药品不良反应分析报告文档格式.docx
《药品不良反应分析报告文档格式.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《药品不良反应分析报告文档格式.docx（14页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。
>
60
45
30.82
合计
146
100.00
2、患者家族史、既往史情况
146例ADR报告中，患者既往有过敏史的26例，占17.81%；
无过敏史的113例，占77.40%；
不详的7例，占4.79%。
146例患者中有家族药物过敏史的0例，占0%；
无家族药物过敏史的51例，占34.93%；
不详的95例，占65.07%。
3、患者转归情况
146例ADR中，其中痊愈77例，占52.74%；
好转45例，占30.82%；
不详24例，占16.44%。
大多数患者经积极治疗均好转或痊愈（占83.56%），不详占16.44%，主要因为观察时间不够长，说明我院医务人员发现药品不良反应能够及时上报
。
4、药品剂型及用药途径分布
药品剂型
146例病例报告涉及药品剂型17种，以注射剂为主。
本季度涉及药品剂型分布及所占比例见表2。
表2药物剂型分布
剂型
例次/n
注射剂
142
64.25
粉针剂
21
9.50
片剂
17
7.69
粉剂
11
4.98
胶囊
9
4.07
注射液
6
2.71
颗粒剂
5
2.26
硬膏
1
0.45
软膏
缓释胶囊
包衣片
贴剂
凝胶
合剂
混悬剂
乳膏
口服液
221
用药途径
146份病例报告涉及221例次，以静脉滴注、口服给药为主，患者治疗用药以静脉滴注及口服为主，故发生不良反应的比率较大。
具体分布见表3：
表3涉及药品用药途径统计
构成比（%）
静脉滴注
162
73.30
口服
36
16.29
动脉给药
1.81
泵内注射
外用
静脉注射
皮下注射
3
1.36
局部注射
阴道给药
100.00
5、报告类型及所占比例ADR报告类型分为一般、严重的、新的一般、新的严重四种类型，新的和严重报告占21.92%。
分布情况见表4：
表4ADR报告类型、数量及所占比例
报告类型
报表数量/n
所占比例/%
一般
114
78.08
新的一般
16
10.96
严重
15
10.27
新的严重
0.68
总计
如图：
6、引发ADR涉及药品情况
146例ADR报表涉及药物中，抗肿瘤药物无论是其种类还是例次均居首位，抗感染药物占第二位。
具体见表5。
表5涉及药物种类及例次分布
药物分类
种类/n
例次占比/%
种类占比/%
抗肿瘤药物
69
22
31.22
21.57
抗感染药物
54
24.43
16.67
中成药制剂
26
18
11.76
17.65
用药溶媒
2
1.96
激素及其有关药物
7.84
作用于心血管系统药物
4.90
电解质及营养药
3.92
作用于中枢神经系统的药物
其他药物
诊断用药
影响血液及造血系统的药物
2.94
作用于呼吸系统的药物
作用于消化系统用药
老年病用药
影响变态反应和免疫功能的药物
0.90
作用于生殖系统和泌乳功能的药物
麻醉药及其辅助用药
0.98
302
159
7、ADR累及的器官或系统及临床表现146例ADR中，以皮肤及其附件的损害病例最多。
ADR的损害类型、例数、构成比及临床表现见表6。
表6ADR累及器官或系统及临床表现
ADR损害类型
构成比例/%
临床表现
皮肤及其附件损害
29.36
瘙痒性皮疹、皮疹、瘙痒、药疹、斑丘疹、发疹性皮疹、风团、红斑性皮疹、接触性皮炎、丘疹、荨麻疹、药物性皮炎、重症多形性红斑/Stevens-Johnson综合征、脱皮
消化系统损害
49
20.85
恶心、呕吐、腹痛、腹泻、便秘、腹胀、烧心、烧灼感、食欲降低、胃不适、胃酸过多
血液系统损害
27
11.49
骨髓抑制、白细胞减少、中性粒细胞减少
其他损害
11.06
皮肤发红、眼睑水肿、转氨酶升高、皮肤发热、皮肤红肿、肌肉疼痛、甲床增厚、唇肿胀、低血糖、抖动、肝功能异常、皮肤发紧、咽喉不适、腰部不适、用药部位肿胀、注射部位瘙痒
神经精神系统损害
8.94
头痛、头晕、烦躁、幻觉、头胀、兴奋增强、行为异常、麻木、失眠
全身性损害
7.66
潮红、出汗、寒战、发热、疼痛、感觉冷、哭闹、身体不适、不适感觉、组织肿胀
呼吸系统损害
6.38
胸闷、憋气、呼吸困难、咳嗽、紫绀、血氧饱和度下降
心血管系统损害
10
4.26
心慌、心跳加剧、心悸、血压降低、血压升高、高血压、异常心电图、面部潮红
235
8、报告科室
2019年第一季度报表总数为146份，与2018年第一季度（141份）基本持平，但零报告科室33个，仅有一半科室上报。
具体分布如下：
表72019年第一季度各科室上报ADR数量统计（共计146份）
科室
数量
药学部
37
CCU病区
肿瘤科八病区
产科一病区
肿瘤科一病区
耳鼻咽喉头颈外科二病区
儿童呼吸与重症病区
7
耳鼻咽喉头颈外科一病区
康复医学二病区
风湿免疫科病区
儿童血液与神经病区
妇科二病区
儿外科病区
肝胆外科病区
急诊科病区
骨关节外科病区
皮肤科病区
呼吸内科二病区
血液内科病区
脊柱外科二病区
感染性疾病科病区
脊柱外科一病区
内分泌科一病区
甲状腺乳腺外科二病区
内分泌科二病区
甲状腺乳腺外科一病区
儿童消化与肾病病区
结直肠肛门疝外科病区
神经外科一病区
康复医学一病区
肾内科病区
口腔颌面外科病区
疼痛二病区
老年医学病区
产科二病区
烧伤整形外科病区
创伤骨科病区
神经外科二病区
妇科一病区
神经外科三病区
呼吸内科一病区
生殖医学科病区
急诊重症监护室（EICU）
手（显微）外科病区
介入医学与血管外科
胃肠外科病区
麻醉科（手术室）
消化内科二病区
泌尿外科病区
消化内科三病区
神经内科二病区
消化内科一病区
神经内科三病区
心血管内科二病区
神经内科一病区
心脏大血管外科病区
疼痛一病区
胸外科病区
心血管内科一病区
眼科病区
肿瘤科九病区
中医科病区
重症医学科病区（ICU）
肿瘤科二病区
足踝外科
儿科输液室
9、报告人职业
146份报表，医师上报106份，占比72.60%，药师上报37份，占比25.34%，护士上报3份，占比2.05%。
10、存在问题及整改措施
存在问题：
2019年第一季度药品不良反应统计数据与之前数据未见明显差别，但上报科室分布不均，零报告科室占1/2，且部分报告表填报不够准确，可能与新的上报系统使用不熟练有关。
整改措施：
（1）不定期统计通报各科室上报数量，对于零报告科室通过微信群、QQ群及电话等形式一一联系，督促上报。
（2）定期进行全院药事检查，通过督导检查方式，督促上报，落实整改。
（3）通过组织药品不良反应监测工作先进集体及先进个人的评选活动，对工作认真负责、工作成绩突出的集体及个人进行表彰，提高医务人员的参与度及积极性。
（4）再次整理发放新系统使用的相关课件及其他培训资料，保证每位上报人员都能够熟悉新系统的使用。
如有侵权请联系告知删除，感谢你们的配合！
升级会员 