药事管理Word文档格式.docx

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6.药品名称一般不应采用的是

a易令病人从各个医疗专业学科角度猜测药效的名称

b易令病人从解剖学、生理学、病理学和治疗学角度猜测药效的名称

c易令病人从各个药学专业学科角度猜测药效的名称

d易令病人从医药学相关专业术语猜测药效的名称

e易令病人从保健、卫生等专业术语猜测药效的名称

7.药品广告须经

a省级药监部门批准，发给证书b审批，发给药品广告批准文号

c企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号

d国家药监部门批准，可在全国任何地方做广告e所在地的县级药监部门批准，发给证明

8.国家对药品不良反应实行

a报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告

b定期报告制度、对严重或罕见的药品不良反应可越级报告

c逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告

d定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告

e逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告

9.药品生产企业必须具备必要的条件，遵循必要的行为规则因为它是

a保证药品质量的一个前位关键环节，承担着保证药品质量的首要责任

b保证药品质量的一个前位关键环节，为了产品质量，必须这样

c鉴于药品生产企业的特点需求

d鉴于药品生产企业的gmp认证的需要e保证药品生产企业的实施gmp的需要

10.执业药师的必要性体现在

a是药品管理法实施的强制性规定b是对药学技术人员的通用称谓统一的结果

c是目前市场对药学技术人员需求的结果

d最大限度地保证所提供的药品质量和药学服务质量，从而保障公众的用药安全和有效

e是现行市场经济条件下职称制度的要求

11.实行政府定价的药品是

a列入国家基本医疗保险用药目录及生产、经营具有垄断性的药品

b招标采购的药品c上市五年的药品

D,gmp认证企业生产的药品e进口药品

12.负责对医疗机构定点资格进行审查的是

a统筹地区卫生行政部门b统筹地区药品监督管理部门

c统筹地区劳动和社会保障部门d省级卫生行政部门

e省级药品监督部门

13.对定点零售药店处方外配情况进行检查、审核及结算的部门是

a统筹地区卫生行政管理部门b统筹地区药品监督管理部门

c统筹地区劳动和社会保障部门d统筹地区消费者权益保护组织

e统筹地区社保经办机构

14.药品委托生产必须经

a国务院药品监督管理部门的批准

b国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准

c省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

d地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

e市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

15.“药品管理法”规定，发运中药材包装上必须附有

a专用许可证明b检验报告书c质量合格标志

d注册商标e使用说明书

16.药品的生产、经营、使用单位应当依法向政府价格主管部门提供

a其药品实际购销价格清单b其药品购入的价格和数量清单

c其药品售出的价格和数量清单d其药品的实际购销价格和购销数量等资料

e其药品的购入和售出的数量清单

17.以下按假药处理的是

a.擅自添加矫味剂的b.未标明生产批号的

c所含成份与国家药品标准规定的成份不符的

d药品成份的含量不符合国家药品标准的e直接接触药品的容器未经批准的

18.中国执业药师协会是

a.接受卫生部委托负责全国执业药师的管理工作

b.受中国药学会委托负责全国执业药师的管理工作

c.受法律、法规规定负责全国执业药师的管理工作

d.受法律、法规规定负责辖区执业药师的管理工作

e接受法律、法规及SFDA的委托负责执业药师管理工作

19.走私、贩卖、运输、制造海洛因或者甲基苯丙胺十克以上不满五十克或者其他毒品数量较大，处

a.七年以上有期徒刑，并处罚金b.五年以上有期徒刑，并处罚金

c.三年以上有期徒刑，并处罚金d.七年以下有期徒刑，并处罚金

e.五年以下有期徒刑，并处罚金

20.以下属于可以零售的药品是

a.放射性药品b.戒毒辅助药c.麻醉药品

d.第一类精神药e.瞿粟壳

21.以下属于精神药品的管理不正确的是

a精神药品原料和制剂的生产单位，必须建立严格的管理制度，设立原料和制剂的专用仓库，并指定专人管理

b医疗单位购买的精神药品只准在本单位使用,不得转售,医生根据医疗需要合理使用,严禁滥用

c.医疗单位购买精神药品必须持“精神药品购用卡”向指定的经营单位购买

d第一类精神药品仅限供应县以上主管部门指定的医疗单位使用

e第二类精神药品可供各医疗单位使用，也可由指定经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方限量零售

22.化学药品说明书格式的内容不含

a药物相互作用b功能主治c有效期

d用法用量e孕妇及哺乳期妇女用药

23.关于中药饮片的管理不正确的是

a中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制

b生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包材和容器

c包装不符合规定的中药饮片不得销售d中药饮片包装必须印有或贴有标签

e中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号

24.上市5年以内的药品不良反应报告范围是

a疗效和不良反应b新的不良c严重不良反应

d报告该药品引起的所有可疑不良反应e罕见不良反应

25.药品批发企业和零售连锁企业质量验收包括的内容是

a药品内在质量的物理检验

b药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查

c药品外观的性状检查d药品内在质量的化学检验

e药品内在质量的生物化学检验

26.以下叙说与“GSP”有关规定不符的是

AGSP认证现场检查由三名GSP检查员组成

B“GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请

C现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准

D“GSP认证证书”有效期5年E新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年

27.药品生产洁净室（区）空气洁净度的划分标准是

a按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分

b按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分

c按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分

d按尘粒数/立方米、微生物最大允许数/立方厘米、沉降菌/皿划分

e按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分

28.医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括

a药品剂型的特点b原料药稳定性试验结果

c制剂稳定性试验结果d外包装材料的稳定性试验结果

e国家药监管理部门制定的原则

29.“药品流通监督管理办法”规定，药品经营企业可以

a超范围经营处方药b从事异地经营

c伪造药品购销或购进记录

d参与非法药品市场或其他集贸市场交易或向其提供药品

e凭医生处方向患者出售处方药

30.国家对野生药材资源实行

a保护、采猎相结合的原则b分类管理的原则c严格保护的原则

d有计划采猎的原则e保护与人工种养相结合的原则

31.“广告法”规定，广告中必须注明“按医生处方购买和使用”的产品是

a应当在执业药师指导下使用的非处方药b应当在执业药师指导下使用的处方药

c应当在医生指导下使用的预防药品d应当在医生指导下使用的治疗药品

e应当在医生指导下使用的诊断药品

32.“价格法”规定，经营者不执行政府定价、政府指导价以及法定的价格干预措施、紧急措施的

a直接追究刑事责任

b责令改正,有违法所得的没收违法所得,可并处违法所得五倍以下罚款,情节严重的责令停业整顿

c没收违法所得，责令停业整顿d警告、责令停产、停业整顿

e责令改正，有违法所得的没收违法所得，可并处违法所得五倍以下罚款，情节严重的，吊销营业执照

33.经营者与消费者之间进行交易应遵循

a客户就是上帝的原则b保护消费者合法权益的原则

c自愿、平等、公平、诚实信用的原则d消费者至高无上的原则

e提供优质服务的原则

34.知道或者应当知道他人实施生产、销售伪劣商品犯罪，而为其提供便利条件或者假生产技术的以

a生产、销售伪劣商品犯罪的共犯论处b生产伪劣商品犯罪论处

c销售伪劣商品犯罪论处d行政处罚论处

e民事处罚论处

35.保障受试者权益的主要措施是

a知情同意书的签订b伦理委员会严格审议试验方案

c伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响

d伦理委员会与知情同意书e伦理委员会的确立

36.药品注册内容不含

a药品名称b药品包装c药品广告

d药品标签、说明书的内容e药品质量标准

37.“互联网药品信息服务管理暂行规定”适用于

a中国境内从事互联网药品服务的活动b中国境内从事互联网信息服务的活动

c中国境内从事互联网信息服务的单位d中国境内从事互联网信息服务的个人

e中国境内从事互联网药品信息服务的活动

38.以下有关基本医疗保险说明不正确的是

a参保人员在非选定的定点医院就医所发生的费用，可由基本医疗保险基金支付

b位于城市的企业医疗机构要逐步移交地方政府统筹管理，纳入城镇医疗服务体系

c“基本医疗保险药品目录”中以“基本医疗保险基金不予支付”的方式列出药品目录的是中药饮片

d“基本医疗保险药品目录”的“甲类目录”由国家统一制定，各地不得调整

e“城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理办法”规定，定点零售药店对外配处方要分别管理，单独建帐

39.医疗器械使用的目的不含以下的

a妊娠控制b对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解

c对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿

d是通过药理学、免疫学等手段达到预期目的

e对解剖或者生理过程的研究、替代、调节

40.药学职业道德基本原则的内容不含

a全心全意为人民服务b遵纪守法，遵守社会公德

c以病人为中心d实行人道主义，体现了继承性和时代性的统一

e为人民防病治病提供安全、有效、经济合理的优质药品和药学服务

B型题：

第41题专门从事药品储藏、配送等物流业务的组织是

A.药品招标代理机构B.药品物流组织

C.网上药品零售组织D.传统药品交易中介服务组织

E.网上药品交易中介服务组织

第42题通过提供电子交易技术系统服务支持，从而实现交易各方在网上进行药品交易的药品交易中介服务组织是

第43题专门从事药品招标代理业务的中介机构，依法管理药品代理招标等药事活动的是

第44题专门为药品交易各方提供中介服务的组织，不参与药品买卖活动的是

第45题药品的三致、毒性、不良反应和副作用，药物相互作用和配伍、使用禁忌等指标是药品质量的

A.稳定性指标B.有效性指标C.安全性指标

D.生物药剂学指标E.物理指标

第46题药品针对规定的适应症在规定的用法、用量条件下治疗疾病有效程度指标是药品质量的

第47题药品活性成份、辅料的含量、制剂的重量、外观等指标是药品质量的

第48题药品的崩解、溶出、吸收、分布、代谢、排泄等指标是药品质量的

第49题不允许侵害有关药事组织或公众的合法权益是药品监督管理的

A.统一性原则B.目的性原则C.方针性原则

D.限制性原则E.方法性原则

第50题保证药品质量、保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益是药品监督管理的

第51题列入国家药品标准的药品名称是

A.中药制剂名称B.中药材名称C.化学药品名称

D.药品商品名称E.药品通用名称

第52题受到法律保护的，必经国务院药品监督部门批准方可使用的药品名称是

A..中药制剂名称B.中药材名称C.化学药品名称

第53题包括中文名、汉语拼音和拉丁名的是

第54题包括中文名、汉语拼音的是

D.药品商品名称E.药品通用名称

第55题药品零售单位（含医疗机构）在不突破政府制定的最高零售价格的前提下制定

A.实际销售价格B.明码标价C.单独定价

D.政府定价E.市场调节价

第56题取消流通差率控制，由经营者自主定价的是

第57题由价格主管部门制定最高零售价格的是

第58题政府定价的药品，其有效性、安全性明显优于其他企业生产的同品种，可以申请实行

第59题由国家统一制定，各地不得调整的“基本医疗保险药品目录”是

A.处方外配B.外配处方C.甲类目录

D.乙类目录E.药品目录

第60题参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为是

第61题原则上每两年调整一次，新药增补工作每年进行一次的是国家的

第62题将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业是

A.药品经营企业B.药品生产企业C.药品经营方式

D.药品经营范围E.药品批发企业

第63题药品的批发和零售是

第64题药品监督管理部门核准经营药品的品种类别的是

第65题药品生产（经营）企业和医疗机构对已经批准生产上市的药品实行

A.注册审批制度B.分类管理制度C.不良反应报告制度

D.中药品种保护制度E.特殊药品管理制度

第66题对传统的中药我国实行

第67题对未曾在我国市场上销售的新药，我国实行

D.中药品种保护制度E.特殊药品管理制度

第68题药物的临床试验机构必须执行

A.GAPB.GLPC.GCPD.GMPE.GSP

第69题药物的非临床安全性评价研究机构必须执行

第70题药品经营企业必须执行

第71题药品生产企业必须执行

第72题药品生产（经营）企业由工商行政管理部门批准的是

A.炮制规范B.药品生产许可证C.药品经营许可证

D.医疗机构制剂许可证E.营业执照

第73题由县级及其以上药品监督管理部门发放给药品零售企业的是

第74题由省级药品监督管理部门批准颁布的中药质量标准是

第75题药品生产（经营）企业到工商行政管理部门登记注册的是

第76题药品监督管理部门可以采取暂停生产、销售或使用的紧急控制措施，是对已确认发生的

A.实施“GMP、GCP、GSP、GLP”B.危害人体健康的药品

C.严重不良反应的药品D.医疗机构制剂

E.回扣或其他利益

第77题药品监督管理部门采取查封扣押的紧急控制措施是对有证据证明可能

第78题责令限期改正，没收违法销售的制剂，并处罚款，有违法所得的予以没收的是在市场上销售

E.回扣或其他利益

第79题由工商管理部门处1万元以上至20万元以下的罚款，没收违法所得，情节严重吊销证、照的是药品生产（经营）企业给予使用其药品的医疗机构负责人及相关人员

第80题不注明或者更改生产批号的是

A.辅料B.药品C.新药D.假药E.劣药

第81题以保健品冒充精神药品的按

A.辅料B.药品C.新药D.假药E.劣药

第82题生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械对人体健康造成后果特别严重的是

A.处三年以上，十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

B.处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者罚金

C.处五年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

D.七年以上有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

E.十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额50%以上二倍以下罚金

第83题以暴力、威胁方法阻碍国家机关工作人员依法执行职务的是

E.十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额50%以上二倍以下罚金

第84题生产销售假药致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的是

第85题生产销售劣药对人体健康造成严重危害的是

第86题处方量与药品剂型有关，注射剂每张处方不得超过二日常用量，片剂、酊剂、糖浆剂等不超过三日常用量的麻醉药品是

A.福尔可定B.利他林C.艾司唑仑D.毛果芸香碱E.脑黄金

第87题每次处方不超过三日常用量，其处方应留存两年备查的一类精神药是

第88题每次处方不超过七日常用量，其处方应留存两年备查的二类精神药是

第89题每次处方不得超过二日极量，处方一次有效，取药后处方保存两年备查的医用毒性药品是

第90题不含麻醉药品和精神药品的复方制剂的戒毒药是

A.戒毒药品B.一类戒毒药C.二类戒毒药

D.三类戒毒药E.四类戒毒药

第91题由国家药典委员会负责审定，国家药监局审批颁布的国家标准的是

D.三类戒毒药E.四类戒毒药

第92题应能保证药品在生产、运输、储藏、使用过程中的质量，并便于医疗使用的是

A.包装、标签及说明书B.药品内包装C.药品外包装

D.药品大包装标签E.药品内包装标签

第93题应选用不易破损的包装，以保证药品在运输、储藏、使用过程中质量的是

第94题应包括有包装数量、运输注意事项或其它标记等的标签是

D.药品大包装标签E.药品内包装标签

第95题尽可能包含有适应症或功能主治、用法用量的标签是

D.药品大包装标签