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  进也依法,也依法,管为什么要有宽严之分?

这是因为:

经作为杭州市医药体制改联动四中药品流通体制改革的基本原则被确认在市委市政府的正式文件之中。

  可以说,9年来,这宽进严管的理念和政策在杭州药品流通上保供给、安全、满意方面的成效保保是有目共睹的。

  但是,进严管实施9年,宽杭州药品零售市场发生了巨大的变化,出现了一些9年前未曾发生的也新问题,比如药店大量增加与药监人员没有增加的市场准人是行政审批,是验关放行,权大责轻,容易提高准入门槛,诱发设置人为障碍,甚至造成经济学上的租象,而以权谋利,生腐败。

  寻现从产市场准人容易失之于严,之于紧。

  所以,的依失它法,关键就在于不能在法律规定之外添加任何从严条件,而不是违反合法规定放宽市场准人条件。

  这就是宽。

  矛盾,药店自律不够违规屡禁不止的现象,药师量少质低、置不到位的欠缺,配这些问题和宽进严管政策之间的关系如何?

应当如何来解决?

皆值得我们反思和研究。

  我觉得十分有必要再次认识、析和完分善宽进严管的政策。

  一、宽进严管的基本理念和相应政策市场监管是稽查监督,有举证责任,权小责重,会得罪人,招来批评指责或托关系说情,管机构非监有绝对把握决不敢上门事滋。

  这就容易睁一眼闭一眼,以不作为谋利,生腐败。

  市场监管容易失产之于宽、失之于松。

  所以,的依法,键就在于不它关对任何违法行为视而不见,息放纵,姑而不是收紧查处标准。

  这就是严。

  对宽进严管应当全面正确地认识。

  有人误认为宽进就是从宽解释市场准人标准,为降低门槛来人综合起来说,易失之于严的就要强调宽,易失之于宽的就要强调严,这里,法是底线,依法则在依不作者:

郭泰鸿:

江省医药行业协会第三届协会会长。

  邮编:

105浙30087菩|州委竞杖学艮o2-3允市才21- ̄期q;

宽严皆误。

  这就是宽进严管完整的正确理念。

  在这个理念指导下,州市药监局推出了宽进政策:

括正确理杭包争取市场支持。

  药店的增加,成了剧烈的市场竞形争,努力争取购药群众的青睐成为药店的首要生财解药品管理法理布局合、方便群众购药的原则,报经市政府批准,取消10米的开店距离限制;

5配合劳动保障部门放开医保定点药店的审批,改定额制为准人标准核准制;

革药店开办负责人的考改试考核方法。

  推出了严管政策:

包括稽查无休日制度、大稽查制度、查快速反应制度;

店分级管理稽药制度;

公布社区非法药品交易售药人地址姓名方法;

以及后来的GP认证的验收复查制度、查制度;

S抽建立公安联络室联合办案制度;

专业举报人合作与制度。

  9年的实践证明,两个方面的政策实施之这后效果巨大,且没有明显的弊端。

  二、宽进满足了群众需求同时形成了严管基础宽进的最直接效果就是造成了市场供给主体的增加。

  9年来,每年净增加药店近30家,就使得0这零售药店不再是稀缺资源,造成了适度供过于求,极大地方便了群众购药。

  药品管理法提出的合理布局、方便群众购药个原则,两曾有人错误地把药监局定位于合理布局的确认人和实施人,认为设置开店距离限制才能达到合理布局。

  这是计划经济体制下政府万能思想的残余。

  设置距离限制既违背了市场经济体制由市场起配置资源基础性作用的基本要求,也违背了药品管理法以合理布局这个手段来达到便群众购药个目的的基本逻方这辑关系。

  要方便群众购药,一定要供过于求,如果供之道。

  于是,药店药价在宽进政策实施当年就下降1%,5并且一直保持比医院药价低15至20个百分点左右的态势,药店不断创新和推出各种服务,极积参与药监部门的志愿者活动,立自己良好的社会树形象,杭州的各类慈善公益活动中经常可以看到在药店的身影。

  宽进为药监部门处理违规药店创造了群众支持的前提。

  当药店数量短少供不应求之际,总会有部分群众把购得到药放在重要位置,旦药监部门处一罚特别是停业整顿违规药店,会增加不必要的工就作压力和舆论阻碍。

  而当药店数量多到任一家药店歇业都不会影响老百姓购药时,罚违规药店就没处有了怕造成群众购药不便的顾虑。

  从这个角度讲,药店多了只会有利于药监部门的监管,而药店少了它才会倚仗自己的垄断地位与药监部门分庭抗礼。

  君不见现在能与政府部门叫板的不都是那些垄断企、I?

三、管规范了市场秩序严同时保证了药品安全宽进造成市场主体增加,破了垄断(离限制打距就是局部性的地域性的垄断)状态下的平衡,迫使企业为了生存,进行多方位的全面竞争,就需要政府这在法律规范的框架之内进行严格的监管。

  严管是建立规范市场秩序的必须。

  在市场经济条件下,监管部门为各市场主体准备了同等的起跑线和同样的竞争规则,政策透明,制度公开,系清关竞争公平。

  同时,坚决制止和制裁任何不合法的不应求,群众购药一定不便。

  当然,供过于求过度晰,了,群众固然方便,店就没有盈利,店自然就会竞争行为,使竞争失败者退出竞争,出市场份药药促让在市场机制的作用下退出市场,也从另一个方面额,成优胜劣汰的企业生命延续机制。

  可以说,这形宽达到了合理布局理,物发展的客观规律进,发了竞争;

管,范了竞争。

  。

  者事诱严规也。

  从这个角度讲,理布局一定是市场竞争的结合严管也是确保药品安全的必须。

  从市场经济角度看,品既有防病治病的性质,药也有经营谋利的性果,一定不是某个政府部门或某个人的主观认定。

  不实行宽进,宽进使得开办药店只需达到国家标准(包括地质。

  如果单纯考虑防病治病的特殊性,如方政府的准人标准)就能实现,药监部门在市场准人就失去了这个行业发展的市场推动力;

果单纯考上的自由裁量权几乎为零,药店没有行政保护和行虑谋利,疏于管理,就会产生假劣药品。

  宽进之后,但它无法业(地域)垄断,药监部门的主要工作精力从分配资经济利益作为动力不断推进药店的增长,源转到了监督违法确保安全,直接管理经济转到对药品安全进行有效的自律保证,就需要政府监从这了规范市场秩序,实现了行政职能在市场经济条件管来弥补市场机制的不足,以打击假劣药品和非法下的转变。

  经营,护人民群众的用药安全。

  可以说,进,维宽满宽进把药店的竞争从争取药监部门批准转向了足了需求;

管,证了安全。

  严保88。

  郭泰鸿:

再论宽进严管四、法的收紧与放宽应当与时俱进适时调整依法宽进和依法严管之法,是广义的法,既指它国家的法律法规、政规章,行也指各级政府和相关部门依法在各自的职权范围内制定的有强制约束力的规范性文件,它们都是市场准人和市场监管的依据。

  这样,法的调整就是政府履行行政职能过程中的必须,也是政府监管市场秩序、控经济发展、高行调提政效率的必须。

  这和宽进严管政策并不矛盾,不并冲突。

  比如根据需要依法调整设置条件提高了市场准人的门槛,实际监管中只依提高了的门槛实施但准人,并不人为地临时局部收紧标准,依然是宽这进。

  一自己。

  六、进严管是自加压力自增难度宽却能自提效率自扩效果杭州市药监局实施宽进严管,人认为是自己有但是,准人门槛的调整和监管制度的修改,必须要以有利于市场竞争和用药安全为前提,以有利于政府监管和企业自律为前提,而不是相反。

  宽进严管9年,们确也应该根据实际的变化考虑法规的我调整完善。

  比如如何采用电子信息的方法实施对药店的实时监管,解决进货渠道不规范、原始记录不健全、驻店药师履职不到位的问题?

如何对一些因理解有歧义从而执行不一致的制度条文进行明确解释,解决竞争不公平的问题?

都应当及时提出,时适解决。

  五、宽进严管构筑了行政权力防止腐败的自我约束机制宽进和严管都具备公开、统一、依法、科学的市场准入和市场监管标准。

  药监部门据此监督市场,也据此接受社会的监督。

  杭州市药监局9年来从机制防腐上进行了有效的探索,受了实践的考验。

  经在监督市场方面,药监部门放开了资源配置,尊重市给自己施加了压力,取消了药监部门本来就不多的点点行政权力,使得药店的开办不必再求药监部门了。

  这话不假。

  但这样做不对吗?

药监部门要这个权力是为了监管,要这个权力是为了更好地监不管。

  实施宽进严管,监部门监管的对象成倍增长,药似乎监管工作量和监管难度也成倍增长,实不然。

  其在市场经济条件下,管一家垄断企业要比监管一监百家竞争企业更难。

  所以发达的市场经济国家必然出台并不断修改完善各种各样的反垄断法,让公开合理依法规范的市场竞争成为政府提高监管效率的最好帮手。

  在距离限制条件下的药店,所以称其之为局部的地域性垄断,因为有一个换药店买药是你就要多跑路的天然成本在制约消费者选择和更换药店。

  所以,时药店药价与医院药价相差无几,那出点小问题药监部门也难以认真查处,因为有时候有没有往往比不好不贵重要。

  药店之好、贵更间的相互监督也比较少,因为远方的药店取消了,消费者不一定来我店消费。

  而没有距离限制之后的药店,往往开店距离很近,唱对台戏,接争顾客抢互直生意,价稍有上下,药品种稍有多少,服务稍有优劣,态度稍有好坏,都会影响利润乃至生存。

  在这样的情况下,药店自然战战兢兢,如临深渊,如履薄冰,不敢懈怠,敢胡来,监部门岂非可以少化力多办不药事,办事多收效?

自从宽进严管之后,药店的举少对报一时增加随即逐年减少的现象,正证明了这一点。

  七、当前存在的主要问题是严管不够宽进严管实施9年来,种议论一直没有间断各过,也包括有少数人希望恢复距离限制。

  总的说,对宽进,要是认识差距,主基本理念被认可,策到位,政效果明显,成的人多。

  一些要求恢复距离限制的赞企业大多是交车效应即未上车的叫挤,公,挤再上几个已上车的叫挤了,门关门这是利,够关,场规律和群众购药需求,缩小了自身的行政审批权力;

大大减小了自由裁量权,并对必需的自由裁量权作了分段限定,得个人的自由裁量权小于局的自使由裁量权。

  在接受社会监督方面,监部门向社会药公开准人和监管的操作标准、作程序、作时限等操操管理事务,把权力运作置于阳光之下;

经常听取企业和局聘请的评议员、监督员意见,听到的意见和局把的整改措施向社会公开。

  9年来,州药监系统没杭有发现一起腐败事件,机制防腐起到了极为重要的作用。

  宽进严管既保护了药店,保护了方便群众购药,护了繁荣的药品零售市场,保护了药监部门保也益使其然,监管部门虽不应接受,可以理解。

  药监但部门要求恢复距离限制的人则只是片面地认为药店多了忙不过来,有考虑充分利用市场机制和严管没措施来提高监管效率和发挥威慑作用,对违规药店的处罚尤其是停、歇业不多。

  而在严管方面,主要是89甚1州市委竞投学报21年第3I九02执行力不强,存在不少应改进的工作。

  一是有的还药店原始进货记录不全、实、及时、不不不规范;

是二地不断开张。

  这就是机制,不需要政府主动安排而会自动满足需求的机制,自动实现合理布局的机制,真正达到了便群众购药目的的机制。

  四是方出现了药品大卖场、自动售药机等新的药品经营业有的药店驻店药师人数不够、份不真、身素质不高、工作不到岗;

是GP认证回潮,检和抽检的合三S复格率极低;

四是非药品经营冲击药品经营;

五是有的药店贪图小利违规经营,常被举报;

六是不凭处方销售处方药。

  还有其他一些问题。

  虽然这几年杭州市药监局稽查有诉必查、假必打、案必破,萌芽有有从态,满足了不同的社会需求。

  应当保持这种好的发展势头。

  如果恢复距离限制,开药店在经营发展既中得到了行政保护,去了新开药店对其生存的威失胁,好比抽掉了黄鳝桶里的泥鳅,就又会变得奇货可不不药状态上打击违规违法经营,零售市场没发生大的居,思进取,求上进,品零售市场失去了竞争在药害事件,的违规现象也不是很多且逐年减少,小但活力,我们多年的努力成果就会慢慢地被化解掉。

  始终禁而不绝,风险依然存在。

  应当抓住当前杭州人生于忧患,于安乐,店也是一样,场竞争和亡药市药店基本满足需求的大好时机,当调整准入标准,政府严管都能促其自律,适而距离限制只会引发其受继续实施宽进严管,特别是要依法强制关闭一批违保护享太平的心理。

  一定要让企业生存在剧烈但公规经营的药店,并作广泛的宣传,以做效尤,达到打平规范有序的市场竞争之中,能保证其旺盛的生才死的还是吓死的多的监管目的。

  命活力,在满足社会需求中发挥正常的作用。

  距离保护无益于药品市场的规范,无益于药品市场的也八、能以严进来取代或松懈严管不发达,只会给药品安全带来新的不利。

  由于宽进缩小了行政权力,严管增加了管理压力,因此有的同志就希望走进严的道路。

  他们认为,提升市场准人门槛甚至在一段时间里或一定区域内禁止新药店开张,就可以限制新药店增加,降低药店总数,而减少监管工作量。

  这种想法是错误从的,也是不符合市场经济规律的。

  如果管理不严,哪九、宽进严管是市场经济的客观规律,是政府管理市场经济的基本手段,是科学监管的重要内容在市场经济条件下,府要做的事就是建立良政好的市场秩序,成统一的管理规范,形然后放手以经怕只剩下一二家药店,他们照样会为了利润而采用非法手段。

  药店减少就会增加垄断因素,升违规推违法经营,这一点马克思在《资本论》资本追逐利润的阐述中早已说得清清楚楚。

  这几年药店增加得多,因是多方面的:

是还当年距离限制时的欠原一债;

二是9年来杭州实际居住人口(括外来人口)包快速增长,口集聚区不断扩大;

人三是杭州经济发展人民生活品质提高,与药品相关的保健滋补品销量大增,相当一部分出白药店;

四是药店利用经营药品政府监管严的良好社会形象,多种经营营利。

  同搞时,州药店在数量增长的同时,杭已经实现了良好的结构调整,是连锁率已经从20一02年末市区3.1济利益为驱动力,让各市场主体按市场的需要,去从事各类经营活动,满足各类社会成员需求的同时,在实现自己的价值。

  由此可以类推,宽进严管不仅是培育和规范药品市场的重要方针,应当是培育和也规范一切竞争性商品市场的不二法门。

  所不同者,仅在于宽严的具体标准而已。

  抓住了宽进严管,就是抓住了市场经济条件下政府管理市场的手起式。

  药品是一种特殊的商品,先是指药品是商首品。

  既然是商品,必然符合市场经济条件下政府就管理市场、管理商品的一般规律。

  同时它是特殊商品,也要符合特殊商品的特殊规律,就是它的安全性是高于一切的。

  普通与特殊要辩证统一。

  我们坚持确保人民群众的用药安全,前提也其0全市2.%提高到21年末市区7.2、%、2I01O3%全科学监管理念,市5.3,01%提高了药品零售的安全度和信誉度;

二是用得到药。

  用得到药和用药安全同样重

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