陕西中药材标准征求意见稿文档格式.docx
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红毛七
32
飞廉
34
18
白蝎子七
36
太白花
38
20
天王七
40
石霜
41
凤尾七
43
23
桦黄
45
芋儿七
46
25
蛇葡萄
48
银州柴胡
50
27
苦竹叶
52
姜石
53
29
牛毛七
54
羊洪膻
55
31
黄姜
57
藤梨根
59
33
窝儿七
61
34
土荆芥
64
35
金丝带
66
太白鹿角
67
37
太白米
68
头发七
70
39
太白洋參
71
茱苓草
73
追风七（柔毛水杨梅）
75
42
金牛七
77
金柴胡
79
44
大头党
81
铁筷子
83
羊角七
85
47
地椒
87
荞麦七
89
49
五灵脂
91
茯神
93
51
陕防风
95
52
橘叶
97
捆仙绳
99
54
拐枣七
101
偏头七
102
56
白窝儿七
103
辣蓼
104
58
朱砂七
106
老龙皮
108
60
北败酱
109
鬼箭羽
112
62
荚果蕨贯众
114
63
灵香草
116
木防己
118
65
白花蛇舌草
120
秦岭岩白菜（大盘龙七）
122
杜仲子
124
缬草（小救驾）
126
69
黑石耳
128
红石耳
130
金刷把
132
72
太白茶
134
八厘麻
136
74
金毛七
138
沙棘菌芝
140
76
二色补血草
142
椒目仁油
144
二、标准正文
01光皮木瓜
Guangpimugua
CHAENOMELISSINENSISFRUCTUS
本品为蔷薇科植物木瓜Chaenomelessinensis（Thouin）Koehne的干燥近成熟果实。
秋季果实绿黄色时采摘，纵剖成二或四瓣，置沸水中烫至表面灰白色后，晒干。
【性状】本品多呈瓣状或弓形条状，长5～12cm，厚2～3.5cm。
外表面红棕色，平滑不皱；
剖面平坦，果肉颗粒性；
种子多数，密集。
质坚硬，不易折断，断面颗粒性。
气微清香，味酸、涩，嚼之有沙粒感。
【鉴别】
（1）本品粉末黄棕色至棕红色。
石细胞极多，成群或单个散在，无色或微黄色，类圆形、长圆形、类方形或类三角形，直径22～100μm，壁厚5～27μm，层纹明显，孔沟稍粗，大多分枝，有的胞腔内含棕色或红棕色物。
外果皮细胞多角形，胞腔内含棕色物。
导管多为网纹，直径9～27μm。
草酸钙方晶散在或包埋于薄壁细胞内的棕色物中，呈类方形、菱形或双锥形，直径4～22μm。
（2）取本品细粉3g，加三氯甲烷30ml，浸渍4小时，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇-三氯甲烷（3∶2）混合溶液1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取光皮木瓜对照药材3g，同法制成对照药材溶液。
再取β-谷甾醇对照品，加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（中国药典2010年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-丙酮-乙酸乙酯（5∶2∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在110℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】水分不得过13.0％（中国药典2010年版一部附录ⅨH第一法）。
总灰分不得过3.0％（中国药典2010年版一部附录ⅨK）。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法（中国药典2010年版一部附录ⅩA）项下的热浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于13.0％。
【含量测定】取本品细粉约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入水100ml，室温下浸泡4小时，时时振摇，滤过。
精密量取续滤液25ml，加水50ml，加酚酞指示液2滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，即得。
每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于6.404mg的枸橼酸（C6H8O7）。
本品按干燥品计算，含有机酸以枸橼酸（C6H8O7）计，不得少于2.0％。
【炮制】除去杂质，洗净，润透或蒸透后切片，干燥。
【性味与归经】酸，温。
归肝、脾经。
【功能与主治】平肝舒筋，和胃化湿。
用于湿痹拘挛，腰膝关节酸重疼痛，霍乱转筋，脚气水肿。
【用法与用量】4.5～9g。
【贮藏】置阴凉干燥处，防潮，防蛀。
02雄蚕蛾
Xiongcane
BOMBYX
本品为蚕蛾科昆虫家蚕BombyxmoriL.的干燥成虫。
于夏季收取雄性蚕蛾，以沸水烫死，及时干燥。
【性状】本品呈长扁椭圆形，长1.6～2.3cm，宽约0.7cm。
表面浅黄棕色至棕褐色，密被白色鳞片。
头部较小，复眼1对，突出，略呈半球形，黑色；
触角1对，羽毛状，黑色，易脱落。
前胸节和中胸节吻合。
翅2对，均被有白色鳞片，易脱落；
前翅位于中胸背部，呈三角形，较大；
后翅位于后胸背部，较小，略呈圆形。
腹部狭窄，末端稍尖。
气腥，味微咸。
【鉴别】
（1）本品粉末（石油醚脱脂）黄白色至黄棕色。
翅膜碎片多见，浅黄棕色，有凸起的翅毛残基及波浪状的纹理。
翅毛极多，淡黄棕色，略呈纺锤形，具规则的弧形纹理；
翅毛中部宽12～55μm，根部直径5～8μm。
翅脉碎片多见，黄棕色，具规则的纵向纹理，纹理宽约2μm。
体表碎片多见，浅黄棕色，有凸起的刚毛残基，残基直径4～8μm。
腿部碎片可见，黄棕色，密布刚毛及刚毛残基。
刚毛线性，直径4～8μm，外壁光滑，内壁具规则的颗粒状凸起。
复眼碎片可见，浅黄棕色，具规则的六边形图案，六边形图案宽15～25μm。
（2）取本品粉末1g，加甲醇10ml，超声处理30分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。
另取雄蚕蛾对照药材1g，同法制成对照药材溶液。
再取精氨酸、丙氨酸、缬氨酸、亮氨酸对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（中国药典2010年版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液4μl、对照药材溶液4μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（3:
1:
1））为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃加热至斑点显色清晰。
【检查】杂质（雌蚕蛾等）不得过5%（中国药典2010年版一部附录ⅨA）。
水分不得过10.0%（中国药典2010年版一部附录ⅨH第一法）。
总灰分不得过5.0%（中国药典2010年版一部附录ⅨK）。
酸值不得过5.0（中国药典2010年版一部附录ⅨP）。
羰基值不得过2.0（中国药典2010年版一部附录ⅨP）。
过氧化值不得过0.030（中国药典2010年版一部附录ⅨP）。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法（中国药典2010年版一部附录XA）项下的热浸法测定，用稀乙醇作溶剂，不得少于15.0％。
【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2010年版一部附录ⅥD）测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；
以乙腈-0.1mol/L醋酸钠溶液（用醋酸调节pH值至6.5）（7:
93）为流动相A，以乙腈-水（4:
1）为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；
检测波长为254nm；
柱温为43℃。
理论板数按缬氨酸峰计算应不低于8000。
时间（分钟）
流动相A（%）
流动相B（%）
0～11.0
100→95
0→5
11.0～13.9
95→88
5→12
13.9～14.0
88→85
12→15
14.0～29.0
85→66
15→34
29.0～30.0
66→0
34→100
对照品溶液的制备取缬氨酸对照品、亮氨酸对照品、异亮氨酸对照品适量，精密称定，加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml分别含缬氨酸30μg、亮氨酸50μg、异亮氨酸30μg的混合溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品粉末（过三号筛）约2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加石油醚（30～60℃）50ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，药渣用石油醚（30～60℃）5ml洗涤，弃去滤液和洗涤液，药渣挥干，精密加入0.1mol/L盐酸溶液25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用0.1mol/L盐酸溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，置5ml安瓿中，加入等体积的盐酸，150℃水解1小时，放冷，移入蒸发皿中，用10ml水分次洗涤安瓶，洗液并入蒸发皿中，蒸干，残渣加0.1mol/L盐酸溶液溶解，转移至25ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，即得。
精密量取上述对照品溶液和供试品溶液各5ml，分别置25ml量瓶中，各加0.1mol/L异硫氰酸苯酯（PITC）乙腈溶液2.5ml，1mol/L三乙胺乙腈溶液2.5ml，摇匀，室温放置1小时后，加50%乙腈至刻度，摇匀。
取10ml，加正已烷10ml，振摇，放置10分钟，取下层溶液，滤过，取续滤液，即得。
测定法分别精密吸取衍生化后的对照品溶液5μl与供试品溶液10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品按干燥品计算，含缬氨酸、亮氨酸和异亮氨酸的总量不得少于1.0%。
【炮制】雄蚕蛾除去杂质及足、翅。
炒雄蚕蛾取净雄蚕蛾，照清炒法（中国药典2010年版一部附录ⅡD），用文火炒至带火色时，取出，放凉。
【性味与归经】咸、温。
归肝、肾经。
【功能与主治】补肝益肾，壮阳涩精。
用于阳痿，遗精，白浊，尿血，创伤，溃疡及烫伤。
【用法与用量】3～9g。
外用适量，研末调敷患处。
【注意】阴虚有火者忌用。
【贮藏】密封，置阴凉干燥处，防蛀。
附：
雌蚕蛾性状识别方法
雌蚕蛾腹部肥硕，末端钝圆，余同雄蚕蛾。
03陕土茯苓
Shaantufµ
ling
SMILACISGLABRAE-CHINENSISRHIZOMA
本品为百合科植物黑果菝葜Smilaxglauco-chinaWarb.的干燥根茎。
秋末至次年春采挖，除去须根，洗净，晒干或趁鲜切片，干燥。
【性状】本品略呈圆柱形，结节状，有分枝，表面凹凸不平，灰褐色至深褐色。
质硬，断面浅红棕色，纤维性。
或为不规则片状。
外周表面灰褐色至深褐色，边缘不整齐，切面浅红棕色，纤维性。
质硬，折断时有粉尘飞扬。
气微、味淡。
【鉴别】
（1）本品粉末淡红棕色。
淀粉粒甚多，单粒类球形、多角形或类方形，脐点点状、人字状；
复粒由2～4分粒组成。
草酸钙针晶束存在于黏液细胞中或散在，针晶长40～114μm，直径约5μm。
石细胞类椭圆形、类方形或三角形，直径25～128μm，孔沟细密；
另有深红色石细胞，类长方形，直径约50μm，壁三面极厚，一面菲薄。
纤维成束或散在，直径22～67μm。
具缘纹孔导管及梯纹导管多见。
（2）取本品粉末1g，加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。
另取落新妇苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（中国药典2010年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（13∶32∶9）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，放置5分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】水分不得过10.0%（中国药典2010年版一部附录ⅨH第一法）。
总灰分不得过3.0%（中国药典2010年版一部附录ⅨK）。
酸不溶性灰分不得过1.0%（中国药典2010年版一部附录ⅨK）。
重金属取总灰分项下的残渣，依法（中国药典2010年版一部附录ⅨE第二法）检查，不得过百万分之二十。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法（中国药典2010年版一部附录ⅩA）项下的热浸法测定，用80%甲醇作溶剂，不得少于15.0%。
以甲醇-0.1%磷酸溶液（39∶61）为流动相；
检测波长为290nm。
柱温35℃。
理论板数以落新妇苷峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备精密称取落新妇苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品粉末（过二号筛）约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入80%甲醇25ml，超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品按干燥品计算，含落新妇苷（C21H22O11）不得少于0.010%。
【炮制】除去杂质及残留须根，洗净，润透，切片，干燥。
【性味与归经】淡，平。
归肝、胃经。
【功能与主治】除湿，解毒，通利关节。
用于湿热淋浊，带下，痈肿，瘰疬，疥癣，梅毒及汞中毒所致的肢体拘挛，筋骨疼痛。
【用法与用量】10～15g。
外用适量。
【贮藏】置通风干燥处。
04叶下珠
Yexiazhu
PHYLLANTHUSURINARIALHERBA
本品为大戟科植物叶下珠PhyllanthusurinariaL.的干燥全草。
夏秋采挖，除去杂质，晒干。
【性状】本品多分枝，长20～60cm。
主根不发达，须根多数；
表面浅灰棕色。
茎丛生，纤细，长12～50cm，灰棕色、灰褐色或棕红色，具纵棱；
质脆，易折断，断面中空。
叶互生，叶片薄而小，长椭圆形，长1～3cm，宽0.5～1.5cm，尖端有短突尖，基部圆形或偏斜。
边缘有白色短毛，灰绿色，皱缩，易脱落。
小花单生于叶腋，近无梗，多已干缩。
坚果近球形，直径约2mm，表面灰黄色，有网状雕纹，常6纵裂，有宿存叶状小苞片2枚。
气微，味微苦。
【鉴别】取本品粗粉（过二号筛）1g，加60%甲醇20ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用乙酸乙酯20ml振摇提取，乙酸乙酯液蒸干，加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取叶下珠对照药材1g，同法制成对照药材溶液。
再取没食子酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（中国药典2010年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以三氯甲烷-甲酸乙酯-甲酸（5：
5：
1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外灯（254nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照药材及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；
喷以1%三氯化铁乙醇溶液，在与对照药材及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】杂质不得过2%（中国药典2010年版一部附录ⅨA）。
总灰分不得过15.0%（中国药典2010年版一部附录ⅨK）。
酸不溶性灰分不得过7.0%（中国药典2010年版一部附录ⅨK）。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法（中国药典2010年版一部附录ⅩA）项下的热浸法测定，用50%甲醇作溶剂，不得少于11.0%。
以乙腈-0.5%磷酸溶液（12：
88）为流动相，检测波长为268nm。
理论板数按柯里拉京峰计应不低于3000。
对照品溶液的制备精密称取柯里拉京对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品粉末（过三号筛）约1g，精密称定，置锥形瓶中，精密加入50%甲醇25ml，称定重量，超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品按干燥品计算，含柯里拉京（C27H22O18）不得少于0.10%。
【炮制】除去杂质，洗净，切段，晒干。
【性味与归经】苦、微甘，凉，归肝、肾经。
【功能与主治】清热解毒，利水消肿。
用于水肿，淋证，小儿疳积，黄疸；
外用蛇咬伤。
【用法与用量】6～15g；
【贮藏】置干燥处，防霉、防蛀。
05柿叶
Shiye
FOLIUMKAKI
本品为柿科植物柿DiospyroskakiL.f.的干燥叶。
霜降前采收，阴干或低温干燥。
【性状】本品完整者呈椭圆形或近圆形，长10～15cm，宽4～9cm；
上表面灰绿色至黄棕色，较光滑；
下表面淡绿色至灰绿色，具短柔毛，叶脉突出，侧脉每边4～７条，向上斜生。
先端渐尖，全缘，基部楔形，不对称，边缘微向下反卷。
叶柄长0.8～2cm，部分扭曲，褐色。
质脆。
【鉴别】
（1）本品粉末灰绿色。
不定式气孔长圆形，长约32μm，副卫细胞5～7个；
网纹导管常并列，直径11～50μm；
草酸钙砂晶及方晶较多，边缘不整齐，方晶为不规则立方体或多面体，直径20～130μm；
单细胞非腺毛完整者长100～430μm，直径20～40μm，壁厚约10μm，胞腔内含黄棕色物；
腺毛长54～76μm，头部圆柱状，黄棕色，由5～6个细胞组成，腺柄单细胞，无色；
栅栏组织表面观细胞类圆形，内含物黄绿色至黄棕色。
（2）取本品粉末5g，加甲醇-25%盐酸（4∶1）20ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。
另取山柰酚对照品，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（中国药典2010年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（5∶2∶1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铝乙醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】水分不得过13.0%（中国药典2010年版一部附录ⅨH第一法）。
总灰分不得过12.0%（中国药典2010年版一部附录ⅨK）。
酸不溶性灰分不得过3.0%（中国药典2010年版一部附录ⅨK）。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法（中国药典2010年版一部附录XA）项下的热浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于20.0%。
以甲醇-0.1%磷酸溶液（56∶44）为流动相；
检测波长为360nm。
理论板数按槲皮素峰计算应不低于2500。
对照品溶液的制备精密称取槲皮素对照品、山柰酚对照品适量，加甲醇制成每1ml中含槲皮素10μg、山柰酚20μg的混合溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品粉末（过四号筛）约0.5g，精密称定，置于50ml平底烧瓶中，精密加入甲醇-25%盐酸（4∶1）20ml，称定重量，85℃回流1小时，放冷，称定重量，用甲醇-25%盐酸（4∶1）补足减失的重量，滤过，取续滤液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品按干燥品计算，含槲皮素（C15H10O7）和山柰酚（C15H10O6）的总量不得少于0.10%。
【炮制】除去杂质及枝梗，洗净，润透，切宽丝，干燥。
【性味与归经】涩，苦，凉。
归肺、脾经。
【功能与主治】凉血止血，清肺止咳。
用于内出血，咳喘，消渴。
【用法与用量】5～15g。
06椒目
Jiaomu
ZanthoxyliSemen
本品为芸香科植物花椒ZanthoxylumbungeanumMaxim的干燥成熟种子，秋季果实成熟时采收，晒干，除去果皮、果柄及杂质。
【性状】本品呈卵圆形或类球状，直径3～5mm，表面黑色有光泽，有时表皮已脱落，显黑色网状纹理。
质坚硬，种皮剥离后可见乳白色的胚乳及子叶。
气香，味辛辣。
【鉴别】
（1）本品粉末红棕色。
种皮表皮细胞红棕色或棕黑色多角形，细胞壁呈连球状增厚；
种皮下皮细胞淡黄色，多角形，壁具明显的刺状纹理，木质化；
胚乳细胞多角形，内含淀粉粒及油滴，油滴颇多，淡黄色，随处可见；
石细胞呈方形，类圆形或多角形，直径11～65um，壁厚5～10um，孔沟及纹孔明显，可见草酸钙砂晶。
（2）取本品细粉50g，加石油醚（沸程60～90℃）超声提取3次，每次50ml超声15分钟，滤过，滤液，回收石油醚至近干，残留物加25％氢氧化钠溶液约1倍量，50℃～60℃水浴上加热2小时进行皂化，放冷，加36％盐酸溶液搅拌并调节pH值至2，分取油层，加饱和氯化钠溶液冲洗至中性，得椒目混合脂肪酸。
取椒目混合脂肪酸0.2mg置于10ml量瓶中，用乙腈-1％醋酸溶液（9∶1）超声溶解，取上清液作为供试品。
精密量取α-亚麻酸标准品适量，用乙腈∶1％醋酸溶液（9∶1）制成每1ml含0.02mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（中国药典2010版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚-三氯甲烷-乙酸乙酯-乙酸（7∶2.5∶1∶0.3）为展开剂，展开。
取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，加热使斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】水分不得过9.0%（中国药典2010版一部附录IXH第一法）
总灰分不得过8.0%（中国药典2010版一部附录IXK）
酸不溶性灰分不得过2.0%（中国药典2010版一部附录IXK）。
酸值不得过96.0（中国药典2010版一部附录IXP）。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法（中国药典2010年版一部附录ⅩA）项下的热浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于11.0%
【炮制】除去杂质，用时捣碎。
【性味与归经】辛，苦，寒，有小毒。
归脾，膀胱经。
【功能与主治】行水消肿，平喘。
用于水肿胀满，小便不利，痰饮喘逆。
【贮藏】置阴凉干燥处，防潮。
【注意事项】阴虚火旺者禁用。
07蛴螬
Qicao
LARVAHOLOTRICHIAE
本品为金龟子科动物朝鲜黑金龟子HolotrichiadiomphaliaBates或近缘昆虫的干燥幼虫。
春、夏二季捕捉，用沸水烫死，晒干或低温烘干。
【性状】本品呈长圆形或弯曲成扁肾形，长约3cm，宽1～1.2cm。
表面棕黄色或棕褐色。
全体有环节，头部较小，棕褐色；
胸部有足3对，短而细，足内呈空洞状；
足生有很密的棕黄色或棕
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