实验室管理制度资料文档格式.docx

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修改信息摘要

审批人

、实验室管理制度

1.实验室应制定仪器配备管理、使用制度，药品管理、使用制度，玻璃器皿管理、使用制度，本室工作人员应严格掌握，认真执行。

2.进入实验室必须穿工作服，进入无菌室换无菌衣、帽、鞋，戴好口

罩，非实验人员不得进入实验室，严格执行安全操作规程。

3.实验室内物品摆放整齐，试剂定期检查并有明晰标签，仪器定期检查、保养、检修、严禁在冰箱、培养箱、烘箱内存放和加工私人食品

4.各种器材应建立请领消耗记录，贵重仪器有使用记录，破损遗失应填写报告；

药品、样品、器材不得擅自外借和转让，更不得私自拿出。

5.禁止在实验室内吸烟、进餐、会客、喧哗，实验室内不得带入私人物品，离开实验室前认真检查水、电、门窗，对于有毒、有害、易燃、污染、腐蚀的物品和废弃物品应按有关要求

执行。

6.负责人督促本制度严格执行，根据情况给予奖惩，出现问题立即报告，造成病原扩散等责任事故者，应视情节直至追究法律责任。

二、仪器配备、管理使用制度

1.本制度目的在于规范实验室仪器设备的使用和维护的方式及措施，

以确保发挥仪器设备的效益以及实验室的正常运转。

2.本制度的适用范围为涉及实验室拥有的所有仪器和设备的使用、管

理、维护的管理行为。

3.在发生本制度没有明确，而涉及仪器、设备的所有行为时，解释、

执行权在实验室。

4.为保证大型仪器设备的完好率和充分发挥效能，应统一管理集中使

用。

5.认真贯彻执行国家计量法的有关规定，对使用的仪器设备应定期检

^定O

6.各种仪器设备必须建立专人负责制，实行档案管理制度，建档建卡,做到技术档案资料齐全、完整。

7.操作人员必须经过专门培训方能上机操作，使用中严格遵守操作规程。

8.仪器设备实行事故报告制度，发生事故，仪器负责人应立即报告管理部门，并写出事故报告，各仪器的故障、维修、及解决过程均须记录备案。

9.食品研发实验室应具备下列仪器：

培养箱、高压锅、普通冰箱、超净台、普通天平、千分之一天平、烘箱、匀质器、恒温水浴箱、分光光度仪、索式抽提器、酸碱滴定装置。

10.实验室所使用的仪器、容器应符合标准要求，保证准确可靠，凡

计量器具须经计量部门检定合格方能使用。

11.实验室仪器安放合理，贵重仪器有专人保管，建立仪器档案，并备有操作方法，保养、维修、说明书及使用登记本，做到经常维护、保养和检查，精密仪器不得随意移动，若有损坏需要维修时，不得私自拆动、应写出报告、通知管理人员，经部门负责人同意填报修理申请、送仪器维修部门。

12.各种仪器（冰箱、培养箱除外），使用完毕后要立即切断电源，旋钮复原归位，待仔细检查后，方可离去。

13.一切仪器设备未经设备管理人员同意，不得外借，使用后按登记本的内容进行登记。

14.仪器设备应保持清洁，一般应有仪器套罩。

15.使用仪器时，应严格按操作规程进行，对违反操作规程和因管理不善使仪器、器械损坏，要追究当事者责任。

三、实验室管理办法

1.所有进入实验室的人员都必须遵守实验室有关的规章制度。

2.注意人身及设备的安全，做实验时要有安全措施。

3.实验室的设备昂贵，未经管理人员许可，任何人不得擅自开关或使用实验室中的任何设备。

4.不得将与实验无关人员带入实验室。

5.由于责任事故造成仪器设备的损坏，要追究使用人的责任。

四、管理人员职责

1.应熟悉仪器、设备的使用方法及特性。

2.爱护仪器设备，正确使用，做好维护保养工作。

定期对仪器、设备进行检测，发现故障及时安排维修，提高设备完好率。

3.严格遵守各项规章制度和工作流程，按照标准操作规程操作仪器和进行检测工作。

4.努力学习业务知识，提高技术水平。

5.认真负责做好检测工作，力求减少质量差错，杜绝质量事故，提高检验结果的准确性和可靠性。

6.指导使用者正确使用仪器。

7•保持实验室的整齐清洁、防火、防盗，保证仪器设备安全。

8•保持实验室的清洁卫生。

实验室内不得任意堆放杂物，废物要及时清除，临时有用的物品要堆放整齐。

9.做好仪器设备的管理工作，建立分类账，做到账物相符。

10.做好仪器设备的自检工作。

保证按期检定。

五、实验室安全制度

1.实验室由专人负责实验室设备及人身的安全。

2.加强四防（防火、防盗、防水、防事故）。

3.来实验室工作的人员，必须有实验室工作人员在场或经过上机操作培训与考核。

4.实验前要全面检查安全，实验要有安全措施。

若仪器设备在运行中，实验人员不得离开现场。

5.如遇火警，除应立即采取必要的消防措施灭火外，应马上报警（火警电话为119），并及时向上级报告。

火警解除后要注意保护现场。

6.如有盗窃和事故发生，立即米取措施，及时处理，不得隐瞒，应及时报告主管和保卫部门，并保护好现场。

7.实验工作人员在检测前必须熟悉检测内容、操作步骤及各类仪器的性能，严格执行操作规程，并作好必要的安全防护。

8.进行有毒、有害、有刺激性物质或有腐蚀性物质操作时，应戴好防护手套、防护镜。

9.实验室内使用的空调设备、电热设备等的电源线，必须经常检查有否损坏，移动电气设备，必须先切断电源。

电路或用电设备出现故障时，必须先切断电源后，方可进行检查。

10.实验室内不准吸烟和吃食物。

11.下班前，实验室人员必须检查操作的仪器及整个实验室的门、窗和不用的水、电、气路，并确保关好。

12.与实验室无关的易燃、易爆物品不得随意带入实验室。

进入实验室工作衣、帽、鞋必须穿戴整齐。

13..在进行高压、加热、消毒等工作时，工作人员不得擅离现场，认真观察温度、时间、蒸馏易挥发、易燃液体时，不准直接加热，应置于浴锅上进行，试验过程中如产生毒气时应在避毒柜内操作。

14.严禁用口直接吸取药品，按无菌操作进行，如发生药液溅出容器外时，应立即用有效消毒剂进行彻底消毒，安全处理后方能离开现场。

15.工作完毕，两手用清水肥皂洗净，必要时可用新洁尔灭、过氧乙酸液泡手，然后用水冲洗，工作服应经常清洗，保持整洁，必要时高压消毒。

16.实验完毕，即时清理现场和实验用具，对染菌带毒物品，进行消毒灭菌处理。

17.每日下班，尤其节假日前后认真检查水、暖气、电和正在使用的

仪器设备，关好门窗，方可离去。

六、药品管理、使用制度

1.依据本室检测任务，制定各种药品试剂采购计划，写清品名、单位、数量、纯度、包装规格，出厂日期等，领回后建立账目，专人管理，每半年做出消耗表，并清点剩余药品。

2.药品试剂陈列整齐，放置有序、避光、防潮、通风干燥，瓶签完整，剧毒药品加锁存放、易燃、挥发、腐蚀品种单独储存。

3.领用药品试剂，需填写请领单、由使用人和室负责人签字，任何人无权私自出借或馈送药品试剂，本单位组、室间或外单位互借时需经部门负责人签字。

4.称取药品试剂及相关样品时应按操作规范进行，用后盖好，必要时

可封口或黑纸包裹，不使用过期或变质药品或样品。

七、玻璃器皿管理、使用制度

1.根据测试项目的要求，申报玻璃仪器的采购计划、详细注明规格、产地、数量、要求，硬质中性玻璃仪器应经计量检验合格。

2.大型器皿建立账目，每年清查一次，一般低值易耗器皿损坏后随时填写损耗登记清单。

3.玻璃器皿使用前应除去污垢，并用清洁液或2嘛盐酸溶液浸泡24h后，用清水冲洗干净备用。

4.器皿使用后随时清洗，染菌后应严格高压灭菌，不得乱弃乱扔。

八、环境条件要求

1.实验室内要经常保持清洁卫生，每天上下班应进行清扫整理，桌柜等表面应每天用消毒液擦拭，保持无尘，杜绝污染。

2.实验室应井然有序，不得存放实验室外及个人物品、仪器等，实验室用品要摆放合理，并有固定位置。

3.随时保持实验室卫生，不得乱扔纸屑等杂物，测试用过的废弃物要倒在固定的箱筒内，并及时处理。

4.实验室应具有优良的采光条件和照明设备。

5.实验室工作台面应保持水平和无渗漏，墙壁和地面应当光滑和容易清洗。

6.实验室布局要合理，有良好的通风条件，如安装空调设备及滤过设备。

7.严禁利用实验室作会议室及其它文娱活动场所。

九、产品留样管理制度

1、目的

留样是为了考察产品质量的稳定性、追溯产品及原料质量、延长产品有效期和处理质量问题提供实物依据的重要手段，为规范留样管理，特制定此规定。

2、范围

适用研发和生产过程中涉及到的原料、中间产品及成品的留样管理。

3、职责

化验室负责留样的制备、保存及定期观察。

4、管理内容要求

4.1留样的要求4.1.1凡本公司生产的产品及中间产品均需逐批留样。

4.1.2关键原料（对产品质量由重大影响的原料）需留样。

4.1.3对发现的不合格品，在未得到妥善处理以及处置结果未得到充分评估之前，必须留样。

4.2留样步骤

4.2.1，每批产品、原料在取样时采取足够的样品，分样的同时留取足够量的留样。

4.2.1在留样瓶上贴好留样标签，填写好各项内容：

样品名称、批号、数量、留样时间、留样人。

由留样人放入留样柜中指定位置保存。

4.2.3在《留样登记台账》上进行登记，写明位置号、批号、留样时间、留样数量。

4.3留样数量

4.3.1每批次物料的留样量应不少于三次全项检测用量。

4.3.2需要做产品稳定性考察的，根据稳定性考察方案备足样品量，并提前按照每次定期检测所需样品量将样品分好。

4.4留样条件

4.4.1留样室内必须通风良好，保持清洁，温度波动不大，避免受振动和阳光直射。

4.4.2样品柜每层都应水平、牢固可靠；

样品柜除需保存的样品外，应清洁无污染，特殊样品必须在特定条件下保存。

443样品容器应采用清洁、干燥、无污染的专用留样瓶（袋），并

根据样品的不同性质，采用相适应的材质。

4.4.4定期对样品进行检查，发现有渗漏或较大异味时，应及时查找原因，并采取相应的措施进行处理。

4.5留样的保存使用

4.5.1留样由专人负责保管，有专门的留样室，加锁保管。

4.5.2所有留样都是极其重要的质量实物档案，未经允许任何人不得随便乱用和借用。

4.5.3当需要使用留样时，使用人应向质量管理部部长提出申请，说明使用目的及所需数量。

对留样的使用应慎重，禁止随意乱用，取用样品必须经过质量管理部部长同意，由保管人员称取样品并在台账上登记，写明取样人、日期、数量等。

4.6保存时间

4.6.1原料和中间产品的留样：

保存期为一年。

4.6.2产品：

存放到有效期后再存放一年。

4.6.3用于调查的留样：

保存至调查结束。

4.6.4用于稳定性实验的留样：

稳定性实验方案规定。

4.7留样样品的到期报废处理，按样品的不同种类每年集中处理一次，并在《留样登记台账》填写处理记录。

4.8所有留样的取样记录、检验原始记录、台账均应真实、清晰、规范、妥善保存。

十、实验室之间的对比规定

1、目的

建立和实施实验室间及实验室内部比对计划和程序，以确保实验室间及实验室内部应用不同的程序和设备，或在不同地点，或以上各项均不相同时同一项的检验结果具有可比性。

适用于我公司实验室与外部委托实验室检验同一批次产品相同

检验项目之间的比对。

3.1技术部负责组织讨论并确定比对方案的实施计划，准备实验材料等，并确保比对计划按时执行。

3.2质量部负责比对试验的实施和全过程质量监督。

3.3实验室内部负责质量控制、仪器设备的维护与保养，并完成标本

的检测和上报。

4、比对计划

产品出厂检验项目和外部实验室间的比对每年进行二次。

5工作程序

有专人将样本送到比对实验室，预约时间，本单位根据预约时间进行检测。

检测结果有专人对数据进行统计分析，实验室负责人根据比对实验分析报告，对不具可比性项目提出整改意见。