药品安全性监测及药品不良反应督导检查记录Word格式文档下载.docx
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督
查
反
馈
存在
问题
1、大部分科室只有温度计，没有湿度计，温湿度记录不完善。
2、需要避光的药品没有完全做到避光使用。
3、科室存在药品不良反应，但上报的数量较少。
4、药品不良反应上报表填写不规范，不详细，专业素质亟待提高。
5、药剂科督导水平不高，致使监测网络运行还不顺畅，工作上还存在一定的被动局面。
整改意见
1、完善温湿度记录。
2、完善需要避光药品的避光使用。
3、建立由各临床科室的住院总医生和护士长组成的不良反应监察网，并对他们进行培训，由他们负责本科室日常监测工作。
4.要积极鼓励医务人员进行药品不良反应报告，杜绝漏报和瞒报现象，提高报告质量水平。
督查人员签字：
科室负责人签字：
督查时间：
年月日
科室整改措施：
药品不良反应的发现率和上报率进一步提高，药品储存条件得到改进。
科主任签名：
整改日期：
整改落实及追踪效果评价
追踪日期：
年月日追踪人：
科室签收：
医务科：
1.药品购进验收记录做到票、账、物相符并按要求保存。
2.未发现严重违法违规使用药品的情况。
3.药品不良反应报告工作基本完成。
1.落实各项制度，增强药品安全意识
落实处方审核、发药、核对与用药交待等相关制度，对医务人员进行合理用药知识培训与教育，加强安全用药意识，保证患者用药安全。
2.定期开展培训，提高业务水平
定期对全院医务人员进行药品安全性监测知识培训，如举办讲座、用药讨论等不断提高医务人员的安全用药的业务水平。
3.开展定期检查，强化监管力度
重点检查药品的质量管理、贮存条件、安全使用等内容，建立临床安全性用药信息网和药品的质量档案，搜集和分析药品质量信息，调查、处理药品质量事故或质量投诉并确保及时报告。
4.密切监测药物不良反应，实行定期报告制度。
用药前应详细询问患者过敏史，对必须做过敏试验的药物要严格按规定进行，熟练掌握急性过敏反应的抢救措施，慎用有较明显毒副反应药物，加强药物不良反应监测，执行药物不良反应定期报告制度。
通过开展药品安全性监测检查工作，规范了药品的合理应用，加强了药物的使用规范，提高了我院医疗质量，确保了我院药品安全，保障患者用药的安全性、经济性和有效性。
1、大部分科室只有药品冷藏冰箱温度计，治疗室无温湿度表，
无温湿度记录。
2、大部分科室没有避光窗帘和避光输液袋、避光输液器，需要避光的药品没有完全做到避光使用。
3、科室药品不良反应上报的数量较少，与上报指标差距较大。
4、大部分科室治疗室内配伍禁忌图表陈旧，甚至看不清楚，药品老旧已不适应现在用药情况。
5、手术室药品储藏间温度太高。
1、申领温湿度表，完善温湿度记录。
2、申领避光窗帘和避光输液袋、避光输液器，完善避光药品
的避光使用。
3.做好药品不良反应的上报工作。
6、治疗室内配备配伍禁忌图表。
科室温度计、湿度表、避光窗帘、配伍禁忌图表已经配置完毕，达到规定要求
少数科室和个人对开展药品不良反应监测工作的目的意义重视程度不够，主动性、积极性不高，造成漏报、迟报现象时有发生。
1.加强宣传，开展多种形式的教育培训活动。
充分利用有关会议、进行宣传，不断提高他们对做好药品器械不良反应监测工作重要意义的认识。
努力提高药品器械不良反应的发现率和上报率，杜绝漏报和瞒报现象发生。
2.要把药械不良反应上报工作制度化，将药械不良反应监测工作纳入了年终工作目标考核，对于药械不良反应监测工作做得好的科室和各人给与一定的奖励；
相反，对于刻意瞒报、漏报的科室或各人给予严厉的处罚。
通过整改，增强了广大医务人员及时上报药械不良反应的意识，使他们对药械不良反重要性和必要性有一个正确的认识。
1.对事件报告的“关联性”评价不够规范，可能和不可能等关联性评价混淆不清。
2.医学术语匮乏，在事件报告的描述中不会运用相关的医学术语去描述临床症状。
3责任心不强，在事件报告表中，有些厂家的药品商品名和通用名是相同的，或者在商品名称的填写处填写成通用名
1.加强ADR相关知识培训，明确开展药品不良反应报告和监测工作是医务工作者义不容辞的责任。
2.进一步抓好制度建设和落实工作。
职能部门通过行政管理手段，加强对药品不良反应监测工作制度的落实，不断提高医务人员工作的积极性、主动性。
药品不良反应报告做到了准确、科学、及时，不断提高了监测报告的质量和水平。
1.报告表填写过于简单，缺这项丢那项（如即往过敏史；
并用药，回防电话等）；
相关体征及辅助检查没有；
疑似药品的剂型，剂量，给药途经等描写不全；
同用几种药品，没有排除其它药不良反应的迹象，不能够确定；
用药不合理，经不起推敲，叛断不出是不良反应，还是同用2种作用相似药后，副作用加强等。
专业素质亟待提高。
2.对药品不良反应报告/事件报告范围认知不清，认为已有的药品不良反应，不需要报告。
而及时报告已有的药品不良反应，有利于药监管理部门进行分析评价，便于及时采取措施，以各种方式发布信息，限制停止生产、销售、使用、避免不良反应的重复发生，保护更多人用药安全和身体健康。
为进一步淘汰副作用多的药品提供依据，也对提高和改善药品质量，指导临床合理用药意义深远。
3.对药品不良反应报告/事件认知范围局限，对于一些难测的，迟发的，罕见的不良反应引不起警惕，觉得没因果关系，不可能发生，而现实是存在的。
1.加强相关人员培训和学习。
如《药品管理法》，《药品不良反应报告监测管理办法》，《处方管理办法》等，让其更好地理解和意识到做好药品不良反应报告/事件和监测工作是一项不可推卸的法律责任。
2.配备相应的设备机构及技术指导，具备相关专业和专职人员及配备所需办公电脑，便于做好药品不良反应/事件报告和监测工作，以利于努力做到及时、准确、真实的报告。
也便于查阅，学习相关资料，提升知识水平。
3.给予一定的鼓励或经济激励措施，也相应地提高一下各工作人员的积极性。
4.对于院内报告药品不良反应/事件情况，应纳入医院各科医疗质量考核当中，要有奖惩机制。
5.扩大宣传力度。
依靠科学，依靠群众开展药品不良反应防范和处理的健康教育，让更多的民众意识到及时报告药品不良反应也是一项民生事业，进而广泛而积极地参与到药品不良反应监测和处理当中来，以便于更经济、更普遍、更多更快的收集到常见的、罕见的，新药、老药、特殊药、常用药的不良反应报告，以利于更好地服务于人民大众。
药品不良反应报告表填写质量提高，填写内容准确可靠。
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