CE相关知识Word文件下载.docx
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凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。
这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
CE两字，是从法语“CommunateEuroppene”缩写而成，是欧洲共同体的意思。
欧洲共同体后来演变成了欧洲联盟（简称欧盟）。
近年来，在欧洲经济区（欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国，瑞士除外）市场上销售的商品中，CE标志的使用越来越多，CE标志加贴的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。
在过去，欧共体国家对进口和销售的产品要求各异，根据一国标准制造的商品到别国极可能不能上市，作为消除贸易壁垒之努力的一部分，CE应运而生。
因此，CE代表欧洲统一（CONFORMITEEUROPEENNE）。
事实上，CE还是欧共体许多国家语种中的欧共体"
这一词组的缩写，原来用英语词组EUROPEANCOMMUNITY缩写为EC，后因欧共体在法文是COMMUNATEEUROPEIA，意大利文为COMUNITAEUROPEA，葡萄牙文为COMUNIDADEEUROPEIA，西班牙文为COMUNIDADEEUROPE等，故改EC为CE。
当然，也不妨把CE视为CONFORMITYWITHEUROPEAN（DEMAND）（符合欧洲（要求）。
出口至欧洲经济区EEA包括欧盟EU及欧洲自由贸易协议EFTA的28个成员国中的任何一国，则可能需要CE认证。
下列28（15+10+3）个欧洲国家强制性地要求产品携带CE标志.
2004年5月1日前已有的15个欧盟成员国:
Austria奥地利,Belgium比利时,Denmark丹麦,Finland芬兰,France法国,Germany德国,Greece希腊,Ireland爱尔兰,Italy意大利,Luxemburg卢森堡,theNetherlands荷兰,Portugal葡萄牙,Spain西班牙,Sweden瑞典,UnitedKingdom（GreatBritain）英国.
2004年5月1日加入欧盟的10个新成员国:
Estonia爱沙尼亚,Latvia拉脱维亚,Lithuania立陶宛,Poland波兰,CzechRepublic捷克,Slovakia斯洛伐克,Hungary匈牙利,Slovenia斯洛文尼亚,Malta马耳他,Cyprus塞浦路斯.
欧洲自由贸易协会EFTA的共4个成员国中除瑞士以外的其它3个成员国:
Iceland冰岛,Liechtenstein列支敦士登,Norway挪威
CE所涉及的指令：
机械指令（MD）
98/37/EC
※
何谓机械？
依指令之规定（Article
1.2），凡由零组件组合而成之组合体。
常中至少有一部分是为了原料加工、处理运搬或包装之目的，而透过适当之致动器、控制器或电路而运动者，都称之为[机械]。
[机械]一词同样包含为了达成原料加工、处理、运搬、包装等综合功能而经安排与控制的机器群组。
此外，一些在使用中保障安全的零组件，并且本零组件若故障时将危及暴露于其中人员安全或健康之[保安零组件]，也属本指令所包含广义之机械。
何种产品不属于机械指令之范围？
依指令之规定，下列各项机械不属于本指令之范围（Article）：
·
设计与制造成载客用升降及/或运送设备，无论负载与否，但附装升降操作员配备之工业用卡车除外。
仅靠人力为直接动力的机械，除非让机械用于堆高货物。
与病患直接接触之医疗用机械。
用于露天广场或游乐园之特殊设备，
蒸汽锅炉、槽与压力容器，
为核能用途而特别设计或应用的机械，如遇意外事件会导致幅射能外泄，
幅射性零组件构成机器的部分，
轻武器，
汽油、柴油、易燃液体及危险物品的储藏槽与输送管路，
运输工具：
是指那些借着公路、铁道、水道及在空中等公共交通网络来运输人员及/或货物的运输工具及其拖车，均应视为运输工具。
但采矿工业所用之运输车辆则包含于本指令中。
配备相关设备之船只与近海机动设备。
公共或私人运输用，载人之吊缆车及靠绳索拉动之缆车。
农业森林曳引机，详如74/150EEC公报指令第一条第一款
（1），有关欧市调和轮式农业或森林曳引机型式认证之相关法令所定义者，该指令最后经88/29/EEC公报指令
（2）修正。
特别为军用或警用所设计与制造的机器，
永久使用于大楼或建筑中，在一特定高度范围内之升降机。
其活动的车箱为固定在超过与水平夹角15º
以上导轨间，且设计用来运送：
—人员，
—人员与货物，
—货物，但具有人员可接近性。
也就是说人员可毫无困难地进入其中，且其控制部分位于车箱内，并于人员触手可及之处。
—用于载人，且以小齿轮及齿条攀升之车辆。
—采矿用绞具，
—剧场用升降机，
—建筑工地现场使用之起重机，用于载人或同时载人与货物。
此外，392指令所述及之机械或保安机件的有关危险，如果全部或部分为欧体其余指令涵盖，并且需受这些指令之施行之情形下，则本指令便不再适用或须停止适用于这些产品。
何谓危险机械？
属于机械指令附件四所列范围之机械。
A.机械
1.加工木材及类似材料或加工肉类似材料之单片或多片圆锯机。
1.1
操作时带有固定或刀具的锯木机，有一个以手押送料方式进给之固定床台或采用可拆卸式动力进给装置。
1.2
操作时带有固定式刀具的锯木机，采用有手操作之往复运动锯木工作台或托架。
1.3
操作时带有固定刀具的锯木机，采用内藏式工作进给装置及采用人工方式上下料。
1.4
操作时带有移动式刀具的锯木机，采用机械式进给装置及人工方式上2.
手押送式刨木机
3.
人工上、下料之本工用单面刨。
4.
加工木材及类似材料或肉类及类似材料，采用固定式或移动式床台及移式承架，以人工上下料之带锯机。
5.
由1至4点及第7点所提及加工木材及类似材料之机械所组合成之复合机械。
6.
手进给式多刀具夹持头之木工作榫机。
7.
加工木材及类似材料之立轴刨花机。
8.
木工用手提式链锯。
9.
采用人工上下料金属冷作加工用冲压床，包括折床，其移动之工作的行程超过6mm，速度每秒超过30mm。
10.
人工上下料式之塑料射出或压缩成型机。
11.
人工上下料式之橡胶射出或压缩成型机。
12.
下列地下工程用机器设备：
—轨道上之机械：
动力车头及制动车，
—液压式隧道顶支撑设备，
—地下工程用机械所采用之内燃机。
13.
安装有压缩机械，及采用人工收集装载家庭垃圾之卡车。
14.
附件一之3.4.7节中所提方向接头之防护装与可分离式传动轴。
15.
维护车辆用顶高机。
16.
包括可能从三公尺以上垂直高度掉落之危险之人员举升装置。
17.
制造烟火的机械。
B.保安零件组
1.
特别设计用以侦测人员，以确保其安全之电感应装置。
（无形的护栅、感应垫、电磁侦测器……等）
2.
确保安全之双手控制器的逻辑单元。
第9、10、11条所提及机械用之可自动移动式护屏。
翻覆保护结构（ROPS）。
掉落物保护结构（FOPS）。
〖注意〗：
以上所列之危险机械，一般须由NotifiedBody（验证机械）对产品实施ECtype-examinatiom（型式检验）合格后，才能于产品上张贴CE标志。
低电压指令（LVD）
一、LVD的适用范围
LVD
适用于所有本身功能使用电压范围在交流
50~1000V
，直流
75~1500V
的电机产品，这个定义系指指令的适用范围，而不是指令适用的限制
（
例如，在使用交流
230V
的计算机中，直流
12V
的电路所造成的危险也受
的规范
）
。
LVD
适用于提供给消费者和工业使用的产品，如果是工业用设备，指令也涵盖了制造商本身使用的产品
例如
:
测试设备
三、
制造商须用各种必要的方法以确保制造过程符合技术文件所述，档案的内容应清楚的证明产品在设计观点上，是安全的，而且能确定在制造过程中一直都符合。
建立安全设计较好的方法是，先表示符合所列出的调和标准，而以测试报告为证据。
调和标准会定期地发表在
EC
的官方公报
（Official
Journal）
使用已受认可的文件
如
EN
规格说明
可以确定准备档案的这个人考虑了在其工业领域的最佳信息，而不只是他们自己的经验。
无论如何，此宣告必须考虑
的必要安全规范，而此规范可能超越调和标准的要求。
大体而言，如果产品很明显地在某
标准的规范范围内，则此
标准就已足够。
为确保符合的持续性，制造品质系统要有相对于可评量安全的对应参数。
首先，是对每个样品在运送之前所做的下线测试
包括接地连续性、抗电绝缘强度、绝缘电阻
，其次，是要能够从测试的结果中搜集到与产品安全相关之关键组件与材料
（critical
components
and
materials）
如保险丝、隔离变压器、可燃的塑料
，依据
标准做测试可以找出关键组件。
电磁兼容指令（EMC）
随着电气电子技术的发展，家用电器产品日益普及和电子化，广播电视、邮电通讯和计算机网络的日益发达，电磁环境日益复杂和恶化，使得电气电子产品的电磁兼容性（EMC电磁干扰EMI与电磁抗EMS）问题也受到各国政府和生产企业的日益重视。
欧共体政府规定，从1996年1月1起，所有电气电子产品必须通过EMC认证，加贴CE标志后才能在欧共体市场上销售。
此举在世界上引起广泛影响，各国政府纷纷采取措施，对电气电子产品的RMC性能实行强制性管理。
根据欧盟的电磁兼容（EMC）指令2004/108/EC品必须在其对其他产品的干扰性及对外来影响的抗干扰性方面严格符合欧盟法律要求。
取得符合EMC法规的CE认证途径：
——途径1（国家性EMC标志及符合性证明）
客户申请"
国际性EMC标志"
证书，一旦申请及测试通过，客户将得到一张EMC证书，一张EMC法规的CE合格证书，一份测试报告及一套客户合格声明书的样板。
客户自行撰写合格声明书，填入具体内容并签署，在产品上使用EMC标志附加CE标志，此项认证将收取年费及进行验厂。
——途径2（测试报告及符合性证明）
客户在申请测试通过之后，将得到一份测试报告及一张EMC法规的CE合格证书，一套客户合格声明书的样板。
客户自行撰写声明书，填入相应内容并签署，客户自行EMC法规在产品上附加CE标志。
——途径3（测试报告）
客户的一件样品在经过按有关标准的测试后，将得到一份测试报告。
注：
若产品根据其它欧盟法规，有按相应标准进行测试的要求，客户须及时进行相关测试，并将这些法规和标准列入合格声明书中。
医疗器械指令（MDD）
三个指令分别是：
1．有源植入性医疗器械指令（AIMD，
90／335／EEC），适用于心脏起搏器，可植入的胰岛素泵等有源植入性医疗器械。
AIMD于1993年1月1日生效。
过渡截止期为1994年12月31日，从1995年1月1日强制实施。
2.活体外诊断器械指令（IVD），适用于血细胞计数器，妊娠检测装置等活体外诊断用医疗器械。
该指令目前仍在起草阶段，可能于1998年末或1999年初正式实施。
3.医疗器械指令（Medical
Devices
Direc-tive，93／42／EEC），适用范围很广，包括除有源植入性和体外诊断器械之外的几乎所有的医疗器械，如无源性医疗器械（敷料、一次性使用产品、接触镜、血袋、导管等）；
以及有源性医疗器械，如核磁共振仪、超声诊断和治疗仪、输液泵等。
该指令已于1995年1月1日生效，过渡截止日期为1998年6月13日从1998年6月14日起强制执行。
个人防护指令（PPE）
1．PPE是什么？
PPE是personalprotectiveequipment的简写，所称PPE系指任何供个人为防备一种或多种损害健康和安全的危险而穿着或持用的装置或器具。
主要用于保护雇员免受由于接触化学辐射、电动设备、人力设备、机械设备或在一些危险工作场所而引起的严重的工伤或疾病。
除了面罩，安全玻璃，安全鞋以外，个人防护设备包括了大量的呼吸防护设备、防护服、包括安全帽、护目镜、听觉保护器（耳塞）、安全手套、安全鞋、呼吸器和安全带。
工作用途上包括：
protectiveshoes,goggles防护鞋子，护目镜
家庭用：
sunglassesandgardeninggloves太阳镜，园艺用手套
娱乐用：
helmetsforbiking,in-line/rollerskating骑自行车、溜冰时用的头盔
个人防护设备加贴CE标志声明符合PPE指令和其他指令的健康和安全要求。
PPE还应包括：
（a）用数个装置或器具由制造商整体装配而成的，用以保护个人以防一种或更多潜在的同时发生的危险的一个组合设备；
（b）为执行某种特定活动，个人穿着或持用的与人身非防护性设备可分离地或不可分离地装配于一体的保护装置或器具；
（c）为使上述设备具备满意的功能和专有用途必不可少的可互换的PPE组件。
（d）任何与PPE一起投放市场的，用来将PPE与另一外接的，附加装置联结的系统，即使该系统在危险环境的整个期间并非要始终穿着或持用，均应视为该设备的组成部分。
压力设备指令（PED）
压力设备指令（Pressure
Equipment
Directive,
PED,
97/23/EC）则是其中的一项指令。
凡是设计压力超过0.5bar的设备，无论其压力、容积为何，均须符合PED的规定。
诸如灭火器、压力表、阀件、安全阀、空气柜、塔槽、管路、管件、蒸汽设备等装载或输送流体的设备都必须符合PED规定。
PED适用于欧洲经济领域（European
Economic
Area,
EEA）各国，即欧盟15国（奥地利、比利时、丹麦、德国、希腊、西班牙、法国、爱尔兰、意大利、卢森堡、荷兰、葡萄牙、芬兰、瑞典、英国），再加上欧洲自由贸易协议的会员国（冰岛、列支敦士登、挪威）。
玩具指令（Toys）
玩具指令适用于设计用于或预定于14岁以下儿童玩耍的任何产品或材料,若带电,电源不能超过24V.
玩具产品若在欧盟合法销售，则必须符合玩具指令88/378/EEC要求，并标注CE标志。
根据玩具产品类别的不同，年龄分组的划分;
1.从出生~18个月2.从19个月~36个月
3.从出生~36个月4.37个月以上
5.60个月及以下6.从37个月~72个月
7.从37个月~96个月8.从96个月~168个月
测试认证包括以下方面的测试：
玩具通用标准－EN71
――EN71Part1PhysicalandMechanicaltest机械及物理性能测试
包括跌落测试,小零件测试,锐利边缘测试,拉力测试,压力测试,线缝测试,部件测试,耳鼻眼拉力,扭力测试等.
1.扭力——拉力测试（orque&
tension）
扭力测试所需仪器：
秒表、扭力计、扭力钳（2种，视样板选用适合的工具）
5秒内在部件上施加顺时针扭力，扭到180度或者0.34N-m，保持10秒
然后使部件回到放松状态
逆时针重复以上的过程
小于等于6mm，则施加50N+2N的力
如果部件的最大突出尺寸大于6mm，则施加90N+2N的力。
5秒上磅，保持10秒
2.跌落测试（DropTest）
仪器装置：
EN地板
测试步骤：
将玩具以最严格的方向从85cm+5cm高处向EN地板跌落5次。
3.冲击测试（mpactTest）
直径为80mm+2mm,重1kg.+0.02kg.的钢制砝码
将玩具以最易受损的位置放置于一水平钢制平面上，用砝码从100mm+2mm高处自由落体砸玩具一次。
变得可接触的驱动机构不能有伤害性。
4.压力测试（CompressionTest）
将玩具放置于水平的刚性平面上，并使玩具被测试部分处在上方。
通过直径30mm+1.5mm的刚性金属压头向被测区域施加110N+5N的压力，5秒上磅，保持10秒。
――EN71Part2Flammalilitytest易燃性测试
包括对可燃性材料进行燃烧测试:
毛发,衣物等.
――EN71Part3Chemicaltest化学测试，即测试8种毒性元素（8kindsoftoxicelements）之含量是否达到标准要求.
通信指令（RTTE）
无线通讯终端指令测试R＆TTE指令1999/5/EC.
若为无线电遥控玩具，例如：
遥控玩具汽车、轮船、飞机，玩具步话机等等（27MHz/40MHz/49MHz/433MHz/863MHz/2.4GHz）,
还需符合包括：
RADIO（RF）＋EMC＋LVD测试。
建筑指令（CPD）
一般建筑指令是指编号为：
89/106/EEC
什么是建筑产品？
“建筑产品”是指任何以永久性方式包括在建筑工程内的任何产品，建筑工程包括建筑物和土建工程。
建筑产品举例：
火灾探测和火警系统、建筑五金件、瓷砖、建筑用玻璃纤维、地板、卫生洁具……
1
机械阻力及稳定性
建筑工程的设计和施工必须使其在施工和使用过程中可能承受的载荷不会导致下列事故的发生：
——工程整体或部分倒塌；
——变形严重到不允许的程度；
——承载结构严重变形，引起工程其他部分或装置或安装的设备遭到损坏；
——事故造成的损坏与初衷不相称。
2
防火安全
建筑工程的设计和施工必须在突发火灾时：
——使结构承载能力维持一段特定的时间；
——使工程范围内火、烟的产生与蔓延受到限制；
——使火势向临近建筑工程的蔓延受到限制；
——使人员能逃离该工程或以其他方式得到营救；
——使救援人员的安全得到考虑。
3
卫生、健康与环境
建筑工程的设计和施工必须保证其不对工程范围内的人员或邻里的卫生和健康构成威胁，尤其不能发生下列情况：
——释放有毒气体；
——空气中出现有害微粒或气体；
——释放有害辐射；
——对土壤或水造成污染和毒化；
——对废水、烟、废物或废液清除不当；
——工程各部分或其内表面出现潮湿。
4
使用安全
建筑工程的设计和施工不得造成操作或使用过程中出现诸如滑移、跌落、碰撞、烧伤、触电、爆炸受伤等不能接受的事故危险。
5
噪音防护
建筑工程的设计和施工必须使工程范围内的人员及附近居民能觉察出来的噪音控制在低水平，使他们的健康不受威胁并能让他们在令人满意的环境中睡眠、休息及工作。
6
节能及保温
根据当地气候条件及人员情况，建筑工程及其供暖、制冷、通风装置必须在设计和施工上保证使用尽可能少的所需能量。
有毒物质指令（RoHs）
也称（2002/95/EC指令）
RoHS测试具体涉及哪些产品：
RoHS针对所有生产过程中以及原材料中可能含有上述六种有害物质的电气电子产品，主要包括：
自家电，如电冰箱，洗衣机，微波炉，空调，吸尘器，热水器等，＆〈BR＆〉黑家电，如音频、视频产品，DVD，CD，电视接收机，IT产品，数码产品，通信产品等；
电动工具，电动电子玩具，医疗电气设备。
RoHS测试有害物质是指哪些：
RoHS指令一共列出六种有害物质，包括：
铅Pb，镉Cd，汞Hg，六价铬Cr6+，多溴联苯醚PBDE，多溴联苯PBB。
RoHS指令中六种有害物质的限值是多少：
RoHS指令中铅（Pb）、汞（Hg）、六价铬（Cr6+）、多溴联苯（PBB）、多溴二苯醚（PBDE）的最大允许含量为0.1%（1000ppm），镉（cd）为0.01%（100ppm），该限值是制定产品是否符合RoHS指令的法定依据。
LVD实验室测试项目:
（LVDlabtestingitems）
In
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