动物疫苗行业调研投资展望分析报告Word格式.docx

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纳入强制免疫，进行区域化管理10

3.4小反刍兽疫：

实施消除计划，2020年非边境地区达到无疫状态11

3.5猪瘟、高致病性蓝耳：

逐步退出招标，市场格局将显著变化12

4.风险提示13

图表目录

图1强制免疫推动我国动物疫苗市场规模迅速扩大（亿元）4

图2优先防治和重点防范的动物疫病5

图3全国兽医卫生事业“十三五”规划与“十二五”规划对比8

图4《国家口蹄疫防治计划（2016-2020年）》主要内容9

图5《国家高致病性禽流感防治计划（2016-2020年）》主要内容10

图6《国家布鲁氏菌病防治计划（2016-2020年）》主要内容11

图7《全国小反刍兽疫消灭计划（2016-2020年）》主要内容12

图82017年保留高致病性蓝耳、猪瘟招标的省市13

1.生物安全意义重大，动物疫苗业受政策调控显著

动物疫苗主要分为经济动物类产品（猪、鸡、牛、羊等）和宠物类产品，其中宠物类产品大多采用进口疫苗，国内企业市场占有率极低，且进口替代仍需时日，所以我们通常所说的动物疫苗仅指经济动物类产品。

动物疫苗属于政策敏感性行业，一方面养殖业本身受到政策调控，如近几年环保压力导致的生猪存栏大幅下降，间接影响到动物疫苗的需求；

另一方面，动物疫苗的生产涉及生物安全，也受到农业部严格控制，包括定点生产资质、新兽药证书及生产文号的申请等，都需要严格审批。

尤其在强制免疫疫苗方面，正是因为政策的限制，才使得口蹄疫、高致病性禽流感的生产厂家一直保持在个位数。

此外，历史上强制免疫政策的推进也使得疫苗市场规模呈现爆炸性增长。

所以，政策对动物疫苗行业显著影响，为了判断未来几年行业形势将如何演变，我们有必要对其进行重点梳理。

图1强制免疫推动我国动物疫苗市场规模迅速扩大（亿元）

通过对近期政策的梳理，我们的核心结论如下：

1）口蹄疫亚洲I型的退出已经启动，A型的免疫也将铺开，由于市场缺乏猪用A型疫苗，我们认为兰研所正在研发的猪用O-A疫苗从政策角度看应会加快推出进程；

2）高致病性禽流感防控形势依然严峻，除了对H5亚型实施强制免疫，H7亚型由于易造成人类发病死亡，而家禽禁止免疫，防控要求将会更高；

3）猪瘟由于发病率和致死率高，退出招标后仍将全面免疫，高质高价的市场苗将推动市场规模提升；

4）高致病性蓝耳缺乏有效产品，市场争议较大，取消招标后，部分养殖场可能阶段性弃用蓝耳苗，面临的不确定性很大；

5）布病纳入强制免疫后，重疫区（15个省及新疆生产建设兵团）的牛羊将全面免疫（除种畜、奶畜外），由于现有产品免疫效果差，生物股份新产品的推出有望迅速打开市场；

6）小反刍兽疫目前免疫地区包括27个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团，以及大连、宁波、厦门等3个计划单列市，免疫计划提出到2020年，除了边境免疫隔离带以外，全国达到非免疫无疫状态，具体能否实现，还需观察。

2.行业政策梳理

2.1行业纲领性文件——《国家中长期动物疫病防治规划（2012—2020年）》

2012年5月2日，《国家中长期动物疫病防治规划（2012-2020年）》经国务院常务会议审议通过，由国务院办公厅发布实施。

这是新中国成立以来，第一个指导全国动物疫病防治工作的综合性规划，标志着动物疫病防治工作进入了规划引领、科学防治的新阶段。

根据规划，我国优先防治和重点防范的动物疫病有29种，其中优先防治的国内一类动物疫病有5种，包括口蹄疫（A型、亚洲I型、O型）、高致病性禽流感、高致病性猪蓝耳病、猪瘟、新城疫。

图2优先防治和重点防范的动物疫病

规划提出，到2020年，口蹄疫、高致病性禽流感等16种优先防治的国内动物疫病达到规划设定的考核标准，生猪、家禽、牛、羊发病率分别下降到5%、6%、4%、3%以下，动物发病率、死亡率和公共卫生风险显著降低。

牛海绵状脑病、非洲猪瘟等13种重点防范的外来动物疫病传入和扩散风险有效降低，外来动物疫病防范和处置能力明显提高。

此外，规划中对口蹄疫、高致病性禽流感等防疫目标有明确列示，随着这几年防疫形势的变化，各个病种的目标都有调整，后文我们会详细分析。

2.2“两进两出”政策2017年开始实施

2016年7月21日，农业部、财政部发布《关于调整完善动物疫病防控支持政策的通知》，主要内容包括：

1）国家继续对口蹄疫、高致病性禽流感和小反刍兽疫实施强制免疫和强制扑杀；

2）在布病重疫区省份（一类地区）将布病纳入强制免疫范围，将布病、结核病强制扑杀的畜种范围由奶牛扩大到所有牛和羊；

3）将马鼻疽、马传贫纳入强制扑杀范围；

4）包虫病重疫区省份将包虫病纳入强制免疫和强制扑杀范围；

5）对猪瘟和高致病性猪蓝耳病暂不实施国家强制免疫政策，由国家制定猪瘟和高致病性猪蓝耳病防治指导意见，各地根据实际开展防治工作；

6）方案自2017年1月1日起实施。

此次政策发布使得行业讨论多时的“两进两出”终于落地实施，市场最为关注的高致病性蓝耳和猪瘟退出强制免疫，改为对符合条件的养殖场实行“先打后补”，逐步实现养殖场户自主采购、财政直补，其他养殖场继续实施省级疫苗集中招标采购，各地根据实际情况开展防治工作。

2017年政策的执行情况如何？

我们在后文会有详细分析。

而布病和包虫病这两个人畜共患病则在重疫区省份纳入强制免疫和强制扑杀范围。

其中布病重疫区省份包括北京、天津、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、山东、河南、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆等15个省份和新疆生产建设兵团。

包虫病流行较为严重的省份主要有四川、西藏、青海、宁夏、甘肃、内蒙古、新疆等西部7个省区和新疆生产建设兵团。

2.3兽医卫生事业“十三五”规划发布，全链条监管力度将加大

2016年10月20日，农业部印发《全国兽医卫生事业发展规划（2016-2020）》，对“十三五”时期的兽医卫生工作做出指示。

通过和《全国兽医事业发展“十二五”规划（2011-2015）》对比，“十三五”规划的目标和主要的变化在于：

1）发展目标：

规划指出，到2020年兽药产业集中度和竞争力进一步提升，中型以上生产企业占比超过70%，产能利用率提高10%以上。

“十三五”末兽药产品质量抽检合格率稳定在95%以上。

规模以上生猪屠宰企业屠宰量占比超过80%，生猪代宰率下降10%以上，生猪屠宰场点“小、散、乱”状况得到基本改善。

2）重点任务：

有计划地控制净化重点病种：

口蹄疫和高致病性禽流感继续实施强制免疫。

布鲁氏菌病强化区域化管理，推进养殖场和重点养殖区监测净化。

奶牛结核病采取风险评估、移动控制与检疫扑杀相结合的防治措施。

狂犬病重点加强免疫和疫情监测，协调促进犬类登记管理。

血吸虫病以控制牲畜传染源为重点，实施农业综合治理。

包虫病落实驱虫、免疫等预防措施，加强检疫和屠宰管理。

高致病性猪蓝耳病、猪瘟、新城疫、沙门氏菌病、禽白血病、猪伪狂犬病和猪繁殖与呼吸综合征，强化种源监测净化。

维持马鼻疽全国无疫状态，到2020年力争全国消灭马传染性贫血。

深入实施《全国小反刍兽疫消灭计划（2016-2020年）》，力争到2020年，除毗邻小反刍兽疫疫情国家的陆地边境县（团场）或沿边境线30公里范围内的免疫隔离带以外，全国其他地区达到非免疫无疫区标准。

防范外来动物疫病传入风险：

坚持疏堵结合，重点防范非洲猪瘟、牛海绵状脑病等《国家中长期动物疫病防治规划（2012—2020年）》确定的外来动物疫病。

3）主要变化：

“十三五”规划提出要构建全链条兽医卫生监管服务信息化体系，强调对养殖到屠宰全链条的监管，尤其是对屠宰行业的监管力度加大。

图3全国兽医卫生事业“十三五”规划与“十二五”规划对比

3.各主要疫病防疫计划发布

亚洲I型退出免疫，A型将实现全国普免

2016年8月22日，农业部印发《国家口蹄疫防治计划（2016-2020年）》，计划提到，近年来我国O型口蹄疫呈地方性流行，亚洲I型口蹄疫已经持续多年无疫，而A型口蹄疫呈零星散发态势。

计划提出未来几年免疫区域易感家畜应免尽免，意味着强制免疫政策在未来几年内不会有所松动。

到2020年亚洲I型口蹄疫达到非免疫无疫，农业部已于2015年发布《亚洲I型口蹄疫退出免疫监测评估工作方案》，2016年开始进行亚洲I型口蹄疫病毒材料调查和处置等工作，而猪用O-A双价疫苗的研发工作也在紧锣密鼓进行中，亚洲I型预计将很快退出免疫；

而A型口蹄疫目标达到免疫无疫状态，未来猪用A型疫苗有望逐步投入使用。

图4《国家口蹄疫防治计划（2016-2020年）》主要内容

病毒复杂多变，防控形势严峻

禽流感病毒一般分为高致病性、低致病性和非致病性三类。

其中的高致病性禽流感（HPAI）是由A型禽流行性感冒病毒引起的以禽类为主要宿主的烈性传染病，可感染人类，多由H5和H7两个亚毒株（代表性的有H5N1、H7N7等）引起。

由于高致病性禽流感病毒复杂多变，目前防疫形势依然严峻。

防治计划提出，免疫无疫区和达到控制标准区域的家禽应免尽免，免疫效果达到合格标准。

到2020年，全国所有种禽场达到净化标准；

生物安全隔离区和海南岛、辽东半岛、胶东半岛达到非免疫无疫标准；

北京、天津、辽宁（不含辽东半岛）、吉林、黑龙江、上海、山东（不含胶东半岛）、河南达到免疫无疫标准；

其他区域维持控制标准。

在巩固H5亚型高致病性禽流感防控效果的基础上，建立健全H7亚型高致病性禽流感风险防范、监测预警和应急处置机制。

近期我国多地频发人感染H7N9禽流感并导致死亡的病例。

由于H7N9对家禽没有致病力，我国一直以来禁止采用相应疫苗进行免疫，即使养殖场发生了H7亚型禽流感疫情，也需根据农业部是采取单纯扑杀策略还是采取扑杀与免疫相结合的策略而决定是否应用疫苗及应用范围。

2014年6月，农业部发布《全国家禽H7N9流感剔除计划》，但目前人感染病例仍时有发生，防控形势仍然不乐观。

图5《国家高致病性禽流感防治计划（2016-2020年）》主要内容

纳入强制免疫，进行区域化管理

布病是由布鲁氏菌属细菌引起牛、羊、猪、鹿、犬等哺乳动物和人类共患的一种传染病。

我国将其列为二类动物疫病。

世界上170多个国家和地区曾报告发生人畜布病疫情。

上世纪50年代布病曾在我国广泛流行，疫情严重地区人畜感染率达50%。

20世纪80-90年代，由于加大防控力度，疫情降至历史最低水平。

农业部会同国家卫生计生委将全国划分为三类区域：

一类地区，人间报告发病率超过1/10万或畜间疫情未控制县数占总县数30%以上的省份，包括北京、天津、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、山东、河南、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆等15个省份和新疆生产建设兵团。

二类地区，本地有新发人间病例发生且报告发病率低于或等于1/10万或畜间疫情未控制县数占总县数30%以下的省份，包括上海、江苏、浙江、安徽、福建、江西、湖北、湖南、广东、广西、重庆、四川、贵州、云南、西藏等15个省份。

三类地区，无本地新发人间病例和畜间疫情省份，目前有海南省。

计划提出，到2020年，河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆等11个省份和新疆生产建设兵团达到并维持控制标准；

海南省达到消灭标准；

其他省份达到净化标准。

提高全国人间布病急性期患者治愈率，降低慢性化危害。

免疫角度看，全国范围内种畜禁止免疫；

一类地区奶畜原则上不免疫，普通牛羊场群采取全面免疫的措施；

二类地区牛羊原则上禁止免疫；

三类地区的牛羊禁止免疫。

2017年布病纳入强制免疫，理论上一类地区的普通牛羊将实施全面免疫。

图6《国家布鲁氏菌病防治计划（2016-2020年）》主要内容

实施消除计划，2020年非边境地区达到无疫状态

小反刍兽疫又称“羊瘟”，是由小反刍兽疫病毒引起的羊的高度接触性动物传染病，易感羊群的发病率和死亡率可达100%。

该病是OIE法定报告动物疫病，也是全球计划根除的动物疫病，我国将其列为一类动物疫病。

2012年国务院办公厅发布《规划》，明确将其列入13种重点防范的外来动物疫病。

根据该消除计划，2016年，全国所有省份完成本行政区域内小反刍兽疫总体状况评估。

免疫省份继续实施免疫，福建、海南等非免疫省份继续做好监测监管工作。

到2018年，全国所有免疫省份达到免疫无小反刍兽疫区标准，并对所有免疫省份开展退出免疫风险评估；

根据评估结果，全国逐步退出免疫。

非免疫省份达到非免疫无小反刍兽疫区标准。

到2020年，除毗邻小反刍兽疫疫情国家的陆地边境县（团场）或沿边境线30公里范围内的免疫隔离带以外，力争全国达到非免疫无疫区标准。

目前，我国小反刍兽疫免疫省份/区域包括：

天津、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、江西、山东、河南、湖南、广东、广西、重庆、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆等27个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团，以及大连、宁波、厦门等3个计划单列市。

非免疫省份/区域包括：

北京、福建、海南、湖北等4个省（直辖市）和青岛、深圳等2个计划单列市。

免疫隔离带包括内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、广西、云南、西藏、甘肃、新疆及新疆生产建设兵团的部分边境地区。

图7《全国小反刍兽疫消灭计划（2016-2020年）》主要内容

逐步退出招标，市场格局将显著变化

2016年9月27日，农业部在山东烟台召开强制免疫机制试点工作座谈会。

会议指出，从2017年起启动强制免疫机制试点。

积极开展“先打后补”试点示范，积累经验，逐步推开，对暂不符合条件的养殖场户，继续实施省级疫苗招标采购。

探索以政府购买服务的形式，引导社会力量参与强制免疫工作。

此外，要做好政策调整后相关病种的防控指导。

对口蹄疫、高致病性禽流感，各地要按照单项病防治计划要求，落实免疫等防控措施；

对猪瘟，要实施全面免疫，依据国家防治指导意见，做好各项防控工作；

对高致病性猪蓝耳病，要根据流行状况和监测评估结果，制定和实施免疫方案；

对布病、包虫病，要依据相关计划规划，推动其监测净化。

根据我们不完全统计，2017年大部分省市确已取消招标，如河南、山东、西藏等地，但继续保留招标的省市数量也不在少数，尤其是湖北、四川等养殖大省也将继续招标，对于市场的稳定起到重要作用。

由于农业部在会议上继续强调保持猪瘟全面免疫的重要性，保留猪瘟招标的省份相对蓝耳更多，如江西、宁夏等省招标计划中保留了猪瘟，而去掉了高致病性蓝耳。

图82017年保留高致病性蓝耳、猪瘟招标的省市

总体来说目前大部分省市已不再招标，市场化的竞争未来或将更加激烈。

猪瘟方面，由于免疫覆盖率将维持较高水平，市场基础比较牢固，预计竞争较为缓和，高于招标的价格也有望维持，市场规模或将扩大。

高致病性蓝耳方面，由于其发病机理到目前仍是世界性难题，市场上缺乏有效产品，对于采用经典株还是变异株、活疫苗还是灭活疫苗等问题，各种争议不断，取消招标后，部分养殖场可能阶段性弃用蓝耳苗，面临的不确定性很大。

4.风险提示

政策执行力度不达预期，养殖业存栏大幅下降。