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体系覆盖产品执行相关的国家标准、行业标准、地方标准、企业标准。

——见技术部编制“公司产品标准目录”。

2.3法律法规

体系覆盖产品遵守相关的法律法规。

——见技术部编制“公司产品相关的法律法规目录”。

3术语和定义

3.1本手册采用GB/T19000-2008中所确立的术语和定义,符合GB/T19000-2008质量管理体系基础和术语标准的规定。

本标准中所出现的术语“产品”,也可指“服务”。

3.2有关术语和定义

a)组织——职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施;

b)体系——相互关联或相互作用的一组要素;

c)过程——将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动;

d)有效性——完成策划的活动并得到策划结果的程度;

e)产品——过程的结果;

f)顾客——接受产品的组织或个人;

g)要求——明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望;

h)不合格——未满足要求;

I)缺陷——未满足与预期或规定用途有关的要求

注①:

区分缺陷与不合格的概念是重要的,这是因为其中有法律内涵,特别是在与产品责任问题有关的方面。

因此,使用术语“缺陷”应当极其慎重。

注②:

顾客希望的预期用途可能受供方信息的性质影响,如提供的操作或维修说明。

j)可追溯性——追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处位置的能力

注:

当考虑产品时,可追溯性可涉及到:

——原材料和零部件的来源;

——加工的历史;

——产品交付后的发送和所处位置。

k)检验——通过观察和判断,适当时结合测量、试验或所估量所进行的符合性评价;

l)让步——对使用或放行不符合规定要求的的产品的许可;

m)放行——对进入一个过程的下一阶段的许可;

n)评审——为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动;

o)记录——阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件;

p)能力(3.1.5)——组织、体系或过程实现产品并使其满足要求的本领;

q)特性——可区分的特征;

r)管理体系——建立方针和目标并实现这些目标的体系;

s)质量管理体系——在质量(一组固有特性满足要求的程度)方面指挥和控制组织的管理体系;

t)纠正措施——为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施;

v)预防措施——为消除潜在的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。

4质量管理体系

4.1总要求

4.1.1总经理应按照GB/T19001―2008标准要求组织建立质量管理体系,将其形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性,组织应:

a)通过质量方针、质量手册、程序文件、质量计划及记录等,建立文件化的质量管理体系;

b)按照质量管理体系要求,将过程职能分配到各相关部门。

——见附录“质量管理体系过程职能分配表”;

c)公司全体员工贯彻执行质量管理体系文件。

公司通过“内部审核”、“管理评审”等监视活动,保持体系正常运行,并持续改进体系运行的效率和效果。

4.1.2管理者代表组织各部门,通过以下六个方面建立和持续保持体系运行的有效性:

a)确定公司质量管理体系过程及其在整个公司中的应用,包括总过程和具体的子过程;

b)确定这些过程的顺序、接口、相互关系和作用;

c)确定所需的准则和方法,以确保这些过程的运行和控制有效;

d)确保提供必要的资源,做好相关信息的传递和管理,以支持这些过程的运行和监视;

e)有计划的对这些过程进行监视、测量(适用时)和分析;

f)实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。

4.1.3本公司产品实现过程中的外包过程有:

工艺性外协(包括机加工、热处理、结构件、铸锻件等)、部分设备大修、部分售后服务代理、成品运输、部分计量器具检测等。

技术部、采购部、工程部、营销西南中心、质量部负责对这些外包过程分别按本手册7.4/6.3.7/7.5.1.3/7.5.1.4/7.6章节实施控制管理。

4.1.4公司各部门按质量手册的要求,对质量管理体系所需的各过程(包括:

管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程)实施控制管理,包括自我评价等。

4.1.5质量部负责对上述各过程控制的符合性和有效性,采取“内部审核”、“质量稽查”等方式进行监视,并向管理者代表报告。

(注:

本标准中7.4的要求也适用了外包过程)

4.2文件要求

4.2.1总则

4.2.1.1公司质量管理体系文件由以下四个方面构成:

a)形成文件的质量方针和质量目标;

b)总经理批准发布的公司《质量手册》;

c)管理者代表批准发布的列入文件清单的《程序文件》和记录;

d)公司各级领导批准发布的技术文件、有关规定、办法、制度、指导书、标准以及针对特定的产品、项目或合同编制的质量计划,包括记录。

4.2.1.2公司文件中质量手册、程序文件以电子文件为主体,图纸、工艺等技术文件以纸质文件为主体,其它文件媒体以纸质也可采用其它形式/类型(如电子文件),发布人应确保文件的受控状态易于识别,并明确文件控制的责任。

4.2.2质量手册

公司质量手册由质量部组织编写,管理者代表审核,总经理批准后发布。

质量手册的内容包括:

a)质量管理体系的范围(见1.2.1);

b)质量管理体系程序文件或对其引用(见4.2.1);

c)质量管理体系过程之间的相互作用的表述(见4.1);

d)质量管理体系过程的记录要求(见4.2.4);

e)质量手册的编制、审批、发放、修改和管理(见1.2.2)。

4.2.3文件控制

质量部负责编制并保持《文件控制程序》。

4.2.3.1质量部负责质量管理体系文件的归口管理和控制。

财务部负责公司企业管理文件的归口管理和控制;

综合管理部负责公司行政管理文件归口管理和控制;

技术部负责公司技术和标准化文件的归口管理和控制,同时负责公司电子文件的安全管理和控制并为公司电子文件的安全提供必要的技术支持;

各部门负责按要求对各自范围的文件实施控制。

4.2.3.2公司所有文件,均由主管负责人或其授权人批准,以确保文件是充分与适宜的。

文件发布前或修改时,由主管人负责评审。

文件修改篇幅较大或多次更改时,进行换版,由主管人再次批准。

4.2.3.3质量手册和程序文件的修订状态采用更改记录页方式,当体系文件发生重大变化时,采用换版形式;

技术文件的修订状态采用更改通知单上规定的方式;

其它文件的修订状态采用换页/文或在修订处签名的方式。

4.2.3.4文件的发布单位和使用单位,要确保在需要的场所,都能得到适用的文件版本。

有效文件的识别:

质量手册和程序文件标明版次号;

技术文件在批准栏签名或者加盖印章;

其它文件由主管人签名或各级行政印章为有效。

4.2.3.5文件的管理者和使用者要确保文件保持清晰、易于识别。

4.2.3.6技术部负责对技术和标准化文件类外来文件的归口管理,并组织每年度进行一次确认,各使用单位负责至技术部登记管理和即时更新。

4.2.3.7质量部负责对质量管理体系的策划和运行类外来文件的归口管理,并确保得到识别并控制其分发。

4.2.3.7作废文件由各主管部门负责收回按照规定处置,需要保留作废文件时,对其进行标识,防止其继续使用造成不良后果。

4.2.3.8记录是一种特殊类型的文件,按4.2.4的要求进行控制。

4.2.3.9以上有关文件控制的具体要求,按公司下发的《文件控制程序》执行。

4.2.4记录控制

质量部负责编制并保持《记录控制程序》。

4.2.4.1公司质量管理过程活动要求的记录由各实施部门负责建立并保存,以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。

4.2.4.2记录应保持清晰、易于识别和检索。

记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置应符合规定的要求。

4.2.4.3以上有关记录控制的具体要求,按公司下发的《记录控制程序》执行。

5管理职责

5.1管理承诺

总经理应通过组织下列活动,对公司建立和实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据:

a)利用教育、培训、会议、文件等沟通方式,在全体员工中树立质量意识,使全体员工理解满足顾客要求、法律法规要求的重要性,了解公司发展战略和目标,为实现公司目标作贡献;

b)组织制定并批准公司质量方针;

c)确保公司质量目标的制定;

d)主持管理评审,评价质量管理体系的充分性、适宜性和有效性,决定公司持续改进的方向、目标及措施;

e)决策并通过分配职能和授权,确定组织机构和授权管理者代表,确保质量管理体系建立和运行所需的各种资源,包括人力、资金、设备、环境等合理提供。

5.2以顾客为关注焦点

总经理和各级管理者都应以增强顾客满意为目的,确保顾客的要求得到确定并予以满足。

公司授权营销公司西南中心具体负责与顾客有关的工作,并在经理办公会通报顾客有关信息,作为公司经营活动决策的依据之一。

总经理通过经理办公会,协调决策生产经营活动,以满足市场顾客需求。

总经理和各级管理者接收并亲自处理顾客反馈的重大问题。

为了确保顾客的要求得到识别和确定并予以满足,公司建立并实施《与顾客有关的过程控制程序》和《顾客满意度监视和测量程序》。

营销公司西南中心负责收集、分析顾客对产品质量和服务要求的信息,包括潜在的需求。

通过合同评审和内部信息传递的方式向有关部门传递,并跟踪落实有关措施,确保顾客的要求得到识别和确定,并予以满足。

重大问题及时向有关管理者直至总经理报告。

5.3质量方针

质量方针是由公司总经理正式发布关于质量方面的全部意图和方向。

5.3.1总经理亲自负责公司质量方针的制定。

管理者代表组织质量部等有关部门拟订质量方针草案,总经理主持会议确定后正式发布。

5.3.2公司质量方针

先进可靠的设计一丝不苟的制造

及时有效的服务永无止境的追求

全力打造具有持续竞争力的国际知名企业

公司质量方针的内涵说明详见附录7“《质量方针及其内涵说明》”。

5.3.3公司质量方针与经营宗旨相适应;

包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺;

提供制定和评审质量目标的框架。

5.3.4公司各部门组织向本部门员工宣贯公司质量方针,确保全体员工都能熟知并理解质量方针,使质量方针作为企业文化的组成部分在各方面得到体现,确保实现管理承诺。

5.3.5总经理在管理评审时,亲自主持对质量方针的持续适宜性进行评审。

5.4策划

5.4.1质量目标

质量部负责编制《质量目标管理程序》并组织实施。

质量目标是公司经营目标的重要组成部分。

质量目标的内容包括:

产品质量要求程度;

工作质量要求程度;

顾客(用户)满意程度等。

5.4.1.1管理者代表负责组织拟定公司年度质量目标,质量目标应是量化和可测量的,并与公司质量方针保持一致,经过总经理批准后,由财务部纳入公司年度综合预算计划,质量部负责落实考核。

5.4.1.2质量部负责结合各部门、分厂主要职能和任务,围绕公司总质量目标,与各部门、分厂确定其质量目标分解计划,并负责质量目标的统计、分析、报告。

5.4.1.3公司质量目标体系包括:

a)公司三年总质量目标(见5.4.1.5);

b)公司年度质量目标(见公司年度综合预算计划和公司年度质量文件);

c)各部门、分厂建立的质量目标。

5.4.1.4质量目标考核结果,是评价工作效率和效果的依据,也是质量分析和质量改进的依据之一。

质量部负责对公司质量目标进行监视和测量。

5.4.1.5公司三年总质量目标如下:

a)贯彻ISO9001:

2008idtGB/T19001-2008所建立的质量管理体系,确保其持续有效运行,通过第三方认证并保持;

b)整机产品质量抽查合格率100%;

c)顾客综合满意度≥86%,每年递增0.5%。

5.4.2质量管理体系策划

质量部负责建立并保持《质量策划控制程序》。

质量管理体系策划结果形成《质量手册》及“程序文件”等文件。

a)总经理组织对质量管理体系进行全面策划,并授权管理者代表组织实施,以满足公司质量目标以及(4.1)质量管理体系总要求;

b)公司体系发生重大变化时,总经理组织对质量管理体系的变更进行策划,并授权管理者代表组织实施。

管理者代表可向总经理建议进行管理评审,以保持质量管理体系的完整性。

包括体系文件、组织结构和职能分配、必须的资源等;

c)技术部、工程部、质量部负责对特定产品、特定项目或合同,编制产品实现质量计划,见7.1章节。

5.5职责、权限和沟通

5.5.1职责和权限

a)总经理负责根据质量管理体系要求和生产经营实际,确定公司的组织机构,分配部门的质量职能,以及各职能之间的接口和相互关系。

以文件方式对与质量有关的人员,规定其岗位职责和权限。

总经理确保质量管理部门独立行使职权,总经理对最终产品质量和质量管理负责,确保顾客能够及时获得产品质量问题的信息;

b)总经理和各级管理者在自己职权范围内,可用书面授权的方式明确具体工作人员的职责和权限(包括工作内容、范围和期限)。

书面授权文件按照《文件控制程序》管理;

c)综合管理部负责组织制定公司《组织机构设置及职能配置管理制度》,明确各类人员质量职责,形成文件,并对人员职责和权限的落实进行归口管理;

质量部负责编制公司的《质量体系过程职能分配表》,落实各项质量职能,经总经理批准后发布;

d)公司质量管理体系发生变化时,质量部应及时组织相关部门对以上有关文件进行修改,按照《文件控制程序》经过再批准后,传递至所有持有文件者。

5.5.2管理者代表

根据公司质量管理体系策划及运行需要,管理者代表的职责和权限由总经理直接履行,具体为:

a)确保公司质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;

b)对质量管理体系的绩效和任何改进的需求进行决策;

c)确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识;

d)负责质量管理体系有关事宜的外部联络。

5.5.3内部沟通

总经理负责在公司内建立适当的沟通过程,并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。

5.5.3.1公司内部沟通方式主要有:

a)质量文件、例会、专题会、调度会及各类培训班等;

b)公司内部计算机网络、CAQ系统、服务系统等日常业务沟通和信息传递;

c)公司内报刊简报、公告栏、广播、班组园地等;

d)其它:

通知、计划、反馈、会签、报表、总结等记录传递。

5.5.3.2各职能部门按质量手册及程序文件规定要求,对过程活动有关信息,进行收集、整理、分析、传递和利用,确保质量管理体系的有效性。

5.5.3.3质量部负责组织建立质量信息系统,确定质量信息需求,利用信息持续改进。

5.5.3.4技术部负责组织建立质量信息管理和服务信息管理的计算机网络系统,并负责对网络系统进行有效的维护和管理。

5.6管理评审

质量部负责编制并保持《管理评审程序》。

5.6.1总则

5.6.1.1总经理主持管理评审,且管理评审的时间间隔不超过12个月,以确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。

管理评审包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要、包括质量方针和质量目标变更的需求。

5.6.1.2质量管理体系发生重大变化时,管理者代表向总经理提议,随时进行管理评审。

5.6.1.3管理者代表负责策划并安排质量部拟定管理评审计划,组织各相关部门准备管理评审有关资料,跟踪验证管理评审措施效果,保存管理评审有关记录。

5.6.1.4公司管理层、各部门、分厂负责人参加管理评审,按要求准备有关资料,实施管理评审有关措施。

5.6.2评审输入

质量部负责组织有关部门准备管理评审输入有关资料,管理评审的输入应包括:

a)内部审核和外部审核的结果;

b)顾客反馈和顾客满意度评价报告;

c)过程的业绩和产品的符合性;

d)预防措施和纠正措施及实施情况;

e)以往管理评审措施的跟踪报告;

f)可能影响质量管理体系的变更;

g)改进的建议;

h)与质量有关的财务报告。

5.6.3评审输出

5.6.3.1管理评审输出包括以下三个方面:

a)质量管理体系有效性及其过程有效性的改进,包括对质量方针、质量目标、组织结构、过程控制等方面的评价;

b)与顾客要求有关的产品改进,包括对现有产品符合性的评价;

c)资源需求。

5.6.3.2质量部负责将管理评审输出信息形成《管理评审报告》和“改进措施计划”,经管理者代表审核,总经理批准,相关责任部门按要求实施。

质量部负责管理评审有关措施的跟踪验证。

6资源管理

6.1资源的提供

总经理亲自决策并通过分配职能和授权,确保质量管理体系有效运行并持续改进其有效性,确保为满足顾客要求,增强顾客满意所需的资源。

这些资源包括:

人力资源、基础设施、工作环境等。

综合管理部负责人力资源的归口管理;

工程部负责设备和工作环境的归口管理;

技术部负责工装、工位器具、重大技术改造项目、计算机网络系统的归口管理;

财务部提供资金资源并予控制。

资源需求单位根据管理承诺、管理评审、质量策划、纠正和预防措施等,提出要求,各主管部门负责确定要求,形成资源提供计划,经总经理或授权人批准后实施提供。

6.2人力资源

6.2.1总则

综合管理部负责编制人力资源管理的相关制度,保持并组织实施。

公司从教育、培训、技能和经验等方面要求、配备、评价公司员工,确保所有从事影响产品符合性要求工作的人员都是能够胜任的。

6.2.2能力、培训和意识

人力资源管理工作包括:

a)通过《职位说明书》、岗位规范等确定人员必要的能力要求,包括任职资格;

b)针对岗位需求,采取培训(培训内容及时间的策划)或其他措施满足对人员的要求;

c)对培训或其他措施的有效性进行评价;

d)对全体干部员工进行质量教育,使他们认识到本职工作与质量的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标做出贡献;

e)建立人力资源档案。

内容包括:

教育经历、培训记录、技能评价、工作经验等有关记录;

f)综合管理部根据产品实现的需要或培训计划,负责组织各级管理者以及对与产品质量有直接影响的人员(关键工序、特殊工序、设计开发、质量审核、检验、计量、理化、保管员等),按照策划的时间间隔进行有关质量管理知识和岗位技能的培训、考核,并按规定要求持证上岗。

6.3基础设施

6.3.1工程部负责制定《设备管理制度》等,根据生产经营活动的需要,确定并提供适宜的生产机床设备、运输设备等,并对这些设备进行管理、控制和维护保养,为实现产品的符合性质量提供保证。

6.3.2设备大修需委托外包方实施时,工程部负责按照7.4供方管理的要求对外包方进行评价,签定协议/合同,明确规定有关控制要求和内容,并对设备大修结果进行验证。

应按规定保存设备大修委托外包方的评价记录和设备验证等有关记录。

6.3.3技术部负责制定公司工装、工位器具管理制度、根据产品实现的要求,负责定型产品工装的整体策划、设计、改进和定型产品所需工位器具的整体策划、设计、改进;

并负责在用工装的日常管理和工位器具的归口管理;

技术部负责工装的生产、工装首次精度检验并按计划实施工装的修复,为实现产品的符合性质量提供保证。

6.3.4技术部负责根据生产经营活动的需要,确定并提供适宜的生产场地、库房、厂房等建筑设施,负责公司重大技术改造项目的实施,并进行有效管理、控制和维护保养,为实现产品的符合性质量提供保证。

6.3.5技术部负责组织相关部门根据需要,确定并提供适宜的信息化平台和计算机网络系统(包括硬件和软件),制定信息化平台运作管理规定、计算机网络系统管理规定等,并对这些网络系统进行有效的管理、控制和维护保养。

6.3.6综合管理部负责公司办公设备和设施的管理。

根据需要,确定并提供各部门的适宜的办公设备和设施,并对这些设备和设施进行管理、控制和维护保养。

包括:

办公楼、办公设备、通信设备、交通运输等,为实现产品的符合性质量提供保证。

6.3.7各部门负责对辖区内的各种基础设施设备按照规定要求实施有效管理、控制和维护保养。

6.4工作环境

工程部负责组织制定并保持《环境与职业健康安全管理手册》及相关程序文件。

各部门根据生产经营活动的要求,确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境,包括物理的、环境的和其他因素,如噪声、温度、湿度、照明或天气以及必要时为满足产品要求的条件如清洁的房间、防静电预防措施和卫生控制等。

具体按照《环境与职业健康安全管理手册》及相关程序文件执行。

7产品实现

产品实现主过程见附录1(图)。

7.1产品实现的策划

技术部负责组织策划、开发产品实现所要求的过程及子过程,明确过程的顺序和相互作用,并重点考虑生产和服务的运作过程。

7.1.1技术部负责确定产品应满足的技术质量要求、目标,确定产品的验证、确认、试验活动以及产品接收准则得以充分进行及制定。

这些确定结果,以设计文件(图样、记录或文本)等形式传递到有关部门。

7.1.2技术部负责确定常规产品的产品实现-现场工艺策划活动和新产品的产品实现-工艺策划活动,参照7.3的要求形成文件并组织实施,并确定产品实现的过程、文件和资源;

这些确定的结果,以工艺文件等形式传递到有关部门并通过贯彻、执行这些文件,对产品实现过程实施控制。

7.1.3技术部负责组织产品检验策划,确定相应的监视、测量、检验,以及产品接收准则,编制检验指导文件等,策划为实现过程及其产品满足要求提供证据所需要的记录并组织实施。

7.1.4质量部负责建立并保持《质量策划控制程序》。

对有特殊要求的特定产品、特殊项目或参展产品等,由技术部负责提出产品设计

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