高质量管理系统体系程序文件资料全套.docx

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高质量管理系统体系程序文件资料全套

质量体系程序文件目录

01DL-QP401-2011《文件控制程序》

02DL-QP402-2011　《质量记录控制程序》

03DL-QP601-2011《人力资源控制程序》

04DL-QP701-2011《与顾客有关过程的控制程序》

05DL-QP702-2011《采购控制程序》

06DL-QP703-2011《生产与服务运作控制程序》

07DL-QP801-2011　《顾客满意度控制程序》

08DL-QP802-2011　《内部质量管理体系审核控制程序》

09DL-QP803-2011　《过程和产品的监视和测量程序》

10DL-QP804-2011　《不合格品控制程序》

11DL-QP805-2011　　　　《纠正和预防措施控制程序》

文件控制程序

DL-QP401-2011

1目的

对质量管理体系中的管理性、技术性文件和资料，包括外来文件进行控制，确保对质量有影响的场所均能得到和使用有效版本的文件和资料。

2适用范围

本程序适用于与质量管理体系和产品质量有关的文件和资料的控制。

3职责

3.1总经理负责质量手册的批准和发布；

3.2管理者代表负责程序文件的批准和发布；

3.3相关部门主管负责第三层次文件的批准和发布；

3.4办公室负责文件和资料的统一归档、借阅和保存等管理工作，有关人员配合执行。

4工作程序

4.1文件和资料的范围

a）质量管理体系管理性文件：

包括质量手册、程序文件和各类管理办法、制度等与质量管理有关的文件和资料；

b）质量管理体系技术性文件:

包括监视和测量规范/规程、技术规范、技术图纸等；

c）外来文件和资料：

顾客或供方提供的文件和资料；监视、测量装置和产品销售以及服务所用设备的有关技术资料；本公司采用的有关国家标准、行业标准、法律、法规等。

4.2文件和资料的标识

4.2.1质量管理体系管理性文件的标识由管理者代表负责按本程序要求实施；外来文件和资料的编号沿用原有编号。

4.2.2质量管理体系管理性文件的编号方法：

a）质量手册的编号方法：

DL–QA-　χχχχ

　　发布年号

质量手册代号

（第一层次文件）

企业代号

b）程序文件的编号方法：

DL–QPχχχ–χχχχ

发布年号

文件顺序号

要素号

程序文件

（第二层次）代号

企业代号

c）第三层次文件的编号方法：

DL–WIXXX–XXXX

发布年号（版号）

顺序号

标准条款号

第三层次文件

企业代号

4.3文件和资料的形式

文件和资料除书面形式外，还有硬拷贝、电子媒体等形式存在。

4.4文件和资料的控制状态

4.4.1文件和资料的控制状态分为受控、非受控、作废和作废保留。

4.4.2作为执行依据的,与质量有关的文件,均应纳入受控文件。

4.4.3受控文件发放时应加盖受控印章，注明分发号；非受控文件发放时只登记，不编分发号。

4.5质量管理体系管理性文件资料的编制和审批

4.5.1质量手册由管理者代表依据ISO9001:

2008质量管理体系--要求组织相关职能部门编制，经管理者代表审核，总经理批准后发布。

4.5.2程序文件由管理者代表依据ISO9001:

2008质量管理体系--要求组织相关职能部门编制，由主要职能部门审核，管理者代表批准后发布。

4.5.3第三层次文件由相关职能部门依据国家标准、行业标准和适用的法律法规，以及本公司的实际情况编制，经部门主管审批后实施。

4.6文件和资料的归档与发放

4.6.1文件和资料经批准后，由办公室填制“文件和资料控制清单”。

对所有存入硬盘的文件和资料进行备份，对备份过的软盘应编目并登记。

4.6.2每年初，办公室对上年度的各类文件和资料进行归档。

4.6.3文件和资料的发放，由办公室填制“文件和资料发放登记表”，领用文件资料的部门或人员在登记表上签字确认。

4.6.4相关部门领用文件和资料后，必要时编制本部门的文件和资料控制清单。

4.6.5当文件和资料破损严重，影响使用时，文件使用人应到办公室办理更换手续，交回破损文件，补发新文件。

新文件的分发号仍沿用原文件分发号，办公室将该文件销毁。

4.6.6文件使用人丢失文件时，必须填写“申请单”，说明原因，办理申请领用手续。

办公室在补发文件时，对受控文件应给予新的分发号，并注明丢失文件的分发号作废。

4.7质量管理体系管理性文件和资料的更改

4.7.1相关人员认为文件需要更改时，应填写“申请单”，说明原由，经原文件批准人同意后，由原文件编制部门或人员执行更改，并由原审核人和批准人进行审批。

当指定他人更改、审核或批准时，必须取得其所需依据的背景资料。

4.7.2文件不需要大幅度更改时，更改人应填写“文件更改通知单”，并注明文件的修改状态交办公室，由办公室根据“文件更改通知单”的要求对所有受控文件进行修改，对更改后的文件要进行登记；

4.7.3文件需大幅更改时可进行换版，文件换版更改后，由办公室按本程序4.6条款的要求重新进行发放登记，并收回原版文件。

4.7.4文件的修改状态控制到每一页，文件被更改后，由办公室注明其修改状态，做好标识。

4.7.5文件的版号以A/1为标记，并作为文件编号的一部分，换版时，应更改版号；修改状态以阿拉伯数字1.2.3……顺序为标记。

4.7.6以软件形式存放的文件，由办公室和更改人员同步进行更改，并做好更改记录。

4.8文件的换版、作废处理

4.8.1文件经过多次更改或需要进行大幅更改时应进行换版，原版文件作废。

4.8.2作废的文件由办公室或管理者代表按“文件和资料发放登记表”收回并在备注栏标识记录。

4.8.3为积累知识和追溯历史，需要作保留的作废文件，由办公室加盖“作废保留”印章，并隔离存放，列表登记，其他部门或人员不得留存。

4.8.4无保留价值的文件和资料，由办公室填写“申请单”提出申请，经管理者代表批准后销毁。

4.9文件和资料的贮存和借阅

4.9.1办公室负责文件和资料的贮存，并提供适宜的贮存条件，特别对以电子媒体和硬拷贝形式存在的文件的控制，应与书面形式存在的文件同步实行控制，以软件形式存放的文件应注意防潮、防压、防光、防磁，以免贮存内容丢失。

贮存的文件应采用适当的方式进行编目，以便查阅、检索。

4.9.2如需文件借阅可到办公室进行登记，借阅者应在指定日期归还。

到期不还，由办公室收回。

4.9.3原版文件一律不外借，以软件存放的备份文件也不得外借，如确实需要使用，应复印或复制后办理借用手续。

4.10外来文件的控制

4.10.1外来文件经相关职能部门审核后确认需采用的，由办公室发放使用，并纳入“外来文件清单”。

4.10.2纳入“外来文件清单”的外来文件按本程序4.6、4.8和4.9条执行控制。

4.11涉及本程序的质量记录按《质量记录控制程序》的要求执行。

5相关文件和资料

5.1DL-QP402-2010《质量记录控制程序》

6记录

6.1DL-QR-4.2.3-1文件和资料控制清单

6.2DL-QR-4.2.3-2文件和资料发放登记表

6.3DL-QR-4.2.3-3文件修改（销毁）申请通知单

6.4DL-QR-4.2.3-4受控文件复印、借用申请

6.5DL-QR-4.2.3-5外部文件接收登记表

质量记录控制程序

DL-QP402-2011

1目的

对质量记录进行控制，为证明本公司所提供的产品和服务满足规定的质量要求，为质量管理体系运行的有效性、符合性、适宜性提供客观证据。

2适用范围

本程序适用于产品和服务提供过程、质量评价、质量管理体系运行等过程中涉及到的所有质量记录的控制。

3职责

3.1管理者代表负责质量记录管理的组织指导；

3.2办公室负责质量记录的统一标识；

3.3各职能部门配合办公室做好质量记录的控制。

4工作程序

4.1质量记录呈现的形式与控制范围

4.1.1本公司质量记录的媒介形式表现为文字、图像、表格的书面形式和电子媒体以及硬拷贝等。

4.1.2质量记录控制的范围包括内部质量记录和外部质量记录（如为顾客填制的质量记录或所摄的图像、对采购产品进行验证时供方提供的质量记录等）

4.2质量记录控制的方法和内容

4.2.1质量记录控制的方法通过分级管理，办公室应填制“质量记录控制清单”。

控制内容包括：

表式的名称、编码、使用/收集部门、归档保管部门、保存期限等内容。

4.3质量记录表式的编制、审批、标识、修改、印制

4.3.1质量记录表式编制后经管理者代表批准后方可使用。

4.3.2质量记录表式的标识，由办公室统一编制、编号，应注意确保每一质量记录表式标识和每一份质量记录的编号的唯一性和可追溯性。

4.3.3质量记录的标识方法如下：

DL–QR/ⅩⅩ

流水号

标准条款号

质量记录格式

企业代号

4.3.4质量记录表式的更改参照《文件控制程序》的要求执行，以确保质量记录表式的唯一性。

4.4.2质量记录在归档前由收集部门进行管理。

4.4.3质量记录在归档后由归档部门进行管理。

4.4.4质量记录转入办公室归档时，办公室应填制“质量记录交接记录”，写明交接时间、质量记录名称、移交人等。

4.5质量记录的填写或制作要求

4.5.1质量记录填写应及时，字迹清晰，内容完整，数据正确，文字准确、简练，手续齐全，保证其记录的客观性、有效性、符合性。

4.5.2质量记录应用钢笔或圆珠笔填写，不得用铅笔填写。

如用打印机打印，应签字或加盖印章认可。

4.5.3质量记录形成的图像必须加以文字说明。

4.5.4质量记录中规定的内容应逐项填写，不得少填或漏填，对于不适用的项目应划线表示。

4.5.5质量记录中的签名，无论身份、职位如何，必须使用全名，不得用姓氏或职务代替。

4.5.6质量记录中的客观数据和文字不得随意更改，必须更改时，更改人员应在适当的部位签名或加盖印章以示责任，并保持原数据可读，不得使用涂改液等其它隐瞒真相的方法。

4.6质量记录的编目、归档、贮存等管理，按《文件控制程序》的相关要求执行。

4.7以电子媒体和硬拷贝形式存在的质量记录的控制，应与书面形式存在的质量记录同步实行控制，存放在软盘的质量记录必须有备份，并注意防潮、防压、防光、防磁，以免贮存内容丢失。

4.8质量记录存放在软盘时，应对软盘进行编号，注明该软盘中质量记录的目录清单，并进行登记。

4.9外来质量记录的控制

4.9.1本公司人员在外来质量记录表式中记录的质量记录，按本程序第4.4条、4.5条、4.6条和4.7条执行。

4.9.2直接由顾客提供的质量记录按本程序4.6和4.7条的要求执行。

5相关文件和资料

5.1DL-QP401-2011《文件控制程序》

6记录

6.1DL-QR/4.2.4-1质量记录控制清单

人力资源控制程序

DL-QP601-2011

1目的

对从事与质量有关的人员进行质量意识、岗位技能、素养和有关技术知识等方面的培训，保证相关人员相应的要求，提高产品质量，增强顾客满意度。

2适用范围

本程序适用于对所有与产品/服务质量有关的人员的培训和／或资格考核。

3职责

销售部负责培训的组织实施，相关部门或人员配合。

4工作程序

4.1培训的对象和内容

4.1.1各部门人员应接受质量管理体系文件和质量管理知识的培训。

4.1.2各类专业服务人员接受以下内容的培训或资格考核；

a）专业技术和质量管理基础知识；

b）相关文件（包括作业文件，如技术规范、作业指导书、规章制度等）的应用；

c）相关检测装置的使用和操作技术；

d）顾客合同/订单中要求提供的培训；

e）应接受的其它资格考核，如特种工作资格考核等。

4.1.3其它与质量相关的人员，应进行质量管理基础知识和相关程序、文件应用的培训。

4.1.4所有人员必须熟记质量方针和目标，并理解其含义。

4.2培训的方式与种类

4.2.1国家强制要求进行培训取得资格证书的，则应委托有资格的第三方进行培训和考核。

4.2.2顾客有要求进行培训取得相应资格的，则应按顾客的要求进行培训并考核。

4.2.3国家、顾客没有要求的，由办公室组织培训，或提供资料进行自学，需要时进行考核。

4.2.4培训按其方式可分为理论培训和实践培训。

4.2.5培训按其内容可分为业务知识培训和质量意识培训。

4.3培训计划

4.3.1销售部召集相关部门进行商讨，根据公司发展的需要，确定培训的对象、内容和进度要求。

4.3.2销售部每年年初编制年度培训计划，其内容包括培训的目的、对象、内容、方式等，经总经理批准后实施。

4.4培训的实施与考核

4.4.1销售部负责组织实施培训计划。

4.4.2委外培训由委托部门进行考核，办公室进行登记。

4.4.3内部培训或自学的考核，由授权老师出试卷进行考试，成绩予以登记。

4.5资格认可

4.5.1特殊工种的员工必须经培训取得国家认可的资格证书。

4.5.2取得相应资格的人员还必须接受其后的再培训，如经考核不合格则取消其资格。

4.5.3考核不合格或没有取得相应资格认可的人员需经过再培训，直到通过考核，取得资格认可为止。

未取得认可则转岗、下岗或解除劳动合同/订单。

4.6销售部根据培训计划对培训的实施效果进行总结和评价，编制培训工作报告。

4.7涉及本程序的质量记录按《质量记录控制程序》的要求执行。

5相关文件和资料

5.1DL－QP401－2011《文件控制程序》

5.2DL－QP402－2011《质量记录控制程序》

5.3DL－WI601-01－2011《员工手册》

5.4DL－WI601-02－2011《岗位说明书》

6记录

6.1DL-QR-6.2－1年度培训计划

6.2DL-QR-6.2－2培训记录

6.3DL-QR-6.2－3签到记录

6.4DL-QR-6.2－4技能鉴定表

6.5DL-QR-6.2－5销售人员考核表

与顾客有关过程的控制程序

DL-QP701-2011

1目的

对所有合同/订单进行评审，确保其规定的要求明确合适，且本公司能满足规定的要求，使合同/订单得到全面履行，并对与顾客接洽的过程实施控制，确保顾客反馈的信息能得到及时的处理和解决，最大程度地满足顾客的要求，从而达到顾客的满意。

2适用范围

本程序适用于所有合同/订单的评审以及与顾客有关过程的控制。

3职责

3.1销售部责合同/订单评审的组织协调，并实施一般合同/订单的评审工作。

在与顾客接洽的过程中，负责沟通商务方面的信息，控制合同/订单的重大修订，并收集市场信息和顾客反馈意见。

3.2销售部负责与顾客沟通技术方面的信息，对反馈的信息进行有效处理。

3.3采购部等相关部门人员参与合同/订单评审；

4工作程序

4.1合同/订单评审

4.1.1合同/订单的分类和形式

4.1.1.1本公司合同/订单分为：

一般合同/订单：

指顾客没有特殊要求，或技术要求与以前采用技术相似的合同/订单，按本公司现有条件（包括人力、物力和财力资源，以及技术方法和质量管理体系）实施的合同/订单；

特殊合同/订单：

指顾客有特别要求，或有与以前采用技术差别很大的技术要求，需要本公司进行质量策划的合同/订单。

4.1.1.2本公司的合同/订单形式表现为：

a）招、投标书；

b）正式文本合同/订单等；

c）本公司不接受任何口头协议形式的合约。

4.1.2合同/订单评审的时机

每份合同/订单，无论以何种形式出现，均应在正式签订前进行评审。

4.1.3合同/订单评审要求

a）各项要求都有明确规定并形成文件；

b）任何与合同/订单（包括标书、协议等）不一致的要求已经得到解决；

c）本公司具有满足合同/订单要求的能力。

4.1.4合同/订单评审方式和内容：

常规合同的评审：

办公室接到顾客的合同/订单后确认交期，签字后回传顾客。

非常规合同（指顾客有特别要求，或有与以前采用技术差别很大的技术要求，需要本公司进行质量策划的合同）评审由办公室组织相关部门进行评审，填写《合同评审表》。

4.1.5评审结束后，参与评审人员应在“合同/订单评审记录”上签署意见，确认评审内容是否通过。

4.2合同/订单修订

4.2.1合同/订单商务方面的修订，由办公室门原合同/订单签约人与顾客联系，合同/订单修订达成共识后，编制“合同/订单补充协议”，双方签字确认后作为合同/订单附件。

4.2.2合同/订单技术方面的修订，由办公室主管与顾客联系。

合同/订单修订达成共识后，编制“合同/订单补充协议”，双方签字确认后作为合同/订单附件。

4.2.3若合同/订单修订的内容较大时，则按本程序4.1.4条款的要求进行重新评审。

4.2.4合同/订单修订后，应将“合同/订单补充协议”传递到公司内部相关部门。

4.4服务的实施

4.4.1在接到顾客的投诉信息后，销售部将反馈的信息填写在“顾客投诉处置单”上，交相关部门组织人员对顾客的投诉进行处置，并将最终结果报告给顾客，取得顾客对处置结果的意见，直至顾客满意为止。

4.4.2销售部协助办公室收集市场动态和顾客的反馈信息。

4.5本程序涉及的质量记录按《质量记录控制程序》的要求执行。

5相关文件和资料

5.1DL-QP402-2011《质量记录控制程序》

5.2DL-QP703-2011《服务提供控制程序》

6记录

6.1DL-QR-7.2-1合同/订单评审记录

6.2DL-QR-7.2-2顾客投诉处置单

采购控制程序

DL-QP702-2011

1目的

评价和选择合格的供方，及时传递完整、准确的采购信息，对采购产品进行验证，确保采购产品符合规定的质量要求。

2适用范围

本程序适用于对供方进行评价、选择以及对供方的产品进行验证，并对本公司的采购活动进行控制。

3职责

3.1总经理负责合格供方的确定；

3.2采购部负责组织对供方进行评价；

3.3采购部负责采购产品的检验/验证

3.4相关部门人员配合

4工作程序

4.1采购的原则

4.1.1坚持“质量第一”的原则，确保采购产品能满足规定的质量要求。

4.1.2坚持“物美价廉”的原则，采购员对供方进行提名时应“货比三家”，确保价格合适。

4.1.3坚持“择优定点”的原则，应在质量和价格之间进行权衡，既要保证产品质量，又要保证价格合适。

4.1.4坚持“最优库存”的原则，在保证及时满足销售的同时，将库存降到最底。

4.2供方的提名、调查、评价与审批

4.2.1采购员根据产品销售的需求，收集相关信息，进行摸底调查，初选供方，并向采购部主管提名，被提名的供方应满足下列条件：

a）具备国家工商行政管理部门核发的有效营业执照；

b）具备相应的销售能力和经营范围，必要时，应取得销售许可证；

c）具备良好的质量信誉和资信状况。

4.2.2采购部组织管理者代表、采购部和销售部主管等相关部门/人员，依据《合格供方评定准则》的要求对供方的质量保证能力进行评价，并填写“供方质量保证能力调查表”和“供方质量保证能力评价与审批表”。

4.2.3采购部应将“供方质量保证能力调查表”、“供方评价与审批表”和相关的检验（验证）记录报公司总经理进行审批，总经理在“供方质量保证能力评价与审批表”上签署审批意见。

4.2.4若审批不合格，按本程序4.2条款的要求重新提名、调查、评价和审批。

4.3合格供方的确定与复评

4.3.1采购部根据审批意见，编制“合格供方名目”，分发至相关部门，并建立合格供方档案，档案内容一般包括：

a）供方质量保证能力调查表；

b）供方质量保证能力评价与审批表；

c）检验记录；

d）合格供方业绩登记表；

e）相关的背景资料、证书的复印件等。

4.3.2每年采购部按《合格供方评定准则》的要求，对合格供方进行复评，若复评不合格，取消其资格，并按本程序4.2条款的要求重新提名、调查、评价和审批。

4.4对一次性或临时使用的数量较少的采购产品，采购员应填制“临时采购单”，经总经理批准后实施采购。

4.5采购文件的编制与审批

4.5.1采购部采购员根据各部门提出的采购需求编制采购文件，采购文件包括采购合同/订单等。

“采购单”包括采购产品名称、型号、规格、数量、价格、交货时间、质量要求以及供方名称等；

4.5.2采购文件经审批后，方可执行。

审批内容应包括：

a）要求规范是否明确；

b）验收检验方法和地点是否明确；

c）有关验证安排的事项是否明确；

d）产品的运输、交付时间、方式是否明确；

e）有关其它标的和争议解决方法是否明确等。

4.6采购合同/订单的签订与实施

4.6.1采购员与供方签订采购合同/订单，把采购文件中需要的约定内容以合同/订单的形式传递到供方。

4.6.2以口头、电话或电传形式订购的产品，应形成书面记录。

4.6.3如采购合同/订单或质量协议发生重大变更，必须重新进行审批。

4.6.4采购产品到货后，物流部管理办理入库手续。

4.6.5采购部检验人员按《商品检验指导书》的要求对采购产品进行检验，将检验结论报采购员。

采购员据此审核、评定供方供货资格。

4.7采购产品的验证

4.7.1采购产品到货后，由采购部检验人员，根据《商品检验指导书》对产品进行检验和试验，明确检验和试验结论，并进行记录：

a）若合格，物流部办理入库手续；

b）若不合格，由采购部按《不合格品控制程序》要求处置。

4.7.2检验结束后，物流部管理员应配合检验员及时进行标识。

4.8程序所涉及的质量记录按《质量记录控制程序》的要求执行。

5相关文件和资料

5.1DL-QP402-2011《质量记录控制程序》

5.2DL-QP802-2011《不合格品控制程序》

5.3DL-WI-04-2011《合格供方评定准则》

6记录

6.1DL-QR-7.4-1供方质量保证能力调查表

6.2DL-QR-7.4-2合格供方评价审批表

6.3DL-QR-7.4-3合格供方名目

6.4DL-QR-7.4-4采购申请

生产和服务运作控制程序

DL-QP703-2011

1．目的

对可能影响生产和服务过程质量的诸因素,作出切合实际的控制安排,以确保过程完全受控,符合预期的要求。

2．适用范围

适用于对产品的形成过程的确认、产品的防护、标识和可追溯性，顾客财产的控制。

3．职责

3．1制造部负责对生产和服务控制策划和过程确认,编制必要的作业指导书。

3．2制造部负责组织相关部门（生产车间和仓库等）实施产品标识、产品防护和顾客财产管理。

3．3制造部负责生产和服务过程的产品检验或试验，并对其检测状态进行控制。

4．程序

4．1运作控制

公司应在下述方面考虑并实施生产和服务过程的运作安排: