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iso9000

系列标准。

该标准的诞生是世界范围质量管理和质量保证工作的一个新纪元,对推动世界各国工业企业的质量管理和供需双方的质量保证,促进国际贸易交往起到了很好的作用。

iso9000认证特点及适用范围

标准特点

随着国际贸易发展的需要和标准实施中出现的问题,特别是服务业在世界经济的比重所占的比例越来越大,iso/tc176分别于1994年、2014年对iso9000质量管理

标准进行了两次全面的修订。

由于该标准吸收国际上先进的质

3

精品范文权威资料量管理理念,采用pdca循环的质量哲学思想,对于产品和服务的供需双方具有很强的实践性和指导性。

所以,标准一经问世,立即得到世界各国普遍欢迎,到目前为止世界已有70多个国家直接采用或等同转为相应国家标准,有50多个国家建立质量体系认证/注册机构,形成了世界范围内的贯标和认证热&

目前全球已有几十万家工厂企业、政府机构、服务组织及其它各类组织导入iso9000并获得第三方认证,在中国截至2014年底已有超过13万家单位通过iso9000认证。

iso组织最新颁布的iso9000:

2014系列标准,现在最新标准为2014年执行标准,有四个核心标准:

iso9000:

2014质量管理体系基础和术语

iso9001:

2014质量管理体系要求

iso9004:

2014质量管理体系业绩改进指南

iso19011:

2014质量和(或)环境管理体系审核指南

4

其中《iso9001:

2014质量管理体系要求》是认证机构审核的依据标准,也是想进行认证的企业需要满足的标准。

认证的好处

公司通过取得iso9001认证能带来如下的益处:

-强调以顾客为中心的理念,明确公司通过各种手段去获取和理解顾客的要求,确定顾客要求,通过体系中各个过程的运作满足顾客要求甚至超越顾客要求,并通过顾客满意的测量来获取顾客满意程序的感受,以不断提高公司在顾客心中的地位,增强顾客的信心;

-明确要求公司最高管理层直接参与质量管理体系活动,从公司层面制定质量方针和各层次质量目标,最高管理层通过及时获取质量目标的达成情况以判断质量管理体系运行的绩效,直接参与定期的管理评审掌握整个质量体系的整体状况,并及时对于体系不足之处采取措施,从公司层面保证资源的充分性;

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-明确各职能和层次人员的职责权限以及相互关系,并从教育、培训、技能和经验等方面明确各类人员的能力要求,以确保他们是胜任的,通过全员参与到整个质量体系的建立、运行和维持活动中,以保证公司各环节的顺利运作;

-明确控制可能产生不合格产品的各个环节,对于产生的不合格产品进行隔离、处置,并通过制度化的数据分析,寻找产生不合格产品的根本原因,通过纠正或预防措施防止不合格发生或再次发生,从而不断降低公司发生的不良质量成本,并通过其他持续改进的活动来不断提高质量管理体系的有效性和效率,从而实现公司成本的不断降低和利润的不断增长;

-通过单一的第三方注册审核代替累赘的第二方工厂审查,第三方专业的审核可以更深层次地发现公司存在的问题,通过定期的监督审核来督促公司的人员按照公司确定的质量管理体系规范来开展工作;

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-获得质量体系认证是取得客户配套资格和进入国际市场的敲门砖,也是目前企业开展供应链管理很重要的依据。

适用范围

iso9001:

2014标准为企业申请认证的依据标准,在标准的适用范围中明确本标准是适用于各行各业,且不限制企业的规模大小。

目前国际上通过认证的企业涉及到国民经济中的各行各业。

申请认证的条件

组织申请认证须具备以下基本条件:

(1)具备独立的法人资格或经独立的法人授权的组织;

(2)按照iso9001:

2014标准的要求建立文件化的质量管理体系;

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(3)已经按照文件化的体系运行三个月以上,并在进行认证审核前按照文件的要求进行了至少一次管理评审和内部质量体系审核;

现在的iso9000:

2014体系里有22个标准和3个指导性文件,从87年到目前为止iso9000体系一直都在增加标准,最新的标准是2014年版本,整体条文并未改变,细节有所加强

质量就是健康,优质才是生存之本。

--卢世运2014.1.20

iso9000质量管理体系的精髓在于预防

质量是由人去控制的,只要是人,难免犯这样或那样的错误。

那么如何预防少犯错、或者尽量不给你犯错的机会,这就是iso9000族标准的精髓。

预防措施是一项重要的改进活动。

它是自发的、主动的、先进的。

可以说:

组织采取预防措施的能力,是管理实力的表现。

有些组织五年十年审核下来,没有一张预防措施记录单。

8

当然,iso9000族标准是站在顾客角度看问题的,顾客希望企业有预防问题发生的能力,所以这是顾客选择供方的一个考虑因素。

标准要求组织建立文件化的预防措施程序,很多组织将这个程序和纠正措施程序合并在一起写,特别是中小型企业。

这不违反标准要求。

采取预防措施,是一种决策。

决策需要数据分析,需要有证据来源。

这些数据可以有:

1)过程控制的统计,生产报表、质量报表;

2)制造商推荐的机器设备使用要求,如允许范围、使用年限;

3)监视计算机服务器容量的使用;

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4)机器负荷的监视;

5)员工的迟到率、缺勤率和流失率;

6)服务调查;

7)市场调查、顾客订货量;

8)供方业绩表现等。

如果数据分析的结果是趋向于将发生问题/事故,那采取一些预防措施应该是相关责任岗位的本能反应,比如说:

1)策划和实施设备维修;

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2)警报、指示和派员督导;

3)防错技术(也称为防呆&

)、设备改造、防护器材等。

组织管理者,为预防措施提供资源,是一种保证。

采取预防措施的积极性,是一种企业文化的表现,而企业文化,是由最高管理者慢慢教化培养出来的。

组织应该建立机制,奖励采取预防措施的行为,深度地解决发现的问题:

在iso9001认证审核的实践中,经常发现有许多客户能自我发现一些问题,如内审、考核、检查、退换货、投诉等,也采取了一些措施,但这些措施有许多是走过场的,就事论事,仅仅纠正了不合格。

事后,经常有重复发生的实例。

如注塑件的表面油污问题。

iso9001标准第8.5.2条款,对纠正措施提出了明确的要求。

发现了问题,不

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精品范文权威资料但要改进,还且还要有效地改进。

投入了资源想解决问题,就应该把它解决地彻底一些。

要有效地解决问题,在于消除产生问题的原因。

我们需要去解决的那些问题,通常是对组织是有影响的,当然,这里面有个影响大小的问题。

由于分析和解决问题的原因,通常需要时间,所以,组织应该先采取有力措施,先控制或消除不合格产品/服务本身。

这叫纠正&

组织应该为采取纠正措施设立一个目标(处理到什么程度),最好有时间表。

标准要求记录纠正措施的展开、跟踪、结果和验收。

对纠正措施的管理应该形成文件制度。

组织还要考虑采取措施的经济效益,不应该投入一百万去解决一个损害只有十块钱的问题。

问题的重复发生是有概率的,如果能正确预估,那是再好不过了。

由于组织原有的体系是一个有机的整体,我们在采取有力的措施时,要考虑这些措施会不会影响到原有的体系,防止出现意想不到的问题。

百分之百的解决问题,只是一种理想状态。

企业在发展过程中,问题是解决不完的。

就象我们的身体一样。

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iso9000质量管理体系学习心得二:

1、实施ISO9000质量体系的原因

近些年来,随着食品行业竞争的日渐激烈,如何提高食品的质量,适应竞争的需要是每个公司必须思考和解决的问题。

我们公司虽然在行业内的质量也就仅次于徐福记&

,但是我们也感到了来自市场的压力,可以说引进新的质量管理体系是发展的需要更是生存的需要。

食品企业大多都是传统工艺,传统的管理模式根深蒂固,企业员工的素质比较低,导致了企业竞争力不强。

尽管质量上取得了一些成绩,但如果在此基础上再上一个台阶,我们有一种黔驴技穷&

的感觉,所以,借鉴外部先进的管理体系,以实现质量管理水平的提升和再次飞跃成为我们的一种选择。

ISO9000质量管理体系侧重于利用人力资源、技术工艺、检验

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精品范文权威资料和检测设备对生产过程中的产品质量进行控制,侧重环节的衔接,树立一切为顾客服务,一切以预防为主,一切以数据说话的观点。

具有明显的体系性,我们认为对于公司这样有一定管理基础,又缺乏成型的管理体系的企业,重新选择一种具有程序保障的管理体系比较适合企业的未来发展。

随着中国加入WTO,我国食品行业和国际食品行业的差距将明显的暴露出来,未来几年间我们能否迅速提高市场竞争力将是能否继续发展和生存个关键,在硬件上和国际接轨只是迈出了一小步,必须在软件上拉近与国际水平的距离,在服务、经营、融资、投资、资本扩张等各方面形成体系管理。

我们在质量管理上选择ISO9000质量体系,也是基于这样一个想法,为企业进一步推行现代化管理模式做些基础工作。

2、ISO9000质量体系实施后的几点感受

1)现场管理得到明显改善

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众所周知,食品行业的情况,因为行业特点,车间卫生要求非常之高。

原来车间也存在脏、乱、差的现象。

实施ISO9000质量体系后,我们对生产现场进行了清理,通过产品区域划分、标识、挂牌等措施,使车间的物品摆放的井井有条,卫生情况也非常的好。

对于车间环境及时清理,做到无论什么时间到车间都能保持干净、整洁的程度,为产品的卫生指标打下基础。

2)质量管理进一步细化

实施ISO9000质量体系以后,我们在原有质量检查工作基础上进一步细化,强调数据的重要性,编制具体的质量检查表,把需要检查的内容列在表中,关键的数据便是标识清楚,然后逐条逐项地进行检查。

另外,我们还加强质量检验员的力量和质量意识、规定凡经检验出厂的不合格品均由值班检验员负责,这样检验员责任心大大提高,工作质量也显著改善了。

3)纠正和预防方针得到较好的贯彻

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我们过去的管理方法大多注意力都集中在时候处理,只有问题出现了,相应的管理措施才能相应出台,而ISO9000质量管理体系强调事前管理,提倡纠正和预防措施相结合。

食品是快速消费产品,当发生问题,再去解决,难度非常大,并且涉及到消费者的人生安全,由此造成的损失是非常惨痛的。

因此,在成品出厂前降低质量事故,在生产过程中尽量减少次品,对原材料、辅助材料验收要严格把关。

杜绝质量事故,预防手段极其重要。

预防手段的实施需要大量的信息沟通,采用大量统计技术,对原始的统计资料进行量化、细化的质量分析,发现潜在质量问题。

因此,充分重视预防工作的开展是奠定质量稳定的基础,只有预防到位才能真正避免质量事故,切实提高管理水平。

防患于未然&

是质量工作的前提,注意通过记录、统计、分析发现潜在质量问题,做到预防工作的提前化。

对存在的问题举一反三,尽可能减少各种损失,可以说纠正预防是保证质量稳定的关键。

4)培训工作得到加强

质量管理以人为本,员工素质普遍较低。

当碰到一些技术性比较强的工作时,对员工的要求就更高。

它需要员工从简单的生产工艺向技术复杂型工艺转换,需要掌握电子技术、电脑技术等等相关学科知识,就是说,我们需要一支精干的技术、管理人员队伍,因此对于

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精品范文权威资料技术型人才和管理型人才的培训日显重要。

为了提高现有员工的综合素质,我们加大了培训力度,由专门的部门和人员负责企业的培训工作,制定详细的培训计划,通过与院校合作办班,请专家讲课,到先进企业学习等形式提高培训工作水平。

5)工作中各负其责,扯皮现象减少

ISO9000质量管理体系讲求记录,所有生产过程的环节都要求相应记录,产品在各环节部门之间的流转必须有交接手续,谁的问题谁负责,这样一目了然,相互扯皮、推诿的现象少了,既解决了工作中很多矛盾,又因为有制度制约,同事的关系也得到改善。

总之,ISO9000质量管理体系在食品行业实施的不多,也算是刚起步,但其先进性无庸置疑,我们还需要进一步完善和挖掘其潜在价值,以推动食品行业的发展。

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iso9000质量管理体系学习心得三:

当初选修这个课程的原因,其实也很简单。

因为大一的时候选修的是浙江工商大学的食品学院的食品质量

与监测专业。

所以,看到这门课名字中有ISO9000,便觉得,跟之前的课多少有些联系,就决定系统的学

下来。

那么什么是ISO9000体系呢?

我还记得第一节的时候,老师说其实这门课的名称是错误的。

不过,这里就

不说为什么名称错了。

因为这里要讲的就是ISO9000质量体系认证。

它的定义如下:

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ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动。

其中技术委员会(简称TC)共185个,分技术委员会(简称SC

)共611个,工作组(WG)2022个,特别工作组38个。

ISO的2856个技术机构技术活动的成果(产品)是国际标准&

ISO现已制定出国际标准共10300多

个,主要涉及各行各业各种产品(包括服务产品、知识产品等)的技术规范。

ISO制定出来的国际标准除了有规范的名称之外,还有编号,编号的格式是:

ISO+标准号+[杠+分标准

号]+冒号+发布年号(方括号中的内容可有可无),例如:

ISO8402:

1987、ISO9000-1:

1994等,分别是

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某一个标准的编号。

ISO9000&

不是指一个标准,而是一族标准的统称。

根据ISO9000-1:

lsquo;

ISO9000族

rsquo;

是由ISO/TC176制定的所有国际标准。

什么叫TC176呢?

TC176即ISO中第176个技术委员会,它成立于1980年,全称是品质保证技术委员会

,1987年又更名为品质管理和品质保证技术委员会&

TC176专门负责制定品质管理和品质保证技术

的标准。

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ISO9000族经过了如下发展:

第一版(即1987版)的ISO9000族标准只有6个,当时称为ISO9000系列标准&

从1990年开始,

TC176又陆续发布了一些质量管理和质量保证标准,且于1994年对上述ISO9000系列标准进行了第一次修订

,至此,ISO9000族标准共有16个(略)。

1994年之后,ISO9000族标准的队伍不断扩大,至2000年改版之

前,共有如下22个标准和2个技术报告(TR),通常称为ISO9000族第二版标准:

1994《质量管理和质量保证术语》

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ISO9000-1:

1994《质量管理和质量保证标准第一部分选择和使用指南》

ISO9000-2:

1993《质量管理和质量保证标准第二部分ISO9001/2/3实施通用指南》

ISO9000-3:

1993《质量管理和质量保证标准第三部分ISO9001在软件开发、供应和维护中的使用

指南》

ISO9000-4:

1993《质量管理和质量保证标准第四部分可信性大纲管理指南》

ISO9001:

1994《质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》

22

ISO9002:

1994《质量体系生产、安装和服务的质量保证模式》

ISO9003:

1994《质量体系最终检验和试验的质量保证模式》

ISO9004-1:

1994《质量管理和质量体系要素第一部分指南》

ISO9004-2:

1991《质量管理和质量体系要素第二部分服务指南》

ISO9004-3:

1993《质量管理和质量体系要素第三部分流程性材料指南》

ISO9004-4:

1993《质量管理和质量体系要素第四部分质量改进指南》

23

ISO10005:

1995《质量管理质量计划指南》

ISO10006:

1997《质量管理项目管理质量指南》

ISO10007:

1995《质量管理技术状态管理指南》

ISO10011-1:

1990《质量体系审核指南审核》

ISO10011-2:

1991《质量体系审核指南质量体系审核员的评定准则》

ISO10011-3:

1991《质量体系审核指南审核工作管理》

ISO10012-1:

1992《测量设备的质量保证要求第一部分测量设备的计量确认体系》

24

ISO10012-2:

1997《测量设备的质量保证要求第二部分测量过程控制指南》

ISO10013:

1995《质量手册编制指南》

ISO/TR10014:

1998《质量经济性管理指南》

ISO10015:

1999《质量管理培训指南》

ISO/TR10017:

1999《统计技术指南》

2000年对ISO9000族标准的修订结果如下:

1、规定如下四个核心标准:

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ISO9000《质量管理体系基础和术语》;

ISO9001《质量管理体系要求》;

ISO9004《质量管理体系业绩改进指南》;

ISO19011《质量和环境管理体系审核指南》。

2、核心标准其他标准技术报告小册子

*ISO9000ISO10012ISO10005《质量管理原则及其应用指南》

*ISO9001ISO10006《选择和使用指南》

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*ISO9004ISO10007《小型企业实施指南》

ISO19011ISO10013

ISO10014

ISO10015

ISO10017

有点要说下,就是原本我以为ISO9001是在ISO9000上发展来的。

虽然事实是这样。

不过我最初的理解是把

ISO认证当作了物理公式一样的。

以为9001优于9000,而其实只是ISO标准的细致划分而已~

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而认证体系除了ISO还有很多,比如HACCP,这个就是比较专业的只适应于食品行业范围的认证体系。

比如SA8000认证,是企业道德认证。

CCC认证,就是常说的3C认证。

在浙江省内提到的认证有如下的:

SA8000,ISO9000,ISO14000,OHSAS18000,CCC,欧盟CE,ROHS,CB,德国GS/TUV,德国VDE,美国UL,加拿大CSA,日本PSE,北欧四国,美国FCC认证。

不过,我选的课程主要是ISO的体系认证。

总之,通过学习呢。

我对ISO国际质量体系认证是有了相当的了解。

而这个课程的主要意义也就在此了。

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