中医药相关标准规范文档格式.docx

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①药粉要求：

一般散剂应通过6号筛，煮散应通过2号筛，儿科及外用散剂应通过7号筛。

②散剂应干燥疏松、混合均匀、色泽一致，如含有毒、剧药和贵重药时，应采用等容积递增配研法，混合均匀并过筛。

③用于深部组织创伤及溃疡面的外用散剂，应在清洁避菌环境下配制。

④含挥发性或易吸潮性药密封贮藏。

4、丸剂

水丸

配料——复核——干燥——粉碎——起模——盖面——干燥——过筛——包衣——打光——质检——分装

①药粉除另有规定外，应过6号或5号筛。

②干燥温度一般不能超过80℃，含挥发性或多量深粉成份者应在60℃以下进行干燥。

蜜丸

备料——干燥、粉碎、混合——和药——制丸粒——包衣及包装

①所有蜜老嫩程度视药性、气候条件而定。

②除另有规定外，用搓丸法制备大小蜜丸时，炼蜜趁热加入药粉中混匀，对含树脂、胶类及具有挥发性的药物，应在60℃左右加入，用泛法制水蜜丸时，炼蜜应加开水稀释后使用。

5、冲剂

配料（复核）——提取——制料——干燥——包装

①所有辅料（蔗糖、糊精、淀粉或乳糖等）应符合药典规定，加辅料量一般不超过清膏量的5倍。

②清膏要达到规定的相对密度。

③成品应干燥，色泽一致，无吸软化现象。

④挥发应均匀喷入干燥颗粒中混匀。

6、糊剂

复核、普通药——煎取药液——浓缩液配料——细料药——分别研至极细混匀——混匀调匀

①煎取药液的材料布包好，至少煎取两次浓缩至一定自稠度，防止芳香气味走失。

②成品应为均匀的糊状物。

7、酒剂

配料（按要求进行炮制）称量、复核——浸渍（30分钟）——取液（上清液和煮渣合并）矫味——静置（14分钟）——滤清、灌装

①浸渍时，要加规定量白酒密闭。

②每日搅拌1-2次，一周后每周搅拌1次。

③药物要切碎以增加溶出率。

8、软膏剂

配料（分别单称、复核、基质）——固体药料研细过部过6号筛——混合（挑匀）——分装

①基质要符合药典规定，包装材料不得同药物或基质发生理化作用。

②成品药应均匀、细腻、无酸败、异臭、变色和不良刺激。

③易涂布而不溶化，但能软化。

9、糖浆剂

配料（复核）——提取（芳香水另提，一般药煎取2次）——滤过——浓缩——取按比例糖水混合——煮沸——放凉、加入附加剂搅匀——分装

①除方中的成分（芳香药提取液）外，其它附加成份的选用，均按国家规定的标准。

②除另有规定外，含糖量不低于60%。

③应在避菌的环境下配置，及时灌装于灭菌的干燥器中。

④成品应澄清，贮存长期允许有少量轻摇易散的规范沉淀。

不得有酸败、异臭、产生气体或其它变质现象。

10、丹剂

配料（复核）——粉碎成粗粉坐胎——混匀封口——烧炼——收丹——去火毒

①材料的提取比例不得任意调整或估量配料。

②细度要求要掌握。

③成品性状应为黑色湿润细粉末状。

④成品合格标准是发热温度60℃左右，持续时间在16小时以上。

二、中药各工种技术操作规范

1、净制：

根据药材具体情况，分别选用挑选、水选、风选、筛选、刮削、剔除、刷、擦等使达质量标准。

2、切制：

除鲜切、干切外，须经浸泡使其柔软者，应少泡多润，防止有效成分流失，并按药材大小、粗细、软硬程度等分别处理。

注意掌握气候、水量、时间等条件。

切开后及时干燥，测定水价含量，使达药品标准。

常见的规格如下：

片：

极薄片0.5毫米以下，薄片1-2毫米，厚片2-4毫米。

段：

长度为10-15毫米。

块：

8-12毫米的方块。

条：

皮类为宽2-3毫米，叶类为宽5-10毫米。

3、炮制

（1）清炒：

取净药材置热锅内，用文火炒规定程度时，取出，放凉；

需炒焦者，中火炒至表面焦黄色，断面色加深为度，放凉；

需炒碳者，用武火炒至表面焦黑色，内部焦黄色或至规定程度时，喷淋清水少许，熄灭火星，取出，放凉。

（2）麸炒：

取麸皮撒至热锅中，加热至冒烟，放入净药材，迅速翻动，至药材表面呈黄色或色变深时，取出，筛去麸皮，放凉。

（除另有规定外，药材与麸皮比例为10：

1）

（3）烫：

取沙子（或蛤粉或滑石粉）置锅内，武火炒热后，放入净药材，不断翻动，烫至酥泡或规定程度时，取出，筛去沙子，放凉。

（4）煅：

①明煅：

取净药材，不要求煅红，但需使结晶水蒸发尽或全部形成蜂窝状的块状时，取出，放凉，碾碎。

②煅淬：

将净药材煅至红透时，立即投入规定的液体辅料，淬酥（如不酥，则需反复煅至淬酥）取出，干燥，打碎或碾粉。

（5）蒸：

取净药材，照该品炮制的各项规定，加入液体辅料拌匀（清蒸除外），置适当的容器内，加热蒸透或至规定的程度时，取出，干燥。

（6）煮：

取净药材加水（或液体辅料）共煮，至液体全部吸尽或切开内无白心时，取出，干燥。

（辅料用量照该炮制品规定加注）

（7）掸：

取净药材投入沸水中，翻动片刻，捞出，冷干（种子类药材，需掸至种皮由皱缩至舒展，能搓去时，捞出，放冷水浸泡，除去种皮，干燥）。

（8）酒制：

包括酒蒸、酒炙、除另有规定外，用黄酒。

酒炙：

取净药材，加酒搅匀，闷透，置锅内，用文火炒至规定程度，取出，放凉。

（除另有规定外，药与黄酒比例为10：

（9）醋制：

包括醋蒸、醋煮、醋炙。

一般用米醋或酵醋。

醋炙：

取净药材，醋拌匀，闷透，置锅内，用文火炒至规定程度，取出，放凉。

（40℃，除另有规定外，药与醋比例为10：

2，必要时加水适量稀释）

（10）盐炙：

洗净药材，加盐水拌匀，闷透，个别药材先入锅内，边搅拌边加盐水，以文火加热，炒至规定程度，取出，放凉。

（除另有规定外，药与盐比例为100：

2，加适量水溶解后拌匀药物）

（11）姜汁炙：

将生姜洗净，捣烂，加入适量，压榨取汁，姜汁再加水适量重压一次，合并汁液（即为姜汁）。

如为干姜，捣碎后加水煎煮二次，合并取汁。

取净药材，加姜汁拌匀，置锅内，用文火炒至姜汁被尽吸置规定程度时，取出，放凉。

（除另有规定外，每100公斤净药材，用生姜10公斤或干姜3公斤）

三、针灸操作技术规范

1、掌握好各种手法的操作，熟练提插、捻转的基本功。

2、选择正确的体位，便于取穴、操作，使病人感觉文舒服，防止发生意外。

3、针具必须高压消毒，仔细检查针具，坚持一针一穴，用于某些传染病患者的针具，必须另外放置，严密消毒，预防交叉感染。

4、施术部位规范消毒，医生的手指应在施术前用肥皂水洗擦干净。

5、施术前做好病人的思想工作，减轻病人的精神负担，做到态度和蔼、语言亲切、举止文明。

6、注意针刺的各个环节，如进针、留针、行针、出行等，出针后要检查针具、针数，防止遗漏。

7、防止意外情况，晕针、滞针、弯针、断针、血针、血肿、气胸等发生，一旦发生应及时、准确处理，如情况危急应报告有关部门。

8、施灸或拔罐时，不要烧伤病人的肌肤及衣物，防止火灾的发生。

9、运用电器时，如电针、红外线、TDP、瘫痪治疗仪等要保障用电安全，用后要立即切断电源。

10、治疗过程中，医生应集中精力，不能左顾右盼，与人交谈，接待客人。

四、红外线治疗仪操作规范

1、目的：

使红外线光束投照环境人体治疗部位之皮肤。

2、操作要领：

（1）灯距适宜并及时调节；

（2）灯头不悬垂于人体上。

3、操作方法：

（1）先开灯预热2-5分钟，待热后再行治疗；

（2）向初诊患者讲清注意事项后，采取舒适体位，并露出患部；

（3）治疗区接近头部时就应布帘将眼盖住；

（4）灯距4-70cm，斜上方可旁侧，然后记下开灯时间；

（5）治疗时经常询问患者感觉，以温热舒适为宜，观察局部并及时调节距离；

（6）每日治疗1-2次，一般每次30分钟，15次为一疗程。

4、注意事项：

（1）知觉丧失者禁忌治疗，有知觉障碍者注意；

（2）治疗中有头晕心慌等则停止治疗。

五、超短波治疗操作规范

使用波电场中心作用到人体之治疗部位。

（1）治疗部位要处于电场之中心；

（2）剂量之分级要掌握准确。

（1）除去电场作用范围内之金属物，取合适体位；

（2）按医嘱选好电极、部位、剂量；

（3）检查机器旋钮是否处于零位，异线不可交叉、打圈、碰触机器和接触地面，然后接通电源，待灯丝加热1-3分钟后，方可接通高压进行治疗；

（4）治疗中要经常询问患者感觉，观察安表指针，并经检波器对照；

（5）治疗为无热、微热三种应准确掌握；

（6）治疗时间15-20分钟，每日一次，10-20次为一疗程。

治疗床椅必须木制，患者在治疗过程中严禁接触金属物品。

六、颈椎牵引治疗操作规范

使牵引力落在颈椎体后缘。

（1）牵引体位以颈椎前屈20°

为宜；

（2）牵引重量不超过体重的七分之一。

（1）向初诊者讲清注意事项，然后采取舒适的体位进行枕颌牵引；

（2）牵引体位以颈椎前20°

为宜，如症状不减可根据病员自觉症状得到改善而定重这落点为宜，不必强求某一特定位置；

（3）根据病员体质、体重确定牵引重量，一般初次牵引重量2.5-4.5kg开展，可根据病情逐渐增加，但一般不超过体重的七分之一为宜。

治疗中要严密观察病员反应，如有不适暂停治疗，并及时处理，嘱严重患者到临床科室进一步检查。