ISO9001内审检查表文档格式.docx

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A修订：

总经理、管理代表

罗华芬、朱燕楼

6.2.2

能力培训和意识

8.2.2

内部审核

8.4

数据分析

8.5.1

持续改进

◆公司质量体系内部审核是否形成文件化程序？

◆内审时否按照计划进行？

审核安排是否符合程序的要求

◆内审活动是否有书面记录？

是否形成书面报告

◆内审中不符合项是否形成记录？

是否制定纠正（预防）措施并实施？

是否进行了跟踪验证？

措施是否有效？

◆内审报告是否提交了管理评审？

◆是否对有关数据进行了分析，从而保证持续改进体系的有效性？

◆公司持续改进措施是否有效？

◆产看内审控制程序

◆查看2012年内审安排计划及实施情况如何？

◆查看书面记录和书面报告

◆查看历年的内审记录

◆询问

◆询问并查看

◆询问并查看相关记录

0

生产部

7.5.3

标识与可追溯

4.2.3

文件控制

7.5.1

生产和服务提供过程确认

◆部门主管和各岗位员工是否清楚自己的职责和权限

◆部门是否制定了部门质量目标？

实施情况路怎样？

◆车间是否划分半成品、成品堆放区域？

堆放是否符合要求？

◆车间是否划分半成品、成品标识是否符合规定的要求？

◆生产过程是否形成文件？

有哪些控制内容？

◆生产过程中是否持有产品图纸、工艺文件？

图纸修改是否符合规定的要求？

◆查阅部门岗位说明书，并当场询问1—2位员工是否了解自己的岗位职责

◆询问部门质量目标是什么，并提供部门目标达成情况书面文件。

◆现场查看。

◆询问并现场查看。

◆询问并查看文件。

◆了解工作流程，抽查其中1-2个环节的作业指导书、工艺文件。

版次：

6.3

基础设施

6.4

工作环境

7.5.5

产品防护

4.2.4

质量记录

◆操作工生产自检是否落实，并符合要求？

◆生产是否按计划进行？

计划安排能否满足交付日期？

◆设备管理有无具体规定？

台帐与档案是否齐全对应？

◆车间班组生产环境、文明程度是否适宜？

◆工人搬运、包装作业是否符合规定要求？

发生意外如何处理？

◆公司质量记录保管是否符合要求？

记录内容是否完成、清晰。

◆现场查看1—2个操作工作业情况。

◆查看1—2个产品生产计划实际的记录。

◆查看管理制度，与负责人交谈了解对设备的管理方法；

抽查几台机器的日常点检记录。

◆与现场负责人交谈、了解工作环境对产品的影响；

检查现场管理情况

◆交谈了解工序产品的防护重点，并现场核实产品生产过程中的防护，包装运输和储存是否符合要求。

◆询问记录保存情况；

检查使用的记录表格是否受控编号

8.3

不合格品控制

8.5

◆是否按程序要求对不合格品进行评审、处置？

不合格品的标识和隔离是否符合要求？

◆是否接受过内部质量体系审核？

内审中提出的不符合项是否制定了纠正（预防）措施并落实整改？

◆询问并现场查看并查看相关记录资料

◆1．询问并查看相关记录

资材部

记录控制

◆资材部质量记录是否便于存取？

记录是否完整、清晰？

◆是否制定了部门目标？

实施情况怎样？

◆资材部主管是否清楚自己的职责与权限？

是否参与管理评审？

◆仓管员是否清楚自己的职责与权限？

仓库储存是否建立相应管理制度？

◆仓库内帐、物、卡是否相符？

标识是否正确？

◆仓库是否划分待检区、不合格品区、成品区？

堆放情况是否符合要求？

◆仓管出入库，原材料发放是否符合规定要求？

◆查看部门质量记录清单。

询问负责人记录保存期限及销毁程序。

2.随机抽取3-5份记录，查看有无受控编号字迹是否清晰，易于识别和检索。

◆询问负责人？

询问部门质量目标文件，出示目标达成情况书面文件。

◆查阅部门岗位说明书，并当场询问1-2位员工是否了解自己职责？

◆询问并查看相关文件。

◆询问并查看相关记录。

◆询问并抽查某一时段后相关记录。

版次：

采购部

一体化管理体系要求

ISO14001

条款

7.4.1采购过程

7.4.2

采购信息

7.4.3

采购产品的验证

◆原材料采购是否形成程序文件？

有无制定采购标准？

◆是否按程序文件要求实施了对新供方的评价？

◆是否按程序文件要求对老供方进行了重新评价？

评价有无记录？

◆合格供方名单是否建立？

是否受控？

◆物资采购记录是否符合规定要求，有无审批？

◆物资采购是否在合格供方处落实？

◆是否执行对供方货源的验证过程？

若有是否形成记录？

◆询问负责人，查看1-2个原材料的采购标准。

◆询问负责人如何对新供方进行评价

◆询问负责人

◆索要合格供应商目录随机抽取2-3份《供应商评审表》看是否符合程序文件要求

◆随机抽取3-5份订单，查看采购要求并看其有无相关权限人审核批准

◆询问负责人，并查看相关记录

5.5

◆仓库成品区或临时贮存区的成品是否有必要的防护措施？

◆资材部发运产品时如何采取防护措施？

在运输过程中出现意外如何处理？

◆询问并现场查看

0-

综合部

4.2.3文件控制

4.2.4记录控制

5.5.1权限与职责

◆文件发表前是否得到批准；

◆确保使用处可获得有关版本适用文件；

◆确保外来文件得到识别。

并控制其分析

◆人事质量记录是否便于存取？

◆人事主管是否清楚自己的职责和权限？

◆询问文件收发变更流程，更改前与后如何识别控制。

◆.外来文件如何管理。

◆查看3-5份文件。

◆查看部门质量记录清单询问负责人记录保存期限及销毁程序；

随机抽取3-5份记录查看是否有受控编号。

◆查阅部门岗位说明书并当场询问1-2位员工是否了解自己的岗位职责。

能力、培训、意识

◆员工培训是否形成程序文件？

有哪些规定？

◆培训考核是否按计划进行？

效果如何？

◆内审员、质检员等特殊人员是否取得上岗资格？

◆员工培训是否建立档案？

有无记录？

◆员工是否持证上岗？

◆索取（年度培训计划）询问负责人部门培训内容并查看培训记录。

◆查看3-5份培训效果评价表。

◆查看2-3份特殊人员上岗证

◆查看3-5份档案记录

◆查看2-3名上岗资格证

技术部

权限职责

◆文件和资料控制是否有程序规定？

◆技术部质量记录是否便于存取？

记录是否齐全、清晰？

◆技术部主管和各岗位员工是否清楚自己的职责和权限？

◆是否制定了部门质量目标？

实现情况怎样？

◆询问查看相关文件

◆查看记录保存情况，检查使用的记录表格有无编号

◆询问并查阅文件，并当初询问员工是否了解自己的岗位职责

◆向本部门质量、环境目标和达成情况，若有未完成项查纠正措施询问并查看3-5份作业指导书或工艺文件

版次：

生产部

6.3基础设施

◆是否制定设备检修计划？

检修是否按计划实施？

◆是否按要求进行设备的日常点检润滑保养？

◆设备状态标识是否齐全、正确、清晰？

◆设备管理文件是否齐全？

设备储存环境是否适宜？

设备标识与摆放是否符合要求？

◆查看管理制度，与负责人交谈了解对设备的管理方法2.查看设备台帐清单

◆查看设备检修计划与实施情况

◆询问并查看记录

◆现场查看3-5件设备

◆询问并现场查看

A修订：

生产和服务过程的提供

模具工装管理

◆是否编写了作业指导书

◆模具管理有无具体规定？

◆是否制定模治具定期点检表？

点检是否按计划实施？

◆是否制定模治具易损件的清单及使用寿命的规定？

◆模治具状态标识是否齐全、正确、清晰？

◆模治具管理文件是否齐全？

模具标识与摆放是否符合要求？

◆抽取2-3份指导书或工艺文件

◆查看管理制度，与负责人交谈了解对模治具的管理方法2.查看模具台帐清单

◆抽查2-3份模具的定期点检记录

◆查看模治具的易损件清单，及寿命的规定实施记录

◆现场查看3-5件模治具

品质部

能力培训意识

◆品质部质量记录是否便于存取？

◆品质主管和各岗位员工是否清楚自己的职责和权限？

◆质检员是否清楚控制要求？

◆向本部门质量目标和达成情况，若有未完成项查纠正措施询问并查看3-5份作业指导书或工艺文件

◆询问质检员是否清楚如何控制

7.6

监视和测量设备的控制

◆计量器具管理是否有程序文件？

台帐与档案是否齐全、对应？

◆计量器具是否制订检定计划？

是否按计划落实？

◆计量检测设备是否按规定要求发放、使用和保养？

报废器具是否隔离？

◆现场对于检验状态的标识是否符合规定的要求。

◆询问、查看2-3个测量装置（计量器具的文件记录

◆询问、查看计划达成情况书面文件记录

◆询问现场检查

8.2.4

产品的监视和测量

◆是否明确了在产品实现过程的哪些阶段需进行测量和监控？

对监视和测量作了哪些规定？

形成了哪些文件？

◆是否对产品特性按要求进行了测量和监控？

◆符合验收准则的证据是否形成了文件？

是否表明经授

权负责产品放行的责任者？

◆有无顾客批准放行产品和交付服务的特例情况？

是否满足要求？

◆是否有让步接受情况？

若有是否采取了跟踪措施？

◆不合格品是否按规定进行评审、处置？

现场隔离情况是否符合要求？

◆向主管产品检验部门负责人索要有关产品监视和测量的控制文件，检查是否规定了需进行测量和监控的产品实现阶段，是否对这些阶段安排了检测点，是否对实施检验的人员资格、检验方法、使用的监视和测量装置、工作环

境以及应留下的记录作了明确规定。

◆通过现场审核，观察检验人员是否遵照规定对产品特性按要求进行了监视和测量。

◆检查检验记录是否能证实满足符合验收准则的要求，是否有负责产品放行责任者的签名或章印。

◆对于顾客批准放行和交付服务的特例情况，组织是如何进行控制的？

◆询问

◆询问现场看成相关记录

改进

◆组织对哪些数据进行了分析？

采用了哪些统计技术？

◆分析的结果提供了哪些信息？

信息的利用程度如何？

◆有无顾客产品质量投诉、质量事故？

若有是否进行了分析、制订相应的纠正（预防）措施？

有无有效跟踪验证？

◆纠正（预防）措施是否形成程序文件？

责任人是否清楚自己的主要职责？

◆纠正（预防）措施的跟踪验证效果是否提交了管理评审？

◆检查组织是否收集了有关的数据，通过分析数据得到顾客满意程度、产品符合性、产品特性及其趋势以及过程和体系的信息。

◆组织是否能及时利用这些信息来评价体系的有效性和适宜性，寻找对体系改进的机会。

◆询问查看2-3份文件记录

◆询问查看程序文件

◆查看相关文件记录

◆业务部质量记录是否便于存取？

◆业务部主管和各岗位员工是否清楚自己的职责和权限？

7.2与顾客有关的过程

8.2.1顾客满意

◆合同评审是否形成程序文件？

执行合同中如何协调？

◆合同评审记录是否符合程序要求？

◆顾客有无对产品质量和服务质量的投诉？

怎样处理投诉？

◆对顾客满意程度的信息规定了哪些收集和分析方法？

◆这些收集和分析方法是否适用？

◆组织是否按规定要求执行？

◆对顾客满意程度的分析结果对改进起到了哪些作用？

◆1.询问负责人合同评审是否形成文件

◆询问负责人，并查看合同评审的相关记录

◆查看投诉处理记录2-3份

◆组织是否收集并分析了顾客满意和不满意的信息，并作为评价质量管理体系业绩的依据之一。

◆抽查2-3份顾客满意度调查表。

◆组织获取的顾客满意和不满意信息，对这些信息进行综合分析的证据和结果。

◆对不满足隐含的要求和习惯上的要求，适当时，应提出不符合报告。

总经理/管理者代表

5.1管理承诺

5.2以顾客为关注焦点

◆公司是否在相关职能和层次上制定了与质量方针保持一致的、可测量的质量目标？

公司总质量目标实现情况怎样？

◆公司组织机构是否适宜体系运作？

各部门与产品质量和服务有关的工作人员是否规定了职责和权限？

◆是否任命了一名管理者为管理者代表？

管理者代表能否履行相应的职权？

◆管理评审是否按计划进行？

评审的情况是否符合公司规定？

结论如何？

◆询问最高管理者，查看品质目标的执行情况。

◆询问最高管理者，查看公司组织架构图，质量手册。

◆交谈：

了解管理评审执行的频次和流程

检查历年管理评审有无进行，并要求提供年度评审计划