8点中的任意两点，如此一般即可确定安装的是否正常得当.
4、各种胰岛素泵说明书中虽均指出耗材的可使用时限为7—10天，
但是通常的情况是6-7天即为一个极限天数，否则易产生皮下硬结，而同时胰岛素也会因皮下硬结而吸收不好,造成血糖未明原因的升高（此情况笔者曾和多位同样糖友互相探讨过），因此建议更换耗材间隔最多为7天，同时在更换耗材的当天应更加注意血糖的波动情况，避免因为其他的外因造成血糖的升高。
胰岛素泵的日常维护和保养
电池：
1、美敦力MiniMed公司的胰岛素泵只能使用新电池。
2、请勿使用冷冻过电池（即在冰箱内或冬天汽车内保存过的电池）.这种电池需要数小时能恢复到室温。
通常情况下，一节新的AAA碱性电池可以使用约2周。
保存：
当需要拆下和保存胰岛素泵时，建议在装有电池的情况下保存。
胰岛素泵的清洁：
1、使用湿布和温和清洗剂水溶液清洁胰岛素泵外表面,擦完后使用清水擦洗,然后使用干布擦干。
2、保持储药器室和电池盒干燥，避免受潮。
3、不要使用任何润滑剂。
4、使用70%酒精擦拭消毒。
注意事项:
1、避免把胰岛素泵放置在温度高于42℃或低于1℃的环境中。
2、胰岛素在0℃左右会结冰，在高温下会变质。
3、请勿对胰岛素或遥控器进行蒸汽灭菌或高压灭菌.
4、避免把胰岛素泵浸泡在水中,虽然本胰岛素泵是防水的，但是尽量不要在洗澡时佩戴。
5、不得将胰岛素泵置于强磁场、MRI、X射线和CT扫描,如需要接受,必须把胰岛素泵拆下并将其从放射区域内移开。
重组人胰岛素产品生产工艺流程
对从菌种库中取出的菌种进行活化及初步扩大培养
在种子罐中对菌种进行进一步的扩大培养，至菌种到对数生长期
时转入发酵罐培养
分两阶段进行控制，第一阶段主要通过控制溶氧和补加甘油使菌
体达到富集的目的，第二阶段通过补加甲醇使菌体进行高密度表
达目的产物，HPLC检测目的产物含量
目的产物存在于发酵液上清中，此步骤主要控制目的产物收率
通过两步柱层析，分别去除发酵上清液中的色素和杂蛋白
利用紫外检测仪控制目的产物收率，主要试剂为乙醇与异丙醇
调节PH值，使P1沉淀，再经离心干燥,得中间体I固体
控温进行转肽反应，主要试剂为DMSO与1，4-丁二醇
再通过柱层析进行提纯，主要试剂为异丙醇
调节PH值，使P2沉淀，再经离心干燥，得中间体II固体
通过控制湿度与温度进行脱帽反应,得到终产物胰岛素
主要试剂为丙酮，产品为半固体
经过两步柱层析对胰岛素进行提纯,试剂为Tris—HCl和异丙醇
通过超滤对提纯后的胰岛素进行浓缩，通过管道传递到下工序
通过制备色谱对胰岛素粗品进行精制，主要试剂为色谱乙腈
然后经两步结晶后通过管道过滤除菌到百级区
对胰岛素成品进行一次结晶和水洗
对水洗后的胰岛素进行过滤除菌后冻干，即得胰岛素成品
重组人胰岛素生产工艺流程功能间分布
工序
功能间名称
主要操作
菌种
菌种室
菌种储藏
培养基准备间
培养基配制、消毒、无菌服消毒
接种室
在超净工作台中进行无菌接种，菌种并瓶
扩培室
菌种的摇瓶培养
菌种洗衣
菌种区无菌服清洗
发酵
发酵室
种子培养、发酵培养
控制室
发酵过程控制
发酵配料室
发酵配料
固液分离
过滤室
发酵液过滤分离
洗衣洗滤布间
滤布清洗
中间体I
P1纯化区
中间体I柱纯化
沉淀干燥室I
中间体I沉淀、干燥
中间体II
P2纯化
转肽操作、中间体II柱纯化
沉淀干燥室II
中间体II沉淀、干燥
脱帽室
脱帽操作
成品粗纯化
粗纯配液室
P1、P2、粗纯化配液
粗纯化区
成品粗纯化柱纯化、超滤
清洗室
P1、P2、粗纯化区玻璃仪器及工具清洗
成品精纯化
精纯配液室
精纯化区配液
冷室
结晶产物低温静置
精纯化区
胰岛素成品精制、结晶
制备控制
制备色谱柱电脑控制
过滤冻干
过滤冻干室
成品无菌过滤、结晶水洗以及冻干
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