诸暨市卫生系统医疗器械采购要素Word格式.docx

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2.10

自动稀释功能：

高浓度样品能自动稀释、自动重检。

2.11

最小样品量：

≤1.6ul

2.12

最小反应容量≤120ul

2.13

反应温度37℃

2.14

测光要点：

集束式点光源全息光栅分光，光数字直接转换。

2.15

信号传输：

采用光纤传输

2.16

条形码要求：

同时具有原装进口的样品和试剂条形码阅读，必须标准配备

2.17

进样方式：

采用轨道传输，槽式进样，连续装载

2.18

干扰提示系统：

样本有溶血、脂血、黄疸，仪器会自动提示报警。

2.19

定标管理：

单点、双点、多点，线性和非线性。

2.20

质量管理：

实时质控、室内质控、室间质控。

2.21

保护功能：

探针具有防撞功能，样品探针具有防阻塞和阻塞报警功能。

2.22

用水量：

≤30升/小时

2.23

设备电压、功率：

220V±

10%50HZ

2.24

工作温度、湿度：

18～32℃，40-80%RH（非凝结）。

2.25

提供仪器的详细配置清单及配件、消耗品报价清单

2.26

提供用户操作手册和维修手册

★2.27

提供设备进口医疗器械注册证和产品注册登记表

2.28

数量：

1套

三、

售后服务

3.1

质保期一年，终身免费维修。

3.2

维修响应时间2小时，工程师24小时到位排除故障。

3.3

免费提供一台合资UPS（6KV）后备时间≥30分钟，免费提供一套70L/h的水处理系统。

四、

安装及验收

4.1

安装地点：

医院内

4.2

安装完成时间：

接用户通知后7天内全部调试完成。

标的二：

中心血库冷链温湿度监控系统数量1套最高限价：

6.5万元

功能

系统：

无线温湿度记录变送器作为测点终端，采集实时温湿度数据，通过无线GPRS传输方式传输给云服务器，中心可通过云平台查看血液中心内部冰箱的实时温度，多方式报警，通过移动网络连接因特网“数据在线监测云平台”，可自动定时向管理系统的服务器传输实时数据和历史数据。

温度记录变送器

测量参数温度记录

测量范围★超低温款:

温度：

-200-100℃

传感器★无线温度卡片（卡片带温度显示屏幕）

分辨率温度：

0.1℃

精度温度：

±

0.2～0.5℃

报警方式温度超标时内置蜂鸣报警+短信报警，以及断电短信报警功能

液晶显示89*63mm大屏幕液晶显示屏，实时显示温度数据

电源★双路供电系统：

电源适配器+内置充电式锂电池

通讯方式主机设置：

RS232通讯；

数据上传：

GPRS通讯

★按键功能开关键：

手动开启或关闭上传数据

报警键：

手动开启或关闭报警

查看键：

查看记录数据的最大值和最小值

清除功能同时按住打印键和查看键，保持5秒，清除仪器中的数据记录

设置软件zz软件

★液晶提示时钟显示：

实时显示日期时间

报警提示：

超限报警，液晶有喇叭显示提示

电池提示：

电池电量低时，有电池符号显示提示，此时请用充电器充电

仪器尺寸小于等于140*120*35mm

外壳颜色白色

附件传感器/测试报告/通讯数据线/合格证/保修卡/说明书等

★应用软件数据在线监测云平台软件（具有国家著作版权登记证）

无线温度卡片

★采集范围温度：

-200℃~100℃

测量精度温度：

0.2℃~±

0.5℃

传感器温度：

NTC/PT100

分辨率温度：

★记录间隔2秒~24小时任意可调

启动方式立即启动/定时启动/手动启动

停止方式存储满停止/先进先出/定时停止/手动停止

电池内置高能锂电池

★通讯接口仪器自带镀金USB线

应用软件中文简体、英文软件（绿色软件无需安装，具有国家著作版权登记证）

按键功能带开关键：

可以根据客户需要，手动开始记录或停止记录

带查看键：

可以随时查看记录数据的最大值和最小值、平均值

液晶提示实时查看数据

电池提示：

电池电量低时，有电池符号提示

仪器尺寸87*54*18MM（同银行卡大小，方便携带）

外壳颜色紫色

随机附送传感器/测试报告/通讯数据线/合格证/保修卡/说明书等

质量标准

★产品通过ISO质量管理体系认证；

要求：

★1.双路供电设计；

仪器内置可充电式锂电池，在停电情况下仍能正常工作.计量过程方便，不用携带电源。

★2.人性化的按键功能；

带报警开关键：

根据需要，手动关闭报警或开启报警。

可以随时查看记录数据的最大值和最小值以及平均值。

3.短信和现场报警功能；

当温度超标时，短信和现场报警会第一时间提醒相关人员。

4.冰箱现场实时显示数据；

5.可根据需要自行设定GPRS上传间隔；

6.可通过电脑上的监测系统软件实时查看冰箱、冷藏车厢内的温度数据，并可随时查询保存的历史数据和曲线；

7.仪器支持多路温度采集，可根据客户实际需求定制通道数量；

8.测量精度精准；

温度±

0.2--0.5℃（实际校准结果与第三方检测机构相同，温度可达到±

0.2℃内）。

9.电池续航能力；

当断电时，设备仍能继续工作，保证客户远距离的运输要求。

★11.数据修复功能；

遇信号故障，设备具备数据补传功能，确保数据的完整性，满足最新GSP要求。

10.报警变频功能；

一旦温度超标，监测系统软件同步报警，系统自动切换到每2分钟记录一次数据（变频间隔可自行设置）。

无线传感器（温度卡片）功能及特点：

★1、液晶实时显示温湿度，直观明了，外形美观大方；

★2、全程跟踪记录温湿度数据，测量数据精确、记录时间长；

★3、独特的USB充电设计。

★4.无线传输有效距离可以达到800米。

★每台冰箱（冰箱数量：

25个）配备无线传感器（温度卡片）；

由温度卡片采集数据传输给温度记录变送器，由温度变送器将数据实时传输到云平台软件同一查看管理。

拓扑图

配套软件说明

1.温湿度监测平台可实现平台界面简洁,各测点数据显示清晰,直观;

2.平台智能接收各点位采集器的数据,可动态显示、记录、储存各监测终端的实时监测数据（60秒更新一次,至少30分钟记录一次）;

3平台内可对任意测点进行上下限报警数值、管理参数的设定;

4.对于各测点回传的温湿度数据具备检视功能,过滤突发非正常性数据;

5.提供数据记录存储,实时曲线、历史曲线、报警记录、数据查找、各种数据报表（Excel、pdf）等功能;

6.具有超限报警提示、系统报警设置、短信/声光报警设置功能等;

7.可实现对冰箱、车载监测终端数据的远程储存、查询、报警等；

8.平台开放性及扩充性强,可满足与其他管理软件的数据交换及对接;

9.可通过公共网络实现对系统内各监测数据的有效连续、安全可靠传输;

10.储存及上传的数据应符合要求为统一格式,包括测点名称、数值、时间等;

11.管理分级设定功能,实现不同管理人员的管理、查询权限。

标的三：

中心医院电动起立床数量：

贰台最高限价：

6.00万元

一、基本要求：

主要治疗瘫痪病人（包括截瘫、偏瘫和四肢瘫）由于体能减弱，瘫痪肢体主动运动不足及肌张力异常而长期卧床，从而引起全身肌肉萎缩、关节僵硬和体位性低血压等多种并发症。

二、技术参数要求：

★1、采用进口电机。

★2、采用进口气弹簧保护，安全稳定。

3、双轴承结构，床板运动平稳。

4、连续可调的扶手和桌板，方便不同高度的病人。

★5、控制方式：

手动控制方式（方便治疗师操作）。

6、床面尺寸：

65×

185cm。

7、起立角度：

0°

～90°

任意可调。

8、最大支撑重量：

100kg。

★9、脚踏板内外翻角度:

-30°

～30°

（矫正病人脚型需要）。

★10、脚踏板上下翻角度：

-20°

～20°

11、步行扶手可调高度范围：

55cm-125cm

12、牵引绳最大缓冲空间：

60cm

三、售后服务及其他：

1、投标机型,提供客户名单；

2、设备验收合格后主机免费保修壹年，投标文件中必须提供原厂出具的保修承诺书。

保修后免收维修费，保证零配件供应5年以上；

3、提供用户中文操作手册和维修手册；

4、提供详细的配置清单及配件、消耗品的报价清单（投标文件中必须提供）；

5、免费提供操作和维修培训，提供操作规程（电子版）；

★6、投标文件正副本中必须提供带有技术参数的彩页（彩页中实质性响应技术要求必须明确体现）。

投标人必须以招标人需要的机型进行投标，在投标时如实响应标书技术文件并提供完全配置，不得欺骗、隐瞒，投标后对标书的响应内容，不得以任何理由加价，标书作为合同的一部分，具有相同的法律效应；

四、安装及验收要求：

1、到货期：

合同签订后15个工作日内；

2、安装完成时间：

接用户通知后2个工作内全部调试完成；

3、安装标准：

符合国家有关安全技术规范和技术标准；

4、验收标准：

应与产品原始样本技术数据及标书技术文件一致，符合国家有关技术规范和技术标准。

标的四：

中心医院医用封口机数量：

壹台最高限价：

5.00万元

一.主要技术指标：

★1.不锈钢面板，5.7寸以上触摸屏，支持手写或键盘式输入，并配按键使用。

2.中英文打印切换，可打印7个参数，也可选择单项或多项打印。

★3.可打印灭菌日期、失效日期、包名、科室、批号、操作者、认证符，使用EN980标准符码并可储存。

★4.实时测试打印封口机性能6项：

测试日期、温度、压力、速度、操作者、认证符和机器号，实时认证（v）功能。

温度、日期、批号可设可调。

批号也可用作炉号、炉次；

★5.字体4级可选，起始、字距3级可调，单行打印，7个参数全部打印时最小行长60mm；

6.打印功能可暂停，只保留封口功能；

7.封口总宽度：

12mm，封口四线；

8.封口速度：

10m/分钟。

9.数控温度设定，30°

C-230°

C可选，预设120°

C和180°

C备选，温差≤1%。

10.内置自动计时，日历器、安全温控器；

11.自动调节封口压力以适应不同厚度的封口袋；

12.可调进料深度，封口留边0-35mm；

13.进料自动启动，30-240分钟可调节不进料封口即转省电候机；

14.机身前置色带；

内置点阵式打印机；

15.具数据管理功能，可储存1000个灭菌包名，100个科室名，100个操作者名；

可与电脑联机导入导出所储存的数据；

16.候机警报，压力异常警报等多项保护；

17.符合ISO11607国际标准；

★18.具有不锈钢输送轨道；

二、售后服务及其他：

★1、投标机型,提供客户名单。

投标人必须以招标人需要的机型进行投标，在投标时如实响应标书技术文件并提供完全配置，不得欺骗、隐瞒，投标后对标书的响应内容，不得以任何理由加价，标书作为合同的一部分，具有相同的法律效应。

三、安装及验收要求：

接用户通知后2个工作内全部调试完成；

标的五：

妇保院数字化X线摄影系统（双板DR）数量：

185万元

一、功能要求

1.所招设备为数字化成像系统，一机多用完成全身各部位、各体位、各角度的拍片检查。

设备要求为进口品牌。

2.设备为整体设计，要求提供整机CFDA注册证，球管、高压发生器和平板为原装进口，球管和高压发生器为同一投标品牌。

3.为保证设备品质，要求设备生产商具备全套大型医疗器械研发、生产能力，并提供同品牌MR、CT、DR、DSA产品注册证。

4.省内装机量≥300台，提供完整用户名单。

二、X线球管

1、★落地式X线球管。

2、焦点：

小焦点≤0.6mm，大焦点≥1.2mm

3、额定功率：

小焦点≥17KW、大焦点≥50KW、最大毫安≥630mA

4、★旋转阳极转速≥3000转/分。

阳极热容量≥300KHU。

5、手动调节缩光器，

6、球管外壳具有风扇冷却系统

7、球管纵向移动≥150cm

8、球管绕垂直轴旋转≥90º

—-180º

、球管绕水平轴旋转≥±

120º

9、★最大SID≥250cm、标准SID位置自动锁定

三、高压发生器

1、输出功率≥50KW、千伏范围:

40—150KV。

2、自动曝光功能及手动调节设置。

3、最短曝光时间≤1ms

四、固定探测器（2块）

1、材料组成：

非晶硅。

2、★有效采集区域≥43x43cm。

145微米≤像素尺寸≤149微米。

3、像素矩阵≥2874x2869、成像数据位≥16bit。

4、冷却方式：

自然冷却。

五、胸片架

1、胸片架配探测器。

2、3视野电离室自动曝光系统。

3、活动范围：

纵向移动探测器中心距地面35-185cm

4、可插拔式滤线栅，36/8/140

六、拍片床

1、床下配有固定探测器

2、探测器托架纵向移动≥±

30cm

3、床面高度≤70cm、床面尺寸：

240cmX81.5cm。

4、电动床，床面可以四向活动。

5、浮动床面移动范围：

纵向≥±

40cm、横向≥±

12cm。

6、可插拔式滤线栅，36/12/110

7、卧位检查时具有平板球管联动功能

七、图像采集工作站

1、专用数字化图象处理工作站

2、windows操作系统、硬盘存储:

≥500G、内存:

≥4G

3、配备动态范围扩展软件

4、配备自动图象范围探测,修整功能

5、配备专用的头颅、胸部、四肢等全身各部位处理软件

6、具有局部放大观察功能

7、具有病人资料显示、病人数据输入功能

8、具有边缘增强功能

9、具有窗宽窗位、动态范围调节功能

10、具有图象标注、调整、反转功能

11、具有漫游功能

12、具有暴光参数自动选择

13、具有AEC

八、高级临床应用

1、符合最新国家标准的尘肺筛查软件，并获得国家权威机构认可，并提供证明文件。

2、婴幼儿专用检查程序包

九、监视器

1、监视器≥19英寸

2、监视器支持触摸操作方式

3、高压发生器控制与系统操作高度集成

一十、网络

1、Dicomprint

2、Dicomworklist

3、Dicomstorageandexport

4、DicomMPPS

十一、安装及验收要求

1、设备验收合格后免费保修1年，投标文件中必须提供原厂出具的保修承诺书。

保修后免收维修费，保证零配件供应8年以上

2、维修响应时间2小时，12小时内到达用户现场进行维修

3、提供用户中文操作手册和维修手册。

免费提供软件升级

4、提供详细的配置清单及配件、消耗品的报价清单（投标文件中必须提供）

5、免费提供操作和维修培训，提供操作规程（电子版）

6、投标文件正副本中必须提供带有技术参数的彩页。

在投标时如实响应标书技术文件并提供完全配置。

十二、其它

合同签订后2个月内

接用户通知后5个工作内全部调试完成

符合国家有关安全技术规范和技术标准

标的六：

妇保院腹腔镜器械数量：

9.5万元

技术参数

一、腹腔镜镜子1支

1、适用范围：

腹腔镜微创手术

2、高清光学视管、HDTV高清画质

3、★兼容性要求：

兼容医院现有摄像主机及高清摄像头。

4、视野方向：

30°

、外径：

10mm

5、光学视管导光纤维分成三束提供合适的照明。

二、宫腔镜子1支

1、适用范围：

宫腔镜微创手术

2、高清光学视管、HDTV高清画质

3、★兼容性要求：

4、视野方向：

2.9mm

5、光学视管导光纤维分成三束提供合适的照明。

三、安装及验收要求

1、设备验收合格后免费保修1年

3、到货期：

4、符合国家有关安全技术规范和技术标准

5、验收标准：

标的七：

妇保院彩色多普勒超声波诊断仪数量：

160万元

招标技术规格要求

一、

设备用途说明：

腹部、妇产科、泌尿科、浅表组织与小器官、外周血管、介入诊断和治疗及临床研究

二、

主要规格及系统概述：

2.1

彩色多普勒超声波诊断仪包括：

★2.1.1

≥22”液晶监视器，液晶屏具有OLED显示技术

2.1.2

全数字化彩色超声诊断系统主机

2.1.3

数字化二维灰阶成像单元

2.1.4

数字化彩色多普勒单元

2.1.5

数字化频谱多普勒显示和分析单元

2.1.6

数字化能量血流成像单元

2.1.7

全数字式波束形成器

2.1.8

声束三维聚焦和处理成像技术

2.1.9

B模式/CFM/PWD模式分别独立角度偏转功能

2.1.10

组织谐波成像,可用于全部2D探头，具有明确谐波频率显示，可视可调

2.1.11

高清晰斑点噪音抑制技术（可以支持所有探头，可以多级调节,可以实时同屏双幅对比显示,可以支持自由臂三维、CFM/PDI/PWD以及造影，可以在图像后处理时进行级别调整）

★2.1.12

空间复合成像技术（可以用于腹部，妇产，血管，浅表小器官,可以多角度调节,可以实时同屏双幅对比显示（建议附图），可以和彩色模式（建议附图）、斑点噪音抑制技术、谐波技术及凸型扩展等技术结合联合应用）

★2.1.13

高保真调幅造影成像技术

采用调幅造影技术，有效消除组织信号干扰,提高造影剂显示敏感性

基波与造影图像实时同屏双幅显示，双幅造影可带双穿刺引导线。

具有爆破后再灌注显像功能以及微血管成像（造影剂累积模式）等功能

具有全套机载的一体化TIC时间强度分析软件及图像后处理功能

支持造影剂二次注射，有2个独立造影计时器

支持腹部、血管、小器官、经颅、腔内、心腔及术中的造影功能

同时支持斑点噪音去除成像技术

双幅同步测量

双幅超声造影时，双幅双穿刺引导线显示

2.1.14

血管内中膜自动测量（IMT），可以在同一切面内分析血管前壁和后壁的测量数据，自动给出分析报告，自动优化测量曲线，可以和血管造影及B-FLOW二维灰阶血流相结合。

2.1.15

系统支持B-FLOW和B-FLOWCOLOR灰阶血流成像功能，非多普勒成像原理，具有高帧频、高空间分辨力、无角度依赖优点。

B-FLOW能提供在不需要取样框不需要注射造影剂的情况下观察真正的血流动力学成像。

2.1.16

组织弹性成像技术：

具备成像质量监控色棒和操作动作曲线指示指导医生操作；

弹性成像功能可支持腹部探头、小器官探头和腔内探头应用。

2.1.17

具备组织弹性定量分析功能，支持单帧图像和动态图像，可提供多个感兴趣硬度值、感兴趣区与参照区的硬度比和感兴趣区和参照区的硬度差，且三幅曲线图可同屏显示。

具备定量数据时间变化曲线。

★2.1.18

具备实时二维剪切波弹性成像技术：

采用先进的梳状波激发，同时激发多组剪切波，通过对同一点多次测量，并进行相关性比较矫正，确保测量准确性，提高定量重复性。

剪切波弹性成像技术支持凸阵及线阵探头，其触发脉冲及探测脉冲输出功率可视可调。

2.1.18

原始数采集、据储存

1）

2D及M型模式可调节13个参数包括：

增益、动态范围、TGC、图像翻转、自动组织优化、压缩、图像旋转、灰阶图、伪彩、帧平均（限所存动态图）、抑制、M型走速、解剖M型分析

2）

CFM模式可调节7个参数包括：

自动彩色优化、基线、彩色翻转、彩色图谱、彩色阈值调整、动态图像下帧平均调整、彩色M型时M型走速调整

3）

PW模式可调节13个参数包括：

增益、基线、角度校正、快速角度调整、多普勒反转、显示格式、频谱走速、全屏显示、抑制、灰阶图、伪彩、动态范围、自动频谱优化

2.1.19

耦合剂加热装置

2.1.20

B-Steer+穿刺针增强显示功能，可独立调整穿刺针的显示增益

2.1.21

虚拟扩展技术支持相控阵探头，所有相控阵探头都支持扇扩技术，以提高对心尖扩大病人的心尖部的显示。

2.1.22

支持10MHz的相控阵探头，并且支持连续波频谱多普勒技术

2.1.23

支持经食道心脏探头

2.1.24

具备二维彩色多普勒量化分析技术，能对感兴趣区内的彩色信号进行量化分析，提供最大，最小和平均值。

2.1.25

支持容积超声技术，实时容积显示用于腹部扫查、妇产科扫查和腔内容积成像。

提供实时多切面成像功能，对同一病灶从各个方位进行观察

支持多切面成像，对于同一病灶进行连续的平行切面成像，类似于CT成像。

最多可支持19个连续平行层面，同时每个层面支持VCI（容积对比成像）功能，层间距可在0.1mm调整

支持VOCALII功能，可使用悬线法进行精确容积计算，并且提供容积灰阶量化分析和彩色多普勒量化分析功能

支持VCI容积对比成像功能，使用容积探头提高二维成像的信噪