Xγ射线头部立体定向外科.ppt

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X、射线头部立体定向外科治疗放射卫生防护标准介绍程金生程金生放射诊疗设备质量控制室放射诊疗设备质量控制室主任主任中中国国疾疾控控中中心心辐辐射射安安全全所所X、射线头部立体定向外科治疗放射卫生防护标准编号:

GBZ168-2005标准主要起草人：

赵兰才程金生郭朝晖李开宝国内外多位专家教授起草过程国际上第一个有关-刀的标准；参加谈论的单位：

瑞典医科达公司深圳OUR公司深圳码西普公司等等强制性条款标准第8.4,8.5条和附录A,B为推荐性条款；其余均为强制性条款范围本标准规定了X、射线头部立体定向外科治疗系统（以下简称-刀与X-刀）的放射卫生防护要求。

本标准适用于头部-刀与X-刀治疗的实施和放射防护与安全管理及检测。

规范性引用文件GB18871-2002电离辐射防护与辐射源安全基本标准GB15213-94医用电子加速器性能和试验方法GBZ126-2002医用电子加速器放射卫生防护标准GBZ128-2002职业性外照射个人监测规范AAPMReportNo.54StereotacticRadiosurgerySystem术语和定义3.1立体定向外科治疗（SRS）stereotacticradiosurgery利用立体定向装置、CT、磁共振或X射线数字减影等影像设备及三维重建技术确定病变组织和邻近重要器官的准确位置及范围，使用小野集束X射线或射线聚焦在靶点进行大剂量照射的技术。

术语和定义3.2焦点focus-刀治疗中不同的射线束经准直后交汇的区域；3.3（-刀定位）机械中心mechanicalcenter治疗床处于预定照射位置时定位支架两端轴心连线上的中心点。

3.4（-刀）辐射野中心centerofradiationfield-刀治疗中不同射线束经准直后交汇区域的中心点。

一般要求4.1治疗单位应具有能满足开展-刀或X-刀治疗所需要的合格的放射治疗医师、放射物理人员、设备维修工程师和其他技术人员；上述人员除具有规定的学历外，还应经过相应的专业培训与放射防护知识培训并取得相应资质。

一般要求4.2治疗单位应具有质量合格的-刀或X-刀治疗设备及相关设备，合格的机房和辐射剂量监测仪表。

4.3治疗单位应保证其放射卫生防护管理、工作人员和公众的剂量控制符合GB18871-2002第三章和第七章中对非开放型放射工作的要求及第六章中对放射治疗工作的要求。

一般要求4.4安装X-刀的医用电子加速器的性能和防护条件应符合GB15213-94和GBZ126-2002的要求；4.5治疗单位应制定与其治疗项目相适应的质量保证方案并保证其正确实施,为每位患者精确制定治疗计划并对其实施精确定位、精确治疗。

治疗单位应制定-刀与X-刀治疗的防护安全应急预案。

该应急预案明确规定紧急情况下工作人员必须采取的处置程序和措施。

治疗设备5.1新安装的-刀或X-刀治疗设备在投入使用前，应由具备检测资质的技术机构对其剂量学参数和安全防护等性能进行验收检测，确认合格后方可启用。

验收检测的检测项目及技术要求应符合出厂标准并应不低于本标准的要求。

治疗设备5.2新安装-刀治疗设备的放射源的活度应保证焦点剂量率不小于2.5Gy/min（准直器直径为18mm）。

治疗设备5.3使用中的-刀和X-刀治疗设备及与其配套的影像设备应定期维修,设备大修或更换重要部件后应由具备检测资质的技术机构对其剂量学参数和安全防护等性能进行检测，确认符合本标准后方可启用。

治疗设备5.4用于定位的CT等影像设备应能进行不大于2mm层厚的断层扫描。

使用CT每次对患者进行定位前应进行空气校准。

治疗设备5.5使用中的-刀或X-刀治疗设备应按照本标准第8.1和8.2等相应条款要求进行检测，其剂量学参数和安全防护等性能应分别符合表1、表2中的要求。

5.6治疗单位应保证-刀和X-刀治疗设备的正常运行，禁止在设备工作状况不稳定的情况下进行治疗。

6.治疗设施6.1-刀或X-刀治疗室应独立建筑或设置在建筑物底层的一端,面积应不小于30m2,层高应不低于3.5m。

6.2治疗室入口处应采用迷路形式。

治疗室建筑应有满足防护要求的屏蔽厚度，保证距治疗室墙体外30cm可达界面处因透射产生的空气比释动能率不大于2.5Gy/h。

治疗设施6.3控制室操作台与防护门至少应有两种以上安全连锁装置。

治疗室内应安装能紧急终止照射的应急开关。

入口处应设置显示治疗源工作状态的讯号灯。

6.4控制室与治疗室应设有观察患者状态的影像监控装置和与患者交谈的对讲装置。

治疗设施6.5-刀治疗室应配置固定式剂量监测报警装置。

6.6治疗室内应有良好的通风，机械通风换气次数一般为每小时34次。

序号性能检测条件要求1焦点剂量率直径18mm准直器1.5Gy/min2焦点计划剂量与实测剂量的相对偏差直径18mm准直器53机械中心与辐射野中心的距离胶片法,直径4mm准直器0.5mm4辐射野尺寸与标称值最大偏差每个射野1.5mm5焦平面上辐射野半影宽度准直器4mm4mm8mm6mm14mm10mm18mm12mm22mm14mm6透过准直体的泄漏辐射率（准直器关闭时与开启时辐射水平之比）处于治疗预定位置的模体中心，27非治疗状态下设备周围的杂散辐射水平距设备外表面60cm处20Gy/h距设备外表面5cm处200Gy/h表表2X-2X-刀剂量学参数和安全防护要求刀剂量学参数和安全防护要求序号性能检测条件要求1等中心偏差胶片法1mm2治疗定位偏差金属球法，头部模体3mm3辐射野尺寸与标称值最大偏差胶片法1mm4焦平面上辐射野半影宽度辐射野直径20mm4mm20mm5mm5等中心处计划剂量与实测剂量相对偏差准直器直径26mm30mm57.操作要求7.1治疗单位应当对患者进行影像学、病理学及其他相关检查，诊断确属是-刀或X-刀治疗的适应症，并对可能采用的各种治疗方式进行利弊分析，对应用-刀或X-刀治疗进行照射的正当性作出判断，确保拟进行的医疗照射预期效益将超过该照射可能带来的潜在危害。

操作要求7.2放射治疗医师应当对患者病变部位精确定位并制定治疗计划。

该计划应由医学放射物理人员核定照射剂量、照射时间，并经另一位放射治疗医师核对确认，方可实施治疗。

7.3放射治疗工作人员在进入治疗室前，应首先检查操作控制台的源位显示，确认放射线束或放射源处于关闭位时，佩带个人剂量报警仪，方可进入。

操作要求7.4主管治疗的医师应参加患者的摆位操作，确保摆位正确。

7.5放射治疗工作人员应当严格按照质量保证方案、放射治疗操作规程规定的程序和要求实施照射等治疗操作,不得擅自修改治疗计划。

操作要求7.6整个治疗过程中，治疗现场至少应有两名放射治疗工作人员，工作人员必须密切注视操作台上各种显示，随时观察病人的情况，发现体位变化等紧急情况时，应立即停止照射，记录已照射时间，按照应急预案规定的程序采取相应的措施。

7.7放射治疗医师应验证治疗计划的执行情况，发现偏离计划现象时，应及时采取补救措施并向主管部门报告。

8.8.剂量学等性能检测与安全防护检查剂量学等性能检测与安全防护检查8.1-刀或X-刀治疗设备在投入使用后，治疗单位应按照其制定的质量保证方案规定的频度至少对以下项目定期进行稳定性检测或安全防护检查：

a）-刀和X-刀安全连锁装置和剂量监测系统；b）-刀和X-刀辐射野尺寸与标称值最大偏差；c）-刀和X-刀焦平面上辐射野半影宽度；d）-刀焦点计划剂量与实测剂量的相对偏差；e）-刀定位机械中心与辐射中心的距离；d）X-刀等中心偏差；e）X-刀等中心处计划剂量与实测剂量之差。

剂量学等性能检测与安全防护检查8.2使用中的-刀和X-刀治疗设备,应由具备检测资质的技术机构对表1、表2规定的全部检测项目每年至少进行一次状态检测。

8.3工作人员的个人剂量监测按照国家职业卫生标准GBZ128-2002执行。

剂量学等性能检测与安全防护检查8.4-刀与X-刀治疗设备的剂量学等性能的监测方法见附录A。

8.5-刀检测专用球形模体用聚苯乙烯或有机玻璃材料制成，焦点测量棒用不锈钢材料制成，其结构与尺寸见附录B。

剂量学等性能检测与安全防护检查8.6-刀与X-刀治疗设备检测用剂量仪表应具有有效检定证书，治疗剂量测量用探测器的体积应不大于0.03cc。

8.7定位偏差和剂量分布测量应使用低灵敏度胶片。

8.8所有检测均应详细记录。

检测资料应妥善保管，存档备查。

附录附录AA-刀和刀和X-X-刀治疗设备的剂量学等性能监测方法刀治疗设备的剂量学等性能监测方法A.1-刀的检测方法A.2X-刀的检测方法A.1.1焦点剂量率用电离室型剂量仪测量焦点剂量率。

将直径为160mm的专用球形模体（以下简称“专用模体”）安装在定位支架上，插入电离室，使其有效测量部位的几何中心与模体中心重合。

将专用模体随治疗床送入预定照射位置，使用直径为18mm的准直器，开启照射系统照射，读取剂量仪读数并计算出焦点处相应于水中的吸收计量率，其单位用Gy/min表示。

A.1.焦点计划剂量与实测剂量的相对偏差使用专用模体做一放疗计划并设定模体中心的计划剂量。

将电离室插入模体，使其有效测量部位的几何中心与模体中心重合。

将专用模体随治疗床送入照射预定位置，使用直径为18mm的准直器，按照放疗计划进行模拟治疗照射并测量剂量，焦点计划剂量与实测剂量的相对偏差按下式计算相对偏差：

1=（D01-D1）/D100%式中：

1焦点计划剂量与实测剂量的相对偏差，；D01模体中心的计划剂量，即焦点计划剂量,Gy；D1实际测量的治疗剂量，GyA.1.机械中心与辐射野中心之间的距离使用低灵敏度胶片按照以下程序测试机械中心与辐射野中心之间的距离：

）把焦点测量棒放在定位支架的定位销上，并调定左右标尺均在100刻度处；）把胶片装入焦点测量棒暗盒内，使胶片处于水平位置，按压焦点测量棒的压针，在胶片上扎一个孔，随治疗床把焦点测量棒送入预定照射位置，选用直径为mm的准直器并进行照射；）更换焦点测量棒暗盒内的胶片，使胶片处于竖直位置，重复）的扎孔和照射等操作；计算机械中心与辐射野中心之间的距离计算机械中心与辐射野中心之间的距离）胶片显影后，用扫描密度计绘出、轴三个方向的剂量分布，分别计算出三个方向上辐射野中心与机械中心之间的距离，按下式综合计算机械中心与辐射野中心之间的距离。

d1（dx）2+（dy）2+（dz）2（A.1.）式中：

d1机械中心与辐射野中心之间的距离，mm；dx轴方向辐射野中心与机械中心之间的距离，mm；dy轴方向辐射野中心与机械中心之间的距离，mm；dy轴方向辐射野中心与机械中心之间的距离，mm。

A.1.4辐射野半影宽度按照以下操作程序对每种直径的准直器分别测试辐射野半影宽度：

将专用模体置于定位支架的定位销上，调整左右标尺使其处在中心位置；把约100mm90mm的胶片放入专用暗盒中，再把暗盒插入专用模体中，使胶片处于水平位置；将专用模体随治疗床送入预定照射位置，照射剂量应当在剂量-灰度线性区域内；更换专用暗盒内的胶片，使胶片处于竖直位置，重复c）的照射等操作；胶片显影后，用扫描密度计绘出、轴三个方向的剂量分布，分别测量出在三个方向上80Dmax剂量点到20Dmax剂量点对应的宽度，单位用mm表示。

A.1.5辐射野尺寸（FWHM）与标称值最大偏差利用A1.4e）所得胶片的剂量分布，测量出辐射野尺寸（FWHM），并与其标称值相比较，求出其最大偏差，单位用mm表示。

A.1.6透过准直体的泄漏辐射率用电离室型剂量仪测量透过准直体的泄漏辐射率。

将专用模体安装在定位支架上，调整左右标尺使其处在中心位置；插入电离室，使其有效测量部位的几何中心与摸体中心重合；将专用模体随治疗床送入预定照射位置，关闭准直通道，开启照射系统照射并记录剂量仪读数；开启直径为18mm的准直器的状态下重复b）的照射和测量；计算透过准直体的泄漏辐射率按下式：

2=D2/Dm2100%（A.1.6）式中：

2透过准直体的泄漏辐射率，；D2关闭准直通道状态下模体中心的剂