卫生高级职称考试输血技术副主任技师单选题附答案正高副高职称二Word文档下载推荐.docx
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6.质量记录不具备的作用是（）
A.质量记录可以作为规范员工工作的规定
B.质量记录可以证实血液产品的质量满足规定的要求
C.质量记录是实现血液产品质量可追溯的前提
D.质量记录可以通过质量记录找出质量管理体系中的薄弱环节，发现不合格的因素
E.质量记录为可能发生的法律问题提供证据
A
7.所有的质量记录应遵循的原则不包括（）
A.真实性
B.保密性
C.完整性、规范性
D.科学性
E.可追溯性
8.根据作用范围将输血技术标准进行分级，不准确的阐述是（）
A.国际标准：
是由国际上权威组织制定，并为国际上承认和通用的标准
B.国家标准（GB）：
由国家标准委员会制定颁布的标准
C.卫生行业标准（WB）：
由行业主管部门组织制定颁布的，所以也称作部颁标准
D.地方性标准：
由地方政府或省卫生厅制定颁布的标准
E.内部标准：
由输血机构内部质量委员会制定，质量主管批准公布，仅在单位内部生效的标准
9.制定和修订标准的原则，错误的是（）
A.标准应尽可能操作简便
B.保持标准的先进性
C.使标准具有合理性
D.标准具备现实性
E.标准应能配套使用
10.制定和修订标准的主要过程不包括（）
A.提出标准制定和修订工作计划或工作方案
B.调查研究，收集掌握国内外有关资料，并加以研究和分析
C.起草标准草案，广泛征求意见
D.对草案审查、定版、审批发布
E.对发布的标准进行宣传和推广
11.标准化管理的全过程是按照PDCA的工作方法实施的，下面描述错误的是（）
计划plan、D实施do、C检查check、A改进action
B.阶段P：
分析现状、找出问题、针对影响因素提出改进计划
C.阶段D：
按既定计划贯彻执行
D.阶段C：
对执行情况进行检查，评估效果
E.阶段A：
总结分析检查结果，将成熟的经验纳入质量体系文件
更重要的是把检查中发现的问题，纳入下一轮PDCA循环中解决。
12.全面质量管理（TQM）：
一个组织为中心，要以（）为基础，目的在于通过让（）满意和本组织所有成员及社会受益而达到（）效果的管理途径。
空格内容完全正确的是哪项
A.质量，全员参与，顾客，长期成功
B.全员参与，质量，顾客，长期成功
C.全员参与，质量，顾客，长期目的
D.质量，全员参与，顾客，长期目的
E.顾客，全员参与，质量，长期成功
13.全面质量管理的内涵不正确的是哪项内容（）
A.具有先进的系统管理思想
B.强调建立有效的质量体系
C.目的在于顾客、社会和组织成员受益
D.长期赢得市场，创造价值
E.以上均不正确
D
14.全面质量管理比统计质量管理的进步表现在多个方面，其中哪项是错误的（）
A.它是全过程管理，全员参与质量管理活动的全面质量管理
B.预防为主的理念
C.强调最高管理者的关键作用
D.突出了以顾客为中心的理念
E.重视理论分析
正确的是重视数据的统计分析。
15.美国费根堡姆博士于1961年出版了《全面质量管理》一书，提出了“全面质量管理是为了把组织内部研制质量、维持质量和提高质量的活动构成为整个有效体系”的崭新理念，同时应用四种方法持续改进组织的产品（服务）质量和质量管理体系水平。
以下所述哪项内容是错误的（）
（计划plan）
（实施do）
（检查check）
（调整adjust）
应为A（改进action）。
16.同检验质量管理方法相比，统计质量管理的产生不仅是方法的进步，更是管理观念上的一次重大革命，它把管理的重心由“（）”上升到了“（）”
A.管人员，管结果
B.管结果，管人员
C.管结果，管因素
D.管因素，管结果
E.管因素，管人员
17.全面质量管理（TQM）的主导思想是（）
A.顾客的满意和认同是长期赢得市场，创造价值的关键
B.强烈地关注顾客
C.确保血液质量，为顾客做好服务工作
D.全过程和全范围使顾客满意
E.顾客第一，质量至上
18.质量管理体系在GB/T19000-2008/IS09000-2005中的定义为“是质量方面指挥和控制组织的管理体系”。
质量管理体系是把下列哪些因素都综合在一起，在质量方针的指引下，为达到质量目标而不断自我完善、改进和提高的一个有机系统（）
A.影响质量的技术、管理人员和资源
B.影响质量的设备、制剂和人员
C.影响质量的系统、资源和人员
D.影响质量的操作规范、产品和管理
E.影响质量的制度、规范和管理
19.质量管理体系是指建立质量方针和质量目标并实现这些目标的一组相互关联和相互作用的要素，质量管理体系是由四个要素构成的，以下选项中哪项是不正确的（）
A.组织结构
B.程序
C.过程
D.资源
E.管理人员
质量管理体系的要求中，下列不正确的是哪项（）
A.供组织建立并有效实施质量体系
B.提供顾客满意和符合法律法规要求的产品
C.培训合格的技术人员
D.使体系持续改进
E.预防不合格发生
质量管理体系基础和术语中八项管理原则，既是IS09000族标准的理论基础，又是组织的领导者进行质量管理的基本原则，形成了IS09000族质量管理体系的基础，以下不正确的是哪项（）
A.以顾客为中心
B.技术人员作用
C.全员参与
D.系统管理
E.持续改进
应为领导作用。
22.国际标准化组织（ISO）成立的年份是（）
年
国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体组成的世界性的联合会，是世界上最大的国际标准化机构之一，成立于1947年2月23日。
族系列标准的发布年份是（）
国际标准化组织（ISO）于1987年3月正式发布IS09000-9004五个关于质量管理和质量保证的系列标准。
24.我国正式实施等同采用IS09000系列标准的时间是（）
1993年1月我国正式实施等同采用IS09000系列标准的GB/T19000：
1992系列标准，从此我国的质量体系认证工作才真正启动。
系列标准自诞生以来经历的改版次数是（）
国际标准化组织（ISO）于1979年单独建立质量管理和质量保证技术委员会（TC176），专门负责制订质量管理的国际标准。
1986年6月15日ISO正式发布了IS08402《质量术语》标准，1987年3月正式发布IS09000-9004五个关于质量管理和质量保证系列标准。
系列标准发布后引起世界各国的关注，并予以贯彻，适应了国际贸易发展需要，满足了质量方面对国际标准化的需求。
IS09000系列标准自诞生以来，经历了1994年、2000年和2008年的三次改版，已经成为成熟的质量管理体系。
族标准是从哪四个方面规范质量管理的（）
A.机构、程序、过程、总结
B.机构、技术、过程、监督
C.组织结构、程序、监督、总结
D.组织结构、程序、过程、总结
E.机构、程序、监督、总结
IS09000族标准是从机构、程序、过程、总结四个方面规范质量管理的。
机构：
标准中明确规定了为保证产品质量而必须建立的管理机构及其职责权限。
程序：
组织产品生产必须制定规章制度、技术标准、质量手册、操作程序等并使之文件化、档案化。
过程：
质量控制是对生产的全部过程加以控制，是面的控制而不是点的控制。
总结：
质量体系建立、运行后，要不断地总结、评价，不断地改进质量管理体系，使质量管理呈螺旋式上升。
27.提出统计过程控制（statisticalprocesscontrol，SPC）的概念，并发明用于实施产品生产过程监控的质量控制图的是（）
1924年，美国的博士根据工业产品生产过程中遇到的产品质量问题提出了统计过程控制（statisticalprocesscontrol，SPC）的概念，发明了用于实施产品生产过程监控的质量控制图-3σ质控图，并以数理统计的方法预测和预防产品质量参数变动来保证工业产品的质量。
28.全面质量管理概念提出的年代是（）
世纪50年代
世纪60年代
世纪70年代
世纪80年代
世纪90年代
1961年，美国通用电气公司质量经理Feigenbanm最早提出全面质量管理的概念。
20世纪80年代以后，Feigenbanm的全面质量管理概念逐步被世界各国所接受，全面质量管理的定义也在不断丰富。
全面质量管理的概念于20世纪90年代初期在澳大利亚被率先引入临床实验室管理之中。
29.全面质量管理概念中不包括（）
A.全员性
B.全面性
C.全天候
D.全过程
E.体系方法
30.中国合格评定国家认可委员会（CNAS）的成立时间是（）
CNAS于2006年3月31日正式成立，是在原中国认证机构国家认可委员会（CNAB）和原中国实验室国家认可委员会（CNACL）的基础上整合而成的。
31.关于质量管理体系构成正确的是（）
A.组织结构、程序、硬件、软件
B.组织结构、程序、过程、人力
C.组织结构、人员、过程、资源
D.组织结构、程序、体系方法和资源
E.组织结构、程序、过程、资源
质量管理体系由组织结构、程序、过程和资源构成。
人力、硬件、软件都是资源的一个部分。
32.建立质量管理体系的出发点和终结点均为（）
A.质量方针
B.质量目标
C.质量控制
D.质量管理
E.质量计划
质量目标是在质量方面所追求的目的（IS09000：
2008）。
建立质量管理体系的出发点和终结点均为质量目标，没有目标的质量管理不能称之为管理，没有绩效的质量管理不能称之为“有效”的质量管理。
33.质量管理体系文件的构成应包括（）
A.质量手册
B.程序性文件
C.作业指导书
D.质量记录、质量计划等
E.以上都是
质量管理体系文件一般为塔式结构，通常划分为三个或四个层次，包括：
质量方针和质量目标（可以包含在质量手册中）；
质量手册、程序性文件、作业文件、质量计划、质量记录、规范、表格及外部文件等。
因此本题正确答案应为E。
34.质量管理体系要素主要包括（）
A.人员、环境、资金、设备、软件
B.人员、政策、设备、硬件、软件
C.人员、环境、资金、设备、原材料
D.人员、规划、资金、设备、原材料
E.人员、环境、设备、方法、原材料
质量管理体系要素包括五个方面，即人（人员）、机（机器、设备）、料（原材料、耗材）、法（技术、方法）、环（环境）。
35.质量管理体系文件的范围、层次、数量和详细程度通常不取决于（）
A.组织的规模与类型
B.组织的经济实力
C.过程的复杂程度和相互关系
D.员工的整体能力和水平
E.证实质量管理体系符合要求的需要
质量管理体系文件的范围、层次、数量和详细程度受多重因素影响。
一个规模很小的组织，可能只需要一本包括体系程序性文件和作业指导文件的质量手册即可实现质量管理需求；
而对于一个大型组织，可能设计多个部门、多个环节、多个过程，它对质量体系文件的范围、层次、数量要求就会更高；
员工的能力和水平会影响对体系文件的详细程度的要求，如果组织内员工文化层次低、培训周期短、操作熟练程度差，那在编制体系文件，特别是作业指导书的时候就需要尽量细化，以便于理解和掌握，相反则可以使文件简化，只要满足基本要求即可。
质量体系文件本身就是一个组织存在质量管理体系的重要证据，评价质量管理体系是否符合要求、是否有效，都要以质量管理体系文件作为基本依据。
编制质量体系文件不需要过多经济投入，因此组织的经济实力与文件的范围、层次、数量等没有直接关系。
36.质量管理体系通常具备的四个基本特征是（）
A.集合性、相关性、目的性、环境适宜性
B.集合性、唯一性、目的性、环境适宜性
C.集合性、排他性、目的性、环境适宜性
D.有效性、相关性、目的性、环境适宜性
E.有效性、相关性、目的性、协调性
质量管理体系是由若干个可以相互区别的要素（或子系统）组成的一个不可分割的整体系统，因此其具有集合性特征；
质量管理体系各要素之间是相互联系和相互作用的，某一要素发生变化，势必会使其他要素相应地改变和调整，因此其具有相关性特征；
质量管理体系的目的就是追求稳定的高质量，使产品或服务满足规定的要求或潜在的需要，使顾客满意，同时使组织获得良好的社会、经济效益，因此其具有目的性特征；
任何一个质量管理体系都存在于一定的环境条件之中，如果其与环境条件不适应，就无法正常、有效地运行，因此其具有环境适宜性特征。
因此，质量管理体系具备集合性、相关性、目的性、环境适宜性四个基本特征。
37.质量管理体系文件的作用不包括（）
A.提供客观证据
B.作为客观依据
C.带来直接经济效益
D.促进组织内协调一致有效运作
E.达到规定要求
38.质量管理体系文件采用电子媒体有其突出的优点，其中不包括（）
A.所有相关的人员都可以随时访问最新的，相同的信息
B.易于对文件的访问和更改进行控制
C.可以实现对文件的远程访问
D.作废文件的收回简单有效
E.比硬拷贝更安全
目前的信息计算机技术还不完善，保存硬拷贝是防止数字信息丢失、失真、遭受破坏而无法恢复的一种有效手段，其安全性优于电子媒体。
39.质量管理体系文件的基本特征不包括（）
A.系统性
B.保守性
C.协调性
D.适用性
E.有效性
40.下列关于PDCA循环理论描述中正确的是（）
、Do、Check、Abbreviate
、Develop、Check、Action
、Develop、Capacity、Abbreviate
、Do、Check、Action
PDCA循环理论取自英语“Plan、Do、Check、Action”四个词的第一个字母，其对应含义分别是“计划、实施、检查、改进”。
41.用于实现质量管理体系持续改进的PDCA循环理论的提出者是（）
上述五位学者都对质量控制管理方面作出过贡献，提出过许多理论，但PDCA循环理论是由美国人提出的。
族标准中质量管理基本原则有几项（）
43.下列不属于质量管理基本原则的是（）
A.以顾客为关注焦点
B.全员参与
C.过程方法
D.持续改进
E.利益最大化
IS09000族标准中总结了八项质量管理基本原则，包括以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策方法、互利的供方关系。
控制成本、提高效益是组织应该重点关注的内容之一，但应是在互利的供方关系基础上，增强供需双方创造价值的能力，而不是单方追求利益最大化。
44.组织最高管理者应履行的职责中通常不包括（）
A.指定并保持组织的质量方针和质量目标
B.确保资源的获得
C.进行内部审核
D.进行管理评审
E.确保整个组织关注顾客要求
内部审核通常是由质量主管组织实施，而不是由最高管理者完成。
其他四个选项都是最高管理者应该发挥的作用。
45.员工培训后效果评价的指标通常包括（）
A.德、能、体、效
B.德、勤、体、绩
C.体、能、绩、效
D.德、能、体、绩
E.德、能、勤、绩
46.质量方针应该包括满足系列要求，其中不包括（）
A.顾客要求
B.法律法规要求
C.认可、认证部门要求
D.隐含要求
E.组织对外的公开承诺
质量方针中应该包括满足要求（顾客要求、法律法规要求、隐含要求、组织对外部的公开承诺及内部要求）和持续改进质量管理体系有效性的承诺。
认可、认证部门一般不会对组织的质量方针提出具体要求。
47.以下关于质量方针和质量目标的描述中错误的是（）
A.体现对于质量管理的追求
B.是对服务对象的一种承诺
C.由实验室最高管理层直接制定
D.基于实验室自身的客观定位
E.是上级组织质量方针和质量目标的具体细化和补充
质量方针和质量目标是整个质量管理体系的灵魂，体现了实验室对于质量管理的追求，是对服务对象的一种承诺，它指引实验室质量管理工作的发展方向。
质量方针和质量目标不是实验室负责人或管理层喊出的空洞口号，它的制定应该是在基于对实验室客观的自身定位和对行业规定和认可标准的正确解读，是上级组织（医院或采供血机构）的质量方针和目标的具体细化和有效补充，制定过程中应该得到全体员工共同参与，而不是最高管理层直接制定，最终组织成员达成共识。
48.以下关于质量目标描述中不恰当的是（）
A.要在质量方针的框架下展开
B.应与质量方针保持一致
C.应明显高于组织现有水平
D.通过实现质量目标来达到向顾客提供满足产品要求的产品
E.质量目标应是可测量的
质量目标通常源自组织的质量方针并与质量方针保持一致。
当质量目标被量化时，目标就成为指标并且是可测量的。
质量目标不能低于现实水平，那样就会失去目标的本来意义。
质量目标应高于组织现有水平并且是能够实现的，才能指引、推动组织向前发展，但也不能过高，导致组织即使经过努力也无法实现，最终流于形式而失去意义。
49.不是质量手册必须具备的内容是（）
A.封面
B.目录
C.质量方针和质量目标
D.组织机构、职责和权限的描述
E.质量管理体系范围，包括删减的细节和合理性
质量方针和质量目标不是质量手册必须具备的内容，质量方针和质量目标可以单独形成文件，这时质量手册中就可以不包括质量方针和质量目标。
50.质量手册属于（）
A.一级文件
B.二级文件
C.三级文件
D.四级文件
E.五级文件
51.质量手册的分类依据是（）
A.所在组织的大小
B.所在组织的结构特点
C.所在组织的隶属关系
D.其覆盖范围或内容描述
E.质量手册字数多少
52.质量手册封面通常不包括的内容是（）
A.标题、编号
B.审核者、批准者签字
C.受控状态
D.发放编号、发布及实施时间
E.发布令
53.下列有关质量手册的管理内容错误的是（）
A.质量手册的审批控制
B.质量手册的文本控制
C.质量手册的发放控制
D.质量手册的更改控制
E.质量手册的放置应便于工作人员随时查阅
质量手册的管理通常包括其编辑、审批、发放、保存、修改、文本控制等内容，质量手册作为质量体系的纲领性文件，一般不需要放置在工作人员随时查阅的工作场所，作业文件才需要放置在工作人员随时查阅的地方。
54.先编制程序文件和作业文件，再形成质量手册的编写模式优点不包括（）
A.可以缩短编写周期
B.各级文件之间协调性好
C.各级文件之间统一性好
D.不需要对质量体系进行更多的分析策划过程
E.质量手册能更切合实际
55.以下关于质量承诺的描述中不恰当的是（）
A.质量承诺应与质量方针、质量目标相一致
B.立足于本组织的实际情况，不必与同行攀比
C.其内容应具体、可操作、可检查
D.承诺必须兑现
E.质量承诺的内容可包括对服务的承诺、对产品质量的承诺、对贯彻标准的承诺等多个方面
质量承诺是要立足于本组织的实际情况，但也应与同行业进行比较，扬长避短，争取做到最好，以使组织具有一定的竞争力。
56.关于质量手册编制要求中错误的是（）
A.应围绕明确的质量目标
B.应符合政府和其他第三方发布的有关的各项法规、条令、标准和国际公约的规定
C.应与其他质量管理体系文件和组织内部其他的管理制度之间协调统一
D.必须采用国内外的最为先进的标准、经验和科学技术
E.应结合组织的具体情况
：
2008标准对质量方针的要求中不包括（）
A.与组织的宗旨相适应
B.包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺
C.提供制定和评审质量目标的框架
D.指导员工完成其职责范围内的各项具体工作
E.在持续适宜性方面得到评审
质量方针是由最高管理者正式发布的该组织的总的质量宗旨和方向。
最高管理者应确保：
（1）与组级的宗旨相适应；
包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺，这里的要求应包含顾客明示的、隐含的要求和法律法规要求；
（2）提供制定和评审质量目标的框架；
（3）确保其在组织内得到沟通和理解；
（4）在持续适宜性方面得到评审。
质量方针能够在方向上给予员工指引，但通常不能指导员工具体工作，程序文件和作业文件才是员工开展具体工作的行为准则。
58.程序性文件应是（）
A.纲领性文件
B.支持性文件
C.主要涉及纯技术性细节
D.不具有可操作性
E.编制质量手册的主要依据
程
升级会员 