阿司匹林复方片剂车间工艺设计课程文档格式.docx

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TABLETSWORKSHOPPROCESS

Aspirinistheworld'

smostwidelyusedantipyretic,analgesicandanti-inflammatorydrugs,butalsomorestandardpreparationandevaluationofotherdrugs.AspirinCompoundTabletsisanantipyreticandanalgesicdrug.Inthiscompoundtablets,aspirinandphenacetinhaveantipyreticandanalgesiceffects,caffeinecanenhancetheeffectofthefirsttwodrugstorelieveheadaches.Thetabletisoneofthemostwidelyusedformsinthedomesticandinternationalclinicaltreatment.Itschemicalstabilityisbetterthanotherformulations,anditiseasytocarryandProducebymechanical.Inordertomeetmarketdemand,aspirinworkshopandprocessaredesignedinthispaper.

ThepurposeofthepreparationprocessistoensurethatachieveprescriptionIndications.ItisthebasicprovisiontightlyaroundIndicationsrequirements,principlesofdrugs,methodsandprocedures,andalsodeterminesthequalityofthepreparations,thefeasibilityandcostofthepreparationoflarge-scaleproduction.Inthispaper,wetgranulationisused.Thenthetabletswerecompressedcoatedandpackaged.Theproductionprocessisdescribedindetailinthespecification.Theproductionscaleis160millionperyear.Thenecessaryequipmentsusedinproductionareselected.Thedesiredmaterialsandpackagingmaterialsareaccountedinthespecification.Theworkshopisdesignedinstrictaccordancewiththe"

GMP"

and"

cleanroomdesignspecificationsandotherstandards.DetailedandcarefulconsiderationisusedundercompliancewiththedesignprocessandinaccordancewiththeprinciplesoflayoutdesignatWorkshoplayoutdesign.Theworkshopfloorplanisdraw.Andtheairpurificationsystemisdesigned.

KEYWYORDS：

aspirincompoundtablets，Workshop，process，design，equipmentselection

TOC\o"

1-3"

\h\z\uHYPERLINK\l"

_Toc326534962"

第1章概述1

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§

1.1MACROBUTTONAcceptAllChangesInDoc阿司匹林的药理特性及临床应用PAGEREF_Toc326534963\h1

_Toc326534964"

1.1.1防治老年痴呆PAGEREF_Toc326534964\h1

_Toc326534965"

1.1.2防治糖尿病及其并发症PAGEREF_Toc326534965\h1

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1.1.3预防冠心病发作和中风PAGEREF_Toc326534966\h2

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1.1.4防治多种癌症PAGEREF_Toc326534967\h2

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1.1.5其它作用PAGEREF_Toc326534968\h2

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1.2片剂的介绍PAGEREF_Toc326534969\h2

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1.2.1片剂的优点PAGEREF_Toc326534970\h3

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1.2.2片剂的规格和质量PAGEREF_Toc326534971\h3

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1.3阿斯匹林复方制剂PAGEREF_Toc326534972\h4

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1.4设计指导思想和设计原则PAGEREF_Toc326534973\h5

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1.4.1指导思想PAGEREF_Toc326534974\h5

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1.4.2设计原则PAGEREF_Toc326534975\h6

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1.4.3厂址选择PAGEREF_Toc326534976\h6

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1.4.4总平面设计PAGEREF_Toc326534977\h6

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1.4.5工艺流程设计PAGEREF_Toc326534978\h6

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1.4.6相关工序的局部设计PAGEREF_Toc326534979\h7

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1.5可行性研究报告PAGEREF_Toc326534980\h8

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第2章工艺流程和处方设计PAGEREF_Toc326534981\h9

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2.1设计概述PAGEREF_Toc326534982\h9

_Toc326534983"

2.1.1设计依据PAGEREF_Toc326534983\h9

_Toc326534984"

2.1.2设计内容PAGEREF_Toc326534984\h9

_Toc326534985"

2.1.3设计原则：

PAGEREF_Toc326534985\h9

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2.2工艺流程介绍PAGEREF_Toc326534986\h10

_Toc326534987"

2.2.1粉碎PAGEREF_Toc326534987\h10

_Toc326534988"

2.2.2筛分PAGEREF_Toc326534988\h10

_Toc326534989"

2.2.3混合PAGEREF_Toc326534989\h11

_Toc326534990"

2.2.4制粒PAGEREF_Toc326534990\h11

_Toc326534991"

2.2.5干燥PAGEREF_Toc326534991\h11

_Toc326534992"

2.2.6整粒，总混PAGEREF_Toc326534992\h11

_Toc326534993"

2.2.7压片PAGEREF_Toc326534993\h11

_Toc326534994"

2.2.8包装PAGEREF_Toc326534994\h12

_Toc326534995"

第3章物料衡算PAGEREF_Toc326534995\h13

_Toc326534996"

3.1概述PAGEREF_Toc326534996\h13

_Toc326534998"

3.2衡算依据PAGEREF_Toc326534998\h13

_Toc326534999"

3.3衡算过程PAGEREF_Toc326534999\h13

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第4章设备选型PAGEREF_Toc326535000\h17

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4.1粉碎PAGEREF_Toc326535001\h17

_Toc326535002"

4.1.1概述PAGEREF_Toc326535002\h17

_Toc326535004"

4.1.2粉碎的机理PAGEREF_Toc326535004\h17

_Toc326535006"

4.1.3粉碎机械的选用原则PAGEREF_Toc326535006\h17

_Toc326535007"

4.1.5粉碎设备选型PAGEREF_Toc326535007\h18

_Toc326535023"

4.2.1概述PAGEREF_Toc326535023\h19

_Toc326535025"

4.2.2筛分的目的PAGEREF_Toc326535025\h19

_Toc326535026"

4.2.3影响筛分的因素PAGEREF_Toc326535026\h19

_Toc326535027"

4.2.4筛分的设备选型PAGEREF_Toc326535027\h20

_Toc326535028"

4.3混合PAGEREF_Toc326535028\h20

_Toc326535029"

4.3.1概述PAGEREF_Toc326535029\h20

_Toc326535030"

4.3.2混合机理PAGEREF_Toc326535030\h21

_Toc326535031"

4.3.3混合设备PAGEREF_Toc326535031\h21

_Toc326535032"

4.4制粒PAGEREF_Toc326535032\h22

_Toc326535033"

4.4.1制粒的目的PAGEREF_Toc326535033\h22

_Toc326535034"

4.4.2制粒的方法PAGEREF_Toc326535034\h22

_Toc326535035"

4.4.3湿法制粒机理PAGEREF_Toc326535035\h23

_Toc326535036"

4.4.4混合制粒机的选择PAGEREF_Toc326535036\h23

_Toc326535037"

4.5干燥PAGEREF_Toc326535037\h24

_Toc326535038"

4.5.1概述PAGEREF_Toc326535038\h24

_Toc326535039"

4.5.2干燥原理PAGEREF_Toc326535039\h24

_Toc326535041"

4.5.3干燥设备选型PAGEREF_Toc326535041\h24

_Toc326535042"

4.6整粒PAGEREF_Toc326535042\h25

_Toc326535043"

4.7压片PAGEREF_Toc326535043\h26

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4.7.1概述PAGEREF_Toc326535044\h26

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4.7.2压片机设备选型PAGEREF_Toc326535045\h26

_Toc326535046"

4.8包衣PAGEREF_Toc326535046\h27

_Toc326535047"

4.9包装PAGEREF_Toc326535047\h27

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4.9.1片剂包装的类型PAGEREF_Toc326535048\h28

_Toc326535049"

4.9.2包装机的选择PAGEREF_Toc326535049\h28

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第5章车间平面布置图设计PAGEREF_Toc326535070\h29

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5.1车间设计的一般原则PAGEREF_Toc326535071\h30

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5.2片剂生产工序及区域划分PAGEREF_Toc326535072\h30

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5.3车间布置的总体要求PAGEREF_Toc326535073\h30

_Toc326535074"

5.4平面布置PAGEREF_Toc326535074\h30

_Toc326535075"

5.5车间平面布置图PAGEREF_Toc326535075\h31

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第6章生产车间空调净化系统的设计PAGEREF_Toc326535076\h31

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6.1设计参数PAGEREF_Toc326535077\h32

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6.2空调净化系统设计PAGEREF_Toc326535078\h32

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6.2.1空气过滤的机理PAGEREF_Toc326535079\h32

_Toc326535080"

6.2.2空气过滤器PAGEREF_Toc326535080\h32

_Toc326535081"

6.2.3空调净化系统PAGEREF_Toc326535081\h33

_Toc326535082"

6.2.4空调净化系统的设计方案PAGEREF_Toc326535082\h33

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6.3净化方案PAGEREF_Toc326535083\h34

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参考文献PAGEREF_Toc326535084\h34

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致谢PAGEREF_Toc326535085\h36

概述

§

1.1MACROBUTTONAcceptAllChangesInDoc阿司匹林的药理特性及临床应用

阿司匹林,又名乙酰水杨酸,呈弱酸性，解热镇痛作用比水杨酸钠强，而且其副作用较低，是较温和的解热镇痛药,有较强的抗炎抗风湿作用,并有促进尿酸排泄和抗血小板凝集作用,临床用于头痛、风湿热、风湿性关节炎、痛风症和心脑血管疾病,预防短暂性脑缺血中风、缺血性心脏病等,预防心肌栓塞、减少心律失常的发病率和死亡率，阿司匹林的治疗作用和它的剂量有关。

近几年研究人员发现阿司匹林这一跨世纪的老药还有很多新的作用。

1.1.1防治老年痴呆

阿司匹林防治老年性痴呆已有很多报道[1-4]，纽约艾伯塔·

爱因斯坦医学院博士里查德利普顿教授研究发现,大脑内发生的炎症,对于老年痴呆症的不断恶化起了推波助澜之作用。

那些按时服用抗炎药物（阿司匹林类）治疗或预防其他疾患（如关节炎、心脏病）的患者,一般不会患老年痴呆症。

1.1.2防治糖尿病及其并发症

胰岛的含淀粉多肽和胰岛素都是由在胰岛的激素分泌中发挥主要作用的胰岛的β-细胞分泌的，阿司匹林和其他的非类固醇消炎药可以预防和逆转人类含淀粉多肽的β-折叠的结构改变,因此,阿司匹林可以作为维持β-细胞功能的药物[5]。

阿司匹林之所以能防治糖尿病引发的心脏病,部分原因就在于它通过乙酰化血小板的环加氧酶而阻止了凝血素在体内合成。

1.1.3预防冠心病发作和中风

阿司匹林用于预防心脏病发作和中风。

公认的原理是上面所述的阿司匹林可以抑制血凝素的合成,从而抑制血小板凝集和小血管收缩,防止血栓形成。

阿司匹林不仅通过抑制血小板凝集而且也通过抑制动脉管壁上脂肪类沉积斑的形成预防和治疗冠心病[5]。

另外,也有的研究者发现阿司匹林可用于心脏病发作时的急救。

尼肯斯博士主持的一项国际性研究表明:

在冠心病发作的24小时之内,服用阿司匹林的患者,其死亡率减少了23%。

因此,心脏病专家建议说:

冠心病一旦发作,应马上咀嚼或吞服两片阿司匹林[6]。

1.1.4防治多种癌症

近几年有很多研究发现小剂量长期服用阿司匹林可以明显降低多种癌症的发病率。

DrakeJG等用阿司匹林处理培养的单层卵巢肿瘤细胞,发现肿瘤细胞的生长受到抑制[7]；

一项对780名妇女进行的药物应用与癌症关系的研究显示,每周服用阿司匹林4次的妇女,至少连续5年,与没有服用阿司匹林的妇女相比较发生卵巢上皮细胞癌的风险降低50%[8]；

意大利的研究人员则发现,规律性地服用阿司匹林五年的患者与不用阿司匹林的患者相比,患口部、喉部、食管癌的可能性要少67%。

更多的研究发现,阿司匹林也可以预防肺癌、膀胱癌、前列腺癌、乳腺癌等[9]。

阿司匹林防治各种癌症的机理还不是十分清楚，可能阿司匹林刺激免疫系统产生某些抵抗癌细胞生长的化学物质[9]。

1.1.5其它作用

也有的研究者发现长期低剂量服用阿司匹林可以预防偏头痛、妇女在妊娠期服用适量阿司匹林可减少胎儿死亡或孕妇产前惊厥等并发症的发生。

1.2片剂的介绍

片剂（tablets）系指药物与适宜辅料混合后经压制而成的片状制剂，是临床中应用最广泛的剂型。

特点：

机械化及自动化程度高，产量高，成本低；

剂量准确，携带和使用方便；

药物理化性质稳定，贮存期长。

1.2.1片剂的优点[