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中药炮制学知识点辅导Word格式.docx

通常有蕲蛇或白花蛇与花椒或大蒜瓣同贮;

蛤蚧与花椒、吴茱萸或毕澄茄同贮;

全蝎与花椒或细辛同贮;

丹皮与泽泻、山药同贮;

人参与细辛同贮,土鳖虫与大蒜同贮等。

(2)贮藏保管新技术、新方法的应用:

包括远红外辐射干燥技术,气幕防潮技术,气调贮藏技术,气体灭菌技术,60Co-γ射线辐射技术,低温冷藏技术,蒸汽加热技术,中药挥发油熏蒸防霉技术及包装防霉法等。

中药炮制的起源与发展

中药炮制的起源

  1.起源于用药实践 其历史可追溯到原始社会。

人类为了服用药物,需要对其进行必要的处理,如洗净、劈开、打碎、用牙齿咬成碎粒等,这样就产生了中药炮制的萌芽(净制、切制)。

  2.火的发现是中药炮制形成的关键  火的发现和利用,使人类逐步从生食过渡到熟食。

一些制备熟食的方法被应用于处理药物,使其也有了生、熟之分,如炮、烧等。

产生了中药炮制的雏形(火制)。

  3.饮食文化的影响  如酒的发明与应用,丰富了用药经验,酒作为辅料被应用于炮制药物,充实了中药炮制内容(辅料制)。

此时,为中药炮制形成具备了条件。

  中药炮制的发展概况

  1.春秋战国至宋代——中药炮制技术的起始和形成时期。

  2.金、元、明时期——炮制理论的形成时期。

  3.清代——炮制品种和技术的扩大应用时期。

  4.现代——炮制振兴、发展时期。

中药炮制的研究

由于受历史条件及当时科学技术水平的限制,传统中药炮制理论、工艺、质量标准等均是经验型的,并且多是父子、师徒口传心受,其独特经验人为保密,阻碍了炮制技术和理论的整理和提高。

用现代科学技术的手段和方法深入研究中药炮制,可阐明炮制原理,探讨其理论、工艺的科学性,改革炮制工艺,使其适应工业化大生产,制订客观、量化的质量标准,保证中药饮片的质量,提高临床疗效,使古老的中药炮制焕发出新的活力。

研究内容

  1.文献整理及经验总结 文献整理及经验总结是炮制研究的基础。

了解其现状,分析其演变过程,探知炮制目的,可去粗取精,去伪存真,提示科研思路。

  2.炮制原理及炮制理论的研究 炮制原理及炮制理论的研究是炮制研究的核心和关键问题。

炮制原理指药物炮制的科学依据和药物炮制的作用。

即探讨在一定工艺条件下,中药在炮制过程中产生的物理变化和化学变化,以及因这些变化而产生的药理作用的改变和这些改变所产生的临床意义,从而对炮制方法作出一定的科学评价。

  3.炮制方法的研究 目前,全国各地的炮制方法、工艺条件、辅料规格及用量等有待进一步经验统一。

搞清炮制原理,有利于炮制工艺规范化、机械化和现代化。

  4.饮片质量标准的研究 中药炮制品的质量规格仍主要依据形态、质地、色泽、气味等传统经验判断。

饮片质量标准的研究必须将经验鉴别与现代方法和手段紧密结合,从炮制品性状、净度、水分、灰分、浸出物量、有效成分和有毒成分的含量等方面加以研究,方能确保临床用药的安全有效。

  

研究方法

  中药炮制的研究要在中医药理论指导下,应用现代科学技术,从研究炮制文献入手,通过药理、化学等法,采取多学科、多指标进行系统研究,并通过中医临床,验证试验结果。

  1.应用文献学方法进行研究。

搞清炮制意图,为实验设计提供依据。

  2.应用实验药理学方法研究。

化学成分不清者,以此研究中药炮制前后的生物活性变化,化学成分清楚者,研究其含量与药效的关系。

为工艺改革及质量标准的确定提供依据。

  3.应用化学方法进行研究。

中药的疗效,是由其所含的化学成分决定的。

研究中药炮制前后,化学成分性质和含量的变化是研究的核心。

  4.应用临床疗效观察方法进行研究。

在各项研究指标较成熟的条件下,以临床疗效观察验证研究结果。

  5.应用多学科结合进行研究。

此法对中药炮制系统研究是有效途径。

要注意同一药物不同炮制品的不同功效,并设法用现代科技手段阐明其科学性,切忌暂时说不清楚就轻率否定其炮制意义。

  以上研究方法,相辅相成。

只有搞清炮制历史沿革,才能正确的运用现代科学知识和手段进行实验设计和研究,只有搞清了炮制原理,才能指导和促进炮制方法的统一和改进,进而发展其新技术、新工艺,使炮制工艺规范化、自动化,饮片质量标准化,只有科学可行的质量标准,才能确保临床用药的安全有效。

炮制是中医用药的特点

 中医治病的物质基础是炮制后的中药饮片,而不是原药材。

通过炮制,可调整药性,降低毒性,增强疗效,以满足临床治疗要求。

临床医生要提高疗效,根据辨证论治,选择恰当的炮制品是十分重要的。

炮制品的质量直接影响临床疗效,而中药炮制的各个操作步骤均能影响其质量。

必须注意药物的净制、切制、加热、辅料等与药效的关系。

  清代《修事指南》的作者张仲岩指出:

“炮制不明,药性不确,而汤方无准,病症不验也”。

这段话反映了炮制与药性、医疗活动、临床疗效的关系。

强调了临床用药必须注意炮制品药性的改变以及炮制品的选择应用,以对症下药,取得疗效。

中药炮制与临床疗效有如此密切的关系,是由中医用药的特点所决定的。

1.中医的“整体观念”和“辨证论治”是指导中医临床施治的基础。

  中医的“整体观念”和“辨证论治”是指导中医临床施治的基础。

  故中医师在确定治疗原则,谴方用药时,应根据病人的症状、阴阳盛衰、寒热虚实、气候等具体情况来选用炮制品种,以提高临床疗效。

  如:

在下列情况下如何选择麻黄炮制品?

  风寒表实证----生麻黄

  表证较轻,而肺气壅闭,咳嗽气喘较重的患者----蜜炙麻黄

  老人、幼儿及虚弱者风寒感冒----麻黄绒

  表证已解而喘咳未愈的老人、幼儿及体虚患者---蜜炙麻黄绒

2.中药成分复杂,常一药多效。

  中药成分复杂,常一药多效  

  中药成分复杂,常一药多效。

临床用药常需突出某方面的作用,而不是用全部功效。

通过炮制可对药物原有性能功用进行优化取舍,突出某些作用,同时降低某些作用,使之更适合病情的需要。

如柏子仁润肠通便、心安神。

生品有令人呕吐的副作用,多用于肠燥便秘。

若用于心神不安、虚烦失眠的脾虚患者,则需将柏子仁制霜,消除呕吐和滑肠致泻的副作用,功专养心安神。

3.炮制品种的选用,明确体现了辨证施治的特点。

  炮制品种的选用,明确体现了辨证施治的特点  

  疾病的发生、发展是多变的,用药时应综合考虑病因、病机、生理、病理、脏腑的属性、喜恶等各种因素。

  例:

张仲景名方“白虎汤”,由石膏、知母、粳米、甘草组成。

伤寒病,用白虎汤主治阳明实热、大热、大汗、口渴、脉洪大。

此时病邪由表及里,传经化热,病邪已经深入,人体之正气亦有损耗,过于苦寒易于伤中。

选用炙甘草调和药性,顾护脾胃,防止石膏、知母大寒伤中。

温病是直接感受热邪,最易伤阴,应及早清热护津,故甘草生用,以增强泻热作用,甘凉生津,兼和脾胃。

有关中药炮制的法规

《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药典》是目前药品生产、使用、检验的基本法规,中药饮片的炮制必须按照以上有关规定执行。

  1.《中华人民共和国药典》。

在各药项下列"

炮制"

项,并在附录中列有"

中药炮制通则"

专篇。

是国家级的炮制标准。

  2.全国中药炮制规范颁布于1988年,作为暂行的部颁标准,但未真正实行。

 

  3.1994年国家中医药管理局颁布了《中药饮片质量标准通则》(试行),对饮片的外观、片型、净度、水分等加以规定,为部颁标准(行业标准)。

  4.中药炮制具有传统性、地域性、经验性的特点,全国各省、市、自治区、直辖市大多制订了具有地方特色的《炮制规范》,作为各地饮片生产、经销部门的执行依据,为地方标准。

传统制药的原则

清代徐灵胎将传统的制药原则归纳为:

相反为制,相资为制,相畏为制,相恶为制。

  注:

对服用后有不良反应的药物,“相恶为制”与“相畏为制”意义相似。

  制药的具体方法:

  1.制其形:

改变药物的外观形状和分开药用部位。

  2.制其性:

改变药物的性能。

  3.制其味:

调整中药的五味。

  4.制其质:

改变药物的性质或质地。

性质,包括改变药性和功用。

炮制对药性的影响

炮制对四气五味的影响

  1.通过炮制,矫正药物过偏之性。

  2.通过炮制,使药物性味增强。

  3.通过炮制,改变药物性味,扩大药物途。

炮制对升降浮沉的影响

  1.“生升熟降”。

  2.“酒制升提”。

  3.炮制可以改变药物的气味和质地,转化其升降浮沉,使药物更好地适应临床用药的要求。

  炮制对归经的影响

  中药通过加热和辅料炮制,可改变其归经或引药入经,使其功效更专一。

如“盐制入肾”、“醋制入肝”等。

  炮制对毒性的影响

  “生毒熟减”,毒性中药,经炮制,使其由大毒减至低毒甚至无毒,以保证临床用药安全有效。

如乌头、马钱子等,生品毒性大,多外用。

炮制后,毒性降低,可供内服。

炮制对制剂的影响

1.汤剂和中成药对饮片炮制品种的要求

  中成药处方固定,对药物的炮制品种要求相应固定。

  汤剂通常是医生根据病人的病情和身体素质随证处方,对药物的炮制品种要求灵活多变,常根据用药意图而定。

  2.汤剂和中成药对饮片的外观质量与内在质量的要求

  饮片的外观质量从形态、色泽、气味、质地来控制。

对形态的要求,汤剂比中成药严,对色泽、气味、质地要求,基本相同。

  饮片的内在质量主要指有毒成分及有效成分的含量指标。

汤剂和中成药对饮片的内在质量都应严格控制,尤其是有毒中药。

一般中成药的要求高于汤剂。

  3.不同剂型及辅料对炮制的要求

  外用剂型,如锭剂、膏剂、洗剂等,系局部用药,不经消化道,可用经净制后的生品。

中成药所用的辅料简化了某些药材的炮制,如蜜丸制作中也用蜂蜜,除赋形外,其目的部分地与蜜炙法相同,故理中丸生产时,采用生甘草;

用汤剂时,常用蜜炙甘草。

某些剂型中,可根据工艺要求,直接以洁净的药材适当破碎后入药。

如在中药注射剂和提取某类或某种成分的片剂中。

例黄连素片。

炮制与临床疗效的现代理

传统中药炮制理论,主要说明炮制是通过药物生熟的变化和对药性的影响,降低毒副作用,增强或突出某种疗效,来适应临床用药需要的。

  现代研究初步表明,炮制至少可通过下列变化,达到安全有效的用药目的。

  1.提高中药的有效利用度

  中药经净制,可保证药用净度和纯度。

经切制可使其体积缩小,易于煎出、易于过滤、避免糊化。

经炮制可改变其物理性状和化学性质,扩大其适用范围,在总体上提高原生药的有效利用度。

如:

“酒制升提”之说。

  2.改变有效成分的量和质,缓和药性,突出功效

  中药含多种成分,一药多效。

通过炮制降低次要成分的含量,以突出某一方面的功效。

  治疗脘腹胁痛,痛经,疝气作痛,跌打肿痛等宜选用醋制延胡索;

而用于治疗冠心病胸闷、心前区疼痛时,宜选用生延胡索。

  3.改变有毒成分的量和质,保证用药安全、有效

  中药的毒性成分可分为两类,一类是与治疗作用无关的,通过炮制可以除去;

另一类是有毒成分,又是有效成分,含量过高,作用强烈,易致中毒,需炮制降低毒性成分含量,使其既能达到治疗目的,又不会导致中毒。

  4.改变或影响中药的生物活性

  在许多中药有效成分尚不清楚的情况下,近代通过药理学、微生物学、酶学、生化学等实验手段,证明了炮制可以改变或影响中药的生物活性。

中药炮制的目的

降低或消除药物的毒性或副作用

  有的药物虽有较好的疗效,但因毒性或副作用太大,临床应用不安全,需炮制后使用。

  如草乌:

生用大毒,多外用,

  制草乌:

毒性降低,可供内服。

  常山:

生品有呕吐的副作用

  酒炙常山:

可消除此副作用,用于截疟。

改变或缓和药性

  性和味偏盛的药物,在临床应用时,会带来副作用。

如太寒伤阳,太热伤阴,过苦伤胃耗液,过甘生湿助满,过辛损津耗气,过咸助痰湿等。

中药常通过炒、麸炒、蜜炙等缓和药性。

故有“甘能缓”、“炒以缓其性”之说。

  蒲黄:

生用,性滑,活血行瘀止痛。

  蒲黄炭:

炒炭后,性涩,止血。

  生麻黄:

辛散解表作用较强。

  蜜炙麻黄:

辛散作用缓和,止咳平喘作用增强。

增强药物疗效

  1.药物起作用的是所含的活性物质,通过适当的炮制,可提高其溶出率,并使溶出物易于吸收,从而增强疗效。

如果实种子药炒制,质变酥脆,易于煎出有效成分。

龟甲砂烫醋淬后,蛋白质的煎出率是生品的14倍。

热水浸出物含量为生品的6倍。

  2.辅料协同,增强疗效。

如款冬花,蜜炙后增强其润肺止咳作用;

黄芪蜜炙增强其补脾益气之效。

  3.制造新药,扩大疗效。

  炮制可将非药用者转变为药物。

如人发经煅为血余炭后,能止血散瘀。

  通过炮制多个品种,使一药多用。

如黑豆生用滋补肝肾,养血祛风,解毒;

经干馏制成黑豆馏油,则主外用,以消炎、抗菌、收敛见长;

经发酵制成淡豆豉,又可解表除烦;

经发芽制成大豆黄卷,具清热利湿、发汗解表之效。

改变或增强药物的作用部位和趋向

  大黄苦寒为纯阴之品,其性沉而不浮,其用走而不守,酒制后能引药上行,先升后降。

李杲认为“大黄苦峻下走,用之于下必生用,若邪气在上,非酒不至,必用酒浸引上至高之分,驱热而下。

若用生品则遗至高之邪热,病愈后或目赤喉痹,头肿,膈上热痰”。

  规律性的认识:

“大凡生升熟降”、“酒制升提”、“盐制入肾”、“醋制入肝”。

如柴胡醋制,能更有效地治疗肝经疾病。

便于调剂和制剂

  植物药经切制成不同规格的饮片,便于调剂时分剂量配方,使剂量准确,易于煎出有效成分。

  矿物药、贝壳类、动物骨骼类经煅制后,质地由坚硬变得酥脆,易于粉碎,利于煎出有效成分。

利于储藏和保存药效

  药物经过加热处理可以进一步干燥药材,减少含水量,利于储藏。

  某些动物类药材经过加热处理,能杀死虫卵,便于储存。

如桑螵蛸经蒸制处理,可杀死虫卵,防止孵化。

植物种子类药物,经加热处理,能终止种子发芽,便于发芽不变质。

  某些含甙类中药经加热处理,可杀酶保甙,避免有效成分被酶解损失,以利久储,如黄芩。

矫嗅矫味,便于服用

  动物类或其他有特异不快嗅味的药物,往往难以口服或口服出现恶心、呕吐、心烦等不良反应。

为便于服用,常采用漂洗、酒制、醋制、蜜炙、麸炒等方法处理,起到矫嗅矫味的效果。

如紫河车、乳香等。

提高药物净度,确保药用质量

  中药在采收、运输、保管过程中,常混有泥沙杂质、霉败品和残留的非药用部位等。

必须进行严格的分离和洗刷,使其符合药用的净度和纯度,以保证临床用药剂量准确,减少污染,确保质量。

中药炮制常用辅料

炮制辅料是指在炮制过程中应用的除主药以外的一切附加物料的总称。

其性质、成分对所炮制的药物有一定的影响,与中药炮制品的临床疗效也有一定的关系。

炮制辅料的作用在于以下两个方面:

一是具有中间传热体作用;

另一个是发挥药性作用(协同或拮抗)。

炮制辅料依照其应用时的形态分为“固体辅料”和“液体辅料”。

  1.液体辅料 

酒 醋 蜂蜜 食盐水 生姜汁 胆汁 黑豆汁 甘草汁 米泔水 其他 

  酒:

制药用酒为白酒和黄酒两大类,黄酒为粮食酿造而成,含乙醇15~20%,白酒为酿造后经蒸馏而成,含乙醇50~70%。

炮制用酒以黄酒为主,用于酒炙、酒蒸、酒炖、酒浸淬等;

白酒多用于浸泡药物。

酒的性味甘辛、大热,能活血通络、祛风散寒、行药势、矫臭矫味。

药物经酒制后有助有效成分的溶出,而增强疗效。

动物的腥膻气味为三甲胺、氨基戊醛类等成分,酒制时它能随酒挥发而除去,酒有酯类等醇香物质,可以矫臭矫味。

  食盐水:

为食盐的结晶体加水溶解,经过滤而得的澄明的液体。

主要成分为NaCl,尚含少量的硫酸盐、镁、钡、氟、砷、铅等。

其性味咸寒,能强筋骨、软坚散结、清热凉血、解毒、防腐,并能矫臭矫味。

药物经盐制后,能改变药性,增强滋补肝肾、滋阴降火、疗疝止痛等作用。

常用盐制的药物有杜仲、巴戟天、小茴香、车前子等。

 

  2.固体辅料 

稻米 麦麸 白矾 豆腐 土 蛤粉 滑石粉 河砂 朱砂 

  稻米:

稻米为禾本科植物稻的种仁,主要成分为淀粉、蛋白质、脂肪、矿物质。

尚含少量的B族维生素、多种有机酸类及糖类。

中药炮制多选用大米或糯米。

其性味甘平,能补中益气,健脾和胃,除烦止咳,止泻痢。

与药物共制,可增强疗效,如党参。

降低刺激性和毒性,如斑蝥、红娘子。

  麦麸:

麦麸为小麦的种皮,呈褐黄色,主含淀粉、蛋白质及维生素等。

其性味甘淡,能和中益脾。

与药物共制能缓和药物的燥性,去除药物的不良气味,增强疗效。

常用麦麸制的药物有枳壳、枳实、僵蚕、苍术、白术等。

  白矾:

白矾为三方晶系明矾矿石经提炼而成的不规则的结晶体,无色、透明或半透明,主要成分为含硫酸铝钾。

其性味酸寒,能解毒,祛痰杀虫,收敛燥湿,防腐。

与药物共制,了防止药物腐烂,降低毒性,增强疗效。

常用白矾制的药物有半夏、天南星、白附子等。

  豆腐:

豆腐为大豆种子粉碎后经特殊加工制成的乳白色固体,主含蛋白质、维生素、淀粉等。

其性味甘凉,益气和中,生津润燥,清热解毒。

与药物共制,可降低其毒性,去除污垢。

常用豆腐制的药物有藤黄、硫磺、珍珠等。

中药炮制分类

以药用部位与炮制方法相结合的分类方法

  梁代陶弘景《本草经集注·

序》“合药分剂料理法则”中有“凡用桂心、厚朴、杜仲、秦皮、木兰之辈,皆削去上虚软甲错处取里有味者秤之”。

指的是皮类药材要去除木栓层以后入药用。

此分类方法是炮制分类的开端。

  特点可在了解药物入药部位后,很快确定炮制方法。

在建立具体药物的炮制方法时,不够严谨、细致。

以药用部位的来源分类法

  宋代《太平惠民和剂局方》依据药物来源属性之金、石、草、木、水、火、果类等分类,把炮制分述于各药之后。

目前,《中药炮制规范》等工具书多以药用部位分类,每味药下列其炮制方法。

  特点 便于查找。

但体现不出炮制工艺的系统性,不利学习。

雷公炮炙十七法

  此分类方法因历史变迁,其内涵现已很难准确表达,却反映了明代以前中药炮制概貌。

十七种方法为:

炮、炙、煨、炒、煅、炼、制、度、飞、伏、煿、爁、摋、镑、曝、露、煞。

三类和五类分类法

  三类分类法是明代陈嘉谟提出的,即以水制、火制、水火共制为纲,统领各种中药的炮制,此法能反映炮制的特色,但不能包括炮制的全部内容。

  五类分类法包括:

修治、水制、火制、水火共制、其他制法(不水火制),基本概括了所有的炮制方法,较系统的反映药物的炮制工艺,而且能更有效的指导生产实际。

药典分类法

  《中国药典》一部附录收载“药材炮制通则”采用净制、切制、炮制、水飞、制霜。

工艺与辅料相结合的分类方法

  此分类法能较好的体现中药炮制工艺的系统性,条理性,既能体现整个炮制工艺程序,又便于叙述辅料对药物所起的作用,一般多为教材所采用。

炮制品的质量要求

净度

  系指炮制品的纯净度。

即炮制品中杂质和非药用部位的限度。

炮制品不应夹带泥砂、灰屑、杂质、霉烂品、虫蛀品,应去除非药用部位,以保证调配剂量的准确。

片型及粉碎粒度

  1.炮制品的片型厚度应符合《药典》或《规范》的规定,并且片型平整、均匀。

不合格饮片在一定限度范围之内;

炮制品中不得混有破碎的渣屑或残留的辅料。

  2.粉碎粒度 不宜切制的药物或医疗上有特殊需要的药物,粉碎成颗粒或粉末,要求粉粒均匀,无杂质。

色泽

  中药炮制对制品的色泽有特殊的要求。

生品饮片有其固有的色泽,在炮制操作中,常以饮片表面或断面的色泽变化作为判断炮制程度的标准。

炮制品的色泽是其内在质量的重要标志之一。

炮制品应显其固有的色泽,不应有明显的变异。

如白芍变红,红花变黄,说明药物内在成分发生了变化。

气味

  炮制品除应具有固有的气味外,还应带有所用辅料的气和味。

如醋炙品有醋香味。

不应有变异或明显的散失。

炮制品的气味散失与贮存期限有关,故不宜久贮。

水分

  炮制品中的含水量应控制在规定的范围之内。

一般在8%以下。

灰分

  将干净而无任何杂质的炮制品高温灰化,所得之灰分称为“生理灰分”。

炮制品的灰分应在规定的范围之内。

浸出物

  浸出物分为水溶性浸出物和醇溶性浸出物。

测定浸出物的含量是表示其质量的一项指标。

对于有效成分尚不完全清楚或尚无精确定量方法的炮制品具有重要意义。

显微及理化鉴别

  1.显微鉴别显微鉴别是利用显微镜来观察炮制品的组织结构或粉末中的组织、细胞、内含物等特征,鉴别炮制品的真伪、纯度,甚至质量。

  2.理化鉴别理化鉴别是用化学与物理的方法对炮制品中所含成分进行的鉴别试验。

通常只做定性试验,少数可做限量试验。

理化鉴别主要包括:

显色反应与沉淀反应、荧光鉴别、升华物鉴别及薄层色谱鉴别等。

有效成分

  测定有效成分的含量是评价炮制品质量的最可靠、最准确的方法。

凡是一药有多种有效成分的亦应建立多个指标,并建立相应的检测方法。

有毒成分

  建立有毒成分的限量指标,可以保证临床用药安全。

其限量指标一般包括毒副作用成分、重金属的含量、砷盐含量、农药残留量等。

卫生学检查

  对炮制品中可能含有的致病菌、大肠杆菌、细菌总数、霉菌总数及活螨等作必要的检查,并作限量要求。

包装的检查

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