质量改进控制程序1Word文件下载.docx
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修改单号
修改页码
修改状态
修改人
审核人
批准人
生效日期
质量改进控制系统、控制环节及控制点一览表
序号
控制环节
控制点
控制
类别
责任人
见证资料
1
质量信息收集、分析、处理
质量信息收集
R
销售科、售后服务科、
质管科
记录、质量信息反馈表
2
质量信息分析、处理
E
各部门
分析、处理意见
改进
3
持续改进
办公室
改进计划
4
纠正措施
纠正和预防措施报告书
5
预防措施
质量保证体系程序文件
版本：
B.0
页码：
1/5
HD-QP-151
章号：
1目的
为保证对质量管理体系及其运行过程中实际和潜在的不符合采取有效纠正、预防措施而制定本程序。
2适用范围
本程序适用于厂质量管理体系及其运行过程中发生的不符合或潜在的不符合的纠正和预防。
3职责
3.1质量保证工程师负责严重不符合发生的纠正和预防措施确认，并在必要时向厂长汇报。
3.2销售科，售后服务科负责对外质量信息的收集。
质管科负责对厂内质量信息以及质量技术监督部门和监督检验机构提出的质量问题的收集。
3.3办公室负责不符合信息传达；
根据管理评审结果向相关部门发出《建议整改单》；
根据纠正与预防措施组织人员对管理手册、程序进行修改；
每月向质量保证工程师汇报不符合情况。
3.4各部门负责不符合发生后的原因分析，纠正与预防措施制定，效果确认；
根据纠正与预防措施对指导书进行修改；
严重不符合时要向部门责任者、质量保证工程师报告。
4工作程序
4.1持续改进的策划
4.1.1厂要达到目的，就必须不断提高质量保证体系的有效性和效率。
在实现质量方针和目标的活动中，持续追求对质量保证体系各过程的改进。
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4.1.2日常的改进活动：
对日常改进活动的策划和管理参见5.2、5.3条款执行。
4.1.3较重大的改进项目：
涉及对现有过程和产品的更改及资源需求变化，在策划和管理时应考虑：
1）改进项目的目标和总体要求；
2）分析现有过程的状况确定改进方案；
3）实施改进并评价改进的结果。
4.1.4办公室通过质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果，积极寻找体系持续改进的机会，确定需要改进的方案（如技术改造、资源配置及环境改善等），制定（改进计划）报质保工程师审核，厂长批准后，予以实施。
4.2纠正措施
4.2.1对于存在的不合格应采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再发生，纠正措施应与所遇到的问题的影响程度相适应。
4.2.2识别不合格：
对质量保证体系各过程输出的信息进行识别。
1）过程、产品质量出现重大问题，或超过工厂规定值时；
2）管理评审发现不合格时；
3）顾客对产品质量投诉时；
4）内审发现不合格时；
5）出现重大环境污染或环境事故；
6）供方产品或服务出现严重不合格；
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7）其他不符合质量方针、目标，或质量保证体系文件要求的情况。
4.2.3原因分析、措施制定、实施与验证
4.2.3.1对情况1），质管科填写《不合格品处理单》中“不合格事实”栏，确定责任部门；
由责任部门填写“原因分析”栏，制定纠正措施并实施，质管科跟踪验证实施效果。
质管科负责对产品一次验收合格率和返修率进行定期统计和分析原因，针对原因提出具体的预防措施。
4.2.3.2对情况3），由售后服务科填写《纠正和预防措施报告书》中“不合格事实”栏，转质管科确认并确定责任部门，由责任部门分析原因、制定纠正措施并实施，质管科跟踪验证实施效果并将结果反馈给销售科，及时转告顾客并取得顾客满意。
4.2.3.3对情况4），由审核组发出《不合格报告》，执行《内部审核程序》。
4.2.3.4对情况5），生产科填写《纠正和预防措施报告书》中“不合格事实”及“原因分析”栏，定出责任部门，由责任部门填写纠正措施并实施，办公室负责跟踪验证实施效果。
4.2.3.5当出现情况6）时，质管科填写《纠正和预防措施报告书》中“不合格事实”栏，转材料管理科通知供方，要求供方进行原因分析，并将纠正措施反馈给材管科，质管科对其下一批来料进行跟踪验证，执行《材料、零部件控制程序》对供方控制的规定。
如果是服务供方的质量问题，则由服务接受部门填写《纠正和预防措施报告书》，通知对方采取纠正措施，并跟踪验证其实施效果。
4.2.3.6对情况2）、7）,由办公室填写《纠正和预防措施报告书》中“不合格事实”及“原因分析”栏，定出责任部门，由责任部门填写纠正措施并实施，办公室负责跟踪验证实
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施效果。
4.2.4每项纠正措施完成后，监督部门进行跟踪验证，该部门负责人对实施效果的有效性进行评审，评审其能否防止类似不合格继续发生，并在《纠正和预防措施报告书》上签名确认。
4.3预防措施
4.3.1各部门应识别潜在的不合格，并采取预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格发生，所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。
4.3.2识别潜在不合格
1）材料管理科：
供方供货质量统计、
2）办公室：
以往的内审报告、管理评审报告；
纠正、预防、改进措施执行记录等。
3）质管科：
产品质量统计（如调查表、排列图等）
4）销售科：
市场分析、顾客满意度调查等；
5）售后服务科：
质量问题信息收集。
以便及时了解体系运行的有效性，过程、产品质量趋势及顾客的要求和期望；
并在日常对体系运作的检查和监督过程中，及时收集分析各方面的反馈信息。
4.3.3发现有潜在的不合格事实时，根据潜在问题影响程度确定轻重缓急，由质管科召集相关部门讨论原因，定出预防措施和责任部门；
填写《纠正和预防措施报告书》的潜在不合格事实栏，经责任部门分析原因并制定预防措施后实施，质管科跟踪验证实施效果，并在《纠正和预防措施报告书》上签名确认。
4.4改进、纠正和预防措施控制及记录
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4.4.1在改进、纠正和预防措施的实施过程中，质保工程师负责配置必要的资源，协助分析原因和确定责任部门，并监督措施实施的过程。
4.4.2质管科编制《改进\纠正和预防措施实施情况一览表》,记录各次措施的发出时间、责任部门、完成时间及验证结果。
逾期未能完成者，要报告质保工程师，组织责任部门进行原因分析，再次限期完成。
4.4.3由改进、纠正和预防措施引起的对体系文件的任何更改，按《文件控制程序》执行。
4.4.4重要改进、纠正和预防措施的相关记录应作为下次管理评审的输入之一。
5质量记录
《纠正和预防措施实施流程》（FR-QP151-01）（附表一）
《建议整改单》（FR-QP151-02）（附表二）
《纠正和预防措施一览表》（FR-QP151-03）（附表三）
《纠正和预防措施报告书》（FR-QP151-04）（附表四）
《不合格品处理单》（FR-QP141-05）
6相关文件
《管理评审控制程序》（HD-QP-014）
《材料、零部件控制程序》（HD-QP-061）
《内部质量审核控制程序》（HD-QP-152）
《记录控制程序》（HD-QP-032）
《文件控制程序》（HD-QP-031）
附表一
纠正和预防措施实施流程
体系文件修改
纠正与预防措施制定
纠正与预防措施实施
厂长
管理者代表
部门责任者
效果确认
信息来源部门
相关方抱怨
内审、外审不符合报告
相关的部门责任人
紧急事故
管理评审报告
监控、测量实施部门
原因分析
应急措施
紧急
指示报告2
确认报告1报告1
确认
NO
报告1
必要时
报告1：
严重不符合时的纠正与预防措施及实施效果才需报告。
报告2：
对于严重不符合时的纠正与预防措施及实施效果，管理者代表认为必要时，即时向厂长报告。
附表二
自贡市汇东起重机总厂
建议整改单
编号：
FR—QP151—02No：
整改部门
制定日：
建议整改内容：
编制：
审核：
批准：
附表三
纠正和预防措施一览表
FR—QP151—03NO：
发现日
内容
纠正和预防措施
效果
确认
附表四
纠正或预防措施报告书
FR—QP153—04No：
部门
部门责任人
不符合发现日期：
不合格项内容：
不合格原因分析：
参加分析人员/日期：
纠正或预防措施计划：
完成期限：
部门负责人：
管理者代表审批：
纠正或预防措施确认：
审核员/日期：
升级会员 