大型药物企业仓储物流综合管理规定Word格式文档下载.docx

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本规范适应于华道生物药业股份有限公司仓储部。

3、程序：

3.1 

、公司质量管理规范的作用：

本规范规定了仓库物流管理体系的要求，要求遵照执行，为了达到仓储物流控制所规定的要求，保证仓储物品符合要求。

3.2、本规范的编写依据和参照文件：

A、各客户的产品规格标准

B、ISO、HACCP等及各客户标准要求

C、国家相关法律法规

D、产品出口国相关法律法规

E、公司相关管理制度及文件

二、仓库管理

规范公司仓库管理和操作，保证存储期间的产品质量，及时给顾客提供合格的产品。

2、程序：

2.1、库区卫生管理（详见仓库卫生管理制度）

A、仓管员每天早班时间对仓库库区进行简单清扫，每周对库区进行一次彻底清扫。

B、仓管员要每天检查和清扫仓库。

C、仓管员要定期检查库区外排水是否畅通，如有堵塞应及时通知相关部门疏通和清扫。

D、仓管员每天要定时检查库内虫鼠害防治情况，并记录检查结果。

2.2、库区设备管理

A、库区设备包括：

货梯、机械（电力）叉车、手动液压叉车、托盘、温湿度设备、消防设备、清扫设备、防虫害设备。

B、库区所有设备必须存放、摆放在指定区域。

专物专用，避免原料、包材、（半）成品之间交叉污染。

C、货梯、机械（电力）叉车必须由有专业操作资格（操作证）人负责操作。

D、货梯、机械（电力）叉车、手动液压叉车必须保持清洁，无污垢。

负责操作货梯、机械（电力）叉车人员，每周必须对该设备进行养护和检查，发现设备故障及时进行报修，并做好记录。

E、仓管员随时检查托盘的使用质量，对已经损坏的托盘应及时进行维修和更换。

F、仓管员应保证正在使用的托盘表面干净、无潮湿、无污染，每天对叉车进行清洁，做好清洁记录

G、仓管员每天检查库区内温湿度设备的有效性、准确性，对已损坏的设备应及时更换。

H、库区内的消防设备应摆放在明显位置，便于发现和使用。

I、库区内摆放消防设备的区域必须有明显标志，该区域一平方米内禁止摆放任何物品。

J、仓管员必须定期检查消防设备的有效期，超过有效期的设备应及时更换。

K、库区清扫设备应摆放在指定区域。

并保证清扫设备干净、无污染。

对不能使用的设施应及时更换。

2.3、库区温湿度管理

A、库区内的温湿度必须按照货物产品的储存要求进行控制和调整。

B、库区内的温度可以通过相关设备进行调整，仓管员要每天定期按时检查库内温度的变化，做好《温湿度检查记录》，保证库区内温度达到货物储存要求。

C、库区内的湿度可以通过及时通风进行调整，如仓库自然环境无法进行自然通风，可利用机械通风设备对库区进行通风，保证库区内湿度达到货物储存要求。

2.4、库区安全

A、库区内严禁使用明火，禁止吸烟。

仓管员每天应进行一至两次安全巡查，消除安全隐患。

B、严禁非工作人员进入库区内，如因工作需要必须进入库区人员，必须经仓库管理员同意，方可在仓库管理员的陪同下进入库区，进入库内不能随意碰触库内物料。

C、仓管员在做好货物出入库操作后，离开库区必须及时关闭仓库库门。

D、仓库主管每天下班前，必须对仓库进行安全巡视。

2.5、标识管理：

A、库位的标识

A-1、仓库应有明确的库位图和明显的库位标识。

A-2、库存物料、产成品必须与库位标识相符合。

B、物料的标识

B-1、库存物料应在遵循物料先进先出存放原则的基础上存放后，做好物料标识。

物料标识卡应是统一格式的，便于填写与检查的。

卡的内　容包括物料品名、入（出）库日期、数量、批次（入库批次和物料自带批次）、规格（型号）、保质期、特殊存放要求说明等。

B-2、仓管员应根据库存物料进出情况在标识卡上做好记录，或更换标识卡，确保标识卡的内容与存放物料的一致性。

B-3、化学品还必须标识使用的范围和毒性，并在存放处贴有（Material 

Safety 

Data 

Sheet化学品安全技术说明书）MSDS或安全注意事项说明。

C、产品的标识

C.1、半成品验收入库后，仓管员应在《产品标识卡》上记录库位、入库时间、产品质量规格和检验状态等信息。

C.2、所有产品应根据品管部门的检验情况分区域存放。

“合格品”、“待检品”、“不合格品”必须悬挂有明显颜色区别的标识，绿色的为“合格品”、黄色的为“待检品”、红色的为“不合格品”标识。

待检或不合格品在标识中必须标明“待检或不合格”原因。

D、安全预警（参考《物料安全库存量》）

D.1、仓管员将定期检查库存物料的质量、数量，向仓库主管报告物料的保质和库存情况，并做好库存预警报告。

D.2、仓库主管每月将入库和出库情况登记《库存月报表》，发至品管部、销售部、生产部、财物部等相关部门进行安全预警管理。

2.6、物料及产品储存条件

A、　原料储藏条件

原料名称

原料要求储藏和运输条件

类别

储存规格

库位

喹啉

丙

200KG铁桶

发烟硫酸

丁

储罐

片碱

50KG袋装

液碱

无水硫酸铜

甲

氯磺酸

乙

纯苯

盐酸

活性炭

正丁胺

200KG桶装

纯碱

小苏打

高锰酸钾

100KG桶装

焦亚硫酸钠

对氟苯磺酰氯

40%双氧水

甲醇

甲苯

B、产品储藏条件

产品名称

储藏规格

8-羟基喹啉

25KG纸板桶（固态）

苯磺酰氯

250KG塑料桶（液态）

苯亚磺酸钠

25kg袋装（固态）

N-丁基本磺酰胺

230KG铁桶（液态）

对氟本亚磺酸钠

50KG塑料桶（固态）

哈喹诺

偶氮二异丁腈

20KG纸板桶（固态）

二苯砜

C、包材储藏条件

名称

规格

包材要求储藏和运输条件

所装产品

备注

纸板桶

25KG

仓库干净无积水，通风良好，湿度在75%以内

8-羟基喹啉、哈喹诺、偶氮二异丁腈、二苯砜

塑料桶

200L

仓库干净无积水，通风良好

铁桶

袋子

50L

木托盘

各类物料

定制标签

红

不合格品

黄

待验品

绿

合格品

缠绕薄膜

托盘打包专用

胶带纸

2.7、物资的保管和仓库的巡查

A、原辅材料及包装材料

A.1、仓库所有货物需离地离墙（45厘米以上），能方便仓储部管理员检查为准。

A.2、日常维护在库内指定位置放置粘鼠板和其他捕鼠工具，防止虫害损坏材料，非使用时门保持密闭，仓库大门的缝隙不超过0.6厘米。

A.3、杜绝闲杂人员进入，平时封闭，发料时只有仓管员和专职领料员可进入库内。

A.4、库内干净，干燥，墙壁、地面和天花板无杂物、污物和蛛网及虫害活动痕迹，保持仓库阴凉、避免阳光直射造成产品质量受影响，仓库温度控制范围在25℃以下，限制不能超过30℃，湿度75%以下，（具体应参照各物料储存条件）。

A.5、定期检查原辅材料的保质期，确保材料在保质期内使用库存木托盘每日巡查，有损坏的及时更换修理。

A.6、仓库管理员每日对仓库做全面巡查，做《物料巡查记录》记录。

发现异常情况及保质期只有3个月的原辅材料报告主管，报品管部门判定处理。

B、化学品的保管和巡查

B.1、化学品仓库必须上锁，严禁存放原辅料及包材等其他物资。

B.2、化学品应根据各自的属性分类存放，领用化学品应登记台帐，剧毒化学品应该做到五双制度。

B.3、做好每次进出库的详细记录；

每日全面巡查，发现异常情况及时通知仓库主管上报有关部门处理。

C、产品的保管和仓库巡查

详见《仓库存货管理制度》和《仓库巡查制度》

3、相关报表：

《仓库巡查纪录》、《仓库区域规划图》、《温度湿度纪录》、《物料报废纪录》等。

三、入库管理流程

规范工厂进料入库程序，确保入库物品数量准确，质量安全符合要求及具可追溯性。

2、流程：

2.1五金、辅料入库流程：

A、收货准备

A.1、仓管员接到采购人员的到货通知后，仓管员按采购计划确认到货真实性、有效性和准确性，确保采购物资和申请采购物资的一致性。

A.2、仓库主管接到到货通知后及时安排好储存库房、叉车、装卸人员、机械设备。

并做好场地清扫、库房维护。

B、进货检验

B.1、采购物资入库后，仓管员凭送货单核对数量，如不是常规的应该通知使用部门验收质量。

B.2、经检验发现来料不合格或不符合来料标准要求的,仓管员应将来料单独放开并做好明显标识，通知采购部门进行退换处理。

C入库作业

C.1、待验收完毕，各类物品相应的制造许可证、质检报告、合格证齐全后，方可开始入库作业。

C.2、待验收无误后仓管员根据物品的特性，要求搬运人员合理按类进行摆放。

C.3、装卸作业过程必须轻拿轻放，不得倒置、倾斜、翻滚、踩踏，同一品种物品堆码方式及数量应保持一致，以防止因堆码不一致导致盘点不准确。

C.4、入库物品摆放严格按照库位图要求，出库时遵守先进先出原则。

C.5、仓管员根据入库物品的品种、数量合理安排库位，原则上一个库位只允许储存一个品种货物。

C.6、堆码物料应符合“安全、方便、节约”的原则，做到堆码整齐、稳固、横直成线，品名、批次朝外。

若物品需要重叠堆码，必须在两板货物之间用硬纸板进行隔离以分散货物压力。

C.7、入库堆码结束后，仓管员按不同品种进行分类存放，注明进厂日期、批次、品名、数量、保质期等内容并填写《入库单》；

根据物品不同储存要求，做好分类储存，避免储存不当造成质量下降，损坏等。

D、登帐

D.1、仓管员根据实际收货时间、品种、数量、库位，在物品入库帐进行登记。

并按要求把《入库单》报送相关部门。

D.2、入库物品填写内容：

入库时间、品种、编码、批次、规格、数量、库位、收货人、缴物人等信息。

E、相关报表

《五金库出入库登记表》，《辅料出入库登记表》

2.2、库内原料、储罐区收货流程;

A.1、仓管员接到采购人员的到货通知后，仓管员按采购计划确认到货真实性、有效性，和准确性，确保采购物料和申请采购物料的一致性。

做好罐区原料到货前的检查工作（包括储罐的液位及设施是否正常运行）

B、进货检验

B.1、采购物料到达厂区指定待检位置后，仓管员凭送货单及时通知品管部门取样化验，待检验合格仓管人员拿到检验合格单方可安排货车或槽罐车到指定位置卸货。

B.2、经检验发现来料不合格或不符合来料标准要求的,仓管员应将来料单独放开并做好明显标识，槽罐车不得进入卸货位置，并及时通知采购部门进行退换处理。

C、入库作业

C.1、待验收完毕，产品检验合格后方可开始入库入罐作业。

C.2、不同这种类的物料应放到指定的库房、库位、储罐存放。

C.3、装卸作业过程必须轻拿轻放，不得倒置、倾斜、翻滚、踩踏物料，罐区原料入灌应严格按照《储罐区装卸货操作规程》，同一品种物料堆码方式及数量应保持一致，以防止因堆码不一致导致盘点不准确。

C.7、入库堆码结束后，仓管员按不同品种进行分类存放，注明进厂日期、批次、品名、数量、保质期等内容并填写《入库表》；

《原料出入库登记台帐》《罐区原料出入库登记台帐》

2.3、成品、半成品、不合格品入库流程

A、仓管员必须按品管部门给出的产品检验报告再根据车间负责人开出的入库通知单，核对品名、数量、批次等将合格的入到指定的成品库，不合格的入到指定的不合格品待处理区域，并报相关部门及时处理。

B、半成品入库需车间负责人开出半成品入库通知单，如需检验的也需要品管部门开出检验报告，仓库管理员分类入到指定区域。

C、仓库管理员收到入库通知单入库完毕后及时开出入库单给车间负责人，并登记电子表格台帐等。

D、相关报表

《成品出入库登记表》，《半成品出入库登记表》。

《不合格品出入库登记表》

四、五金、原、辅材料出库管理流程

规范工厂仓库货物出库流程，确保出库货物准确无误。

2.1出库准备

A、仓管员接到领料通知单后，确认单据真实性、有效性。

B、仓管员确认单据有效后，第一时间做好出库货物准备。

C、仓库接到领料通知后，及时安排仓管员、搬运人员、机械设备进行出库货物的整理，准备。

2.2出库作业

A、仓管员必须核对和确认领料单货物与实际出库货物的物品品名、批次、货物编码、规格、数量等是否相符。

B、出库货物无领料部门特殊要求，必须保证物料先进先出的原则。

C、在分拣出物料后，必须第一时间核销库位卡的货物料数量并签名确认。

D、仓管员核销货物数量后，必须重新盘点库存物料与库位卡货物数量是否相符。

E、出库物料必须将物料的名称、批次、编码朝外摆放，便于清点和复核。

F、仓管员必须严格监督搬运人员的搬运作业，确保搬运货物的质量。

G、出库物料送达使用部门后，管理员必须通知领料负责人进行品种、批次、编码、规格、数量的二次复核，确认出库物料准确无误。

2.3核销台帐

A、仓管员交接物料后，第一时间核销库存台帐。

并把《领料单》等单据报送相关部门。

B、仓管员必须仔细确认所核销货物与领料单的品种、批次、编码、规格、数量相符。

2.4相关报表

《原料出入库日报表》，《辅料出入库日报表》《备料登记表》

五、库存管理规定：

规范工厂库存管理规定，确保库存各项货物在仓库内的保管、盘存即库存管理规范化、科学化。

1.1、定义：

存货主要包括原材料、在产品、产成品、半成品、商品及周转材料等。

不同类型的企业有不同的存货业务特征和管理模式；

即使同一企业，不同类型存货的业务流程和管控方式也可能不尽相同。

企业建立和完善存货内部控制制度，必须结合本企业的生产经营特点，针对业务流程中主要风险点和关键环节，制定有效的控制措施；

同时，充分利用计算机信息管理系统，强化会计、出入库等相关记录，确保存货管理全过程的风险得到有效控制。

生产企业和商品流通企业存货流转的程序：

一般生产企业的存货业务流程可分为取得、验收、仓储保管、生产加工、盘点处置等四个阶段，历经取得存货、验收入库、仓储保管、领用发出、原料加工、装配包装、盘点清查、销售处置等主要环节。

具体到某个特定生产企业，存货业务流程可能较为复杂，不仅涉及上述所有环节，甚至有更多、更细的流程，且存货在企业内部要经历多次循环。

比如，原材料要经历验收入库、领用加工，形成半成品后又入库保存或现场保管、领用半成品继续加工，加工完成为产成品后再入库保存，直至发出销售等过程。

也有部分生产企业的生产经营活动较为简单，其存货业务流程可能只涉及上述阶段中的某几个环节。

作为商品流通企业的批发商的存货，通常经过取得、验收入库、仓储保管和销售发出等主要环节；

零售商从生产企业或批发商（经销商）那里取得商品，经验收后入库保管或者直接放置在经营场所对外销售。

比如，仓储式超市货架里摆放的商品就是超市的存货，商品仓储与销售过程紧密联系在一起。

概括地讲，无论是生产企业，还是商品流通企业，存货取得、验收入库、仓储保管、领用发出、盘点清查、销售处置等是其共有的环节。

以下对这些环节可能存在的主要风险及管控措施加以阐述。

1.2、步骤

A、取得存货（根据采购计划确定采购量、生产日使用量、库存量）

A.1、存货的取得有诸如外购、委托加工或自行生产等多种方式，企业应根据行业特点、生产经营计划和市场因素等综合考虑，本着成本效益原则，确定不同类型的存货取得方式。

该环节的主要风险是：

存货预算编制不科学、采购计划不合理，可能导致存货积压或短缺。

A.2、主要管控措施：

企业存货管理实务中，应当根据各种存货采购间隔期和当前库存，综合考虑企业生产经营计划、市场供求等因素，充分利用信息系统，合理确定存货采购日期和数量，确保存货处于最佳库存状态。

考虑到存货取得的风险管控措施主要体现在预算编制和采购环节，将由相关的预算和采购内部控制应用指引加以规范。

B、验收入库

B.1、不论是外购原材料或商品，还是本企业生产的产品，都必须经过验收（质检）环节，以保证存货的数量和质量，符合合同等有关规定或产品质量要求。

验收程序不规范、标准不明确，可能导致数量克扣、以次充好、账实不符。

B.2、主要管控措施：

企业应当重视存货验收工作，规范存货验收程序和方法，着力做好以下工作。

B.2-1、外购存货的验收应当重点关注合同、发票等原始单据与存货的数量、质量、规格等核对一致。

涉及技术含量较高的货物，必要时可委托具有检验资质的部门协助验收。

B.2-2、自制存货的验收，应当重点关注产品质量，通过检验合格的半成品、产成品才能办理入库手续，不合格品应及时查明原因、落实责任、报告处理。

B.2-3、其他方式取得存货的验收，应当重点关注存货来源、质量状况、实际价值是否符合有关合同或协议的约定。

B.3、经验收合格的存货进入入库或销售环节。

仓储部门对于入库的存货，应根据入送货单的内容对存货的数量、质量、品种、批次等进行检查，符合要求的予以入库；

不符合要求的，应当及时办理退换货等相关事宜。

入库记录要真实、完整，定期与财务等相关部门核对，不得擅自修改。

C、仓储保管

C.1、一般而言，生产企业为保证生产过程的连续性，需要对存货进行仓储保管；

商品流通企业的存货从购入到销往客户之间也存在仓储保管环节。

存货仓储保管方法不适当、监管不严密，可能导致损坏变质、价值贬损、资源浪费。

C.2、主要管控措施：

C.2-1、存货在不同仓库之间流动时，应当办理出入库手续。

C.2-2、存货仓储期间要按照仓储物资所要求的储存条件妥善贮存，做好防火、防洪、防盗、防潮、防病虫害、防变质等保管工作，不同批次、型号和用途的产品要分类存放。

生产现场的在加工原料、周转材料、半成品等要按照有助于提高生产效率的方式摆放，同时防止浪费、被盗和流失。

C.2-3、对代管、代销、暂存、受托加工的存货，应单独存放和记录，避免与本单位存货混淆。

C.2-4、结合企业实际情况，加强存货的保险投保，保证存货安全，合理降低存货意外损失风险。

C.2-5、仓储部门应对库存物料和产品进行每日巡查和定期抽检，详细记录库存情况；

发现毁损应及时与生产、采购、财务等相关部门沟通。

对于进入特殊仓库的人员应办理进出登记手续，XX人员不得接触存货。

D、领用发出

D.1、生产企业、生产部门领用原材料、辅料、燃料和零部件等用于生产加工；

仓储部门根据销售部门开出的发货单向经销商或用户发出产成品都涉及存货领用发出问题。

存货领用发出审核不严格、手续不完备，可能导致货物流失。

D.2、主要管控措施：

企业应当根据自身的业务特点，确定适用的存货发出管理模式，制定严格的存货准出制度，明确存货发出和领用的审批权限，健全存货出库手续，加强存货领用记录。

通常情况下，对于一般的生产企业，仓储部门应核对经过审核的领料单或发货通知单的内容，做到单据齐全，名称、规格、批次、计量单位准确；

符合条件的准予领用或发出，并与领用人当面核对、点清交付。

每日核对销售记录和库存记录等。

无论是何种企业，对于危险品的发出，均应当实行特别授权；

仓储部门应当根据经审批的销售（出库）通知单发出货物。

E、盘点（具体参照存货盘点制度）

E.1、存货盘点一方面要核对实物的数量，看其是否与相关记录相符、是否账实相符；

另一方面也要关注实物的质量，看其是否有明显的损坏。

存货盘点清查制度不完善、计划不可行，可能导致工作流于形式、无法查清存货真实状况。

E.2、主要管控措施：

企业应当建立存货盘点清查工作规程，结合本企业实际情况确定盘点周期、盘点流程、盘点方法等相关内容，定期盘点和不定期抽查相结合。

盘点清查时，应拟定详细的盘点计划，合理安排相关人员，使用科学的盘点方法，保持盘点记录的完整，以保证盘点的真实性、有效性。

盘点清查结果要及时编制盘点表，形成书面报告，包括盘点人员、时间、地点、实际所盘点存货名称、品种、数量、存放情况以及盘点过程中发现的账实不符情况等内容。

对盘点清查中发现的问题，应及时查明原因，落实责任，按照规定权限报总经理批准后处理。

多部门人员共同盘点，应当充分体现相互制衡，严格按照盘点计划，认真记录盘点情况。

此外，企业至少应当于每年年度终了开展全面的存货盘点清查，及时发现存货减值迹象，将盘点清查结果形成书面报告。

F、存货处置

F.1、存货销售处置是存货退出企业生产经营活动的环节，包括商品和产成品的正常对外销售以及存货因变质、毁损等进行的处置。

存货报废处置责任不明确、审批不到位，可能导致企业利益受损。

F.2、主要管控措施：

企业应定期对存货进行检查，及时、充分了解存货的存储状态，对于存货变质、毁损、报废或流失的处理要分清责任、分析原因、及时合理。

F.3、问题库存处理：

对于超期的、损坏的问题库存，仓