药品经营许可证变更审批表Word格式.docx

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药品经营许可证变更审批表Word格式.docx

原法定代表人

现法定代表人

企业负责人

原企业负责人

现企业负责人

质量负责人

原质量负责人

现质量负责人

药学技术人员

原药学技术人员

现药学技术人员

营业面积

原面积(㎡)

现面积(㎡)

仓库面积

变更原因

审查意见

符合规定

承办人:

年月日

审核意见

审核人:

审批意见

审批人:

办理结果

注:

1.变更内容、变更原因由申请人使用微机制作根据申请变更事项如实填写,由初审人审查。

2.此表应置于变更材料首页。

XX大药店变更材料初审转呈单

序号

审查内容

审查结果

页码

1

药品经营企业变更许可事项申请

符合要求

2

药品经营企业变更许可事项情况表

3

《药品经营许可证》、GSP证书、营业执照复印件

4

变更企业负责人:

企业负责人身份证、学历、执业资格或职称证明原件和复印件是否一致,个人简历、聘书是否真实。

5

变更质量负责人:

质量负责人身份证、学历、执业资格或职称证明原件和复印件是否相符;

个人简历、聘书是否真实;

在职在岗证明(离职证明、劳动合同原件和复印件是否一致)。

6

增加经营范围:

和增加经营范围相适应技术人员;

以上人员技术资格证书原件和复印件;

经营场所平面布局图。

7

变更注册地址:

经营场所地理位置图;

经营场所功能布局平面图;

房屋产权或使用权证明。

8

变更仓库地址、增加仓库:

仓库地理位置图;

仓库平面布局图;

9

企业法定代表人、负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形说明

10

申报材料真实性保证声明

11

上述复印件是否注明“和原件相同”并盖章

初审情况:

上述材料齐全,情况属实,符合《山东省药品经营许可证许可登记事项变更审查办法》、《山东省药品零售企业(门店)许可验收实施标准》规定。

区县局意见:

同意上报

(公章)

年月日

初审人签名:

年月日

分管局长意见:

1.此表由区县局使用微机制作、填写(签字、盖章除外),根据变更事项,确定审查项目及内容,符合标准,在审查结果栏中注明“符合要求”。

2.此表应置于变更材料第二页。

受理编号:

药品经营许可证变更许可登记事项

企业名称:

(公章)

联系人:

联系电话:

填表日期:

填表说明

一、本表由持证企业填报,非法人分支机构变更许可登记事项,由其上级法人企业申请填报并盖章。

二、企业填写此表时,只对需变更许可、登记事项有关内容进行填写,不变更许可登记事项无需填写。

三、仓库情况项只填写增减仓库有关情况,原有仓库内容无需填写。

四、所报资料应统一使用A4纸,标明目录及页码并装订成册。

药品经营许可证许可登记事项申请变更情况

电话

邮编

技术职称∕学历

从药年限

执业资格∕技术职称

营业

仓库情况

原营业面积(㎡)

现营业面积(㎡)

原仓库面积(㎡)

现仓库面积(㎡)

需提交材料:

1、药品经营企业变更许可事项申请…

2、药品经营企业变更许可事项情况表…

3、《药品经营许可证》、GSP证书、营业执照复印件

4、申请材料真实性保证声明

企业负责人学历、执业资格或职称证明原件和复印件是否一致;

无《药品管理法》第76条、第83条规定情形说明。

在职在岗证明;

此表由申请人使用微机制作、填写,根据变更事项,确定提交材料及内容。

上述材料复印件(须注明“和原件相同”)、微机打印件应加盖公章。

申请人姓名

及身份证号码

1.本申请符合国家法律法规和规章及有关规定。

2.所有申报材料真实有效。

3.申报材料如有虚假,愿承担相应法律责任。

申请人签名:

此表由申请人使用微机制作、填写(签名除外),根据变更事项,确定项目及内容。

此表由区县局使用微机制作、填写(签字、盖章除外),根据变更事项,确定审查项目及内容,符合标准,在审查结果栏中注明“符合要求”。

受理情况表

审查项目及内容:

1、药品经营企业变更许可事项申请

2、药品经营企业变更许可事项情况表

企业负责人身份证、学历、执业资格或职称证明复印件

质量负责人身份证、学历、执业资格或职称证明复印件;

在职在岗证明。

以上人员技术资格证书复印件;

申报材料真实性保证声明。

审查意见:

经审查,上述材料形式合法有效,符合变更ⅹⅹⅹ要求,同意受理。

审查人:

受理意见:

同意受理

此表由审查人使用微机制作、填写(签字、盖章除外),根据申请人具体情况,可适当增删项目及内容。

变更《药品经营许可证》现场验收评定表

被检查单位

检查依据

《山东省药品零售企业许可验收实施标准》

项目

存在问题

 

18

19

20

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22

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29

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30

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15

32

16

33

17

34

现场验

收意见

经现场检查,该企业符合《山东省药品零售企业许可验收实施标准》,验收合格。

年月日

35

验收人

员签名

组员

组员:

组长:

此表由现场检查组负责打印、填写。

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