质量审核知识笔试题及参考答案Word下载.docx
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评卷人
一．单项选择题（从下面各题选项中选出一个最恰当的答案，并将相应字母填在下表相应位置，每题1分，共30分，不在指定位置
答题不得分）
1
2
3
4
5
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7
8
9
10
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13
14
15
16
17
18
19
20
答案
B
C
D
A
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
1.认证机构在确定第一阶段和第二阶段的间隔时间时，应考虑（）。
A）受审核方解决第一阶段不符合项所需的时间
B）受审核方解决第一阶段识别的任何需关注问题所需的时间
C）受审核方根据自己的情况确定的时间
D）与受审核方协商确定的时间
2.对申诉的决定应由（）做出，或经其审查和批准，并应告知申诉人
A）认证机构负责人B）上级监管机构C）与申诉事项无关的人员D）认证决定人员
3.关于过程能力指数，以下说法错误的是：
A）随着过程的调整，过程能力指数也会改变
B）过程能力指数越高，过程不合格率越高
C）在过程调整后应重新计算过程能力指数
D）过程能力指数越高，过程不合格率越低
4.在生产过程尚不稳定的情况下建立的控制图称为（）
A）计量型控制图B）分析用控制图C）生产用控制图D）控制用控制图
5.质量管理体系审核是用来确定（）。
A）组织的管理效率B）产品和服务符合有关法律法规的程度
C）质量管理体系满足审核准则的程度D）质量手册与标准的符合程度
6.审核证据是与审核准则有关并能够证实的记录、事实陈述或其他信息，以下哪一种情况不可以作为审核证据？
（）
A）技术部经理说“技术部采用方差分析法进行分析时，认为数据都是服从正态分布的，所以从不检验数据的正态性”
B）受审核方供应商说“这家单位用我们的产品从来都不做进货检验的，对我们充分信任”
C）对受审核组织某供应商进行评价的记录
D）对某受审核组织新产品设计和开发输入的评审记录
7.不属于质量管理体系审核准则的是（）。
A）公司与顾客签订的协议B）公司生产用工艺卡片
B）岗位操作法D）向导提供的竞争对手的《生产操作规范》
8.审核供应部门和检测部门之间接口活动的主要内容是（）
A）原料检验方法是否符合规定要求B）对供方评价是否满足评价准则要求
C）检测部门对原料的检测结果的反馈D）供应部门对原料库存结果的反馈
9.当有建立合同关系的意向时，到供方进行体系评价是（）
A）第一方审核B）第二方审核C）第三方审核D）以上都不是
10.某企业总经理在全体职工大会上说明建立一个征集、评审、完善/深化、转化、应用合理化建议的机制的重大意义，动员广大员工积极参加合理化建议相关活动，为企业献计献策。
该情况符合GB/T19001-2016哪个条款要求？
A）5.1hB）6.2.2C）5.3dD）7.3d
11.对审核后续活动，下列说法正确的是（）
A）如需采取纠正、预防措施或改进措施，此类措施通常由受审核方确定并在商定的期限内实施
B）受审核方应将这些措施的状态告知国家政府相关部门
C）应对纠正措施的完成情况及有效性进行验证，但验证不是随后审核的一部分
D）审核方案可规定由审核组成员进行审核后续活动，通过发挥审核组成员的专长实现增值。
在这种情况下，在随后审核活动中不必保持独立性。
12.首次会议应考虑以下哪些方面
A）确认与保密有关事宜
B）确认审核组的健康安全事项、应急和安全程序
C）有关审核可能被终止的条件的信息
D）以上全部
13.以下哪种情况可作为质量管理体系审核的审核证据
A）审核员见隔壁企业正在施工的人员未带安全带
B）审核员在食品加工企业的车间内发现分拣包装操作人员未按规定操作
C）向导向审核员解释不合格品的处理情况
D）观察员查看受审核方工艺控制记录
14.“现场加工人员领到了要加工零件的图纸”。
此情景符合GB/T19001-2016标准哪个条款要求？
A）7.5.3B）8.1C）8.3.1D）8.5.1
15.根据GB/T19011标准，关于审核的沟通，以下说法不正确的是（）。
A）审核组长应定期讨论以交换信息
B）审核组长必须定期向受审核方通报审核进展及相关情况
C）审核组长必须定期向审核委托方通报审核进展及相关情况
D）当审核证据显示有紧急的和重大的质量风险时，应当及时向审核委托方报告，但不需要报告受审核方。
16.“某车间新分配的操作人员不会操作生产设备”。
请判断不符合GB/T19001-2016标准哪个条款要求（）。
A）5.3B）7.1.2C）7.2D）8.5.1
17.审核发现某企业在过程稳定状态下测算得到的生产过程能力指数Cp=1.67，Cpk＝0.6，企业制定了多外可选的改进方案，你认为哪个是最有效的？
A）使产品的质量特性值更接近目标值
B）使产品的质量特性值的波动更小
C）使产品的质量特性值波动更小、同时更接近目标值
D）Cp=1.67，过程能力指数已经足够大，不需要采取任何措施
18.审核组（）识别改进机会，（）提出具体解决办法的建议。
A）不可以、也不得B）可以、但不应C）可以、且D）以上都不对
19.依据ISO/IEC17021-1，如果认证机构在审核中使用多现场抽样，则应确定（）以确保对管理体系的正确审核。
A）审核方案B）审核方法C）抽样方法D）抽样方案
20.认证审核报告由审核组长负责编写，并经批准分发，你认为正确的是（）。
A）审核报告的所有权归认证机构
B）审核报告的所有权归审核组
C）审核报告的所有权受审核方
D）审核报告的所有权归审核委托方
21.在编制审核计划时，审核组长不必考虑（）。
A）专业审核员的能力B）审核对组织形成的风险C）多现场数量D）认证费用
22.依据ISO/IEC17021-1，当管理体系、组织或管理体系的运作环境（如法律的变更）有重大变更时，再认证审核活动可能需要（）。
A）重点审核变化部分B）有第一阶段C）有文件规定D）实施审核的人员
23.关于不符合，与客户讨论的目的是为了（）。
A）提示不符合的原因B）不符合得到理解
C）拟定不符合的解决办法D）以上都不对
24.以下哪一种情况可以作为质量管理体系审核证据（）
A）钢铁生产企业的操作人员自带的午餐
B）向导说“公司这几年在产品安全性方案投入了大量的研发资金”
C）化工企业的安全科科长说：
“这几年公司在本质安全上投入了大量的资金”
D）设计科科长说：
“我们确实这几年在产品安全性方面投入了大量的研发资金”
25.审核实施阶段的文件评审，你认为下列说法不正确的是（）。
A）确定文件所属的体系与审核准则的符合性
B）确定文件实施的有效性
C）收集信息以支持审核活动
D）文件评审可以与其他审核活动相结合
26.在审核客户服务部时，该部门负责人介绍了收集和利用顾客满意信息的具体要求和方法，该部门负责人介绍的内容是
A）审核准则B）审核发现C）审核结论D）审核证据
27.将收集到的审核证据对照（）进行评价的结果是审核发现。
A）GB/T19001标准B）法律法规要求C）审核准则D）质量管理体系文件
28.审核方案是（）
A）针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组（一次或多次）审核
B）对审核进行策划后形成的文件
C）审核检查方案
D）审核计划
29.以下说法错误的是（）
A）首次会议应确认审核计划
B）审核组长应该能够指导实习审核员进行审核
C）审核方案中的目的应当考虑其他相关方的需求
D）现场审核过程中，由审核组长确定审核范围
30.质量管理体系内部审核的依据有（）。
A）审核方案B）GB/T19001标准C）审核员的审核经验D）专业知识
二、多选题（从下面各题选项中选出两个或两个以上最恰当的答案，填在下表相应位置中，少选、多选、错选均不得分，每题2分，共10分，不在指定位置答题不得分）
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
ABC
BCD
ABD
BC
ABCD
AC
31.按照ISO/IEC17021-1（CNAS-CC01:
2015）规定，下列哪些是第一阶段审核的目的？
（）。
A）审核客户的文件化的管理体系信息
B）查客户理解和实施标准要求的情况，特别是管理的关键绩效或重要的因素、过程、目标和运作的识别情况
C）审查二阶段所需资源的配置情况，并与客户商定第二阶段的细节
D）评价客户管理体系的实施情况
认证机构应根据（），做出是否更新认证的决定。
内部审核和管理评审的过程B）认证使用方的投诉
C）认证周期内的体系评价结果D）再认证审核的结果
GB/T19011标准规定，决定审核组的规模和组成时，应考虑（）。
审核的复杂程度B）所选定的审核方法
C）审核组长的专业能力D）法律法规要求
以下关于审核方案的说法正确的是（）。
A）认证周期的审核方案应覆盖全部的管理体系要求
B）审核方案的确定和任何后续调整应考虑客户的规模，其管理体系、产品和过程的范围与复杂程度，以及经过证实的管理体系有效性水平和以前审核的结果
C）监督审核应至少每个日历年（应进行再认证的年份除外）进行一次
D）审核方案的第一个周期从初次认证决定
下列不属于质量管理体系审核准则的是（）。
A）公司编写的质量管理体系文件B）化工公司收集的适用环境相关的法律法规
C）化工公司的消防演练记录D）化工公司的产品检验规程
在监督审核中对所发现的问题，视问题的严重程度，以获证方可以采用的处置方式包括（）。
A）暂停证书B）撤销证书C）注销证书D）保持证书
观察员可以是（）或其他有合理理由的人员。
A）客户组织的成员B）监管人员C）实施见证的认可机构人员D）咨询人员
随着现场审核活动的进展，可以（）。
A）更改审核范围B）修改审核计划C）改变审核目的D）改变审核对象
依据GB/T19011标准，对于符合性的记录，应考虑的内容包括：
A）明确判断符合的审核准则B）支持符合性的审核证据
C）所有的审核发现D）适用时符合性陈述
以下属于与审核有关的原则的是（）。
A）基于证据的方法B）公正表达
C）独立性D）职业素养
三、阐述题（每题10分，共2题，共20分）
41．审核员在按GB/T19001-2016标准审核质量管理体系时，应从哪些方面关注企业的质量管理体系是否考虑了其战略要求？
按照GB/T19001-2016标准建立、实施、保持和改进质量管理体系应是组织的一项战略性决策，涉及与体系所覆盖产品的相关部门所有过程，能够帮助其提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。
应从以下方面关注企业的质量管理体系建立考虑了其战略要求：
（1）4.1组织环境：
企业在确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素时是否考虑与战略有关；
（2）5.1.1总则：
最高管理者在确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标时是否考虑与组织战略方向相一致。
（3）5.2.1质量方针：
最高管理者制定的质量方针是否支持其战略方向。
（4）9.3.1管理评审：
最高管理者应按照策划的时间间隔对质量管理体系进行评审，评审的目的是否考虑与组织的战略方向一致。
42.根据审核计划的安排，审核组长在陪同人员周部长的带领下来到总经理室，询问张总经理质量方针内涵是什么，周部长立即代替做了完整的回答。
审核组长对回答表示满意，张总经理希望审核员能够提供一些有价值的服务，审核组长为了满足其要求，立即向张总经理详细介绍了前天刚审核过的一家企业提高产品质量的技术改造方法，张总经理认真做了记录，并表示衷心感谢。
张总经理接着介绍了实施管理评审的情况，上个月如何了公司质量管理相关部门的负责人进行了管理评审，质量管理部周部长汇报了内审及其整改情况，质检科汇报了产品质量目标完成情况，客户服务部汇报了售后服务用户意见的反馈情况。
会议确定了公司总体的整改要求，会议记录得很详细，并将会议记录分发到各个部门。
审核组长随即查阅了分发记录，非常完整。
审核组长很满意并结束了对管理评审的审核。
根据以上案例情景，回答下列问题：
1）结合案例回答，审核组长明显违背了哪个审核原则？
2）你认为周部长代替张总经理回答是否可以，为什么？
3）该审核组长对管理评审的审核是否适宜？
为什么？
如果你去审核，你会怎样审？
（1）答：
审核组长明显了“保密性”的审核原则。
审核组长应审慎使用和保护在审核过程中获得的信息，审核组长不应为个人利益不适当地或以损害受审核方合法利益的方式使用审核信息。
（2）答：
周部长不能代替张总经理回答问题，因为按照审核计划的安排，被审核对象为总经理，审核组长所审核的内容为总经理职责，而周部长作为向导，只起着协助审核员确定面谈的人员并确认审核时间、场所、代表受审核方对审核进行见证、联络等作用。
（3）审核组长对管理评审的审核不适宜，审核内容不全面、完整。
如果我去审核，审核思路如下：
A）询问总经理最近一次组织的管理评审的工作流程、频次、内容，及评审目的是否包括质量管理体系持续适宜性、充分性和有效性，并与其战略方向保持一致；
B）查相应的管理评审文件，是否包含了评审的输入、输出、会议记录及相应的证实性材料；
C）重点抽查管理评审输入信息中是否包括：
以往审核的结果、内外部因素的变化、顾客满意态势、相关方的反馈、质量目标的实现程度、不合格以及纠正措施等趋势分析、资源的充分性等，内容是否符合9.3.2的条款要求，输入是否充分，有无遗漏。
D）重点查管理评审输出是否包含了组织改进的机会、质量管理所需的变更、资源需求，是否保留证据。
E）抽查管理评审报告。
四、案例分析题（每题6分，5题，共30分）
请对以下场景进行分析，写出不符合标准条款的编号（写到最小的阿拉伯数字）及内容，并写出不符合事实。
43.在某食盐生产厂仓库检查时，审核员抽查包装膜仓库时发现包装膜直接存放在有尘土的水泥地面上，且墙壁有漏雨痕迹，并存放有非食品用的备件等。
8.5.4
44.在某莹石矿审核时，审核员抽查东采区2015年8月开始实施的采掘工程情况，在《工程施工方案》中要求采掘方建立“工程日志及监测检验记录”，审核员请该采区的负责人出示工程日志及检验记录，其未能提供8月10日至30日的工程日志和监测检验记录，称该采区与原西采区基本一样，大家都很熟悉，有时未记录也是正常的。
8.1.e
45.某公司根据质量方针制定了质量目标，要求每年一次交验合格率提高一个百分点，但是连续两年没有实现，审核员发现该目标虽然制定得基本符合企业情况，但是缺少如何实现目标的具体措施，以致造成目标没有实现。
6.2.2
46.某水泥生产企业每半年发放一次调查问卷，了解顾客满意程度，调查内容包括水泥产品质量、包装质量、送货服务质量等，满意等级从非常满意到很不满意分为五级，审核员注意到2015年下半年顾客满意率为98%，2016年上半年为95%，2016年下半年为89%，近期调查30%的顾客在“顾客建议”栏指出水泥袋有破损情况发生，但评价结论为顾客满意。
9.1.3b
47．审核员在采购部审核时，了解到近期连续要化工厂采购了大批生产油品用的D添加剂。
审核员发现该化工厂不在合格供方名录中，询问采购部部长原因，该部长说：
“该化工厂是顾客指定的，他们的价格比其他厂家的价格便宜，虽然产品质量不太稳定，但若使用中发现问题该化工厂都能及时给予换货，我们只要打电话联系，他们就会上门服务，所以我们决定就用这家了。
”8.4.1
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