Customer Specific Requirements 中文版Word下载.docx
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AdvancedProductQualityPlanningandControlPlan,APQP先期产品质量策划及过程控制
MeasurementSystemsAnalysis,MSA测量系统分析
MaterialsManagementOperationsGuideline,MMOG材料管理操作指南
1．范围
ISO/TS16949:
2002和本文件定义了伟世通公司供应链的质量管理体系的根本要求。
本文件载有公司对技术规范以及ISO/TS16949:
2002的补充的特殊要求。
这些补充规定也适用于ISO9001：
2000和适用的其他类似的注册。
所有ISO/TS16949:
2002的要求和本文件要求的，应记录在组织的质量体系中。
其他适用的标准和要求见7.4.1.2。
这份文件的英文版应是用于第三方审核的正式版本。
本文件的任何翻译版应只作参考。
本文件的副本可在https：
//上获取。
2.引用标准
见上文III的参考清单。
3．术语和定义
AIAG
汽车工业行动集团（http:
//www.aiag.org）。
8-D
解决问题的8个准则。
BulkMaterial散装材料
散装材料是指那些购买的，通常是大量的并交叉用在多个enditem产品上的材料。
一个典型的散装物料清单载于AIAG的样件批准程序手册附录F。
Capacityverification生产能力验证
证明组织能满足采购申请报（RFQ）中确定的生产能力计划量的验证方法。
Customer客户
本文中的“客户”可解释为伟世通。
DVPR
这是设计验证计划和报告。
它包含了验证计划和结果的后续报告。
ELVEndofLifeVehicle
报废车辆的要求是由几个国家的政府发起的倡议，用以建立对车辆不可再使用后的循环再利用要求。
查看如下相关的主题：
IMDS。
FamilyParts家族零件
这些都是在同一条生产线加工的零件，使用相同的控制计划，PFMEA和加工设备。
GBC
伟世通全球材料清单和变更管理系统，包括零件结构的管理和变更管理的主要功能。
见http:
//www.GBC。
HighImpactComponent
一个被认为是至关重要的应用程序的功能组件。
HighImpact是一种风险评估，综合考虑了供应商概要，质量历史，工程概况，等等。
IMDSInternationalMaterialDataSystem
国际材料数据系统可以通过https：
//访问。
这是一个由几个汽车制造商使用的物质报告系统。
伟世通对该报告的要求，见7.2。
MMOGMaterialsManagementOperationsGuidelines
物料管理操作指南是由汽车工业行动集团（AIAG），OEM代表和汽车供应商共同创建的文档。
MTBFMeanTimebetweenFailures
平均故障间隔时间是一个用以衡量设备可靠性的指标。
OEEOverallEquipmentEffectiveness
设备有效运行率是用以确定在制造过程中的设备利用率的一个指标。
OEMOriginalEquipmentManufacturer
原始设备制造商是指车辆的最终产品生产商。
Organization组织
生产或服务的提供者，或提供热处理加工服务或其他直接向伟世通提供产品或服务的。
伟世通内，该组织通常被称为“供应商”。
PaynterChart佩恩特图
佩恩特图表用来跟踪一段时间内具体的缺陷或问题，来验证遏制行动和纠正措施的有效性。
QualityRoadmap质量路标图
质量路线图是一个沟通的工具，为客户提供一份减少质量缺陷的计划。
此工具包括趋势线，绩效目标，帕累托图，佩恩特图表和8D使用。
ReportCard
提供组织质量业绩信息的伟世通在线信息系统。
进入这个数据库的外部网站链接：
RMAreturnedmaterialauthorization退回物料授权
退回物料授权是一个由组织提供的跟踪号码，用以跟踪授权退回的物料。
SPESupplierPerformanceEngineer
SPE是伟世通供应商质量工程师，负责与组织共同工作以达到伟世通质量要求。
Shall应当
表示一个强制性规定。
Should应该
表示在遵守强制性要求是允许使用一些灵活性的方法。
Subcontractor分承包方
产品或材料服务的提供者或直接向组织提供服务；
分包商提供“外包”的制造性的服务，如装配或锻造。
Supplier供应商
为组织提供在生产过程中可以增值的材料。
VPDSVisteonProductDevelopmentSystem
伟世通产品开发系统。
它包括了一系列的阶段，验证从准备阶段到产品开发过程中下阶段。
这些阶段还包括了供应连准备的评估。
VSAMSVisteonSupplierAPQPManagementSystem
由相关的SPE提供APQP状态表和过程流程，同时也可从https：
4.质量管理体系
4.1一般要求
4.1V所有ISO/TS16949:
关于其他适用的标准和要求的进一步说明，见7.4.1.2。
注意：
所有要求的文件并不是为了伟世通的要求而独立存在的。
整个工厂（为伟世通生产汽车产品）必须注册适用的标准。
如果不是整个工厂都生产汽车产品，应在注册范围中明确哪个产品线包含在内。
4.2文件要求
4.2.2V质量手册
见4.1V。
4.2.4V记录的控制
生产件零件批准、工装记录、采购订单应保存的时间长度是：
该零件（或家族零件）在其产品或服务生命周期加10个日历年，除非伟世通对其各自的零件有特殊的要求。
这包括任何客户自有工装。
生产检查和试验记录（例如，控制图，检查和测试结果）应在其所创建的一年后再保留一个历年后。
对每次的检验或试验都应保留其记录。
实际的测量结果（计量型或计数型）应被记录。
简单的通过/失败检查记录对于计量型测量是不可接受的。
内部质量评审和管理评审记录应保留CY+3年。
某些项目可能需要更长的保存周期。
组织应在程序或规范中明确其保存周期。
上述不取代任何法规要求。
5.管理职责
5.2V.顾客关注
组织应能证明，通过达到持续改进的目标使顾客满意。
详细信息参见5.6。
每年都应该进行一次QOS/BOS有效性的评估。
附件A包含了QOS/BOS指标的建议概要。
此外，伟世通有权要求进行工厂的走访和审查。
5.5责任，权力和沟通
5.5.2.1V顾客代表
组织的顾客代表是与顾客的主要接口。
当顾客代表发生变化时，组织应通知伟世通SPE，采购并更新ReportCard中相应的联系人信息。
对口伟世通的顾客代表不是通常的注册评审的代表。
现场质量管理，生产现场质量经理或客户经理可能是主要的接口。
如果组织的主管质量的高级管理人员或公司的所有权发生变化，应在公告发布10个工作日内正式通知伟世通采购。
该通知可通过电子邮件完成并抄送相关SPE。
此外，在ReportCard上的联系人信息也应在同时作相应的更新。
5.6管理评审
5.6V组织应定期召开QOS/BOS业绩回顾会。
这些会议应回顾公司业务的所有层面，包括设计，制造，物流，客户满意，分包商的业绩和新业务的发展。
回顾会可以不只是召开一次会议，可以为每个指标召开一项专题系列会议。
QOS/BOS回顾过程应作为组织文件的一部分予以记录。
所有QOS/BOS指标应至少一季度回顾一次。
6.2人力资源
6.2.2.2V培训
组织应确保只有训练有素的合格人员才可以涉及伟世通产品的设计和制造的所有方面。
这种培训应包括适当的伟世通系统。
培训主要是为了涵盖与伟世通的关键接口，诸如但不仅限于新项目报告文件，8-D报告，PPAP要求和其他重要文件。
同时还包括制造诸如控制计划和PFMEA。
培训记录应可追溯至培训材料的修订（如政策，程序，工作指导书）。
这些记录应从培训之日起保存3年。
6.3基础设施
6.3.1V工厂、设施规划
组织应有精益生产的实施计划。
6.3.2V应急计划
组织应制定一项应急计划，附录E提供了相关的准则。
根据要求，组织应向伟世通提供应变计划的副本。
组织应在发生生产中断的24小时内将状况通知伟世通接受工厂，采购员和相关的SPE。
生产中断的性质应及时与伟世通进行沟通，同时应采取紧急的行动以保证产品的供应。
生产中断可能包括（但不限于）自然灾害，政治动乱，战争，生产能力问题，质量问题，工人罢工或其他妨碍组织满足规定产能的事件。
6.4工作环境
6.4.2V现场的清洁状况
这个要求包括了用于产品运输的包装，包括可回收包装。
7.产品实现
7.1V产品实现的计划
新项目的开发和进展报告应将AIAG的先期产品质量策划和控制计划参考手册作为指南。
APQP状态报告可以使用SPE提供的格式和流程，也可以从https：
//网站上获取。
通常，该报告仅要求被定义为HighImpact的零件使用。
7.2顾客相关的过程
通过ISO14001认证是必需的。
ELV要求如下：
在产品PPAP之前要将报告输入IMDS，并确认完成。
具体报告要求请联系全球伟世通公司IMDS的经理（734-710-4868）。
7.2.1.1V顾客指定的特殊特性
a.如果顾客没有指定任何特殊特性，组织应自行识别合适的产品和过程的特殊特性。
这些特殊特性应在控制计划中予以定义。
b.OEM会对关键特性（与安全相关）和重要特性（与性能相关）定义相应的符号。
伟世通明确了用于控制计划，图纸或FMEA的特殊符号，并在伟世通公司的内部文件中记载。
SPE会把伟世通需要使用的特殊符号告知组织的代表。
7.2.2.1V产品相关要求回顾–补充
应从大类采购员处获取免除产品回顾要求的要求。
7.2.2.2V组织制造可行性
制造和装配的可行性审查（AIAG，产品质量先期策划和控制计划，附录E）应包括组织和合适的客户。
汽车/系统的子系统的可行性签署需得到伟世通和OEM顾客的批准。
7.2.3.1V顾客沟通–补充
在响应报价要求时，组织应确认与伟世通的数据交换格式。
采购员将协助这些需求定义的协调。
7.3设计和开发
7.3.1.1.1VMultidisciplinaryapproach
a.人员
组织应确保新伟世通项目得到妥善管理，并合理配置了相应的资源。
每个伟世通项目都应有其指定的项目经理，并为其配置相应的支持团队。
b.先期产品质量策划
组织应对伟世通所有零件都实施APQP。
被定义为HighImpact的供应商应遵循VSAMS，参见https：
//。
如果供应商的零件被评定为HighImpact，SPE/采购员应通知相关的供应商。
见附件G，伟世通供应商APQP管理系统，确定了适用于HighImpact供应商的要求。
供应商项目经理或其指派人将主导任何伟世通新项目的整个APQP过程，并每月提供更新的VSAMS或APQP状况报告（和任何辅助的说明）给伟世通项目采购。
如果一个零件被指定为HighImpact，供应商还应把更新的报告发给伟世通供应商质量工程师或其他指定的人员。
组织的支持小组的所有成员应参加相应的培训，特别是由伟世通的定义APQP过程。
c.启动准备评审
对于任何伟世通新的被定义为HighImpact的零件，项目经理或其指派人应保证实施了VSAMS。
所有数据应提供给伟世通审查。
伟世通应规定具体的审查过程种类和应遵循的报告频率。
组织应提供手工样件，试生产，和启动阶段计划明细表，以满足项目是间节点要求。
根据SPE的要求，组织需在手工样件/试生产样件/批量生产样件发运前通过相应评审并获得伟世通“允许发运”的批准。
d.PPAP提交
PPAP提交应遵循AIAG的PPAP手册，但PSW应为伟世通格式，可从https：
供应商应使用PPAP检查清单，该清单同样可以在Covisint网站上获取，并作为PPAP的一部分提交。
组织的PPAP提交等级在伟世通APQP程序中定义。
e.启动支持
在所有手工样件、试生产、生产启动阶段，组织应有相应的人员或者到伟世通工厂现场，或者是24小时电话在伟世通工厂有需要时提供相应的支持。
伟世通将确定各阶段的持续时间。
在所有手工样件、试生产阶段、启动阶段都应包括由SPE要求的安全启动计划（SLP），其中包括特殊部分的检查和零件的序列号。
组织还应提供过程能力研究，在启动前对每个子系统/子零件进行能力研究，并按ISO/TS16949要求提交结果。
f.失效模式及控制计划的批准
对于被定义为安全或法规的项目，不管工厂的PPAP等级是多少，FMEA和控制计划都需要得到设计工程师和SPE的批准。
批准可采取由SPE和负责设计工程师批准PPAP格式的形式，但首选的方法是签署该文件。
在首次批准后发生变化，这些变化后的文件也需要批准。
伟世通有权要求对所有的采购件的失效模式和/或控制计划进行批准。
g.FMEA
组织应对所有供给伟世通的零件号进行过程潜在失效模式分析。
如果组织负有设计职责，组织还应对所有为伟世通设计的零件进行设计潜在失效模式分析。
对于那些属于商业现成的项目或有计算机辅助设计检查涉及完整性的零件，SPE经理可以批准免除正式的文件化的设计FMEA。
FMEA可以为使用相同工艺和工装生产的家族零件编制。
应清晰地对家族零件进行定义并列出所有零件名称的清单。
伟世通工程应对家族的指定进行批准。
按照伟世通的要求，组织应提供FMEA的文件的副本供审查。
如果该文件被认为是专有的，组织将提供合格的技术支持并携带FMEA至伟世通供审查。
FMEA须用AIAG的潜在失效模式及后果分析参考手册作为指导。
h.控制计划
所有伟世通零件的每个制造阶段都应有相应的控制计划。
Family控制计划适用于那些使用相同工艺生产的零件。
控制计划中应对Family有清晰的定义以确定适用范围。
应将AIAG的先期产品质量策划和控制计划参考手册作为指南，控制计划的格式参照ISO/TS16949:
2002手册附录A。
设计与过程控制，应把重点放在预防而不是检测和纠正。
应把特别关注点放在输入控制特性识别，而不是后期检查和控制。
修理和/或返工后的产品应按照所有控制计划的要求和文件的程序重新检查。
i.控制计划控制项目（关键特征）和紧固件
热处理零件应符合在图纸注释中的参考标准。
用于控制化学成分和/或淬火硬度测试的可追溯性批次应可查。
用来测试的材料的外部实验室应当符合7.6.3.2S的实验室要求。
组织应将AIAGCQI-9（热处理系统评估）作为参考。
变更控制计划中控制项目应获取SPE及产品工程师的批准。
变更实施前，组织应修改控制计划，并提交给SPE和产品工程师签字。
7.3.2.3V特殊特性
许多OEM在控制计划和图纸中使用特殊符号以突出特殊特性。
伟世通使用的符号在伟世通的内部特殊特性识别程序中定义。
将特殊特性告知供应商应通过使用SCIF或TCSC。
如果客户没有指定任何特殊特性，组织应确定适当的与组织的FMEA相一致的产品和工艺的特殊特点。
这些特性应在控制计划中明确并受控。
7.3.4V设计和开发回顾
组织应使用类似于伟世通VPDS程序的设计和开发程序来回顾审查产品设计和开发阶段。
这些回顾同样应包含在APQP跟踪文件中。
伟世通VPDS是一个分阶段产品开发的方法，包括从准备阶段向下一阶段转移的一些回顾审查。
组织的参与通常是通过APQP过程来进行测控，但也可能包括在参与设计评审中。
任何时间的延迟或样件制造计划的偏差都要立刻与伟世通进行沟通。
7.3.5V设计和开发验证
组织应进行设计验证，证明是否符合世通设计验证计划和报告（DVPR）的要求。
在零件级，组织应与伟世通工程设计人员一起制定认可计划。
验证方法应与试验结果一并记录。
对于可以记录实际结果的计量性数据应避免出现合格/不合格的结果。
要求的文件可以从工程部门或采购处获得。
7.3.6.2V原型项目
组织应对其生产的零件和分包的服务质量负责，包括由伟世通直接指定的分包方。
样件的要求应由伟世通项目采购以文件化的方式提出。
7.3.6.3V产品批准流程
a.组织应遵守AIAG生产间批准程序（PPAP）手册，伟世通PPAP指南和PPAP检查清单。
分包商要满足PPAP的所有要求。
例如，子零件的供应商应对子零件运用PPAP程序，组织完成最终装配的PPAP。
组织或分包PPAP副本应当根据要求提供给伟世通。
b.所有提出的设计，工艺，生产场地和分供方的变化，包括组织专有的设计，应在实施前提交伟世通并获取批准。
伟世通供应商的变更申请（SCR）程序应用于所有提议的组织变更。
伟世通SCR在线的格式是一种电子文档，用于向相应的伟世通人员提出变更请求的详细信息。
伟世通SCR在线格式可以在网站上获取。
当要求提交PPAP时，伟世通SCR格式仅用于批准组织执行变更的计划。
组织只有在得到伟世通PPAP批准和FCR批准后才可以发运变更后的零件。
变更后零件的首次发货，须在包装上作明确标识。
对于可接受的标记要求，请联系使用该零件的伟世通工厂。
当某个PPAP表明某个零件不能完全满足规范要求，供应商需要在GBC中提出临时变更申请，从接收工厂获取批准并允许组织发运该零件。
该需要临时变更的问题点必须在90天内整改完毕，否则必须提起第二次临时变更。
请参阅http:
//www.GBC获得培训和系统访问权限。
c.组织应按照伟世通ReportCard系统中指定的PPAP等级提交PPAP文件包。
伟世通保留更改个别PPAP提交等级的权利。
当伟世通的顾客有输入要求时，将会指定一个替代的批准流程。
如果伟世通工厂不使用ReportCard系统时，产品审批和验证将按照当地程序执行。
当PPAP提交等级是4级时，除了样品外应提交PPAP所包含的所有的元素。
不管是何提交等级，组织都应保留所有的PPAP文件包和样品，以备伟世通或第三方随时要求查看。
目前的PPAP文件包和样品应在伟世通或第三方有要求查看的24小时内提供。
无论是何种提交等级，组织都应按AIAGPPAP手册要求保留所有PPAP文件包和样品。
组织必须提交PPAP文件包以获取PSW批准来满足伟世通的项目时间要求。
PPAP必须在伟世通PPAP要求的日期前10天内提交。
d.PPAP文件应每年审查一次以确认其适用性并适时更新。
这一审查应包括但不限于：
可靠性情况通报，产能数据，控制图，全尺寸检查数据，内部收益率数据，客户故障率，保证工程图纸和一致性。
PSW应在PPAP成功通过审查后存入PPAP文件包，并在伟世通要求查看时能及时提交。
应和年度产品审核要求（8.2.4.1V）相关联。
e.在APQP流程中指定的Run@Rate应作为产能验证来进行。
7.4采购
7.4.1.1V法规要求
参见7.2ELV禁用物质报告要求。
7.4.1.2V供应商质量管理
对于组织的供应商：
组织的供应商直接为组织提供产品，是组织内部增值过程的重要组成部分。
a.组织有责任保证供应商原材料的质量和符合性以满足伟世通的要求。
组织供应商原材料的符合性证据应能在伟世通有要求时随时可以查看，而不是仅作为组织PPAP文件提交的一部分。
b.伟世通保留对组织供应商审核的权利。
组织的代表应全程协调审核事宜。
c.组织应保证交付给伟世通的产品的可追溯性满足ISO/TS16949的要求和任何项目的特殊要求。
d.组织应将顾客的特殊要求传递到供应商处。
e.供应商应在获得ISO-9001:
2000质量认证的基础上满足ISOTS-16949:
2002的要求。
散装材料供应商无需获得ISOTS-16949:
2002认证。
对于这些特定的供应商只要求通过ISO-9001:
2000认证，并使用伟世通顾客特殊要求。
f.伟世通散装材料供应商应通过ISO-9001:
g.散装材料供应商的PPAP应遵循AIAGPPAP手册的附件F。
对于组织的分承包方：
分承包方为过程的一部分提供制造服务。
如喷涂分承包方，半导体圆片铸造和装配服务。
h.组织有责任保证分承包方材料的质量和符合性以满足伟世通的要求。
组织分承包方材料的符合性证据应能在伟世通有要求时随时可以查看，而不是仅作为组织PPAP文件提交的一部分。
i.伟世通保留对组织分承包方审核的权利。
j.组织应保证交付给伟世通的产品的可追溯性满足ISO/TS16949的要求和任何项目的特殊要求。
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