菌蔬果生物多糖深层发酵萃取深加工项目可行研究报告审批版Word格式文档下载.docx
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因此多糖是一种非特异性免疫增强剂。
从而起到抗菌、抗病毒、抗肿瘤、抗辐射、抗衰老的作用。
而且还具有降血压，降血脂，降胆固醇、抗血凝等多种生物活性；
多糖具有显著的抗癌活性，在小鼠体内用量达2—15mg/㎏时，就能发挥抗癌作用，其有效率可达90%。
特别是多糖为非细胞毒性物质，没有任何毒副作用。
多糖的功能：
1、具有明显的提高免疫力的作用，通过刺激机体多种免疫活性细胞的成熟、分化和繁殖，增强机体的免疫机能。
（1）对癌细胞有明显的抑制作用，有效率达90%；
（2）对肝炎病毒有明显的抑制作用，有效率达90%。
患者服用一年，其转阴率可达60%。
（3）对感冒病毒具有明显的抵抗作用，有效率达98%。
2、对心、脑血管疾病有良好的治疗作用：
具有降血脂、降血糖、降低胆固醇浓度，降血清过氧化脂质、抗血凝等活性，对改善血液品质，加强血液微循环有着明显的作用，因此对脑供血不足，脑中风及其后遗症，冠心病等有良好的作用，有效率达98%以上。
3、本品对失眠有明显的作用：
这是由于改善脑供血的直接结果，有效率达98%。
4、具有剌激性功能的活性。
第一章总论
一、项目基本情况
建设单位：
*****生物科技有限公司
单位地址：
**省**县**工业园**路10号
二、项目单位情况
*****生物科技有限公司位于**省****工业园，于1999年11月26日注册成立，注册资本为2000万元人民币。
公司是专业从事食（药）用菌研产销于一体的科技型民营企业。
经二十余年的艰苦创业，公司已发展成为以科技为先导，以创新为突破口，以产业链为纽带，以农产品精深加工为方向的龙头企业。
公司是全国食用菌行业十大龙头企业，**省优秀农业龙头企业，**省唯一同时拥有“农业产业化经营省级龙头企业”、“**省百家创新型试点企业”、“省级林业龙头企业”、“扶贫企业”四项荣誉于一身的企业。
2004年被科技部首批授予“国家星火计划龙头企业技术创新中心”；
2008年被农业部认定为中部地区唯一的“国家农产品加工技术研发专业分中心”，同时获得全国唯一的“供销合作社系统质量奖”。
公司拥有一批团结、务实、高效、具有很强开拓精神的领导集体，他们在对科技的理解和把握上，在市场开发、公司管理、产品研发、经营销售、公共关系等方面具有高超的知识和丰富的经验，尤其是董事长潘新华，他长期致力于食用菌研发和技术推广工作，1999年创办*****生物科技有限公司以来，多次承担国家、省级科技攻关、星火计划、创新基金、农业综合开发等项目；
他把中国国情与国际先进的管理理念结合起来，通过艰苦创业、科学探索、聚汇人才、特色管理等长期实践，缔造并培育了“仙客来”食用菌著名品牌，并通过实施强势品牌战略，将仙客来事业通过品牌效应、品牌经营向全国扩张，取得了辉煌的成就。
确保了公司的长远发展。
公司采用多项自主发明专利技术和先进设备精制加工的产品已达100多个品种，公司生产的食用菌、灵芝等众多产品已被国家权威部门分别认定为绿色食品、有机食品、保健食品。
目前，公司已在上海、北京等地设立销售办事处，使“仙客来”系列产品不仅进入沃尔玛等2000余家大型商超畅销全国各地，还被人民大会堂和钓鱼台国宾馆国宴选用，并出口日本、美国等国外市场。
2008年“仙客来”商标在银行成功质押贷款2000万元，开创了**省以商标获得质押贷款的先河。
公司拥有自己的科研机构——庐山真菌研究所，拥有一批以享受国务院特殊津贴专家为首的数十名科技人才组成的科研团队；
拥有一批以“活性保鲜液加工食用菌及山野菜工艺”为核心的自主知识产权，并获得国家发明专利。
同时，公司与国内外同行及大专院校建立了长期的技术研发合作伙伴关系，具有较强的科技创新能力，使公司产品始终保持在市场领先地位。
为弘扬食用菌文化，扩大我国食用菌行业的影响，提升食用菌产业地位，唱响“赣菇”品牌，做大做强“仙客来”公司，仙客来倾力打造了“一厂一园一店”（仙客来品牌农产品加工中心、**庐山食用菌文化博览园、仙客来品牌系列产品及**农副产品旗舰店）的新型发展战略模式，目前正在筹划建设的**庐山食用菌文化博览园，总投资3.66亿元，面积达2200亩，是集食（药）用菌研发、工厂化种植、培训拓展、技术交流、生态旅游、休闲度假等为一体的现代农业科技园。
项目建成后公司将成为带农15万户、产能20万吨、年产值20亿元的食用菌行业领军企业。
第二章项目建设意义和必要性分析
一、项目建设意义
中国传统药物是中华民族优秀的文化瑰宝，许多传统药物的药理活性源于药用植物的皂甙（Saponin），皂甙结构的多样性是由于皂甙中配糖体结构（糖型）的多样性，而配糖体的结构与皂甙的的生理活性密切相关。
多糖或糖缀合物是中国传统药物发挥独特功效的重要物质基础，多糖是存在于自然界的醛糖或酮糖通过糖甙链连接在一起的活性多聚物，广泛存在于动物细胞膜，植物和微生物细胞壁中,是构成生命的三大物质基础之一，具有多种生物活性。
而且还具有降血压，降血脂，降胆固醇、抗血凝等多种生物活性。
1、加速菌蔬果生物多糖胶囊的产业化进程，满足市场需求
多糖对人类健康有举足轻重的作用，它能控制细胞分裂和分化，调节细胞的生长与衰老。
它还具有调节免疫的功能，是当今已知的最佳的免疫增强剂、促进剂和调节剂，在免疫障碍引起的疾病上用途广泛，它不但能防止癌症对免疫系统的严重损伤，而且能防治多种由于免疫缺损的疾病和慢性病毒性肝炎、反复呼吸道疾病、病毒性感冒和由耐药细菌引起的久治不愈的结核病，临床证明多糖还能显著地防止经链霉素一利福平治疗后肺结核的复发。
多糖是单糖通过糖苷链连接而成的天然高分子化合物，科学研究结果确认多糖作为信息分子在受精、发育、分化、神经系统和免疫系统衡态的维持等方面起着重要的作用。
科学研究还证实，自身免疫疾病、衰老、癌细胞的异常增殖和转移、艾滋病毒、病源体感染，各种炎症等生理和病理过程都有多糖类介导。
科学研究确认在多细胞生物的细胞外表覆盖着一层糖链，这些糖链参与了细胞面的粘附，在细胞表面形成分支的糖链宛如无线电天线，正是它们在细胞间传递信息，因此，多糖类物质对生命现象的解释，提供十分重要的可靠的依据。
为此，当前国际上先进工业国家都投入巨资研发多糖，多糖的研究状况成为反映一个国家生物高科技发展水平的衡量尺度。
仙客来公司研制的“菌蔬果生物多糖胶囊”是针对我国的白领亚健康比例达76%，处于过劳状态的接近六成，真正意义上的“健康人”比例不到3%和中老年人免疫功能低下、氧化损伤、衰老等常见的健康问题，以中医心主血、藏神，“心为性欲之腑”，肝主疏泄，性喜条达，以调节人体气机；
又肝为血脏，主血液的储藏和调节以及中医多途径、多环节的整体调节、平衡医学理论，采取育心阴、通心阳、益心气、养心血、降心火的有效手段，合理组方，通过调节人体的阴阳、脏腑、气血等功能关系，以达到机体内环境以及机体与环境之间的动态平衡与和谐统一，具有增强免疫力、延缓衰老、抗氧化、保肝护肝、润肠通便、养颜美容等保健作用。
使之实现真正意义上的健康与养生。
目前多糖在调节生理功能和抗病、治病方面得到了广泛的应用，该产品具有巨大的市场需求。
仙客来公司目前的产能和规模远不能满足市场的殷切需求，因此，在仙客来高技术产业化示范工程项目中立项，籍此扩大“菌蔬果生物多糖胶囊”的生产规模、提高生产能力已成当务之急。
2、推动我国菌类保健品现代化生产的产业化关键平台技术的发展
仙客来公司在开发“菌蔬果生物多糖胶囊”的过程中，采用了双解法提纯菌类保健品的新工艺，建立了菌类保健品制品大规模生产质化工艺关键技术平台和量化控制技术平台，技术水平领先，由此实现了菌类保健品制品从质量控制难、生产规模小到现代化生产菌类保健品制品产业化的飞跃，对于提升我国整个生物技术领域的产业化水平有着极其重大的意义。
我国菌类保健品的发展虽具传统优势，但尚未形成完备的产业结构。
我国菌类保健品产业的突出矛盾：
一是产业布局不合理，低水平重复建设造成的过度竞争，长期困扰着菌类保健品生产企业；
二是产业集中度、关联度低，资源得不到有效利用；
三是缺乏系统化和规范化的理论体系，科研投入不足，量化指标少，缺少权威性菌类保健品科研及评价机构，没有通行的评价检测规则，极大的限制了菌类保健品现代化的进程。
由于上述三个方面的问题，造成我国菌类保健品产业长期不能与国际接轨，国际竞争能力极为有限。
在国际中草药市场160亿美元年销售额中，我国仅占5％，而且中药保健品材所占比重过大。
特别值得我们注意的是，日本只有210个汉方药制剂，其处方来源于中国，生产所需原料的75％又是来自中国，但在国际菌类保健品制剂市场上覆盖率却高达80％。
为此，加速菌类保健品产业现代化，促使我国菌类保健品的传统优势转变为现代科技优势和经济竞争优势，提高菌类保健品产业的国际竞争力，已经成为历史赋予我国菌类保健品生产企业和科研机构的战略任务。
因此，抓住发展时机，加大投入，以保持仙客来公司在产品、技术和市场上业已形成的优势和领先地位，需要的将不仅是企业自身的努力，更需要政府的大力支持。
3、推动现代中医药平衡保健品产业迅速形成巨大产业，形成国民经济新的增长点
从“菌蔬果生物多糖胶囊”来说，它的从深层滋养到人体内稳态理论之提出，正是源于对中医阴平阳秘理论的深入理解和发展，是中医阴阳学说在日常生活保健的应用。
深层滋养的范围是多重的，作用途径也是多样的。
深层滋养的主要方式是调节人体的内稳态，既便是单纯的补充或对抗，也强调祛邪不伤正，扶正不留邪；
它的主要目的是通过调节人体的阴阳、脏腑、气血等功能关系，以达到机体内环境以及机体与环境之间的动态平衡与和谐统一，使之实现真正意义上的健康与养生。
它不仅仅只是体现了肾生髓——生血——藏精——养骨——健脑的整体效应的物质基础，更重要的还在于“菌蔬果生物多糖胶囊”活性组分对免疫系统、神经系统、内分泌和代谢系统、心血管系统等具有调节作用，使这几大系统保持“内稳态”，这是实现人体整体平衡保持人体健康的前提。
“菌蔬果生物多糖胶囊”不仅仅局限于单一的滋补、排毒和消导，可以说，在已知的领域内，“菌蔬果生物多糖胶囊”创立了现代中医药平衡保健医学的新思维、新模式，这是“菌蔬果生物多糖胶囊”独有的最大特色。
“菌蔬果生物多糖胶囊”的研制成功，具有重大产业化方向性意义，它表明在非高温高压条件下生物多酶体系酶解法及低温条件下植物细胞体崩解（即相当于现在的纳米、微米技术）法加工、提纯菌类保健品的“双解法”新工艺是可行的。
应用于菌类保健品领域加工、提纯菌类保健品，使之在菌类保健品现代的关键环节——质化与量化方面迈出关键性的一步为我国整个菌类保健品现代化产业奠定了基础。
直接推动我国整个菌类保健品现代化生产产业发展成为巨大的产业，并将由此形成国民经济新的增长点。
二、项目建设的必要性
1、发展中国高技术新兴产业的需求
《“十一五”高技术产业发展重点专项规划》指出：
“要抓住世界科技革命迅猛发展的机遇”，“着眼长远，大力发展新兴产业，培育新的经济增长点，力求在局部实现突破和跨越式发展；
加强技术创新和体制创新，培育创新主体，营造良好市场环境。
”
“十一五”高技术产业发展的目标包括：
“在生物医药领域，要力争建立起具有国际水平、拥有自主发展能力的产业群体，实现跨越式发展，要形成若干具有较强研究开发能力和竞争力、在国际上有一定影响的大型高技术企业；
涌现出一大批具有生机和活力的创新型中小企业。
生物技术与菌类保健品的结合，使我国首例运用基因手段开发的第三代灵芝基因保健品，其多糖含量是其他常用菌种的3至5倍，微量元素的含量是栽培灵芝和野生灵芝的几十倍。
这些产品能有效增强人体免疫功能，具有减轻辐射及放化疗药物的毒副作用，对神经衰弱、失眠、乏力、心悸有较好的辅助作用。
建立多元化科技投入的机制，促进科技产业化进程，用高新技术对传统菌类保健品技术进行改造和更新换代，迅速提高菌类保健品生产行业的整体技术水平和经济效益，实现技术发展的战略性跨越，提高科技在菌类保健品生产行业经济效益中的贡献率。
本项目的实施意义重大，一是可促进我国生物制药和菌类保健品现代化的产业化进程，进一步提高我国菌类保健品的生产工艺和质量控制水平；
二是可大规模实现“菌蔬果生物多糖胶囊”的产业化生产，为日益增多的处于亚健康状态的群体提供一种新型的集抗病毒、增强免疫力、益智键脑、排毒养颜于一体的保健品，满足市场需求。
2、解决国际社会对植物保健药品日益增长的需求和传统菌类保健品不能规模化生产的矛盾，提高多糖类有效成分最大化使用
“菌蔬果生物多糖胶囊”首先确立了这样一个理念：
中医重在标本兼治。
我们的研究发现：
人体是自然进化的产物，是自然的组成部分。
平衡不仅是自然的法则，也是人体健康的法则。
因此，人类最理想的保健模式，应该是在保持人体整体平衡的基础上维持正常的自我修复能力。
这是中医学发展进程中的一大创新，也是“菌蔬果生物多糖胶囊”独有的特征。
“菌蔬果生物多糖胶囊”不仅仅局限于单一的滋补、排毒和消导，可以说，在已知的领域内，“菌蔬果生物多糖胶囊”创立了现代中医药平衡保健医学的新思维、新模式，这是该项目独有的最大特色。
因此，本项目的实施，对解决国际社会对植物保健药品日益增长的需求和传统菌类保健品不能规模化生产的矛盾，提高多糖类有效成分最大化使用意义重大。
第三章项目建设方案及规模
一、建设目标
达产后年产1500万盒。
建设面积1000平方米的多糖提取车间、1000平方米的冷库、1000平方米的科研楼、1000平方米的物料库、500平方米的成品库。
购置国内先进的多糖提取设备、冷冻设备和包装设备生产线各1条。
二、项目投资内容
为缩短建设周期，本项目采用购买现楼的方式解决所需用房，拟购买已竣工并投入使用的厂房位于*****生物科技有限公司，共4200m2。
其中用作生产车间（含仓库）的有2500m2，生产管理办公室有1000m2，空调、配电房等其它面积有700m2（见表－1）。
本项目不需新建厂房，拟购买的安琪大厦厂房已投入使用，本项目将按照生产车间和办公用房的要求进行改建和重新装修。
表6－1主要建设内容及规模
序号
项目名称
建筑面积（m2）
1
生产车间（含仓库）
2500
2
生产管理办公室
1000
3
其它（空调、配电房、走道等）
700
合计
4200
三、项目建设地点及规模
本项目选择在*****生物科技有限公司厂内，以购房形式实现。
厂房四周设有环形消防车道和货物集散场地。
场地已进行绿化和美化，环境良好。
四、项目建设规划
项目实施分小批量生产、推广和大规模推广三个阶段，具体安排为：
（一）2003年10月—2004年11月
产品研发阶段，厂房改造与装修工程、设备的订购与安装、设备调试、人员培训和组织验收等。
（二）2004年11月—2005年8月
市场初步推广。
（三）2005年10月
大规模应用推广。
技术工艺路线、设备及主要指标
一、技术特点
1、首次提出了人体生理过程内部自我调节以重建和实现内稳态的观点。
我们知道，非热力学平衡理论的发现，证明了人体是一种耗散结构，人体作为一个开放系统，与外界环境进行着物质与能量的交换，同时自身内部各系统又进行着相互协调，从而使机体达到一种最佳有序状态。
耗散结构的提出进一步完善了医学对人体稳态的认识。
中医学具有独特的思维方式，它能够将结构有序与功能有序相统一，并且从内外涨落关系上来把握建立和维持有序稳定的机制。
我们所指的中医内稳态即是机体在内外环境各因素的作用下，通过自身调节达到的一种最佳状态。
因此说，从古至今医家所追求的最佳状态是阴平阳秘，是一种动态平衡。
也就是说，恢复健康的关键是机体的自我调节能力。
“阴阳自和者，必自愈”。
自愈是指机体内有一种防御和抗干扰的能力，机体在无外界治疗的条件下，通过自我调节能力达到阴平阳秘，以防御疾病。
从这个意义上来讲，保健即是保护这种自我调节能力，维持阴阳自和。
从中医稳态观上来说，阴阳自和可以说是阴阳学说较早对稳态的一种阐释，它将机体置于一个开放的大系统中，从事物之间的联系、交流、动态的角度来揭示机体阴阳的自我运动与调控机制，阐明了“阴平阳秘”的最佳有序稳态是机体自我运动的结果。
这种交流与动态，强调的是过程，说明了在对人体的健康与疾病的调节过程中时间是一个不可缺少的因素。
由此也可以看出，中医的阴阳学说蕴含着稳态的理论，是中医稳态的萌芽。
2、“菌蔬果生物多糖胶囊”首先确立了这样一个理念：
这是因为，我们在研究的过程中，首先确立了一个全新的观点：
人体任何功能的失调，都与基因表达的变异有关；
而同一基因表达的改变，又能引起不同的功能缺损和变异。
功能失调不是单一性的和绝对性的，而是一种个体-----整体-----个体或整体-----个体-----整体的变化过程。
现有的研究已经证实，人类疾病或健康状态都直接或间接与基因有关。
基因调控证明了中医阴阳调节理论的重要性、科学性。
“菌蔬果生物多糖胶囊”的一大创新就在于：
重建内稳态。
即是把中医理论与现代科学最前沿的技术有机地结合起来，并运用到功能性保健食品的研究开发中去。
重建内稳态，亦是在阴阳调节的基础上使阴阳调节的古典理论向现代化迈进的过程中开启了新的一页。
它也说明，“菌蔬果生物多糖胶囊”的相关成分可以修饰、调节变异基因的表达或基因的产物功能，从而获得既无副作用又无后遗症的保健效果。
这就是重建内稳态才是保健养生唯一出路的最终目的之所在。
3、正如文中所述，项目配方中的主要功能性成分是生物活性多糖。
但它不是单一的多糖，而是完整表达了中医整体理论的复合多糖。
它能更好地更全面地体现中医药理论的精髓和中医药现代化的趋势。
4、在生产工艺上采用了一种全新的方法：
新工艺的特点是：
㈠、所得成品的溶液久置不会沉淀；
㈡、节省能源和辅料，生产效率提高，产品成本下降；
㈢、有效地保留了提取物的较多的有效成分，使成品提取液中的有效成分与配方相一致。
5、它由此可以派生出形成一个完整的产品体系链。
二、工艺技术路线
先将配方中各成分用常规多糖提取工艺分别提取粗多糖，置于提取罐中，加溶剂并导入微波萃取，使其以20-30亿次/秒的速度作极性变化运动，其微波萃取的温度为30-60℃，时间1-10小时；
将上述萃取液进行减压浓缩，温度为30-60℃，时间为3-65小时，同时另收取菌类中可挥发性物质；
将减压浓缩液与可挥发性物质合并置于喷雾干燥塔，用超音速射流技术，射流速度330米-990米/秒，在30-60℃温度，0至0.05Mpa压力下，以超音速射流瞬时干燥，得多糖制剂纳米粉；
将其纳米粉依中国药典2000年版剂标准制成胶囊制剂。
三、设备选型
新增固定资产投资（主要设备）估算表
分部项目
型号
生产商
投资额
胶囊生产自动线
KXGF-5
中南制药机械
66.9
填充机
KDJ5/30
3.0
卧式不干胶贴标机
WTB-C
8.0
多功能提取浓缩回收机组
TN-200
10.00
其它（含纯水设备等）
534.9
干燥喷雾塔
47.00
实验室（含无菌室）
深圳台本公司
126.33
合计
795.00
需要购进的仪器清单
品名
型号
备注
双波长薄层色谱扫描仪
CS-9301PC
日本岛津
35.08
紫外可见分光光度计
UV-2401PC
8.412
双光束紫外可见分光光度计
UV760CRT
上海仪器总厂
7.8
电子天平
BS-2105
沙多利斯
0.88
薄层手动铺板器×
4
200×
200
0.11
崩解仪、溶出仪等
3.91
中央实验台
LSYT4215-A
1.525
万分之一天平台×
LYPT09-A
0.370
玻璃器皿柜×
LQMG09-A
0.198
联体通风柜
1800×
750×
2350
2.90
留洋柜×
900×
500×
1800
0.56
角柜×
1100×
850
1052
边
升级会员 