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文件控制程序

4.2.4

记录控制

记录控制程序

5

管理职责

5.6

管理评审

6

资源管理

6.1

资源提供

6.2

人力资源

人力资源管理程序

人力资源部

6.3

基础设施

基础设施和工作环境管理程序

6.3、6.4

办公室、生产部

6.4

工作环境

7

产品实现

7.1

产品实现策划

技术中心

7.2

与顾客有关的过程

与顾客有关过程控制程序

经营部

7.3

设计和开发

设计开发控制程序

7.4

采购

采购控制程序

行政综合、生产部

7.5

生产和服务提供

生产和服务提供控制程序

生产部

7.6

监视和测量设备的控制

监视和测量设备控制程序

质检部

8

测量、分析和改进

8.2.1

顾客满意

顾客满意度测量程序

8.2.2

内部审核

内部审核控制程序

8.2.3

过程的监视和测量

8.2.4

产品的监视和测量

监视和测量控制程序

8.3

不合格品控制

不合格品控制程序

8.4

数据分析

数据分析控制程序

8.5

改进

纠正和预防措施控制程序

附录

1:

公司机构图

2:

职能分配表

3:

程序文件清单

4:

法律法规清单

5:

工艺流程图

6:

质量手册修订控制

办公室

 

发布令

质量是组织的生存和发展之根本,为提高公司的质量管理水平,增进顾客满意,公司依据GB/T19001-2008idtISO9001:

2008《质量管理体系要求》和有关法律、法规以及公司的承诺等情况,编制了本《质量手册》。

它阐述了本公司的质量方针和质量目标,描述了公司质量管理体系的组织结构、过程、过程间的相互关系,以及各类人员的职责和权限,是公司建立、实施及保持质量管理体系的纲领和行为准则,是公司开展质量活动的纲领性文件。

本《质量手册》(C版)现特此批准发布,自2009年6月1日起正式实施,公司的所有部门和全体员工在质量活动中必须严格遵守。

总经理:

年月日

为确保满足顾客的需求和期望,提高公司的质量管理水平,并为质量管理体系的运行和改进指明方向,特发布公司的质量方针和质量目标。

公司的各类人员应正确理解、认真贯彻执行。

一质量方针:

不断采用新技术,优化设计方案;

不断采用新工艺,提高产品质量;

诚信为您提供优质产品和服务;

努力发展,作顾客永远的朋友。

二质量目标:

提高员工素质,加强科学管理,力争做到:

产品一次交验合格率达到95%以上,

现场安装、调试合格率达到97%以上,

交付给顾客的产品是100%的合格。

年月日

为贯彻执行GB/T19001-2008idtIS09001:

2008《质量管理体系要求》和有关法律、法规,确保公司的质量管理体系有效运行,今任命XXX为本公司管理者代表,其职责是:

1按照GB/T19001-2008idtISO9001:

2008标准和有关法律法规等建立、实施并保持公司量管理体系;

2向总经理报告公司质量管理体系的业绩和任何改进的需求;

3提高整个组织内满足顾客要求的意识;

4负责与质量管理体系有关事宜的外部联络。

总经理:

公司简介

哈尔滨重工设备制造有限公司前身是哈尔滨联重机电自动化有限公司成立于1995年,公司是以系统设计、松散物料装卸设备、电站辅机设备、大型钢结构、电站配件制造及其相关技术改造及工业电气自动化控制设备的生产为主的集机械、电气为一体的高科技企业。

公司成立以来,曾为电站、港口、化工业、医药、自来水等行业做过相应的配套工程,每项工程从技术设计到产品的交付使用,都凝聚着公司全体员工对先进的技术、高品质的质量不懈努力的追求精神。

公司注册资金3000万元,资产总额3050万元,年生产2600万元,现有职工65人,其中高级、中级技术人员35人,具有较强的设计能力和高素质人员。

公司在工程设计和产品生产制造中,牢固树立以科技为先导,以最优质量为生命的质量方针,以国内最高标准为基础,以国际最先进产品为目标,“努力发展,发展努力”。

《质量手册》的使用管理

《质量手册》分受控本和非受控本。

受控本统一编号、登记、发放,加盖“受控”印章,跟踪更改,按《文件控制程序》的规定进行管理。

非受控本加盖“非受控”印章,发放时仅做登记,不跟踪更改。

1编制

手册的编制与改版由管理者代表主持、办公室负责形成报批稿。

2审批和发布

管理者代表负责组织对手册的草稿进行审查和评议,总经理审阅报批稿并签署发布令,正式批准、发布。

3管理

手册由办公室统一进行编号、登记、分发。

内部使用的手册,办公室按受控文件提供,保证需要手册的人员能及时获得有效版本;

向外部提供的手册,应由管理者代表批准,办公室文件管理员登记,按非受控文件提供。

其他部门或个人不得翻印、转借。

手册的持有者应妥善保管,不得损坏、丢失或随意涂抹。

调离工作岗位时,应将手册交还办公室并办理收回手续。

手册采用活页装订方式,以便于更改和换页。

4修订和改版

当发现手册需要修改时,应向办公室书面申请,办公室负责人组织评议,确实需要修改时,报管理者代表审定、总经理批准。

修改一般采用换页的方式,办公室向手册持有者发放更改通知单及相应的修改页。

办公室应根据实际情况,结合管理评审的要求,定期评审《质量手册》的符合性、有效性和可操作性,提出修订或改版的建议,经管理者代表、总经理审批后实施。

其他

本《质量手册》的解释权归管理者代表或受其委托的办公室。

1目的和范围

1.1目的

本手册依据GB/T19001-2008idIS09001:

2008《质量管理体系要求》制定,阐述了公司的质量方针和质量目标,描述了公司管理体系中的组织结构、过程顺序和相互关系以及各类人员的职责和权限,是公司、实施、保持质量管理体系,开展质量活动,确定质量管理体系符合性、有效性的依据。

1.2适用范围

本手册描述的质量管理体系要求,覆盖了松散物料装卸设备、电站辅机设备、大型钢结构、电站配件及其相关技术改造、大修,机械电气设计、自动化工程、网络集成控制系统的设计、加工制造与服务及与质量有关的所有职能部门和过程的质量管理。

本手册可证实公司具有稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品和服务的能力,是内、外部质量管理体系审核和评审的依据。

公司确定的外包过程为:

铸造、外协件加工、大型构件运输。

1.3删减说明

本公司质量管理体系的过程包括GB/T19001-2008idtISO9001:

2008标准所要求的全部过程,未进行任何删减。

2引用标准

GB/T19000-2008idtISO9000:

2005《质量管理体系基础和术语》

GB/T19001-2008idtISO9001:

2008《质量管理体系要求》

3术语和定义

本手册采用GB/T19000-2008idtISO9000:

2005《质量管理体系基础和术语》标准中的术语和定义。

4质量管理体系

4.1总要求

本公司依照GB/T19001-2008idtISO9001:

2008标准,系统识别和确定企业内所使用的过程,包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程以及所外包的检验过程等任何影响工程符合性的过程,特别是这些过程之间的相互作用,组织编制质量管理体系文件,包括质量手册、质量控制程序文件等,以保持质量管理体系的实施,并能持续改进质量管理体系。

为了建立并实施文件化的质量管理体系,应符合下列要求:

a各主管部门应识别质量管理体系所涉及到的全部过程及其这些过程的输入、输出、开展的活动、投入的资源,以确保稳定地提供顾客要求的工程,包括外委、外协加工等外包过程按7.4条控制和《生产外委管理规定》及外协加工协议进行控制;

b通过过程的识别,确定过程之间的相互作用,并合理地安排过程的顺序,以达到过程策划的结果;

c通过对过程控制的准则和方法的规定,明确过程的输入、输出及开展的活动和投入的资源,以达到预期的目标或要求:

d企业负责确保所需要的资金、装备、技术、人员等资源,并获取充分和必要的信息,以确保判断和监控过程是否有效运作:

e通过对过程的测量、监控和分析,以确保所有过程处于受控状态;

f针对过程测量、监控和分析的结果,对过程实施必要的措施,以实现过程的策划结果和对过程的持续改进。

4.2文件要求

4.2.1总则

本公司文件化的质量管理体系包括的文件如下:

1)质量方针和质量目标;

2)质量手册;

3)GB/T19001-2008idtISO9001:

2008标准要求及本本公司为确保过程的有效策划、运行和控制要求的文件,包括程序性文件、技术文件、外来文件和管理文件。

4)GB/T19001-2008idtISO9001:

2008标准要求的记录。

4.2.3文件控制

除质量记录以外,质量管理体系的其它文件均按本公司编制的《文件控制程序》的要求予以控制。

1)规定了各类文件的编号方法;

2)规定了各类文件的编写职责与审批权限,以确保文件是充分与适宜的;

3)规定了文件的发放、更改、申领、保管和销毁的方法,以确保有关部门或人员能够及时得到有关文件的适用版本,确保文件的更改和现行修订状态能够得到识别,确保文件保持清淅、易于识别,并防止作废文件的非预期使用;

4)综合部每年对文件进行定期评审,必要时予以修订,以确保文件的持续适宜性;

5)规定了外来文件的控制方法。

4.2.4记录控制

记录是一种特殊类型的质量管理体系文件,它为产品符合要求和质量管理体系有效运行提供证据。

办公室负责汇总本本公司所需建立并保持记录种类以及各种记录样本。

本公司制定了《记录控制程序》,对记录的填写、检索、标识、归档、备案、保存、销毁、借阅以及特殊媒体形式的记录的控制等做了明确规定,以确保记录保持清淅、易于识别和检索,并在需要时能够作为客观证据及时提供。

4.3相关文件

《文件控制程序》

《记录控制程序》

1目的

对与质量管理体系有关的文件进行控制,确保各有关场所使用文件的版本是有效的。

2范围

适用于与体系有关的文件的控制。

3职责

3.1总经理负责质量手册的批准发布。

3.2管理者代表负责质量手册的审核和程序文件的批准。

3.3办公室负责受控文件的标识、发放、回收销毁,并负责定期组织有关人员对现有文件进行评审。

4工作程序

4.1文件的分类与编号

4.1.1公司质量管理体系文件分类三类

一类为:

质量手册、程序文件;

二类为:

公司各荐管理制度及各种记录;

三类为:

与体系有关的法律法规、标准等。

4.1.2公司质量管理体系文件按以下方式进行编号:

1)质量手册编号规则:

×

年代号

手册代号(ZS)

公司代号(HZG)

2)程序文件编号规则

序号

程序文件代号(CX)

代号(HZG)

3)记录编号规则

顺序号

手册/程序章节号

记录代号(HZG)

4)作业指导书

年号

文件顺序号

4.2文件的编写

4.2.1质量手册程序文件和由办公室负责组织编写、修订。

4.2.2技术文件工程部、技术中心负责编写.

4.2.3其它管理文件由办公室编写.

4.3文件的审批

4.3.1质量手册由管理者代表审核、总经理批准。

4.3.2程序文件由各部门经理审核,管理者代表批准。

4.3.4技术文件由主管总经理助理批准。

4.4文件的发放

4.4.1文件发放前,应按规定的审批权限进行批准,以确保文件符合实际,与相关要求一致没有错误或遗漏情况。

4.4.2管理者代表负责确定受控文件的发放范围,并在文件上加盖“受控文件”印章。

4.4.3办公室按发放范围发放文件,并要求文件领用人在《文件发放/回收记录》上签收。

4.5更改

4.5.1体系文件更改

1)质量体系文件更改,不论是编写文件原审批部门还是非审批部门提出的,均要填写《文件更改通知单》,阐明更改的原因及内容,经部门经理审批后,报质管部。

2)取得质管部同意后,由质管部组织原编写人员或其他人员对提出内容进行更改,按有关规定会签与审批。

3)质管部及时将修改后的新页,依照文件发放登记表发往原质量文件持有部门/人进行换页,并及时收回旧页销毁。

4.5.2技术文件更改

当技术文件需要修改时,由申请修改部门填写《文件更改通知单》阐明更改的内容及原因,由申请部门经理审批,总工程师批准后实施,由申请人进行更改。

4.6文件的换版、标识与作废

4.6.1文件经多次更改、重大修改或文件需进行大幅度修改时进行换版。

原版次文件作废,换发新版本。

4.6.2文件的版本号和修订状态标识

1)版本号以字母A、B、C……等表示;

2)修订状态号以0、1、2、3……表示;

3)页码以第×

页共×

页表示(如本文件页脚所示);

4)每年由办公室编制《受控文件清单》,标识受控文件的版本号和修订状态,发至各部门。

4.6.3作废的文件由办公室文件管理员收回并作记录,加盖“作废“印章,文件管理员填写《文件销毁清单》,文件管理部门经理批准后统一销毁,销毁时须由两人在场,确认销毁过程。

4.6.4需作资料保留的作废文件,经办公室批准后,加盖“仅供参考”印章方可留用。

4.7文件的管理

4.7.1文件应有序的存放,以便于存取和查阅。

4.7.2不得在受控文件上乱涂乱画,不得私自外借,确保文件的清晰、整洁和完好。

4.7.3公司运作方式以及外部法律、法规及标准变化时,应及时更改相应文件。

4.7.4借阅文件时应经文件所在部门负责人批准.借阅者应填在《文件借阅/复制记录》上登记,并在指定日期归还文件。

4.7.5办公室负责在每次内部审核前全面检查各类在用文件的有效性,发现总是及时性处理。

4.7.6公司生产和安装用图纸按公司《生产图纸管理规定》执行。

4.8外来文件的控制

4.8.1作为设计、采购、检验等依据的各类外部文件,由技术中心进行审查,登记和发放。

发放时加盖“外来文件”印章,并经主管总经理助理审批。

4.8.2国家、国际标准等外来文件均由办公室负责存档。

4.8.3为保持外来文件的有效性,办公室应保持与有关主管部门的联系,并在每年的管理评审前,对外部文件的有效性进行审查。

4.9文件的评审

每年管理评审前或根据需要适时对相关文件进行评审,需要时对文件加以更改,并按文件的批准权限进行重新批准.以保证文件的持续有效性。

5相关文件(无)

6记录

6.1《文件发放/回收记录》

6.2《文件借阅/复制记录》

6.3《文件更改审批单》

6.4《受控文件清单》

通过对记录及表格进行控制,确保记录符合规定要求,并为产品质量符合性和质量管理体系有效运行提供客观证据。

2适用范围

适用于公司对与产品实现过程和质量管理体系有关的记录及表格的控制。

⑴办公室负责表格规范化的管理,具体负责质量管理体系审核,纠正和预防措施等记录的控制。

⑵质检部负责检验和试验等记录的控制。

⑶其他记录由记录所相关活动的主管部门控制。

4.1表格编制、管理

⑴表格是第三层次文件,按规定要求如实填写了内容的表格即为记录,成为客观证据。

设计与确定表格时,应充分考虑填写方便,难准确地描述所需的质量住处且统一、规范。

⑵表格由主要使用部门负责编制并提交一式二份,办公室负责编号。

一份由编制部门负责人审核(评价适用性)、办公室批准(评价统一、规范及适用性并注明开始使用日期),作为办公室存档用。

另一份用于复制。

表格的修改,即换版,应按《文件控制程序》要求向综合部提出申请,办公室批准后才能进行。

新的(版本)表格开始使用时,旧的(版本)表格应作废、停止使用(使用过渡期限不得超过3个月)。

⑶办公室文件管理员应将各部门的表格进行整理归类,建立公司《记录清单》及附表,清单中注明表格的编号、名称、变成记录后的保存期限等。

⑷各部门根据实际使用情况建立本部门的《记录清单》。

4.2标识

标识包括表格的惟一性的名称、编号和记录的流水号,以便于识别和检索。

⑴编号包括公司简称(HZG)、质量管理体系简称(QMS)、所属ISO9001:

2008标准的条款号或分类号、顺序号、版本号等,由办公室负责编号。

⑵成为记录后,该记录的管理部门按《文件控制程序》的规定在“NO”后填写,包括“填写部门、记录归属(产品等)、顺序”代号的编号。

4.3表格的填写

表格由进行质量活动人员用钢笔或贺球笔按规定的格式、要求填写。

填写应及时、准确、清晰和完整,真实反映实际情况,不得刮改、涂改、贴纸或涂修改液后重写。

如填写错误,由原填写人在错误处划一道删除线,然后在错误处旁边(先上面、产供销下面、再左边、最后右边)写上准确的信息,并盖上填写人的印章或签字。

4.4记录的编目、检索和保存期规定

⑴记录的保存期根据法律法规要求和部品的保质期、寿命及合同要求等确定,分为长期(30年以上)、中长期(15年)、中期(5年)、短期(2年)四种,并在《记录清单》上注明。

⑵各部门对所管辖范围的记录按月或产品批次、客户进行分类整理,装订成册,按易于识别,查阅和检索的原则编目和标识,以方便检索。

年初应将上年度的记录归档。

⑶在记录的收集、归档时应检查记录项目填写是否齐全,确保所收集的记录有效。

4.5记录的保管、贮存、保护和处置

⑴记录贮存的地点、方式环境应适宜,贮存环境应有防火、防潮、防虫蛀、防鼠咬等保护措施,以防损坏、丢失、变质。

⑵办公室负责检查各部门文件管理员对记录的管理和保存情况,查看是否符合规定的要求,确保记录方便存取,检索,在保存期内不会丢失、损环或变质。

⑶对于超过保存期限的记录,在《文件销毁清单》上登记,经办公室批准后统一销毁。

5相关文件

《记录清单》R4.2.4-01

5管理职责

5.1管理承诺

总经理通过以下方式对建立和实施质量管理体系及持续改进质量管理体系有效性作出承诺:

1)采取宣传、培训等方式向各阶层管理者及本公司全体员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性;

2)制定和发布质量方针,并确保其得到有效贯彻;

3)通过对年度质量目标及产品质量目标的批准确保质量目标的制定;

4)通过主持每年的定期管理评审及必要情况下临时管理评审确保质量管理体系的持续改进;

5)确保可获得质量管理体系策划、产品实现策划及管理评审中所确定的必要的资源。

5.2以顾客为关注焦点

本公司的发展依存于顾客,因此本公司通过确定顾客的要求和期望,将其转化为要求并使之得到满足,并力争超越顾客的期望,以不断增强顾客满意,实现本公司持久经营。

5.3质量方针

5.3.1总经理确保公司的质量方针满足以下要求:

1)与公司的经营宗旨相适应;

2)对满足顾客需求和持续改进的承诺;

3)为制定公司质量目标提供框架和基础,作为管理评审有效性的评价参照;

4)必须在公司管理层以上加以传达、沟通,并使全体员工理解和掌握;

5)定期进行评审和修订,以适应不断变化的内外部环境。

5.3.2本公司的质量方针(见手册《质量方针和目标发布令》)。

5.4策划

5.4.1质量目标

总经理应确保质量目标在公司的相关职能和层次得到建立,使质量目标的实现能具体落实,质量目标应是可测量的。

5.4.2质量管理体系策划

1)为确保质量目标的实现及质量管理体系满足本手册中4.1的总要求,总经理必须组织相关职能部门对质量管理体系进行策划,确定每一质量管理体系过程的输出、输入及活动以及资源配置要求,并作出相应的规定。

2)当确认需对质量管理体系进行变更时,总经理应组织相关职能部门按照前述同样的要求并结合变化的情况对质量管理体系进行重新策划,以确保质量管理体系的完整性,并确保按照完整的变更后的质量管理体系的要求进行实施。

5.5职责、权限与沟通

5.5.1职责与权限

1)本公司管理组织的设置以“组织机构图”的形式表示(见附录1)

2)为了确保质量管理体系的有效和高效运行,本公司对与质量管理体系有关的职责和权限,都做了明确的规定,做到分工明确、职责清楚、权限明晰,并确保分工科学合理、职责权限对等。

质量管理体系的职能分配情况参见附录2“QMS职能分配表”。

5.5.2各部门职能

(1)总经理职责

·

主持本公司的生产经营管理活动,制定本公司年度计划和投资方案,决定有关研发、技改投资项目,拟定本公司内部管理机构设置方案。

确保对质量管理体系进行策划,制订质量方针和质量目标,并确保其得到贯彻执行。

批准质量手册和程序文件,任命管理者代表,主持管理评审。

拟定本公司的基本管理制度,制定本公司的具体规章制度。

代表本公司签署重要合同和协议。

决定本公司各职能部门负责人的任免。

审批本公司日常经营管理活动中的各项费用支出。

为质量管理体系的有效运行提供充分的资源。

(2)管理者代表

确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持。

向最高管理者报告质量管理体系的业绩以及质量管理体系需要改进的情况。

在整个组织提升对客户要求的认识,以最大限度的满足客户的需要。

就质量管理体系有关事宜与外界各方面进行联络。

组织编写并审核质量管理体系程序

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